Краткое изложение содержания Том: v 001 Спонсор: Др. Джанмеджай Патэль Петлад Махал Арогия Мандал Фармаси, Пиплата, Надид Нахвание продукта (Только для служебного использования) Страница: 6 Уринедж капсулы Активные ингредиенты: Экстракт Boerhavia diffusa 125 мг Commiphora wightii 125 мг Crateava nurvala 125 мг Suddha Shilajit 125 мг Вспомогательные вещества Q.S. Название исследования: Оценка действия капсул Уринедж при лечении мочекаменной болезни. Научный руководитель: Др. Джанмеджай Патель, Хардик Патель Место исследования: Колледж Фармацевтического Образования и Исследований Шри С.К. Патэля, Университет Ганпат, Мехсана-384012 Период Исследования: Тип исследования: Оценка доклинических исследований DOI:01/05/2014 на крысах Уистара DOC:29/05/2014 Цели: Оценка действия капсул Уринедж в лечении мочекаменной болезни. Методология: Оценка действия капсул Уринедж в лечении мочекаменной болезни, путем индуцирования цистоном мочекаменной болезни у крыс Уистара. Количество животных: 30 Крыс Уистара Страница 1 из 6 Оценка Уринедж Капсул при лечении мочекаменной болезни Цель: Оценить действие препарата Уринедж при лечении мочекаменной болезни. Ссылки: 1) Parmar RK, Kachchi NR, Tirgar PR, Desai TR, Bhalodiya TN, Preclinical Evaluation of Antiurolithiatic activity of Swertia chirata Stems, “IJRP, 2012; 3(8): 198-202. Требования: Животные: 30 крыс Уистара Химикаты:Этиленгликоль, Цистон, Дистиллированная вода, метанол Введение: Мочекаменная болезнь является проблемой во всем мире. Считается, что 12% мирового населения страдает от почечно-каменной болезни с частотой рецидивов 70-80% у мужчин и 47-60% у женщин. Образование камней в почках или мочекаменная болезнь представляет собой сложный процесс, который происходит из-за дисбаланса между промоторами и ингибиторами в почках. Слишком частое применение синтетических препаратов приводит к более высокой частоте побочных реакций. Растительные же препараты могут быть легко доступными и также экономичными для пациента. Они не вызывают никаких осложнений для пациентов, как синтетические препараты. Целью настоящего исследования, является оценка профилактического действия против мочекаменной болезни препарата Уринедж в сравнении его с экстрактом метанола Boerhavia Diffusa на этиленгликоль индуцированной мочекаменной болезни у крыс. Метод: Животные: Для оценки противомочекаменного действия были отобраны самцы крыс альбиносов Уистара 250-300 гм. Их держали в стандартных лабораторных условиях. (25 ± 5 ° С) и Страница 2 из 6 выдерживали в течение 12 часов в темноте. Они были обеспечены регулярным крысиным кормом и свободным доступом к питьевой воде. Протокол эксперимента: Здоровые самцы крыс альбиносов Уистара были разделены на четыре группы, по шесть крыс в каждой группе затем в течение 28 дней было проведено исследование, чтобы оценить профилактическую эффективность препаратов. Группа 1: Нормально контролируемая (Обычная пища и вода) Группа 2: С контролируемым заболеванием (0,75% об / об Этиленгликоль в питьевой воде) Группа 3: Стандартная (0,75% об / об этиленгликоля в питьевой воде + 750 мг / кг цистона перорально) Группа 4: Лечение (0,75% об / об этиленгликоля в питьевой воде + 500 мг / кг экстракта Boerhaavia diffusa) Группа 5: Лечение (0,75% об / об этиленгликоля в питьевой воде + 500 мг / кг Уринедж капсулы) Биохимический анализ: Все процедуры проводились один раз в день путем введения перорально в течение 28 дней. Все животные содержались в отдельных метаболических клетках, и образцы мочи, произведенной за 24 часа, были собраны на 28-й день. Моча была проанализирована на кальций, фосфор, магния оксалат, мочевую кислоту, и содержание креатинина. После экспериментального периода, в конце 29-го дня под наркозом была взята кровь из заглазничной области и животных умертвили путем декапитации. Сыворотку отделяли центрифугированием при 1500 оборотов в минуту в течение 20 мин и анализировали на карбамид, мочевую кислоту, креатинин, кальций, магний, калий, натрий, и фосфор. У каждого животного был разрезан живот для удаления обеих почек. Одна почка была сохранена в 10% нейтральном формалине для гистопатологических целей. Другая почка была разделена на две части, одна часть была использована для оценки антиоксидантных параметров, а другая была высушена в печи и использована для оценки других параметров. Страница 3 из 6 Статистический анализ: Значения были выражены в виде среднего ± РЭМ. Статистический анализ проводили с помощью дисперсионного анализа