«Боевой» листок новостей фармацевтического рынка. 2015 Ресурсы самолечения Елена Неволина, исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Аптеки являются важным звеном системы здравоохранения, на которое возложены важные социальные функции — обеспечение населения лекарствами, повышение медицинской культуры, информирование врачей и пациентов о новых препаратах, а также выступление в качестве проводников концепции ответственного самолечения. С решением каких проблем сегодня сталкивается аптека? Остро стоит вопрос о том, что во многих аптеках работают люди без специального образования: учителя химии, биологии или даже вообще далекие от этой сферы. По положению о лицензировании осуществлять фармдеятельность может только работник, имеющий специальное образование. Но если такого образования у него нет, это не считается грубым нарушением. При проверке сделают замечание, но наказания за это не назначат. Сейчас наша палата готовит три профессиональных стандарта для аптечных работников — для провизора, фармацевта и руководителя аптеки. В них заложено, что все они обязательно должны иметь профессиональное образование. Мы предусматриваем, что у провизора знания в области фармакологии, анатомии человека и т.п. более глубокие, чем у фармацевта, и ряд действий второй может выполнять лишь под наблюдением первого. Сейчас идет обсуждение проектов на нашем сайте. Мы надеемся, что они будут приняты до конца года. В следующем году начнется аттестация фармработников уже по новым стандартам. Это повысит уровень обслуживания и качество работы аптек. Мы будем добиваться, чтобы нарушения стандарта в части обязательных требований к образованию были внесены в положение о лицензировании как грубые. Сегодня зачастую без рецепта можно купить в аптеках антибиотики, гормональные препараты и даже препараты строгого учета. Но наказывают за это только аптеки, хотя у проблемы есть и другая сторона — ответственность врача. Например, в поликлинике врач советует принять антибиотик, но рецепта не выписывает, стандартная причина — нет бланков. Во всем мире приветствуется ответственное самолечение. К примеру, эта концепция развита в Великобритании, где в ряде случаев разрешают выписывать рецепты провизору 1 — если больной на постоянной основе принимает препарат, который ему подобрал врач. Работник аптеки может связаться с врачом и выписать рецепт повторно. У нас в аптеках огромное количество безрецептурных препаратов. Но проблемы и с отпуском препаратов по рецепту, который теперь выписывается не по торговому наименованию, а по международному непатентованному наименованию. Когда провизор выкладывает целый спектр препаратов, например, для понижения артериального давления, и больной должен сам принять ответственное решение, — это недопустимо. Решение должен принять врач. Провизор вправе проконсультировать лишь по безрецептурным препаратам-аналогам, если покупатель сам просит или чего-то нет в наличии. Однако ответственность за выбор и тут ложится на больного. Поэтому все большее значение приобретает информированность населения о концепции ответственного самолечения и ее принципах: ответственный подход к своему здоровью, осознанный выбор и правильное применение препаратов. Тогда потенциальная польза при качественном самолечении достигается как на индивидуальном, так и на общественном уровнях — экономятся ограниченные медицинские ресурсы, повышается доступность медпомощи для населения сельских и труднодоступных районов. Однако есть ситуации, когда самолечение недопустимо, например, при отсутствии эффекта лечения. Поэтому важной задачей медиков и провизоров является формирование у пациента культуры самолечения. Реклама считается наиболее эффективным способом информирования о препарате не только потребителей, но и врачей. По законодательству реклама рецептурных препаратов допускается только в специализированных СМИ или на профессиональных мероприятиях. Реклама безрецептурных препаратов разрешена в общедоступных СМИ. Главная роль СМИ заключается в информировании об ассортименте безрецептурных препаратов и популяризации здорового образа жизни. При этом СМИ обязаны предоставлять максимально объективные сведения о рекламируемых лекарственных препаратах, соблюдая этические и правовые нормы. комментарии Елена Карташева, генеральный директор компании Abbott в России: — Многочисленные кампании, проводимые правительствами разных стран по борьбе с курением, ожирением, чрезмерным употреблением алкоголя, подчеркивают важную роль самого человека в деле поддержания и улучшения здоровья. Ответственное отношение