Разъяснения документации об аукционе

Разъяснения документации об аукционе открытого аукциона на поставку расходного
медицинского материала для проведения сеансов гемодиализа для ММУ "Городская
клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова" городского округа Самара (МЗ-09/1065)
№
п/
п
Содержание запроса
на разъяснения положений
документации об аукционе
Разъяснения положений документации об аукционе
1
В ЛОТ документации об аукционе
включены
различные
расходные
материалы
для
гемодиализа:
диализаторы, магистрали, фильтры
Diasafe plus и другие расходные
материалы, в том числе товары
кислотный
концентрат
для
бикарбонатного диализа и основной
концентрат
для
бикарбонатного
диализа. При этом большая часть
расходных
материалов
ЛОТа
производится
за
рубежом,
а
концентраты
производят
четыре
российских предприятия.
Данные
предприятия не могут участвовать в
торгах по ЛОТу со своей продукцией,
поскольку не имеют возможности
приобрести другие товары этого
ЛОТа. «Другие» товары производятся
зарубежными
предприятиями
и
распространяются в России через
региональных
дилеров,
которые
участвуют в торгах непосредственно
или через свои фирмы. Сторонним
организациям купить такие расходные
материалы практически невозможно.
Более того, товар фильтр Diasafe plus
не имеет эквивалентов, так как этот
товар
производит
только
одно
предприятие – «Fresenius Medical
Care» (Германия) и поставить его
могут только региональные дилеры
этой фирмы. Отсутствие возможности
приобретения большинства товаров
ЛОТа
практически
исключает
конкуренцию.
Включив в ЛОТ документации об
аукционе товар фильтр Diasafe plus,
заказчик нарушил пункт 3.1 части 3
статьи 34 Федерального закона от
21.07.2005 г. № 94-ФЗ «О размещении
заказов
на
поставки
товаров,
выполнение работ, оказание услуг
для государственных и муниципальных нужд».
Включив в ЛОТ документации об
аукционе товары российского и
зарубежного происхождения, заказчик
нарушил
положение
приказа
Минэкономразвития РФ № 427 от
05.12.07 г. «Об условиях допуска
товаров,
происходящих
из
иностранных государств, для целей
размещения заказов на поставку
товаров для государственных и
муниципальных
нужд»,
лишив
российских
производителей
концентратов возможности получения
преференций.
Объединив
в
одном
ЛОТе
концентраты
диализаторы,
магистрали и другие расходные
материалы заказчик нарушил также
запрет, содержащийся в части 3
статьи 17 ФЗ № 135 «О защите
конкуренции», поскольку концентраты
функционально не связаны с другими
товарами этого ЛОТа.
Функция – (лат. functio – совершение,
При проведении бикарбонатного гемодиализа для приготовления диализата
используют два концентрата – кислотный концентрат и основной (бикарбонатный)
концентрат. Приготовление
двух концентратов в определенных пропорциях с
использованием абсолютно химически чистой воды, их последующее смешивание в
аппарате «искусственная почка» с получением диализата, доведение диализата до
ультрачистого состояния при помощи специальных фильтров (в данном случае для
аппаратов «искусственная почка» Fresenius 4008 S, которыми оснащено отделение
гемодиализа ММУ ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова городского округа Самара, применяются
именно фильтры «Diasafe Plus»), и дальнейший прямой контакт полученного диализата в
диализаторе с кровью пациента, которая подводится к диализатору по закрытому контуру
через иглы и магистрали – все это неразрывные звенья одной технологической цепи,
нарушение которой приведет к непредсказуемым последствиям вплоть до гибели пациента.
Качественный состав всех концентратов стандартный. Все применяемые в мировой
практике концентраты содержат шесть компонентов: катионы натрия, калия, кальция и
магния и анионы хлора и буфера (бикарбоната или ацетата). Однако количественный состав
используемых концентратов весьма различен, и определяется не только необходимым
фармакологическим воздействием получаемого диализата, но и особенностями аппаратов,
на которых он применяется. Поэтому в мире никогда не существовало стандартных
количественных прописей концентратов, а каждая фирма - производитель, выпускающая
оборудование, предлагает свои, наиболее подходящие для нее, рецептуры. Предприятия (в
том числе и отечественные), специализирующиеся только на производстве концентратов,
выбирают, как правило, что-то среднее, позволяющее использовать их продукцию на
аппарате любой марки. Однако это не значит, что данные концентраты, встраиваясь в
технологическую цепочку, в конечном итоге являются оптимальными.
