Письмо Комитета контроля медицинской и

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
2009 г. 24 декабря
№15-3-9637/И
Директорам территориальных
подразделений
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) касательно осуществления процедуры
ввоза лекарственных средств сообщает следующее.
В рамках формируемого Таможенного союза (Республики Казахстан, Российская
Федерация, Республика Беларусь) одним из элементов единой торговой политики в отношении
третьих стран являются единые меры нетарифного регулирования.
Применение единых мер нетарифного регулирования в отношении третьих стран
определено Соглашениями (электронные варианты прилагаются):
- о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран, подписанного 25
января 2008 года в г. Москва и ратифицированного Законом Республики Казахстан от 18 ноября
2008 года №82-IV;
- о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами, подписанного 9 июня
2009 года в г. Москва, одобрено постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 июня
2009 года № 851 (далее – Соглашение);
- о порядке применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой
таможенной территории в отношении третьих стран, подписанного 9 июня 2009 года в г.
Москва.
Межгосударственный Совет Евразийского экономического сообщества (высший орган
таможенного союза) на уровне глав государств решил в соответствии с Протоколом о порядке
вступления в силу международных договоров, направленных на формирование договорноправовой базы таможенного союза, выхода из них и присоединения к ним от 6 октября 2007 года
считать вступившими в силу с 1 января 2010 года вышеуказанные соглашения (решение от 27
ноября №19, г. Минск).
В целях реализации норм указанных соглашений Сторонами сформирован Единый
перечень товаров, к которым применяются запреты и ограничения на ввоз и (или) вывоз
государственными участниками таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими
странами.
Министерством здравоохранения Республики Казахстан согласованы
следующие
документы (электронные варианты прилагаются):
Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ввоз которых на
территорию таможенного союза ограничен;
Перечень органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченные к
перемещению через таможенную границу таможенного союза;
Положение о порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарственных
средств и фармацевтических субстанций;
Положение о порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза и вывоза с
таможенной территории таможенного союза органов и (или) тканей человека, крови и ее
компонентов (далее – Положение).
Применение мер регулирования, затрагивающих внешнюю торговлю товарами,
включенными в Единый перечень, а также применение тарифной квоты реализуется путем
лицензирования экспорта и (или) импорта товаров.
В соответствии с поручением Премьер-Министра Республики
Казахстан
Масимова К.К. Министерству здравоохранения Республики Казахстан необходимо обеспечить
выдачу лицензий на экспорт/импорт по форме, определенной Соглашением с 1 января 2010 года.
Таким образом, взамен письма-согласования на ввоз лекарственных средств будет
выдаваться лицензия, представляющая право на импорт лекарственных средств и
фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями Соглашения.
Также Комитетом и территориальными подразделениями будет осуществляться
лицензирование экспорта/импорта органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, для
чего необходимо создание территориальных комиссий с привлечением специалистов управлений
здравоохранения для получения их заключений.
Вместе с тем, обращаем Ваше внимание на то, что согласно Положения решение о выдаче
или об отказе в выдаче лицензии для ввоза и (или) вывоза тканей человека, крови и ее
компонентов лицензиару необходимо в 3-х дневный срок, а для органов человека в течение одного
рабочего дня.
Для осуществления лицензирования импорта лекарственных средств и фармацевтических
субстанций, а также экспорта/импорта органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в
период с 28 по 30 декабря т.г. в Ваших Департаментах будет установлено программное
обеспечение с обновленными данными, включающее позиции согласно Соглашению с
проведением предварительной апробации и обучения в виде инструктажа разработчиками данного
программного обеспечения.
Кроме того, для выдачи лицензий и приложений к ним необходимо использовать
имеющиеся бланки до обеспечения бланками нового образца.
Ставка лицензионного сбора за экспорт и импорт товаров определена Налоговым Кодексом
Республики Казахстан в размере 10 МРП. При этом, в настоящее время проводится работа по
внесению изменений в законодательство Республики Казахстан в целях определения минимальной
(номинальной) ставки лицензионного сбора за экспорт и (или) импорт лекарственных средств и
фармацевтических субстанций, органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в
пределах 1 МРП.
В этой связи, в срок до 28 декабря Вам необходимо определить ответственных лиц за
осуществление процедуры лицензирования экспорта и (или) импорта лекарственных средств и
фармацевтических субстанций, органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в срок до
30 декабря провести семинары-совещания с представителями фармацевтической общественности.
Информацию по проведенной работе представить к 31 декабря т.г.
Приложения: электронные варианты соглашений, перечней и положений, алгоритмы
осуществления лицензирования.
Председатель
Исп. Ордабекова Ж.К., т. 74-32-78
подписано
С. Баймуканов