Информация по биологически активным добавкам к пище

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области
10 Лет Октября ул., д. 98, г. Омск, 644001
тел/факс (3812) 32-60-32 Email: rospotrebnadzor@omskcity.com
http:/www.sanepid.omsk.su
ОКПО 76326543, ОГРН 1055504019768, ИНН/КПП 5503088113/550401001
01.09.2009 № 10105
Директору
БУ ОО «ТЦКК лекарств»
Е.В. Замота
г. Омск,
ул. Башенный переулок, 2
Уважаемая Елена Владимировна!
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по Омской области в соответствии
письмом от 23.03.2009 № 1575 об информации по биологически активным
добавкам к пище, подлежащим изъятию из оборота, направляет Вам сведения
о выявленных БАД, не соответствующих установленным требованиям, на
01.09.2009.
Приложение: на 9 листах
И.о. руководителя
Горюцкая Елена Васильевна
32-60-42, 8-962-050-27-32
Н.А. Ряполова
Специалистами Управления Роспотребнадзора по Омской области в
ходе надзора забракованы как не соответствующие требованиям
нормативных документов к информации для потребителя следующие
биологически активные добавки:
- «Диокальцин» (30 капсул по 0,54 г) серия 11.07 производства ООО
«НПФ «БИОС», г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, 13 – согласно
информации в свидетельстве о государственной регистрации (далее СГР)
является дополнительным источником кальция, на упаковке присутствует
информация:
«Применяется
при
вегето-сосудистой
дистонии,
метеозависимости, для повышения устойчивости к электромагнитным
излучениям»; отсутствует удостоверение о качестве и безопасности
предприятия-изготовителя,
сертификат
добровольной
системы
сертификации, дата выработки;
- «Формин» (30 капсул по 0,5 г) серия 11.07 того же производителя,
согласно информации в СГР является дополнительным источником йода в
органической форме; на упаковку нанесена информация: «Предназначена для
снижения аппетита и борьбы с избыточной массой тела, рекомендуется
применять при нарушенном обмене веществ» и не указано противопоказание
из СГР: «при состояниях, при которых противопоказаны препараты йода»,
отсутствует удостоверение о качестве и безопасности предприятияизготовителя, сертификат добровольной системы сертификации, дата
выработки;
- «Холепрессин» (30 капсул по 0,4 г) серия 11.07 того же
производителя, согласно информации в СГР является дополнительным
источником витамина С и флавоноидов; на упаковке значится:
«Способствует устранению депрессии, беспричинного беспокойства и
необъяснимых
тревог,
повышает
настроение,
решает
проблему
предменструального синдрома»; отсутствует удостоверение о качестве и
безопасности предприятия-изготовителя, сертификат добровольной системы
сертификации, дата выработки;
- «Аринамин» (30 капсул по 0,3 г) того же производителя, дата
выработки, серия не указаны; информация на упаковке «Антиалкогольное
средство Alkohol STOP», сопроводительные документы не предъявлены;
- «Гемовизин» (30 капсул по 0,46 г) серия 11.07 того же производителя,
согласно информации в СГР является дополнительным источником
арбутина; на упаковке значится: «Способствует улучшению сна и решает
проблему бессонницы, устраняет неврозы, в т.ч. возбудимость центральной
нервной системы, нормализует цикл сна и бодрствования» и указано
противопоказание из СГР: «Беременность, кормление грудью»; отсутствует
удостоверение о качестве и безопасности предприятия-изготовителя,
сертификат добровольной системы сертификации, дата выработки;
- «Ромон Вирта» (10 капсул по 0,325 г) дата выработки 01.07.08, серия
07.08 производства ЗАО ГНЦ ПМ «Форма», Московская область, Чеховский
район, п. Любучаны; согласно информации в СГР является дополнительным
источником L-карнитина, витаминов А, Е, С, В1, В2, В6, В12, фолиевой
кислоты, Д3, пантотената кальция, биотина; на упаковке следующая
информация: «Капсулы для снижения веса в короткие сроки, не требуется
введение ограничений в рацион питания и изменения образа жизни,
похудение происходит за счёт комплексного воздействия капсул на
организм: ускорение процесса расщепления жира, в т.ч. подкожного,
регуляции обмена веществ и снижения аппетита»; отсутствует удостоверение
о качестве и безопасности предприятия-изготовителя, сертификат
добровольной системы сертификации;
- «Очарование» (12 капсул по 0,2 г) серия 12.07 того же производителя,
согласно информации в СГР является дополнительным источником
флавоноидов и дубильных веществ; на упаковке информация:
«Антидепрессивное средство растительного происхождения»; отсутствует
удостоверение о качестве и безопасности предприятия-изготовителя,
сертификат добровольной системы сертификации, дата выработки.