Концентраты поставляются производителями в двух видах: жидкие, готовые к
использованию, и в виде сухих солей. Концентраты в виде сухих солей бывают двух типов:
грануляты (физические сухие смеси) и наборы (навески) сухих солей. Естественно, что
разные типы концентрата (грануляты и «навески» сухих солей) обладают и разными физико
– химическими свойствами, скоростью и степенью растворимости, а концентраты от разных
производителей (как указано выше) при одинаковом качественном составе могут обладать и
разным количественным составом. В таких случаях при приготовлении диализата возможно
развитие различных технологических эксцессов в виде образования осадка при изменении
температурного
режима,
изменение
кислотно
–
щелочного
равновесия
и
пропорционирования солей, что приведет к развитию реакции преципитации (выпадения
осадка), которая (в том числе) может произойти непосредственно в гидравлических
коммуникациях аппарата и вызвать его поломку.
Поэтому использование двух концентратов от разных производителей для
приготовления единого диализата нежелательно (как с медицинской, так и с клинической
точки зрения) и может создать серьезные проблемы, как для аппаратуры, так и для
пациентов.
Также необходимо отметить, что количество расходных материалов, в том числе и
концентратов, в ММУ ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова городского округа Самара рассчитаны
исходя из проведения определенного количества необходимых процедур гемодиализа в
2010 году: то есть на проведение одной процедуры гемодиализа требуется определенное
количество бикарбонатного и кислотного концентратов, диализаторов, магистралей, игл и
других расходных материалов, что так же подтверждает, как функциональную, так и
технологическую связь между расходными материалами.
Таким образом, на основании вышеизложенного можно прийти к выводу о том, что
применение кислотного и бикарбонатного концентратов является неотъемлемой частью
технологического
процесса, вышеуказанные концентраты
являются расходными
материалами для проведения гемодиализа и включение их в один лот с другими
расходными материалами для проведения гемодиализа правомочно и не противоречит
части 3 статьи 17 Федерального Закона от 26.07.2006 г. № 135 – ФЗ «О защите
конкуренции», в которой прямо указывается, что при проведении торгов на размещение
заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и
муниципальных нужд, запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов
путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и
функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение,
оказание которых является предметом торгов.
Кроме того, в запросе приведено мнение, изложенное в Разъяснении ФАС РФ № АЦ /
25415 от 31.07.2009 в котором говорится, что «не следует объединять концентраты в один
лот с гемодиализным оборудованием». Здесь происходит явная подмена терминов:
«расходные материалы» и «гемодиализное оборудование». Дело в том, что диализаторы,
магистрали, иглы, концентраты и прочие материалы для проведения процедур гемодиализа
являются «расходными материалами для проведения процедур гемодиализа», их
приобретение финансируется по коду 340 «Экономической классификации расходов» и
никакого отношения к «оборудованию для проведения гемодиализа», приобретение которого
финансируется по коду 310 «Экономической классификации расходов» не имеют.
Финансирование приобретения указанных расходных материалов по одному коду «ЭКР»
исполнение) - 1) деятельность, роль
объекта в рамках некоторой системы,
к которой он принадлежит; 2) вид
связи
между
объектами,
когда
изменение одного из них влечет
изменение другого, при этом второй
объект также называется функцией
первого (Новейший философский
словарь, 3 изд., 1998 г.) Связь –
средство
приобщения
предметов
(А,В,С и т.д.) друг к другу, способ
пребывания одного – в другом…
(Современный философский словарь,
2 изд., 1998 г.).
Функциональную связь, исходя из
этих определений, можно описать как
связь элементов какой-либо системы,
объединенных
одной
функцией
(ролью) и (или) взаимозависимых.
Отсюда следует, что концентраты
функционально не связаны с другими
товарами этого ЛОТа: каждый из них
имеет функцию, отличающуюся от
функции концентратов – функция
сухих концентратов – сырьё для
приготовления жидких концентратов);
изменение
каких-либо
свойств
концентратов,
например,
замена
ацетатного
концентрата
на
бикарбонатный
или
изменение
прописи концентрата не вызывает
соответствующего изменения свойств
диализаторов и других товаров этого
ЛОТа. Между концентратами и
другими товарами ЛОТа имеется
технологическая связь, как связь
процессов и методов производства
продукции (проведения процедуры
гемодиализа),
однако
наличие
технологической связи не заменяет
отсутствия функциональной связи.