ANOVA. Р <0,05 считается значительным. Итог: Некоторые изменения наблюдались в контрольной группе с заболеванием, по сравнению с контрольной группой. Вес тела, диерезис и вес почек были значительно снижены в контрольной группе с заболеванием по сравнению с обычной контрольной группой. Эти физиологические изменения в значительной степени были предотвращены в стандартной группе (750 мг / кг; перорально), а также в группах получающих лечение. Было установлено, что рН мочи был кислотообразующим в обычной контрольной группе, в то время как рН мочи у контролируемой модели был щелочным. В то время как эти смещения рН от кислотообразующей к щелочной были предотвращены в стандартной и получающей лечение группах. Различные уровни промотеров мочекаменной болезни, которые увеличивают шансы образования камней, были оценены в моче, и образцах сыворотки. Уровни этих промотеров были увеличены в контрольной группе с заболеванием, в сравнении с обычно контролируемой группой. Увеличение уровней промотеров были значительно предотвращены в стандартной контролируемой группе и двух группах проходящих лечение стандартным препаратом цицстон, ЛП (BD) и (УК), соответственно. После завершения 28 дней лечения, было обнаружено снижение уровней цитрата в контрольной группе с заболеванием. Было обнаружено значительное снижение уровня магния в моче, а также образцах сыворотки. Такое сокращение уровней ингибиторов было значительно предотвращено с помощью лечения стандартным и тестируемым препаратом. Таблица 1: Действие Уринедж капсул на различные промотеры при мочекаменной болезни, индуцированной с помощью этиленгликоля (в моче) Параметры Нормальные Контролируе Стандартные ЛП (BD) ЛП (УК) мые Кальций (мг / дл) 5.45±0.24 8.54±0.53 4.27±0.24 5.01±0.30 4.63±0.24 Оксалат (мг / дл) 1.887±0.32 6.447±0.24 0.871±0.054 2.224±0.24 1.680±0.11 0.149±0.011 0.658±0.052 0.420±0.048 Неорганический 0.172±0.0444 0.987±0.045 фосфат (мг / дл) Мочевая кислота 10.144±0.244 (мг / дл) 30.245±0.788 9.224±0.224 19.224±0.488 12.897±0.577 Страница 4 из 6 Таблица 2: Действие Уринедж капсул на различные промотеры при мочекаменной болезни индуцированной с помощью этиленгликоля (в сыворотке) Параметры Нормальные Контролируе мые Стандартные ЛП (BD) ЛП (УК) 5.045±0.28 3.15±0.15 4.44±0.234 3.66±0.22 0.25±0.07 0.57±0.02 0.18±0.003 0.21±0.004 0.20±0.003 2.556±0.211 4.157±0.22 1.798±0.18 2.10±0.20 1.88±0.21 Кальций (мг / дл) 4.015± 0.154 Неорганический фосфат (мг / дл) Мочевая кислота (мг / дл) Таблица 3: Действие Уринедж капсул на различные ингибиторы при мочекаменной болезни индуцированной с помощью этиленгликоля (в сыворотке и в моче) Параметры Цитрат (мг / дл) Магний в моче Нормальные Контролируе мые 5.998±0.066 2.778±0.125 Стандартные ЛП (BD) ЛП (УК) 4.550±0.25 5.178±0.168 4.63±0.168 1.246±0.114 0.700±0.1225 2.444±0.189 0.800±0.217 1.296±0.142 0.457±0.037 1.277±0.041 0.887±0.034 1.214±0.051 (мг / дл) Магний в 0.931±0.038 сыворотке (мг / дл) Все значения выражены в виде среднего ± РЭМ ; n=6 животных в каждой группе. Статистический анализ различных физических и биофизических параметров осуществляется с помощью однофакторного дисперсионного анализа ANOVA. ЛП(BD):- Лечебный препарат (Boerhavia diffusa), ЛП(УК):- Лечебный препарат (Уринедж Капсулы) Обсуждение: В настоящем исследовании, использовалось 075% этиленгликоля для индуцированния мочекаменной болезни у крыс. Согласно различным исследованиям, следует отметить, что шансы формирования камней в почках более высоки у мужчин, нежели у женщин. Этиленгликоль быстро всасывается и метаболизируется в печени через алкогольдегидрогеназу или альдегиддегидрогеназу к гликолевой кислоте. Поскольку, большинство камней всегда состоит из оксалата кальция, была выбрана модель этиленгликоля, чтобы вызвать мочекаменную болезнь. Оксалат кальция и мочевая кислота являются основными промотерами образования камней в почках. Заключение: Из полученных данных можно сделать вывод, что Уринедж капсулы эффективны в предотвращении агрегации кристаллов которые могут быть результатом комбинации различных эффектов, таких как снижение диуретиков, в уровне промотеров, увеличение в уровне ингибиторов. Страница 5 из 6 Из данных, которые мы можем наблюдать, видно, что группа получающая лечение препаратом с всего одним травяным экстрактом и поли травяной препарат (Уринедж капслы) показали хорошую активность против мочекаменной болезни. Однако поли травяной препарат показал более значительный эффект на различных этапах. Страница 6 из 6