Спецификац

Спецификация на закупаемую продукцию.
Наименование товара,
характеристики
№ п/п
1
№
п/п
Тотальный эндопротез коленного
сустава Zimmer
Наименование товара
Эндопротезы
1
коленного сустава
цементной
фиксации без
сохранения задней
крестообразной
связки
(или эквивалент)
Единица
измерения
Кол-во
комплект
4
Общие требования
Технические характеристики
1. Наличие регистрационного
удостоверения Минздрава РФ и
сертификата соответствия.
2. Срок и условия поставки: по заявке не
более 3–х дней, экстренные поставки - в
течение 24 часов.
3. Срок эксплуатации эндопротезов
должен быть не менее 20 лет с момента
имплантации.
4. Срок годности эндопротезов – не
менее 12 месяцев.
5. Поставка товара осуществляется в
промышленной упаковке производителя.
6. Поставщик должен гарантировать
поставку наборов инструментов
необходимых для установки
компонентов предлагаемых
эндопротезов.
7. Комплект специализированного
инструментария должен состоять из
необходимых и достаточных
приспособлений, которые обеспечивают
правильную и надежную имплантацию
эндопротеза согласно оригинальной
хирургической методике фирмыпроизводителя, а также возможность
проведения эндопротезирования из
малоинвазивных доступов. Инструмент,
предоставляемый на операции должен
находиться в эксплуатации не более 3-х
лет, или не более 100 операций.
8. Заказчик имеет право в
одностороннем порядке пересмотреть и
осуществлять возможные замены того
или иного компонента, в зависимости от
особенностей случая
эндопротезирования, но данная замена
не влечет за собой изменений суммы
 Бедренный компонент
металлический для цементной
фиксации изготовленный из
сплава Co-Cr-Mo. Компоненты
должны быть двух типов правые и левые. Компоненты
должны иметь ограничитель
гиперсгибания для
использования их у больных с
отсутствием крестообразных
связок. Количество типоразмеров - не менее 5-ти
стандартных, 2-х - микро и 1-го
макро. Покрытие внутреннее тонкий слой костного цемента
PMMA. Каждому типоразмеру
бедренного компонента должно
соответствовать не менее 2-х
типоразмеров тибиального
компонента.
 Тибиальный компонент
металлический на ножке для
цементной фиксации
изготовленный из сплава Ti6Al-4V. Количество
типоразмеров - не менее 6-ти
стандартных, 2-х - микро и 2-х
макро. Покрытие ножки
внешней поверхности
тибиального плато - тонкий
слой костного цемента PMMA.
Тип запорного механизма для
полиэтиленовой прокладки защелкивающийся. Каждому
типоразмеру тибиального
компонента по ширине должно
соответствовать не менее 2
типов полиэтиленовых
прокладок.
 Полиэтиленовая прокладка
контракта на понижение.
9. Качество товара должно
соответствовать ГОСТам.
10. Эндопротезы коленного сустава
должны состоять из бедренного,
тибиального компонента,
полиэтиленовой прокладки, иметь
достаточное количество типоразмеров,
что отвечает антропологическим
характеристикам человека.
из высокомолекулярного
полиэтилена жесткой фиксации
методом защелкивания в
тибиальном компоненте: не
менее 3-х типоразмеров по
ширине и не менее 6
типоразмеров по высоте.
 Надколенник на трех
посадочных ножках,
изготовленный из
высокомолекулярного
полиэтилена, не менее 5
типоразмеров.
 Система
инструментария
должна допускать применение
как
пил,
так
и
высокоскоростных фрез для
подготовки костного ложа и
позволять осуществить переход
от эндопротеза с сохранением
задней крестообразной связки к
эндопротезу без сохранения
задней крестообразной связки в
рамках
одной
операции.
Резекционные
блоки
бедренного
компонента
должны позволять выполнение
всех 5-ти спилов без его
демонтажа
и
репозиционирования или 4-х
спилов
с
использованием
технологии
сохранения
целостности
четырехглавой
мышцы.
Костный цемент средней
вязкости для введения в
костный канал. Расфасовка - 40
гр. порошок .2 упаковки на
одно протезирование.