Согласно части 3 статьи 17 ФЗ-135 и
разъяснений ФАС РФ № 1892 от
16.02.2007 г. «… об антимонопольных
требованиях при объединении в
размещаемом заказе технологически
связанных одноразовых компонентов
расходных
материалов
для
гемодиализа в один ЛОТ» между
ними необходима и технологическая и
функциональная связь.
Требование
о
необходимости
выделения товара «Концентраты для
гемодиализа» в отдельный ЛОТ
содержится в решении УФАС по
Свердловской области № 492 от
18.06.2009 г. и решении УФАС по
Челябинской области № 388 – ж/2009
от 14 сентября 2009 г., а также в
разъяснении
ФАС
России
№
АЦ/25415 от 31.07.2009 г.
также может расцениваться как дополнительная причина объединения в один лот.
Кроме того, согласно статье 10 пункта 2.1. Федерального закона от 21.05.2005 г. №
94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для
государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон) при размещении
заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг путем проведения торгов
могут выделяться лоты, при этом решение по структуре лота остается за заказчиком.
По вопросу включения в один лот вместе с другими расходными материалами
фильтров для получения ультрачистого диализата и указании при этом их названия
«Diasafe Plus» сообщаю следующее.
Во – первых, фильтры «Diasafe Plus» являются неотъемлемой частью
технологической и функциональной цепочки проведения процедур гемодиализа.
Во – вторых отделение гемодиализа ММУ ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова городского
округа Самара, оснащено аппаратами «искусственная почка» Fresenius 4008 S, к которым
подходят именно (и только) фильтры «Diasafe Plus».
В третьих,
в соответствии с частью 3 статьи 34 Федерального закона
«…документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки.
В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в
отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных
государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный
знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре
российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из
иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в
документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами «или
эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются
другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с
товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в
соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2
настоящей статьи».
Именно в соответствии с частью 3 статьи 34 Федерального закона в техническом
задании на открытый Аукцион «на поставку расходных медицинских материалов для
проведения сеансов гемодиализа» к документации на аукцион на поставку расходных
медицинских материалов для проведения сеансов гемодиализа на 1 квартал 2010 года для
ММУ ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова городского округа Самара указано, что «предлагается
поставить указанные выше расходные материалы или эквивалент».
Кроме того, необходимость включения в один лот всех расходных материалов для
проведения процедур гемодиализа диктуется организационным аспектами работы
отделения гемодиализа, так как поставка расходных материалов одним поставщиком
гарантирует профилактику различных организационных дефектов, отрицательно влияющих
на качество медицинской диализной помощи:
- единый поставщик отвечает за все возможные нестыковки и нарушения
технологического процесса при проведении процедур гемодиализа, не ссылаясь на других
поставщиков;
- гарантируется синхронность и симметричность в поставках всех расходных
материалов. Недопоставка в необходимом количестве в отделение одного из компонентов
технологического процесса делает невозможным проведение качественных и адекватных
процедур гемодиализа.
Кроме того, в письмах «Федеральной антимонопольной службы России» № АК/19544
от 22.06.2009, № АК/19543 от 22.06.2009, № АЦ/2169 от 29.06.2009, изложено разъяснение
на подобное обращение ФГУП «РМП «Медтехника». В вышеуказанных письмах очень четко,
доступно и однозначно указывается на то, что: «…Расходные материалы, а именно
диализаторы, гемофильтры, магистрали, фистульные иглы, диализные растворы,
концентраты используются в едином технологическом процессе, на связанном с ними
технологически и функционально оборудовании, для проведения лечения почечной
недостаточности одному пациенту и предназначены исключительно для гемодиализа.
Использование данных расходных материалов для других медицинских целей не
предусмотрено. Процедура гемодиализа предназначена только для очистки крови и не
подразумевает других процедур. Таким образом, ФАС России считает, поскольку указанные
расходные материалы технически и функционально связаны, то их объединение в один лот
не нарушает требований части 3 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135 – ФЗ
«О защите конкуренции».