normal

1
Рынок лекарств: ставка — на качественную отечественную продукцию
Мадина Шиналиева, заместитель директора департамента Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по
Жамбылской области, главный фармацевтический инспектор по
Жамбылской области
Глава государства Н. А. Назарбаев в своих обращениях к народу
неоднократно подчеркивал важность формирования собственного
фармацевтического производства, защиты здоровья граждан, в том
числе от поддельной и контрабандной продукции, приведения
лекарственного рынка к цивилизованным нормам. Ответом на задание
Президента стала реформа, которая призвана с учетом вхождения
страны в Таможенный союз в целом сформировать все необходимые
условия для совершенствования отечественного здравоохранения.
При формировании Таможенного союза на период до гармонизации
законодательных актов и стандартов в сфере обращения лекарственных
средств в Казахстане введено лицензирование импорта лекарственных
средств и фармацевтических субстанций, а также экспорта/импорта
органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов и
фармацевтических субстанций.
Разовая лицензия на импорт (экспорт) лекарственных средств выдается
участнику внешнеторговой деятельности на основании
внешнеторговой сделки и предоставляет право на экспорт и импорт
товаров в определенном количестве. Срок действия разовой лицензии
не превышает одного года с даты начала ее действия. Кроме того, он
может быть ограничен сроком действия внешнеторгового контракта
(договора) или документа, являющегося основанием для выдачи
лицензии. Действие лицензии заканчивается в календарном году, на
который установлена квота. Таким образом, вместо писем
согласований на ввоз лекарственных средств участникам
фармацевтического рынка выдаются лицензии, дающие право на
импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Уполномоченными органами, выдающими лицензии на импорт и
экспорт лекарственных средств, являются территориальные
департаменты Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности. Ставка лицензионного сбора за экспорт и импорт
товаров в соответствии с Налоговым кодексом Республики Казахстан
составляет 10 МРП.
Вместе с тем, в настоящее время проводится работа по внесению
изменений в законодательство Республики Казахстан в области
лицензирования в целях определения минимальной (номинальной )
ставки лицензионного сбора за экспорт/импорт лекарственных средств
и фармацевтических субстанций, органов и (или) тканей человека,
крови и ее компонентов в пределах одного МРП.
Какие выгоды сулит Таможенный союз?
На сегодняшний день фармацевтический рынок Казахстана не
превышает 1 млрд. 200 млн. тенге. Вступив в Таможенный союз,
Казахстан одновременно получает совокупный рынок со 170 млн.
потребителей, и объем его будет превышать 17 млрд. долларов. Наши
рынки сегодня развиваются со значительным превалированием
импорта. Но в рамках Таможенного союза Казахстану обеспечено
2
свободное обращение лекарственных средств за счет взаимного
признания всех разрешительных документов, создания единой
системы инспектирования контроля качества и безопасности
лекарственных средств, стимулирования отечественных
производителей.
Мы получаем двойную выгоду: вопервых, снимаем излишние барьеры
для бизнеса; вовторых, ужесточаем контроль за качеством. Надо
отметить, что если раньше у нас была информация только по
Казахстану, то теперь мы будем получать интегрированную
информацию по наличию всех партий лекарственных средств на
территориях трех странучастниц Таможенного союза.
Выгоды данного решения очевидны и приведут к резкому увеличению
взаимного товарооборота странучастниц прежде всего за счет
стимулирования отечественного производства. Если раньше в
Казахстане было невыгодно открывать фармацевтическое
производство ввиду ограниченности рынка, то сейчас мы получаем
огромный рынок и возможность создания многих рентабельных
производств. Надо помнить, что развитие отечественного производства
выгодно и с точки зрения обеспечения национальной безопасности.
Случись какоенибудь чрезвычайное происшествие либо какието
перебои в поставках, развитие отечественного производства сможет
обеспечить необходимые потребности.
Таможенный союз и увеличение рынка это прежде всего выгодно для
производителей Казахстана и невыгодно перекупщикам. К примеру, у
нас процедура регистрации для отечественных производителей
занимает 69 месяцев и стоит в среднем 200 тысяч тенге. Для того,
чтобы зарегистрировать лекарственное средство в России,
производителю надо потратить три года и около 5060 тысяч долларов.
Раньше некоторые перекупщики для Казахстана держали монопольно
высокие цены на импортные эксклюзивные препараты. Теперь рынок
значительно расширился, на его пространстве несколько оптовых
центров и никакой эксклюзивности. Соответственно, если аптеке не
нравятся оптовые цены казахстанского поставщика, то она может
получить лекарственные препараты напрямую от российских
оптовиков. Подчеркну, для потребителей и производителей это
выгодно, но невыгодно для перекупщиков.
В краткосрочной перспективе цены останутся на прежнем уровне, но
постепенно будут неуклонно снижаться за счет стимулирования
собственного производства и сокращения барьеров для бизнеса.
Помимо этого Казахстан в ходе переговоров по формированию
Таможенного союза оставил за собой право переходного периода, то
есть в течение пяти лет сохраняются нулевые таможенные пошлины на
импортные лекарства, пока отечественное производство не вырастет до
необходимого уровня, чтобы покрыть внутренние потребности.
Кроме того, в Казахстане с точки зрения фармацевтического
производства выгодное для ведения бизнеса законодательство по
сравнению с законодательствами странучастниц Таможенного союза.
Вопервых, у нас отменена регистрация субстанций, то есть никаких
дискриминационных мер к отечественным производителям. Вовторых,
у нас нулевые таможенные пошлины и таможенные ставки по сырью и
3
оборудованию. То есть, открывать производство в Казахстане выгодно,
тем более что для этого созданы все условия, и Банк развития
Казахстана предоставляет льготные кредиты.
Наконец, наши предприятия получили долгосрочные семилетние
контракты в рамках создания системы единой дистрибьюции, то есть
они получили максимально возможную поддержку от государства. Эта
поддержка в сочетании с самыми низкими барьерами для бизнеса
среди странучастниц Таможенного союза делает нашу страну
привлекательной для размещения фармацевтического производства.
Предприятияпроизводители медицинской продукции будут
признаваться во всех тендерах на территории Таможенного союза.
Имея либеральную систему стимулирования, дешевые кредиты,
поддержку государства, мы уверены, что именно в Казахстане выгодно
размещать фармацевтическое производство.