Характеристики и количество поставляемого товара

Приложение №2
к извещению № ________________
Характеристики и количество поставляемого товара
Препараты для лечения инфекционных заболеваний (цефалоспорины).
№
п/п
1.
Международное
непатентованное
наименование
(МНН)
Цефотаксим
Пример
торгового
названия*
Ед. изм.
Кол-во
товара
Цефабол
Флакон
1600
Характеристика товара
Антибиотик-цефалоспорин III поколения.
Активное вещество: цефотаксим в
виде
натриевой
соли;
субстанция
сертифицирована производителем и прошла
входной
контроль в аналитической и
микробиологической
контрольных
лабораториях
предприятия,
имеющих
аттестат технической компетентности.
Лекарственная
форма:
стерильный
апирогенный порошок для приготовления
раствора
для
внутримышечного
и
внутривенного введения; произведена в
условиях асептического производства по
ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла
контроль по всем показателям ФСП.
Препарат
не
токсичен.
Содержание
активного вещества не менее 90% и не
более 110%. Цветность: 10% р-ра препарата
в воде д/инъекций должен выдерживать
сравнение эталоном 5. Бактериальные
эндотоксины
не
более
0,05
ЕЭ/мг
цефотаксима.
Сопровождается дисками для определения
чувствительности.
Возможно
применение
«с
осторожностью»
у
беременных.
Не
приводит
к
развитию
дисульфирамоподобных
реакций
при
совместном применении с этанолом.
Форма выпуска: 1.0 г цефотаксима в виде
натриевой
соли; форма фасовки прозрачные флаконы объемом 10 мл,
изготовленные
из
боро-силикатного
стекла, 1-го гидролитического класса для
фасовки инъекционных препаратов (ISO
8362-1),
укупоренные
ультрачистой
стерильной резиновой пробкой серого
оттенка для укупорки инъекционных
препаратов (ISО 8362-2) и обжат
колпачком
комбинированным
алюминиевым с пластмассовой крышкой
типа flip-off (ISО 8362-6; пластмассовая
крышка имеет свой цвет для каждого
препарата),
обеспечивающими
стерильность резиновой пробки
и
контроль первого вскрытия; флакон
маркирован
прозрачной
этикеткой,
обеспечивающей визуальный контроль за
разведением и дозированием, с указанием
названия, состава, номера серии и срока
2.
Цефтриаксон
Цефтриабол
Флакон
400
годности; флакон с инструкцией по
применению помещен в индивидуальную
картонную пачку со штрих-кодом с
указанием названия, состава, номера серии
и срока годности.
Условия
хранения:,
при
комнатной
температуре (+250С) не менее двух лет.
Антибиотик-цефалоспорин III поколения.
Активное
вещество:
цефтриаксона
натриевая
соль;
субстанция
сертифицирована производителем и прошла
входной контроль в аналитической и
микробиологической
контрольных
лабораториях
предприятия,
имеющих
аттестат технической компетентности.
Лекарственная
форма:
стерильный
апирогенный порошок для приготовления
раствора
для
внутримышечного
и
внутривенного введения; произведена в
условиях асептического производства по
ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла
контроль по всем показателям ФСП.
Препарат
не
токсичен.
Содержание
активного вещества не менее 90% и не более
110%; Цветность: 10% р-р препарата в воде
д/инъекций должен выдерживать сравнение
эталоном 5. Бактериальные эндотоксины не
более 0,05 ЕЭ/мг цефтриаксона.
Сопровождается дисками для определения
чувствительности.
Может применяться у больных с
повышенной
чувствительностью
к
карбапенемам. С осторожностью может
применяться у больных с нарушением
функции печени и почек (кроме случаев
печеночной/почечной
недостаточности).
Не
должен
вызывать
увеличения
активности ферментов печени и микозов в
области
гениталий.