Из исследованных в АИЛЦ ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в
Омской области» 5 биологически активных добавок к пище не
соответствовали нормативным документам по содержанию биологически
активных компонентов:
- пивные дрожжи автолизат «Нагипол-2» д.в. 02.02.2009 производства
ООО «Алина Фарма», п. Любучаны, Московская область – занижено
содержание витамина С;
- «Черника форте с лютеином» д.в. 19.12.2009 производства ЗАО
«Эвалар», Алтайский край, г. Бийск – занижено содержание цинка;
- рыбий жир «Янтарная капля» с витамином Е, ОМЕГА-3 24% д.в.
06.2008 производства ООО «Эко Плюс», г. Жуковский Московской области –
занижено содержание ПНЖК;
- «Алфавит ВМК» д.в. 01.2009 производства ЗАО «Аквион», г. Москва
– занижено содержание витамина С, железа, цинка;
- «Алфавит витаминно-минеральный комплекс» д.в. 02.2009
производства ЗАО «Аквион», г. Москва – занижено содержание витамина
С, железа, цинка.
Управление Роспотребнадзора по Омской области на основании
информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека (исх. 01/10937-9-32
от 04.08.2009), дополнительно сообщает следующее.
В ходе проверки ООО «НП «Логистика» (Республика Татарстан, г.
Казань, ул. Автосервисная, д. 3) выявлено наличие биологически активных
добавок к пище производства «Натур продукт Европа» (Твейберг 17, 5246
ХЬ Хинтхам, Розмален, Нидерланды) с истекшим сроком годности и не
прошедших государственную регистрацию в установленном порядке, без
сопроводительных документов, без этикетки, а также с этикеткой,
информация на которой не соответствует установленным требованиям
(перечень продукции 35 наименований прилагается).
Кроме того, на основании результатов проведенных лабораторных
исследований установлено несоответствие продукции гигиеническим
требованиям в отношении микробиологических показателей (перечень
продукции 6 наименований прилагается).
Перечень продукции, не прошедшей государственную регистрацию, без
этикетки, а также с этикеткой, информация которой не соответствует
согласованной при государственной регистрации и не отвечает
требованиям действующего законодательства:
1. Продукт без этикетки, маркировки, даты производства и серии в
потребительской упаковке — стеклянной банке из темного стекла с
зеленой крышкой, в котором находятся капсулы неизвестного
вещества
светлого цвета.
2. Продукт без этикетки, маркировки, даты производства и серии в
потребительской упаковке — герметично укупоренная металлическая
банка, в которой находится порошкообразное вещество неизвестного
происхождения.
3. Продукт неизвестного происхождения в коробке россыпью в виде
леденцовой карамели цвета «жженного сахара» в прозрачной обертке
без этикетки, маркировки, даты производства и серии.
4. БАД «Кальций Д3 - Neoline » (туба 20 таблеток по 4,4гр.), серия, дата
производства, конечный срок реализации на упаковке отсутствует;
согласно этикетки, заявлен как «комплекс для здоровья зубов,
профилактики остеопороза», что не соответствует информации,
согласованной
при
государственной
регистрации,
т.к.
БАД рекомендован в качестве дополнительного источника
кальция и витамина ДЗ».
5. БАД «Эхинацея – Neoline» (туба 20 таблеток по 4,4гр.) согласно
этикетки, заявлен как «противопростудный комплекс,
ускоряет выздоровление», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника витамина
С,
цинка, источника гидроксикоричных кислот; на упаковке
указан номер санитарно - эпидемиологического заключения, срок
действия которого истек 02.0.6.2009г. в электронной базе данных
Федерального Реестра данная БАД зарегистрирована под №
77.99.233.У.63,1.09 от 12.01.2009г., сопроводительные документы
не представлены.
6. БАД «Golden Slim» (60 таблеток массой 815мг), информация для
потребителя о продукции и производителе не переведена на русский
языке; сведения о государственной регистрации в электронной базе
данных Федерального Реестра продукции отсутствуют.