к своему здоровью и приоритет профилактики должны стать неотъемлемой частью нашей жизни. Когда доступ к медицинским услугам обеспечен неравномерно, ответственное самолечение может играть значимую роль в поддержании здоровья граждан. Мы считаем, что для ответственного самолечения нужна прежде всего четкая, понятная информация о безрецептурных препаратах и инициативы, направленные на образование людей. Добросовестная реклама безрецептурных лекарств вносит свой вклад в формирование культуры ответственного самолечения, что отвечает интересам пациентов. Оксана Позднякова, директор бизнес-подразделения безрецептурных препаратов и товаров для здоровья Sanofi: — Основой ответственного подхода к самолечению является полная и достоверная информация о препарате, которую обязаны предоставлять производители. Наша компания является одной из лидирующих в производстве безрецептурных препаратов. Мы заинтересованы в том, чтобы пациенты и врачи получали достоверную информацию о препаратах, гарантирующую их безопасное и эффективное использование в рамках ответственного самолечения. Выполнение законов и процедур, регламентирующих обращение безрецептурных препаратов, а также соблюдение производителями Кодекса надлежащей практики AIPM способствует улучшению здоровья населения вследствие более грамотного подхода к самолечению, сокращению госрасходов на здравоохранение, 2 а также развитию фармрынка в целом. Концепция ответственного самолечения является важным элементом стратегии развития здравоохранения ведущих стран мира. Дмитрий Щуров, директор отдела коммерческой эффективности и операционного развития компании Pfizer в России: — В последнее время обсуждается сразу несколько инициатив в области рекламы лекарств — от полного запрета до разрешения рекламы рецептурных препаратов. Существуют общемировые практики в этой области: реклама безрецептурных препаратов разрешена в большинстве государств, реклама рецептурных препаратов — в ограниченном количестве стран. При этом в рекламе лекарств необходим фокус на ее образовательную функцию. Одновременно важно решить и другую проблему, с которой сталкивается пациент, — обеспечить возможность быстро получить рецепт в случае нетяжелого заболевания или при продлении лечения. И здесь также стоит присмотреться к мировому опыту. Возможно, нам необходимо увеличить количество медсестер, которые смогут взять на себя выписку повторных рецептов, или организовать консультации врача в аптеках, чтобы пациенты могли прямо на месте получить рецепт при заболеваниях, при которых не требуются глубокие обследования. Российская газета 19 октября 2015 понедельник №235 (6806) www.rg.ru Из российских аптек исчезают лекарства дешевле 100 рублей Из российских аптек исчезают лекарства дешевле 100 рублей, а многие недорогие препараты уже сняты с производства. Самое поразительное здесь то, что сам по себе кризис и колебания цен, похоже, ни при чем. Так о людях «позаботились» чиновники. Создавая государственный перечень жизненно необходимых лекарств, они обещали сдержать рост цен, но на деле лишь ускорили его, подробнее в репортаже МТРК «Мир». Для потребителей причины роста цен не столь очевидны. Кто-то винит врачей — якобы выписывают дорогие препараты и не предлагают дешевых аналогов, а кто-то по привычке списывает все на кризис и жадность фармацевтов . А вот аптечные сети уверены, что за исчезновение дешевых лекарств несет ответственность Минздрав. По их словам, наценку на лекарства устанавливает министерство, и именно оно создало такую систему, при которой продавать дешевые медикаменты невыгодно. «Когда дистрибьютор и аптека зависят от надбавки к цене, в процентах получается, чем дороже цена, по которой они купили, тем больше получит и аптека, и дистрибьютор свой доход», — пояснила представитель объединения аптечных сетей Елена Неволина. По ее словам, лучше было бы ввести единый тариф наценки, тогда размер вознаграждения для аптек не зависел бы от стоимости лекарственных препаратов. «Да, мы можем потерять сегмент, который сегодня до 50 рублей. Но все равно мы обеспечим наличие относительно недорогих лекарств в аптечных организациях и у дистрибьютора», — подчеркнула она преимущества предложения аптекарей. Эти слова 3 подтверждают и производители лекарств, прекратившие производство дешевых медикаментов. «Система госрегулирования цен построена таким образом, что делает для дистрибьютора и аптеки категорически невыгодным работу с дешевым ассортиментом. И даже если производитель может выпускать дешевый ассортимент, дистрибьютор и аптека никогда этот ассортимент у