Начальникам территориальных отделов

О результатах надзора
за оборотом БАД на территории
Тульской области в 2007 году и I квартале 2008 года
Надзор за оборотом БАД к пище является одним из приоритетных направлений
деятельности Управления. По области проводится работа по реализации постановления
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.07 г. № 8 «Об
усилении надзора за производством и оборотом БАД».
В 2007 году и I квартале 2008 года по результатам проверок организаций оборота БАД к
пище за выявленные нарушения требований санитарного законодательства наложено 42 штрафа
на должностных лиц на сумму 55400 руб. Основные отмеченные нарушения: реализация
продукции с информацией на этикетке, не соответствующей согласованной при государственной
регистрации, нарушения контроля температурно-влажностного режима хранения продукции,
неудовлетворительные результаты лабораторных исследований БАД (по микробиологическим
показателям и содержанию биологически активных веществ). По результатам проверок
забракована 41 партия БАД в количестве 371 упаковки продукции, из них 7 партий БАД
импортного производства.
На базе аккредитованного испытательного лабораторного центра ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии
в
Тульской
области"
в
порядке
государственного
санитарноэпидемиологического надзора проводятся исследования БАД как по показателям безопасности
(микробиологические, санитарно-химические), так и на содержание биологически активных
веществ. Удельный вес неудовлетворительных проб БАД по микробиологическим
показателям в 2007 году по области составил 3,4 %, по заниженному содержанию
биологически активных веществ – 22,8 %. Всего в 2007 году и I квартале 2008 года в порядке
госнадзора исследовано 406 образцов БАД, в т.ч. 137 - на содержание биологически активных
веществ, 183 – на микробиологические показатели, 13 - на радиологические показатели.
Неудовлетворительные
результаты
лабораторных
исследований
по
микробиологическим показателям:
2007 год:
1. БАД «Расторопша» - выделены БГКП в 0,1 г., плесени 200 КОЕ/г - дата выработки
11.2006 г., серия № 11 изготовитель ООО «НПКФ «Декост» г. Москва;
2. БАД «Солянка холмовая» - – завышенный показатель КМАФАнМ - дата выработки
10.2006 г. изготовитель ООО «Фитос» Московская обл.
3. БАД «Пивные дрожжи «Для Вас» производства ЗАО «Свободный 20» (Московская обл.,
г. Лосино-Петровский) ТУ 9291-015-41107738-05, СГР № 77.99.23.3.У.6839.6.05 от
21.06.05 г., серия 0407, дата выработки 05.2007 г., упаковка 100 табл. по 0,5 г.: в 1 г.
обнаружены живые клетки продуцента.
4. БАД «РЭД-СЛИМ ТИ 1» изготовитель Предприятие по производству фармацевтических
средств «Эланда» (Польша), партия 01, дата выработки 05.2007 г.: завышенное содержание
плесени.
I квартал 2008 года:
1. БАД «Пивные дрожжи с янтарной кислотой» с датой выработки 03.09.2007 г. номер
партии 0907 производства ЗАО «Свободный 20» (Московская обл., г. Лосино-Петровский, ул.
Первомайская, д. 1), ТУ 9291-002-41107738-06 – обнаружены живые клетки продуцента в 1 г.;
2. - 5) БАД «Фиточай «Мастофитон» с датами выработки 11.2007 и 08.2007 (исследованы
дважды с учетом повторных лабораторных исследований удвоенного объема выборки)
производства ООО НПП «Здоровье нации» (г. Москва, Научный проезд, д. 10), ТУ 9373-00218595264-06 – выделены БГКП (колиформы) в 0,01 г., E.coli в 0,1 г., превышение допустимого
уровня КМАФАнМ. На этикетке продукции с датой выработки 08.2007 г. указан адрес
производителя не предусмотренный свидетельством о государственной регистрации №
77.99.23.3.У.4198.6.07 от 15.06.2007 г.: г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр 1/1.
Неудовлетворительные результаты лабораторных исследований по содержанию
биологически активных веществ (показатель эффективности БАД) в 2007 году (в I
квартале 2008 года неудовлетворительных результатов не установлено):
Название БАД
Софья «Здоровая
печень. Формула
40+», дата
выработки
09.2006 г. серия
106
Софья.
«Витамины для
волос и ногтей
Формула 40+»
дата выработки
08.2006 г. серия
106
Гематоген
"Детский
классный", дата
выработки
04.12.2006г.,
Серия 1141206
Пивные дрожжи
ЭККО ПЛЮС с
йодом,д.в. 09.
