Инструкция по применению Ортодонтического имплантата (комплекта) 1.Описание. Ортодонтический имплантат (комплект) состоит из: 1 - имплантат Вектор Плюс 2 - лечебный титановый абатмент (200235), 3 - трех винтовых ортодонтических титановых абатментов: - первый (500140) с формой в виде шарика с шестигранным углублением 1.25ммд для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату; - второй в виде ортодонтического широкого брекета (500240) с шестигранным углублением 1,25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату; - третий в виде ортодонтического узкого брекета (500340) с шестигранным углублением 1.25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату. Применяется во всех видах кости. Для установки и дальнейшего использования используются стандартные инструменты и ключи. Нет необходимости в специальных инструментах и материалах. Наилучшие результаты в кости 1, 2 и 3 типа. Зоны имплантации – все отделы верхней и нижней челюсти. Применяется имплантат как дополнительная опора для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении. Ортодонтические имплантаты (комплекты) отличаются по диаметру и длине имплантата Вектор Плюс: 2.Показание к применению: Ортодонтический имплантат (комплект) предназначен для остеоинтеграции в челюстную кость и дальнейшего использования в качестве опоры или дополнительной опоры для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении. Зоны установки в кости верхней и нижней челюсти для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов. 3. Полное противопоказание к имплантации: подразумевают наличие заболеваний и определённых состояний организма, когда оперативное вмешательство представляет собой очевидный риск для здоровья, а так же когда имеются не поддающиеся лечению заболевания, которые делают невозможным достижение положительных результатов имплантации. К ним можно отнести: а. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. б. Системные нарушения коагуляции и гемостаза в. Иммунодефициты, ВИЧ и любая другая серопозитивная инфекция. г. Психические заболевания. 4.Относительное противопоказание или факторы риска: не противопоказания, а лишь заболевания, которые создают определённые трудности для достижения прогнозируемого результата, статистически снижают эффективность имплантации и могут стать причиной неудачного лечения. К факторам риска следует отнести неблагоприятные анатомические условия, которые требуют дополнительных оперативных вмешательств или нестандартных подходов в лечении, а также стиль жизни, возраст пациента, его интеллектуальный уровень и эмоциональный статус, острые и хронические заболевания, а также патологии, при которых можно стабилизировать гомеостаз или компенсировать изменения в органах и системах организма благодаря современным методам лечения. К ним можно отнести: - Острые воспалительные заболевания и острые вирусные инфекции - Хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, актиномикоз и т.д.) - Обострение хронических заболеваний - Высокая степень риска бактериемии (больные с протезами клапанов сердца и перенесшие бактериальный эндокардит, ревматизм) - Недавно перенесенные инфаркт или инсульт - Беременность и лактация - Лечение препаратами, ухудшающими регенерацию тканей (гормональная, лучевая и химиотерапия, приём иммунодепрессантов и т.д.) - Подростки в возрасте до 18 лет - Остеопатии - заболевания, которые отрицательно влияют на остеогенез - Остеопороз – снижение общего объёма костной ткани. - Остеомаляция – неадекватная минерализация органического костного матрикса при сохраняющейся в норме скелетной массе и объёме кости - Заболевания, нарушающие остеогенез: заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидных желёз - сахарный диабет, заболевания гипофиза, патология надпочечников, болезни крови - Алкоголизм и наркомания вызывают не только изменения психики, но и целый ряд соматических расстройств, влияющих на остеогенез - Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, синдром Съегрена, группа врождённых системных заболеваний соединительной ткани, наследуемых по аутосомно-доминантному типу: синдромы Книста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы врождённых дисплазий и дизостозов - Аллергиеские заболевания - металлозы - Применение пациентами лекарственных препаратов уменьшающих свертываемость крови - Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта: лейкоплакии, стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия, неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, бруксизм и неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний должно осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как один из способов лечения. 5.Основные меры предосторожности: Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использовать имплантаты "Грин Имплант" только с хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами "Грин Имплант", поскольку сочетание компонентов других систем не всегда может соответствовать друг другу, может привести к механическому повреждению инструментов, имплантатов, протезных элементов, а также повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам. 6.Меры предосторожности предоперационной подготовки: Прежде чем приступить к имплантации, необходимо составить ее программу, план обследования и лечения, ответив на следующие вопросы: Является ли данный клинический случай подходящим для имплантации? Есть ли необходимость в дополнительном специальном врачебном осмотре и обследовании? Каковы желаемые планы пациента по ортодонтическому лечению? Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут иметь эти вредные привычки в ходе лечения с использованием дентальных имплантатов? Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на ход лечения? Какое общесоматическое состояние у пациента и т.