него не возьмут. Поэтому бизнесмены снимают с производства дешевую номенклатуру. И мы не исключение — мы также прекращаем производство дешевых лекарств», — сказал замгендиректора фармацевтической компании «Нижфарм» Иван Глушков. Он также отметил, что цена многих из включенных в перечень препаратов вообще оказалась ниже их себестоимости. Например, стоимость производства лекарств на площадке «Нижфарма» в Сербии была установлена пять лет назад и с тех пор не менялась. «Значительная часть из них продается в убыток. Компенсирует это потребитель. Потому что препараты, которые не включены в перечень жизненно важных, в цене растут намного больше, чем могли бы. Именно за счет цен на эту группу препаратов производители пытаются компенсировать убытки, которые несут на жизненно важных», — заключил Глушков. Напомним, что перечень жизненно необходимых лекарств на сегодня содержит более 600 наименований. Цены в нем действительно поражают. Обезболивающее диклофенак обойдется в 5,81 рубля за 10 таблеток. Глицин — около 20 рублей за 50 таблеток. Предельная стоимость ацетилсалициловой кислоты или аспирина — 57 рублей за 20 таблеток, а перекись водорода стоит чуть более восьми рублей за 100 миллилитров в стеклянном флаконе. Проблема только в том, что найти эти препараты по таким ценам становится все сложнее. Аптеки предлагают россиянам более дорогие препараты. В итоге за последний год цены на медикаменты выросли на 24%, что вдвое превышает годовой показатель инфляции. gmpnews Комитет ГД по охране здоровья возглавил Сергей Фургал Депутат от фракции ЛДПР Сергей Фургал занял пост председателя Комитета Госдумы по охране здоровья. Соответствующее решение принято на заседании нижней палаты парламента16 октября, пишет РИА «Новости». Ранее комитет возглавлял депутат Сергей Калашников, который покинул на этой неделе нижнюю палату парламента в связи с наделением полномочиями сенатора от Брянской области. Сергей Фургал в 1992 году окончил Благовещенский государственный медицинский институт. Ранее он занимал пост члена комитета по охране здоровья. ФВ В фармаконадзоре не замечены Врачи редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарства. 4 Главным методом уведомления о нежелательных реакциях (НР) на лекарственные средства (ЛС) служит спонтанное сообщение. Обычно основным источником таких сообщений являются врачи. Однако в некоторых странах фармацевты и медсестры также играют важную роль в предоставлении этой информации. Несмотря на активную просветительскую работу, ежегодно в мире регистрируется не более 10% серьезных НР и около 4% несерьезных. В России все последние годы совершенствуется система фармаконадзора, отмечается повышенное внимание медицинского сообщества к вопросам безопасности фармакотерапии. Однако активность специалистов здравоохранения по информированию регуляторных органов о НР все еще остается на низком уровне. По данным Росздравнадзора, за последние 5 лет число извещений о НР, поступающих в автоматизированную информационную систему "Фармаконадзор", выросло с 10 тыс. до 21 тыс. Но при этом извещения из лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) составляют менее 30%. Активнее других присылают сообщения медики Москвы, СанктПетербурга, Чувашии, Алтайского, Ставропольского и Хабаровского краев, Амурской, Астраханской и Омской областей. Есть несколько причин занижения врачами сведений о НР. Из них наиболее значимыми являются: непонимание актуальности самой проблемы; большая загруженность медработников; отсутствие времени для составления отчетов; наличие бюрократических процедур и юридической ответственности за информацию о НР; страх за последствия переданного сообщения; отсутствие обратной связи на локальном уровне, которая является важным мотивационным фактором для врача. Широкомасштабное фармакоэпидемиологическое исследование по изучению информированности врачей и фармацевтов о вопросах фармаконадзора показало недостаточный уровень их знаний. Одной из основных причин неэффективности фармаконадзора является низкая активность медработников Из 600 респондентов относительно правильно сформулировали термин "фармаконадзор" как деятельность по контролю и надзору за качеством, эффективностью и безопасностью препаратов менее половины. Каждый третий медработник считал, что это орган исполнительной власти, контролирующий производство и оборот ЛС. Остальные вообще этого понятия не знали или затруднялись с ответом. Термин "нежелательная реакция" правильно трактовали лишь 13% врачей и 46% фармацевтов. Практически все опрошенные сталкивались со случаями НР у