7. Продукт диетического и лечебно - профилактического
питания «Golden Slim» (банка массой 550гр.), информация для
потребителя о продукции и производителе не переведена на русский
языке; сведения о государственной регистрации в электронной базе
данных Федерального Реестра продукции отсутствуют.
8. БАД «Вита — плант» чай №2 («Vita Plant») (20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «для сердца, улучшает работу сердца,
оказывает успокаивающее действие, укрепляет сосуды», что не
соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации,
т.к.
БАД
рекомендован
в
качестве
дополнительного источника флавоноидов.
9. БАД «Вита - плант» чай №3 («Vita Plant») (20 пакетиков по 1,8гр.), _
согласно этикетки, заявлено «защищает от простудных заболеваний,
оказывает легкое успокаивающее действие, улучшает пищеварение,
устраняет
метеоризм», 'что
не
соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации,
т.к. БАД рекомендован в качестве дополнительного источника
флавоноидов.
10.БАД «Вита - плант» чай №4 ( «Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «для пищеварения, устраняет
метеоризм, улучшает работу печени, усиливает выработку
пищеварительных ферментов», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов и
глицирризиновой кислоты.
11.БАД «Вита - плант» чай №5 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «слабительный, нормализует работу
кишечника, стимулирует пищеварение», что не соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов.
12.БАД «Вита - плант» чай №7 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «противоварикозный, укрепляет стенки
сосудов, снимает ощущение тяжести в ногах, уменьшает отечность», что
не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве дополнительного
источника флавоноидов и антоцианов.
13.Б АД «Вита - плант» чай №8 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «для укрепления иммунитета,
стимулирует защитные силы организма, источник природного витамина С,
повышает работоспособность», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов.
14.БАД «Вита — плант» чай №9 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «для печени, усиливает очистительную
функцию печени, препятствует образованию камней, защищает клетки
печени от действия токсических веществ», что создает впечатление, что
БАД обладают лечебным эффектом. Сведения о государственной
регистрации отсутствуют в электронной базе данных Федерального
Реестра, сопроводительные документы отсутствуют.
15.БАД «Вита — плант» чай №10 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «память и внимание, способствует
концентрации внимания при утомлении, снимает усталость, повышает
работоспособность», что не соответствует информации, согласованной при
государственной регистрации, т.к.- БАД рекомендован в качестве
дополнительного источника флавоноидов.
16.БАД «Вита — плант» чай №11 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «от давления, способствует
нормализации давления, устраняет отечность, уменьшает головную боль»,
что не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве дополнительного источника
флавоноидов (в частности, флавоноидов и антоцианов).
17.БАД «Вита - плант» чай №12 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «от усталости глаз, снимает напряжение
глаз, укрепляет сосуды сетчатки, усиливает остроту зрения», что не
соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве дополнительного
источника флавоноидов.
18.БАД «Вита - плант» чай №16 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «для снижения веса, способствует
постепенному снижению веса, предупреждает развитие целлюлита,
нормализует обмен веществ», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов,
органических кислот и йода.
19.БАД «Вита - плант» чай №17 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «почечный, эффективное мочегонное
действие,
выводит
избыток
жидкости
и
солей,
оказывает
противовоспалительное действие», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов и
арбутина.
20.БАД «Вита - плант» чай №22 («Vita Plant») 20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «похмельный, снимает головную боль,
улучшает работу пищеварения», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов.
21.БАД «Вита - плант» чай №31 («Vita Plant») (20 пакетиков по 1,8гр.),
согласно этикетки, заявлен как «здоровая кожа, уменьшает проявление
аллергии, нейтрализует и выводит токсины, повышает прочность кожи»,
что не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве дополнительного
источника флавоноидов, полифенолов и инулина.
22. БАД «Новосепт» («Зеленый Доктор») оригинальный» (12 пастилок по
2,5гр.) согласно этикетки, заявлен «для профилактики верхних
дыхательных путей, полости рта и горла, способствуют смягчению боли и
раздражения, оказывают антисептическое и общеукрепляющее действие,
борется с инфекцией, смягчают боль в горле, способствуют укреплению
иммунитета», что не соответствует информации, согласованной при
государственной регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве
дополнительного источника витамина С, цинка, содержащей флавоноиды
(кверцитин, кемпферол, изорамнетин). Информация о составе продукта на
этикетке не соответствует информации о составе, указанном в
свидетельстве о государственной регистрации; на этикетке реализуемой
продукции указано, что в состав кроме указанных компонентов входит
фенхель.