Возможность
применения в амбулаторных условиях и в
условиях стационара. Для дженерикового
препарата - наличие положительных
результатов сравнительного клиникоэкономического анализа использования
при внебольничной пневмонии с точки
зрения генерики-оригинал.
Для приготовления в/в инъекций растворяют
в воде для инъекций, смешивают с 0,9% рром натрия хлорида, 5% и 10% р-рами
декстрозы (глюкозы), 5% р-р фруктозы; для
в/м растворяют в 1% р-ре лидокаина.
Форма выпуска: 1.0 г цефтриаксона в виде
натриевой соли; форма фасовки - прозрачные
флаконы объемом 10 мл, изготовленные из
боро-силикатного
стекла,
1-го
гидролитического класса для фасовки
инъекционных препаратов (ISO 8362-1),
укупоренные
ультрачистой
стерильной
резиновой пробкой серого оттенка для
укупорки инъекционных препаратов (ISО
8362-2)
и
обжат
колпачком
комбинированным
алюминиевым
с
3.
Цефоперазон
+ сульбактам
Сульперацеф
Флакон
400
пластмассовой крышкой типа flip-off (ISО
8362-6; пластмассовая крышка имеет свой
цвет
для
каждого
препарата),
обеспечивающими стерильность резиновой
пробки и контроль первого вскрытия; флакон
маркирован
прозрачной
этикеткой,
обеспечивающей визуальный контроль за
разведением и дозированием, с указанием
названия, состава, номера серии и срока
годности; флакон с инструкцией по
применению помещен в индивидуальную
картонную пачку со штрих-кодом с
указанием названия, состава, номера серии и
срока годности.
Условия
хранения:
при
комнатной
температуре (+250С) не менее двух лет.
Комбинированный препарат, содержащий
антибиотик-цефалоспорин III поколения +
ингибитор бета-лактамаз.
Активное
вещество:
цефоперазона
натриевая соль + сульбактам натрия;
субстанция
сертифицирована
производителем и прошла входной контроль
в аналитической и микробиологической
контрольных лабораториях предприятия,
имеющих
аттестат
технической
компетентности
Лекарственная
форма:
стерильный
апирогенный порошок для приготовления
раствора
для
внутримышечного
и
внутривенного введения; произведена в
условиях асептического производства по
ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла
контроль по всем показателям ФСП.
Препарат не токсичен. Цветность р-ра
препарата в воде д/инъекций не более 0,35;
бактериальные эндотоксины не более 0,2
ЕЭ/мг препарата.
Сопровождается дисками для определения
чувствительности.
Возможность применения как единственного
антибиотика для терапии смешанных
инфекций. Используется без ограничений
во всех возрастных группах, в т.ч. у детей
до 3 мес. Должны отсутствовать указания
на
недостаточно
изученную
эффективность
препарата
у
новорожденных и маленьких детей.
Используется «с осторожность» в период
лактации. Применяется в том числе при
смешанных аэробно-анаэробных инфекциях,
синусите, абсцессах легких, эмпиеме плевры
и абсцессах брюшной полости. Отсутствуют
указания на серьезные и угрожающие жизни
побочные лекарственные реакции в виде
кровотечений,
гематурии,
гипопротомбинемии,
васкулита.
Отсутствуют указания на избыточный рост
нечувствительных
микроорганизмов
в
процессе использования препарата.
Должен растворяться в воде для инъекций,
0,5% р-ре лидокаина; совместим с 5%
4
Цефтазидим
Вицеф
(1флакон с
препаратом + 1
ампула с
растворителем
(вода для
инъекций) 5 мл))
Комплект
240
раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия
хлорида.