пациентов. Но специальную форму-извещение в регуляторные органы подавали лишь 24% врачей и 5% работников аптек. Большинство врачей, при обращении пациента с жалобой на НР, выясняли причинно-следственную связь, опираясь при этом только на свое субъективное мнение, и отменяли препарат, иногда делая запись в амбулаторной карте. И только 14% врачей обращались за консультацией к врачу - клиническому фармакологу. Большинство вовсе не знало, есть ли в штате их учреждения такой специалист. Фармацевты пытались установить причинно-следственную связь "НР - лекарство", рекомендовали отменить препарат и в большинстве случаев сообщали представителю фармкомпании или заведующему аптекой о случае обращения потребителя с НР. 5 Среди причин низкой активности врачи отмечали нехватку времени, незнание, куда и как отправить форму отчета о НР, некоторые вовсе считали это нецелесообразным и не задумывались об этом ранее. Фармработники называли среди причин равнодушие ("мне все равно"), а также высказывали мнение о том, что побочный эффект одного препарата можно снять другим, поэтому нет необходимости об этом сообщать. Исследование также показало, что 54% фармацевтов и 23% врачей рекомендуют лекарства с нарушением предписаний к применению в инструкции, по несоответствующим показаниям и в неадекватных дозировках. При этом более 40% применения лекарств "off-label" приходится на педиатрическую практику. Большинство врачей проявляют интерес к проблеме безопасности фармакотерапии. Они отмечают, что на конгрессах различного уровня только единичные доклады отражают эти проблемы, остальные же посвящены результатам клинических исследований, преимуществам одних препаратов и недостаткам других, а также схемам и стандартам терапии. Необходимость специальных обучающих программ и циклов тематического усовершенствования по вопросам безопасности лекарственной терапии отметили 91% фармработников и 79% врачей. Остальные сочли достаточным прослушивание лекций в программах сертификационных циклов последипломного образования. Повышает информированность медработников в вопросах фармаконадзора обучение всех сотрудников ЛПУ, включая средний медперсонал и работников аптечных пунктов, основам рациональной фармакотерапии и фармаконадзора. Достижению этих целей способствует также проведение семинаров, круглых столов, клинических разборов на уровне ЛПУ, посвященных вопросам безопасности лекарственной терапии, с привлечением сотрудников кафедр клинической фармакологии вузов. Важной мерой служит и обучение пациентов основам безопасного применения лекарств в школах по диабету, артериальной гипертензии и т.п., а также с помощью буклетов для потребителей лекарств. Таким образом, одной из основных проблем неэффективности системы мониторинга безопасности лекарств в РФ является низкая активность работников практического здравоохранения в представлении спонтанных сообщений о нежелательных реакциях. Источник: «Российская газета» - Федеральный выпуск № 6806 (235) Сам себе регулятор СРО защитят потребителей от недобросовестных. В фармсообществе популярны идеи саморегулирования - инструмента, позволяющего государству передать профессионалам часть своих полномочий. О том, как они развиваются в РФ, "РГ" рассказала директор Института законодательства и сравнительного правоведения при правительстве РФ, вице-президент РАН Талия Хабриева. Талия Ярулловна, чем отличается практика саморегулирования в РФ? Какие этапы ее развития можно выделить? Талия Хабриева: Принципиальная особенность становления саморегулирования в РФ состоит в том, что инициатива по его развитию исходит от государства, "сверху", а в зарубежных странах оно шло при отсутствии таковой. Условно можно выделить два этапа развития СРО. В 1995 г. понятие "саморегулируемые организации" (СРО) впервые 6 появилось в постановлении Федеральной комиссии по ценным бумагам и фондовому рынку. В эти годы правовой статус СРО был регламентирован в отраслевых нормативных актах. С 2007 г., когда был принят ФЗ "О саморегулируемых организациях", начался второй этап - стало возможным уточнение общих требований к СРО в отраслевых законах, учитывающих специфику профессиональной деятельности. Закон стал отправной точкой для развития активного саморегулирования в различных отраслях экономики. В каких отраслях экономики практика саморегулирования нашла максимальное воплощение? Талия Хабриева: Существуют два вида СРО: основанные на обязательном членстве и на добровольном. Первые распространяются, например, на деятельность арбитражных управляющих, аудиторов, строительство и др. Саморегулирование с добровольным членством встречается на рынке ценных бумаг, у патентных поверенных и т.