23. БАД «НовоСепт Эвкалипт и ментол» серии «Зеленый доктор» (12
пастилок по 2,5гр.); согласно этикетки, заявлен «для профилактики
верхних дыхательных путей, полости рта и горла, способствуют
смягчению боли и раздражения, оказывают антисептическое и
общеукрепляющее действие; борется с инфекцией, смягчают боль в горле,
способствуют укреплению иммунитета», что создает впечатление, что
БАД обладают лечебным эффектом. На упаковке указан номер санитарно
- эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
28.09.2008г., сведения о государственной регистрации отсутствуют в
электронной базе данных Федерального Реестра, сопроводительные
документы отсутствуют.
24. БАД «НовоСепт Мед и Лимон», серии «Зеленый доктор» (12
пастилок по 2,5гр.) согласно этикетки, заявлен как «для профилактики
верхних дыхательных путей, полости рта и горла, способствуют
смягчению боли и раздражения, оказывают антисептическое и
общеукрепляющее действие, борется с инфекцией, смягчают боль в горле,
способствуют укреплению иммунитета», что не соответствует информации,
согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД рекомендован
в качестве дополнительного источника витамина С и цинка, содержащей
эфирные масла; на
упаковке указан номер
санитарно эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
02.06.2009г. в электронной базе данных Федерального Реестра данная БАД
зарегистрирована
под
№
77.99.23.3.У.54.1.09
от
12.01.2009,
сопроводительные документы не представлены.
25. БАД «Терра-плант Клюква» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно этикетки,
заявлен как «оказывает противовоспалительное и противомикробное
действие», что не соответствует информации, согласованной при
государственной регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве
флавоноидов.
26.БАД «Терра-плант Эхинацея» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно
этикетки, заявлен как «природный стимулятор для защиты организма в
период обострения простудных заболеваний», что не соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации, т.к.
БАД рекомендован в качестве источника флавоноидов (геспередина) и
гидроксикоричных кислот.
27.БАД «Терра-плант Гинкго» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно этикетки,
заявлен как «природное средство для улучшения кровообращения,
укрепления сосудов, предупреждения процессов старения организма», что
не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве источника флавоноидов
(гесперидина), флавоноидов и витамина С.
28. БАД «Терра-плант Черника» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно
этикетки, заявлен как «для укрепления зрения и снятия усталости глаз»,
что не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве источника флавоноидов
(гесперидина, антоцианов).
29.БАД «Терра-плант Манго» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно этикетки,
заявлен как «природное средство для укрепления пищеварительной,
нервной и сердечно - сосудистой системы», что создает впечатление,
что БАД обладает лечебным эффектом. На упаковке указан номер
санитарно - эпидемиологического заключения, срок действия которого
истек 21.12.2008г., сведения о государственной регистрации
отсутствуют в электронной базе данных Федерального Реестра,
сопроводительные документы отсутствуют.
30. БАД «Терра-плант Ананас» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно этикетки,
заявлено «улучшает пищеварение и нормализует обмен веществ», что
не соответствует информации, согласованной при государственной
регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве источника флавоноидов
(гесперидина), содержащей протеолитические ферменты. На упаковке
указан номер санитарно — эпидемиологического заключения, срок
действия которого истек 21.12.2008г., в электронной базе данных
Федерального
Реестра
БАД
зарегистрирован
под
№
77.99.23.3.У.10053.12.08 от 01.12.2008г., сопроводительные документы
не представлены.
31. БАД «Терра-плант Папайя» (20 таблеток по 1,1гр.) согласно этикетки,
заявлено как «средство для улучшения пищеварения и контроля веса», что
не
соответствует
области
применения,
согласованной
при
государственной регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве
источника флавоноидов (гесперидина), содержащей протеолитические
ферменты; на упаковке указан номер регистрационного удостоверения, срок
действия которого истек 11.11.2007г., в электронной базе данных
Федерального
Реестра
БАД
зарегистрирован
под
№
77.99.23.3.У.4398.5.09 от 08.05.2009г„ сопроводительные документы не
представлены.
32.БАД «Зеленый щит Травяной сбор XV» (20 таблеток по 1,1гр.)