2006г, серия 015
Гематоген
"Народный с
витамином С",
дата выработки
04.09.2006 г.
Дрожжи
метионинцистеин эффект,
дата выработки
11.2005 г., серия
075
Изготовитель
Сведения о госрегистрации
Результаты
исследований
ООО "ФОРА-ФАРМ" СГР № 77.99.23.3.У.11198. 10. 05 занижено содержание
г. Москва,
витаминов В6, В1
ООО "ФОРА-ФАРМ" СГР № 77.99.23.3.У.11197. 10. 05 занижено содержание
г. Москва
витаминов: В6, В1,
ООО"ГЕМАКОН"
Кировская обл., г
Котельнич,
ул. Яранская, 14
СЭЗ № 77.99.20.912.Б.000818
от 02.06.2004г
ООО "ЭККО
СГР № 77.99.23.3.У. 5963. 11. 04
ПЛЮС", Моск. обл.,
г. Протвино, ул.
Железнодорожная, д.
7.
ООО "СИБИРСКОЕ
СЭЗ № 77.99.20.912.Б.000612
ЗДОРОВЬЕ -2000" ,
от 21.04.2004г
Томская обл.,
с.Лоскутово
ООО "ЭККО
ПЛЮС", Московская
обл., г. Протвино, ул.
Железнодорожная, д.
7.
занижено содержание
витамина С
занижено содержание
йода
занижено содержание
витамина С
СГР № 77.99.23.3.У. 5963. 11. 04 занижено содержание
витамина В1,
завышено содержание
витамина В6,
"Пивные дрожжи ООО "ЭККО
СГР № 77.99.23.3.У. 1334. 2.05
Экко-ПлюсПЛЮС", Московская
детские", дата
обл., г. Протвино, ул.
выработки
Железнодорожная, д.
09.2006г. серия 7.
114
«Пивные дрожжи ЗАО «Свободный 20» СГР № 77.99.23.3.У.322.1.06 от
«Эко-Мон»
Московская обл.
19.01.2006 г.
с железом», дата
выработки 01.07,
№ партии 0107
«Селен-Актив», ОАО «ДИОД» г.
СГР № 77.99.23.3.У.6028.11.04 от
даты выработки Москва
18.11.2004 г.
03.2007 (серия
020307), 01.2007
(серия 010107)
«Черника форте» ЗАО «Эвалар» г.
СЭЗ №
дата выработки Бийск
77.99.20.919.Б.000948.06.04 от
19.01.07 г. партия
02.06.2004 г.
96
завышено
содержание
витаминов В6, В1
Завышено
содержание железа
Занижено содержание
витамина С
Занижено содержание
витамина В2
- БАД «Нагипол-1» - занижено содержание цинка и железа – изготовитель ООО "Алина Фарма"
(Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский район), ТУ 9197-008-59613301-05, СГР №
77.99.23.3.У.11062. 10.05, дата выработки 02.07 серия 0136 (исследовалась трижды), дата
выработки 04.07 серия 0137;
- БАД «Нагипол-5» - занижено содержание витаминов С, РР – изготовитель ООО "Алина
Фарма" (Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский р-он), ТУ 9197-009-59613301-05, СГР №
77.99.23.3.У.11063. 10.05, дата выработки 12.06 серия 0235;
- БАД «Нагипол-2» - занижено содержание витамина С – изготовитель ООО "Алина Фарма"
(Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский р-он), ТУ 9197-012-59613301-05, СГР №
77.99.23.3.У.11066. 10.05, дата выработки 04.07 серия 0537;
- БАД «Морской кальций биобаланс кальций-железо-марганец-медь» изготовитель ООО «ВМИН» (Московская обл, Сергиево-Посадский р-он, пос.Лоза) ТУ 9265-007-43298286-04, СГР №
77.99.23.3.У.14653. 12.05: занижено содержание витамина С, меди, железа - дата выработки
01.01.2007 серия 01 0107 (исследовалась дважды), занижено содержание витамина С, железа дата выработки 03.03.2007 серия 03 0307 (исследовалась дважды), дата выработки 02.02.2007
серия 02 0207, дата выработки 05.11.2006 серия 05 1106;
- БАД «Черника форте с витаминами и цинком» - занижено содержание цинка – изготовитель
ЗАО "ЭВАЛАР" (г. Бийск, Алтайский край, ул. Социалистическая, д.1) ТУ 9197-086-2142815603, СЭЗ № 77.99.20.919.Б.000948. 06.04, дата выработки 01.02.07 г . партия 100, дата выработки
02.04.07 г партия 108 (исследовалась трижды), дата выработки 12.03.07 г. партия 106, дата