д. Максимальное воплощение практика саморегулирования в РФ нашла в строительстве и консалтинге. Каковы цели создания саморегулируемых организаций? Талия Хабриева: Прежде всего более эффективное регулирование отрасли, а также ограничение вмешательства государства в экономику. Государство передает часть властно-публичных полномочий СРО, а именно: в области контроля за соблюдением стандартов и правил, разработанных в СРО, а также законодательства, непосредственно регулирующего тот или иной вид деятельности. Суть саморегулирования составляют три элемента: стандарты, которые устанавливает СРО, мониторинг за деятельностью своих членов, третейские способы разрешения споров. Таким образом, с одной стороны, члены СРО попадают от них в зависимость, поскольку СРО наделены полномочиями, позволяющими применять к своим членам меры дисциплинарной ответственности, например исключение. С другой стороны, обязательное членство в СРО позволяет оставлять "за бортом" недобросовестных предпринимателей, т.к. исключение из СРО означает запрет осуществления соответствующей деятельности вне членства в СРО, что является своего рода аналогом отзыва лицензии. Акцент: Суть саморегулирования - стандарты СРО, мониторинг за деятельностью членов, третейский путь решения споров Есть ли в мире опыт саморегулирования в фармацевтической отрасли? Талия Хабриева: В фармацевтической области саморегулирования нет ни в одной стране. Анализ актов, принятых и разрабатываемых в ЕАЭС, показывает, что саморегулированию в обращении лекарственных средств места почти не остается - все будет поглощено решениями Евразийской экономической комиссии. ФЗ "Об обращении лекарственных средств" также не содержит подобных норм. Этим он отличается от ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", в ст. 76 которого закреплено право медицинских и фармацевтических работников на создание на добровольной основе профессиональных некоммерческих организаций, которые могут принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с их нарушением, в подготовке стандартов медицинской помощи и т.д. В фармотрасли следует скорее говорить о самоорганизации компаний, нежели о глобальном саморегулировании. Какие типичные ошибки совершают инициаторы внедрения практики саморегулирования? 7 Талия Хабриева: К типичным ошибкам можно отнести недооценку субъектами предпринимательской и профессиональной деятельности потенциала добровольного саморегулирования. Создание СРО на принципах добровольного членства непопулярно, участники рынка в большей степени ориентируются на законодательные требования. Вместе с тем добровольное саморегулирование способствует усилению ответственности хозяйствующих субъектов перед потребителями, использованию альтернативных способов разрешения конфликтов, поддержанию высоких стандартов деятельности. Ошибкой можно считать и неэффективное использование функции по стандартизации той или иной деятельности. Стандарты СРО либо дублируют положения нормативных актов, либо содержат декларативные нормы, не оказывающие существенного влияния на осуществление профессиональной и предпринимательской деятельности. Ошибочным является и неудовлетворительный контроль СРО за соблюдение ее членами установленных требований. Можно ли избежать подобных ошибок? Талия Хабриева: Избежать их позволит более активное использование добровольного саморегулирования, реализация принципа делегированных полномочий и отраслевого сорегулирования путем разработки СРО стандартов профессиональной и предпринимательской деятельности, а также усиление внутреннего контроля СРО за деятельностью своих членов. Каковы, на ваш взгляд, перспективы развития этой формы регулирования в целом? Талия Хабриева: Перспективы для развития этой формы регулирования, разумеется, есть, о чем свидетельствует развитие законодательства о СРО. Но пока у нас не накоплен достаточный опыт, не сформировалась устойчивая практика. Однако если рассматривать саморегулирование в более широком контексте - как способность бизнеса к самоорганизации, то можно увидеть, что и акционерные общества также предпринимают попытку упорядочить отношения внутри компании, принимая внутренние документы. В таком аспекте можно говорить, например, и о Кодексе надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), который представляет собой пример локального нормотворчества, направленного на формирование оптимальной - с точки зрения согласованности частных и публичных интересов - модели поведения участников международного фармацевтического рынка. Источник: «Российская газета» - Федеральный выпуск № 6806 (235) Пациенты надеются Перечни препаратов дополнили, но не для всех. Проекты ограничительных перечней лекарственных препаратов на 2016 год прошли процедуру общественного обсуждения и должны быть внесены в правительство. В них включено несколько новых препаратов, ряд других, напротив, исключен. Насколько полно отражены в этом потребности российских пациентов? Какие возможности предоставят те лекарства, которыми дополнили перечень? Об этом "РГ" рассказали эксперты и представители пациентских организаций. 