Форма выпуска: 1,0 г цефоперазона
натриевой соли + 1,0 г сульбактама натрия;
форма фасовки - прозрачные флаконы
объемом 20 мл, изготовленные из боросиликатного стекла, 1-го гидролитического
класса
для
фасовки
инъекционных
препаратов (ISO 8362-1), укупоренные
ультрачистой стерильной резиновой пробкой
серого оттенка для укупорки инъекционных
препаратов (ISО 8362-2) и обжат колпачком
комбинированным
алюминиевым
с
пластмассовой крышкой типа flip-off (ISО
8362-6; пластмассовая крышка имеет свой
цвет
для
каждого
препарата),
обеспечивающими стерильность резиновой
пробки и контроль первого вскрытия; флакон
маркирован
прозрачной
этикеткой,
обеспечивающей визуальный контроль за
разведением и дозированием, с указанием
названия, состава, номера серии и срока
годности; флакон с инструкцией по
применению помещен в индивидуальную
картонную пачку со штрих-кодом с
указанием названия, состава, номера серии и
срока годности.
Условия хранения: при комнатной
температуре (+250С) не менее двух лет.
Антибиотик-цефалоспорин III поколения.
Активное
вещество:
цефтазидима
пентагидрат; субстанция сертифицирована
производителем и прошла входной контроль
в аналитической и микробиологической
контрольных лабораториях предприятия,
имеющих
аттестат
технической
компетентности
Лекарственная
форма:
стерильный
апирогенный порошок для приготовления
раствора
для
внутримышечного
и
внутривенного введения; произведена в
условиях асептического производства по
ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла
контроль по всем показателям ФСП.
Препарат
не
токсичен.
Содержание
активного вещества не менее 90% и не более
110%; Цветность 10% р-р препарата в воде
д/инъекций не более 0,3; бактериальные
эндотоксины
не
более
0,1
ЕЭ/мг
цефтазидима.
Сопровождается дисками для определения
чувствительности.
Должен применяться без ограничений у
больных
с
заболеваниями
ЖКТ,
кровотечениями и детей до 1 мес. Не
должен
быть
противопоказан
к
использованию у беременных и в период
новорожденности. При применении не
должен вызывать нарушения функции
почек, печени, желтухи, не должен
подавлять кишечную микрофлору и
снижение синтеза вит. К, а также
вызывать побочные эффекты, связанные с
биологическим действием. Не должен
вступать в значимый антагонизм с
хлорамфениколом
и
другими
бактериостатическими антибиотиками.
Должен растворяться в воде для инъекций,
0,5% и 1% р-р лидокаина. Совместим с 5%
раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия
хлорида, 10% раствором декстрозы, водным
раствором, содержащим 0,225% натрия
хлорида и 5% декстрозы; водным раствором,
содержащим 0,45% натрия хлорида и 5%
декстрозы; водным раствором, содержащим
0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы;
раствором
Рингера;
лактированным
раствором Рингера; 1/6 М раствором натрия
лактата; 10% раствором инвертного сахара;
раствором «Нормозол-М» с 5% глюкозой.
Форма выпуска: 1 флакон с препаратом и
1 ампула с растворителем в контурной
ячейковой упаковке; во флаконе объемом 10
мл по 1,0 г стерильного апирогенного
порошка цефтазидима (в виде пентагидрата);
флакон изготовлен из боро-силикатного
стекла, 1-го гидролитического класса для
фасовки инъекционных препаратов (ISO
8362-1), укупорен ультрачистой стерильной
резиновой пробкой серого оттенка для
укупорки инъекционных препаратов (ISО
8362-2)
и
обжат
колпачком
комбинированным
алюминиевым
с
пластмассовой крышкой типа flip-off (ISО
8362-6), обеспечивающими стерильность
резиновой пробки и контроль первого
вскрытия; флакон маркирован прозрачной
этикеткой, обеспечивающей визуальный
контроль за разведением, с указанием
названия, состава, номера серии и срока
годности; растворитель вода для инъекций в
ампуле стеклянной объемом 5 мл.
Условия
хранения:
при
комнатной
температуре (+250С) не менее трех лет.
* или эквивалент.
Остаточный срок годности поставляемого товара не менее 80%.
и.о. Главного врача
МУЗ «Детская инфекционная больница №4 г. Тулы»
В.Н.Чащина