выработки 05.03.07 партия 105, дата выработки 21.05.07 г партия 115, дата выработки 22.05.07 г
партия 118, дата выработки 08.05.07 г партия 113, дата выработки 07.02.07 партия 101;
- БАД «Крепкие нервы. Серия «Здоровый человек»» - занижено содержание витамина С –
изготовитель ООО "Комфорт Комплекс" (г. Москва, ул. Солнечногорская, 4), ТУ 9154-00533673145-03, СЭЗ № 7.99.23.3.У.963. 2.06, дата выработки 08.2006 г., серия 08.2006;
- БАД «Капитан Сильвер в белой глазури» - занижено содержание железа и кальция –
изготовитель ООО "ПКФ Факел-Дизайн" (г. Москва, ул. Приорова, д.2а), ТУ 9123-002-5481887204, СГР № 77.99.23.3.У.963. 2.06, дата выработки 03.05.2007 г серия 030507;
- БАД «Капитан Сильвер в шоколадной глазури» - занижено содержание железа и кальция –
изготовитель ООО "ПКФ Факел-Дизайн" (г. Москва, ул. Приорова, д.2а), ТУ 9123-002-5481887204, СЭЗ № 77.99.23.3.У.963.2.06, дата выработки 03.05.2007 серия 030507; занижено содержание
железа - дата выработки 03.07.2007 г серия 030707;
- БАД «Пивные дрожжи ЭККО ПЛЮС с железом» - занижено содержание железа –
изготовитель ООО "ЭККО ПЛЮС" (Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 7)
ТУ 9197-023-45111441-04, СГР № 77.99.23.3.У.146.1.05, дата выработки январь 2007 г серия
123;
- БАД «Гематоген детский» - завышено содержание железа – изготовитель ОАО "ФармстандартУфаВИТА" (республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28) ТУ 9126-017-0048068405, СГР № 77.99.23.3.У.13024.11.05, дата выработки 06.04.07 серия 130407;
- БАД «Гематоген «Аппетитный» – занижено содержание витамина С - изготовитель ООО
«Возрождение и Развитие» (г. Воронеж, ул.К. Маркса, 51а) ТУ 9126 002 25743972-2004 , СЭЗ №
77.99.03.Б.000040.04.05, дата выработки11.04.07 г.;
- БАД «Гематогенка витаминная» - занижено содержание витамина С – изготовитель ООО
"РуссАль" (г. Москва, ул. Речников, 19) ТУ 9358-005-49873490-03, СГР №
77.99.19.3.У.10583.9.05, дата выработки 06.05.07 г;
- БАД «Цинк–макси с витамином С и Е» - занижено содержание цинка – изготовитель ЗАО
"ТНЦ ПМ ФАРМА" (Московская область, пос. Любучаны, Чеховский р-он) ТУ 9197-00477941730-05, СГС № 77.99.23.3.У.3478.4.06, дата выработки 04.2007 г.
Информация о неудовлетворительных результатах исследований доведена до сведения
руководителей организаций оборота БАД (места отбора проб), направлена в субъекты
Российской Федерации в адрес производителей и Управлений Роспотребнадзора.
2007 году Управлением рассмотрена жалоба потребителей по вопросу правомерности
применения ребенку в возрасте 3-х месяцев БАД «ЮниФлора» («UniFlora») с товарным знаком
«Формула здоровья»: порошок по 120 гр., серия 7574-1 (годен до «feb-10»), изготовитель «Аркон
Вайтамин Корпорейшн» США (Archon Vitamin Corporation), Manufactured exclusively for Altera
Holding. В ходе мероприятий по контролю установлено, что информация на этикете БАД
«ЮниФлора» серия 7574-1 (годен до Feb-10) не отвечает согласованной при
государственной регистрации, в частности данным о применении детям, условиях хранения.
На этикете указанной серии БАД отсутствовали сведения о государственной регистрации. В
связи с несоответствием информации на этикетке данным, согласованным при государственной
регистрации, партия БАД «ЮниФлора» (серия 7574-1, Feb-10) в объеме 1,2 кг (10 упаковок)
снята с реализации. За выявленные нарушения требований законодательства РФ к
руководителю организации оборота указанной БАД приняты меры административного
воздействия.