8 Екатерина Алексеева, профессор, заведующая ревматологическим отделением Научного центра здоровья детей: - Благодаря инновационным препаратам нам удается ставить на ноги даже самых тяжелобольных детей. И у нас на этот раз большая радость - в перечень ОНЛС включены целых три препарата с детскими формами. Это большая победа. Но пока не решена такая проблема: после их выписки из нашего центра шансы получать высокоэффективные лекарства, назначенные специалистами, у этих маленьких пациентов очень невелики. Детей, которые стали чувствовать себя лучше, лишают статуса инвалида, из-за чего они теряют право на бесплатные лекарства, а родители покупать их не могут. В результате состояние детей резко ухудшается. Хотелось бы, чтобы законодатели обратили внимание на эту проблему. Давид Мелик-Гусейнов, директор центра социальной экономики: - Ежегодную процедуру пересмотра прошли ограничительные перечни жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП), обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) и перечень по программе "7 высокозатратных нозологий". Больше других оказался дополнен Перечень ЖНВЛП, в него внесено дополнительно 46 международных непатентованных наименований (МНН). Это лекарства для применения в онкологии, пульмонологии и даже применяемые для лечения зависимости от табака. Ряд лекарств выведен из перечня, например препарат для лечения гепатита С, что немало удивило профессиональное сообщество. 2015 год считается годом победы над этим заболеванием в мире во многом именно благодаря новым лекарствам, которые только сейчас выходят на российский рынок. Дополнительные возможности лечиться новыми препаратами получили и федеральные льготники. В обновленный перечень ОНЛС включено 17 новых МНН. Однако проблемы этой программы на сегодняшний день не столько в самих препаратах, сколько в нежелании льготников ею пользоваться. Значительная их часть отказывается от лекарственного обеспечения в пользу денежной компенсации, одновременно переключаясь на региональные программы государственных гарантий. В перечень лекарственных препаратов для программы "7 нозологий" включено новое средство, применяемое в качестве первой линии терапии у больных рассеянным склерозом. На заседании комиссии специалист, защищавший эту позицию, убедительно презентовал его социальную важность. Однако в очередной раз в эту программу не попали препараты для лечения хронического миелоидного лейкоза. Резистентность больных в этой нозологии на препарате первой линии уже достигает 40%. Но государство пока не торопится расширять гарантии и помогать тем, кто уже не может обходиться базовой терапией. Алла Рудакова, профессор кафедры управления и экономики фармации СанктПетербургской химико-фармацевтической академии: - В условиях недостаточного финансирования здравоохранения очень важно найти баланс интересов производителей лекарственных препаратов, пациентов и организаторов здравоохранения. Именно фармакоэкономические исследования позволяют обосновать необходимость увеличения бюджетных затрат на медицинские вмешательства. Это позволит нам перейти к научно обоснованному лекарственному обеспечению и позволит реально улучшить прогноз наших пациентов. Безусловно, стоимость лечения инновационными препаратами очень высока. Но эти затраты эффективны, они приводят к увеличению средней продолжительности жизни и улучшению ее качества. Мы живем в условиях жесткого недофинансирования здравоохранения. И отчасти это является причиной того, что средняя продолжительность жизни в России ниже, чем в странах 9 Западной Европы. Исправить ситуацию возможно только увеличением доступности для пациентов инновационных препаратов. В действующем перечне таких препаратов пока недостаточно. Увеличить среднюю продолжительность жизни можно только ростом доступности инновационных препаратов Роза Ягудина, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова: - В проекте перечня ЖНВЛП внесены и инновационные