п.? В целом установка имплантата и выбор плана ортодонтического лечения должны осуществляться индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса пациента. 7.Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве: Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических вмешательствах, при имплантации необходимо соблюдать специальные требования: - минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня (при помощи дыроколов десны 472830 и т.п.) при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает с незначительным коллатеральным отеком; - при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального объема костной ткани, в который будет установлен имплантат (вокруг имплантата со всех сторон должно быть не менее 1.5мм костной ткани); -при препарировании кости необходимо учитывать близкое расположение корней зубов и других анатомических образований; - при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным стерильным водным раствором сверл и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань) для сохранения репоративных свойств костной ткани; - зоны препарирования кости для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов; - перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или круглого твердосплавных боров (403419) делают отверстие в кости на глубину 2-3мм, которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого имплантата; - при препарировании костного ложа для имплантата используют узкие сверла 1ммд(401709) или 1.5ммд(401715)или стандартная методика сверления для имплантата Вектор Плюс. Стандартная методика препарирования цилиндрическими сверлами. * Используется только по спец. указанию. Используется только в кости типа D1-D2 - имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку, захватываем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим имплантат в приготовленное костное ложа имплантата, крутящим движением по часовой стрелке вкручиваем имплантат носителем имплантата. Далее убирается носитель имплантата, и при помощи шестигранного полого ключа 2.7ммд (431027) и ключа «ратчет» или машинного полого ключа 2.7ммд (430027) и физиодиспенсера докручиваем имплантат до вершины уровня альвеолярного гребня; - на шестигранном ключе 2.7ммд имплантата (431827 и т.п.) имеются две циркулярные отметки (первая 3мм и вторая 5мм), показывающие глубину введения имплантата по отношению к десневому краю или другим анатомическим образованиям; - необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успешной имплантации; - устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости, что увеличивает шансы имплантации; Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации, состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости, наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены и пожелания и настроения пациента. Протокол лечебной манипуляции: Одноэтапная методика: 1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка формирователя десневого края (или абатмента) 2. Период интеграции от 1.5 до 6 месяцев и временное протезирование 3. Установка ортодонтического абатмента на имплантат. Применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков, обезболивающих, противовоспалительных и противоотечных препаратов 8.Специальная инструкция по установке имплантата Вектор Плюс и абатментов в ортодонтическом сете: - уникальная конструкция резьбы имплантата вектор плюс позволяет изменять направление установки имплантата, - за счет уникальной формы и маленького диаметра дает возможность установить имплантат в межкорневом пространстве, - при окончательной фиксации имплантата хирургической отверткой следует проявлять особую осторожность, чтобы не допустить перетягивания, - съемные и взаимозаменяемые ортодонтические абатменты дают возможность врачу менять ортодонтические абатменты в зависимости от клинической ситуации; - при установке имплантата на вершине альвеолярного гребня (при первичной и вторичной адентии) для ортодонтического лечения после окончания лечения есть возможность использовать имплантат со стандартными абатментами и восстанавливать зубной ряд протезной конструкцией. 9.СТЕРИЛЬНОСТЬ: Все имплантаты поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135°С./274°F. 10.Побочные действия: Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и оттёку слизистой вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части. 11. Отказ от ответственности: Специалист, использующий имплантаты системы "Грин Имплант", несет ответственность по определению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ситуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при принятии профессиональных решений или в профессиональной практике при использовании имплантатов системы "Грин Имплант". 12. Обучение: Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию – это очень значительный фактор риска при проведении трансплантации, который может привести к ухудшению здоровья пациента. Врачам для проведения лечения с использованием дентальных имплантатов рекомендуется пройти специальное обучение. "Грин Имплант" предлагает широкий выбор обучающих курсов для специалистов с различным уровнем знаний и опыта. Для получения дополнительной информации посетите соответствующий раздел данного сайта. 14.Ограниченная гарантия. В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой имплантат на приведенных ниже условиях: - в течение 6-месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по предоставляемой компанией форме, соответствующего рентгеновского снимка и отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией имплантации, предоставляемой компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом имплантации. 15.Ключ к использованным обозначениям: Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам (сайт, каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.).