согласно этикетки, заявлено как «успокоительный, при стрессе и
бессоннице», что не соответствует области применения, согласованной при
государственной регистрации, т.к. БАД рекомендован в качестве источника
флавоноидов, содержащей гиперицин. На упаковке указан номер санитарно
- эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
14.04.2009г., в электронной базе данных Федерального Реестра БАД
зарегистрирован под № 77.99.23.3.У.1746.3.09 от 02.03.2009г.,
сопроводительные документы не представлены.
33. БАД «Зеленый щит «Травяной сбор XVI» (20 таблеток по 1,1гр.)
согласно этикетки, заявлено как «профилактика нарушений обмена
веществ и избыточного веса», что не соответствует области
применения, согласованной при государственной регистрации, т.к. БАД
рекомендован в качестве источника флавоноидов, органических кислот
(гидроксилимонной кислоты). На упаковке указан номер санитарно эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
15.04.2009г., в электронной базе данных Федерального Реестра БАД
зарегистрирован под № 77.99.23.3.У.4880.5.09 от 21.05.2009г.,
сопроводительные документы не представлены.
34.Б АД «Зеленый щит «Травяной сбор IX» (20 таблеток по 1,1 гр.)
согласно этикетки, заявлено как «печеночный, для нормализации
функции печени и улучшения пищеварения», что создает впечатление, что
БАД обладает лечебным эффектом. На упаковке указан номер санитарно эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
14.04.2009г., сведения о государственной регистрации отсутствуют в
электронной базе данных Федерального Реестра.
35.БАД «Зеленый щит «Травяной сбор VI» (20 таблеток по 1,1гр.)
согласно этикетки, заявлено как «тонизирующий, для нормализации
энергетического потенциала организма», что создает впечатление, что БАД
обладает лечебным эффектом. На упаковке указан номер санитарно —
эпидемиологического заключения, срок действия которого истек
14.04.2009г., сведения о государственной регистрации отсутствуют в
электронной базе данных Федерального Реестра.
Перечень продукции, не соответствующей гигиеническим требованиям по
показателям микробиологической безопасности:
1. Б АД «Вита - гигант Чай №3, детский» («Vita Plant») (20 пакетиков по
1,8гр.), предназначенный для применения детям старше 3-х лет:
содержание КОЕ плесени в 1,0г. продукта составляет 100, что
превышает допустимый уровень (50) в 2 раза;
2. Б АД «Пастилки с витаминами и натуральным соком черной смородины
«Naturino» (упаковка массой 60 гр.) предназначенный для применения
детям старше 2-х лет: содержание КОЕ КМАФАнМ в 1,0г. продукта
составляет 1,8x10 , что превышает допустимый уровень (5x10 ) в 36
раз;
3. Б АД «Пастилки с витаминами и натуральным соком апельсина
«Naturino» (упаковка массой 60 гр.) предназначенный для применения
детям старше 2-х лет: содержание КОЕ КМАФАнМ в 1,0г. продукта
составляет 1,0х10 5, что превышает допустимый уровень (5х10 4) в 2
раза;
4. БАД «Пастилки с витаминами и натуральным соком персик «Naturino»
(упаковка массой по 33,5гр.) предназначенный для применения детям
старше 2-х лет: содержание КОЕ КМАФАнМ в 1,0г. продукта
составляет 2,5х10б , что превышает допустимый уровень (5хЮ4) в 50
раз; содержание КОЕ плесени в 1,0г. продукта составляет 1,9x102, что
превышает допустимый уровень (1x102) в 1,9 раза;
5. БАД «Эхинацея — Neoline» (туба 20 таблеток по 4,4гр.): содержание
КОЕ КМАФАнМ в 1,0г. продукта составляет 2,9x106, что превышает
допустимый уровень (5x104) в 58 раз;
6. Батончик - мюсли «Naturino» «Vita» с фруктами и орехами,
изготовитель RUPA sроl.s.г.о./Рупа. спол.с.р.о. Роs1еdni 8, 102 00 Ргаhа
10 - Ноstivаг, Сzесh Rериbliс/Чешская Республика произведено под
контролем «Натур продукт Европа» Твейберг 17, 5246 ХЬ Хинтхам,
Розмален, Нидерланды (упаковка массой 35 гр.): содержание КОЕ
плесени в 1,0 г продукта составляет 11x10 , что превышает
допустимый уровень (5x10*) в 2,2 раза.