средства. Например, препарат для лечения хронического лимфолейкоза с новым механизмом действия. Он более эффективен, особенно для пациентов с устойчивостью к применяющейся сейчас терапии. Он, конечно, гораздо дороже, но соотношение цена-эффективность у него хорошее. Дополнен перечень и комбинированным препаратом для ВИЧ-инфицированных пациентов, который повышает их приверженность лечению, потому что вместо нескольких таблеток можно будет принимать всего одну. Нередко пациенты прекращают лечение именно из-за того, что приходится принимать слишком много таблеток, а это не только снижает эффективность лечения, но и расходует средства государства впустую. В проекте перечня ЖНВЛП внесены и инновационные средства и новые лекарственные формы. Это несомненно повысит их доступность для пациентов, хотя и не гарантирует финансирования таких закупок. Но в любом случае важно, что комиссия по формированию перечня учла нужды пациентов. Постановление правительства, которое детально прописало процедуру подготовки и принятия ограничительных перечней, значительно повысило ее прозрачность и возможность для общества контролировать весь процесс. Решение по каждой заявке принимается по сумме баллов, которые препарат набирает после экспертиз. Однако какую сумму баллов должен набрать препарат, в постановлении не определено - это минус. Сергей Яковлев, профессор кафедры госпитальной терапии № 2 Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова: - В мире стремительно распространяется устойчивость к антибиотикам. Чтобы арсенал лечения инфекционных заболеваний был полным, в дополнение к 35 антибиотикам, уже входящим в перечень ЖНВЛП, необходимо включить еще пять. В новый проект внесен пока лишь один, но зато самый необходимый. Надеемся, что при следующих пересмотрах комиссия учтет наши потребности и в других четырех. Чем больше современных препаратов в перечнях, тем больше возможностей подобрать эффективное лечение Николай Дронов, председатель исполнительного комитета межрегиональной общественной организации "Движение против рака": - В работе комиссии в этом году есть очевидные позитивные сдвиги - к включению в перечень ЖНВЛП и другие списки рекомендовано больше противоопухолевых препаратов. К сожалению, даже этого расширенного списка недостаточно, чтобы нашим онкологическим пациентам стали доступны многие современные методы терапии. 10 Данил Блинов, генеральный директор компании Pfizer в России, вицепредседатель совета директоров AIPM: - Стремление государства придерживаться принципа доступности качественной и бесплатной медицинской помощи сложно переоценить. С уверенностью можно сказать, что включение препаратов в перечни является эффективным инструментом контроля цен. Министерство здравоохранения России планомерно движется к более открытой процедуре включения лекарственных средств в перечни, которая основывается на объективных клинических и фармакоэкономических критериях. Нужно продолжать развивать в этом направлении систему оценки технологий здравоохранения для обоснованного присутствия препаратов в программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Наличие лекарств в перечнях позволяет государству регулировать цену на них и повышать доступность эффективных препаратов, в том числе инновационных, большинство из которых сегодня производится за рубежом. В результате пересмотра перечней ЖНВЛП и ОНЛС стало очевидно, что локализация лекарственного препарата на территории Российской Федерации является одним из наиболее важных показателей для его включения в перечни. В связи с чем возникает вопрос, не является ли данный критерий преградой для развития отечественной фармацевтической индустрии? Ведь не секрет, что локальные компании предпочитают производить препараты, уже включенные в перечни, а это в свою очередь стимулирует развитие локальной фармацевтической отрасли и привлекает в страну дополнительные инвестиции. С другой стороны, чем больше современных инновационных препаратов в перечнях, тем больше возможностей у врача подобрать наиболее эффективную терапию для конкретного пациента. Кроме того, регулирование цен позволяет обеспечить ценовую доступность этих лекарств для тех пациентов, которые платят за лечение сами. Включение инновационных препаратов в перечни и более широкое их использование в клинической практике будут способствовать выполнению главной задачи здравоохранения - снижению основных показателей смертности, инвалидизации, заболеваемости и повышению продолжительности и качества жизни в нашей стране. Источник: «Российская газета» - Федеральный выпуск № 6806 (235) 11