Аннотация рабочей программы дисциплины

Аннотация рабочей программы дисциплины
____________Биотехнология________________
для студентов 5,6 курсов, направление подготовки (специальность) ___ФАРМАЦИЯ___,
форма обучения заочная
1. Цель и задачи дисциплины
Целью освоения дисциплины является формирование и развитие у выпускников по специальности «фармация» компетенций, направленных на освоение системных знаний, умений,
навыков по разработке и производству лекарственных препаратов, в том числе диагностических и
профилактических средств методами биосинтеза и биотрансформации, комбинацией методов
биологической и химической трансформации.
Задачами освоения дисциплины являются:
– Обучить студентов деятельности провизора, исходя из знаний молекулярной биологии
и генетики продуцентов, совершенствования производства методами генной инженерии и инженерной энзимологии, знания фундаментальных основ методов контроля
качества и подлинности препаратов, получаемых биотехнологическими методами;
– Обучить студентов изготовлению биотехнологических лекарственных препаратов,
оценке качества сырья, приготовлению питательных сред, полупродуктов и готовых
лекарственных средств;
– Сформировать у студентов компетенции, позволяющие правильно оценивать соответствие биотехнологического производства правилам good manufacturing practice (GMP),
соответствие требованиям экологической безопасности применительно к используемым на производстве биообъектам-продуцентам и целевым продуктам;
– Обучить студентов выбирать наиболее эффективные и рациональные способы совершенствования биообъектов и методы выращивания культур клеток и тканей на основе
современных концепций, принятых в мировой практике, а также выработка навыков
разработки технологии выбранных лекарственных форм;
– Научить проводить оценку качества рекомбинантных белков как лекарственных препаратов.
2. Место дисциплины в структуре основной образовательной программы
Учебная дисциплина «биотехнология» входит в базовую часть профессионального
цикла дисциплин С.3 ООП. Биотехнология позволяет сформировать научное мировоззрение,
логическое мышление и привить студентам надлежащие профессиональные навыки.
Дисциплина «биотехнология» излагает современное состояние актуального направления научно-технического прогресса в области фармации и в медицине: получение лекарственных средств при помощи макро- и микроорганизмов и промышленных катализаторов.
Изучение данной дисциплины связано с тем, что провизору необходимо знать основы
получения с помощью биотехнологии широко применяемых в настоящее время таких групп
лекарственных средств, как антибиотики, ферменты, гормоны, витамины и др. Предусматривается получение знаний, умений и практических навыков при изучении биотехнологического
способа производства, способов синтеза, контроля, выделения и очистки лекарственных
средств, а также важно значение процессов и аппаратов, используемых для этих целей, и особенностей и преимуществ биотехнологии лекарственных средств.
Биотехнология является профилирующим предметом, расширяющим знания, навыки и
компетенции провизора общего профиля и формирующим в конечном итоге специалиста с
высшим образованием по специальности "фармация".
Уровень начальной подготовки обучающегося для успешного освоения дисциплины:
Знать принципы систематизации химических веществ, взаимосвязь между строением
и фармакологическим действием веществ; способы получения биологически-активных веществ.
Уметь использовать правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила
обеспечения асептических условий изготовления лекарственных средств, фармацевтический
порядок в соответствии с действующими НД; применять общие принципы выбора, устройства
и принципа работы технологического оборудования;
Владеть техникой оптимизации технологии лекарственных форм на основании биофармацевтической концепции; иметь опыт оценки биофармацевтических и технологических
показателей полупродуктов и лекарственных форм.
Перечень дисциплин и практик, усвоение которых студентами необходимо для изучения биотехнологии:
Физика
Теоретические основы физических методов исследования лекарственных средств.
Принципы работы приборов и расчетов при их использовании.
Математика
Проведение точных расчетов по результатам анализа для оценки качества лекарственной формы.
Общая биология
Клетка как основа наследственности и воспроизведения. Строение и функции клетки
(различия клеток прокариот и эукариот). Строение клеточной стенки бактерий. Функции ДНК,
РНК в клеточном метаболизме. Селекция, генетические основы селекции. Понятие о генотипе
и фенотипе. Наследственность, изменчивость, отбор микроорганизмов. Рекомбинация. Методы селекции.
Неорганическая химия
Систематизация неорганических веществ, физические, химические и физикохимические методы их анализа.
Органическая химия
Систематизация органических веществ, реакционноспособность соединений, взаимосвязь между строением и фармакологическим действием, физические, химические и физикохимические методы их анализа.
Физическая химия
Основные понятия и законы химической термодинамики: термодинамика химического
равновесия, фазовых равновесий, разбавленных растворов, растворов электролитов. Адсорбция и поверхностные явления в биологических системах. Основные принципы хроматографии, ее применение. Кинетика химических реакций и катализ.
Коллоидная химия
Понятие о дисперсных системах. Молекулярно-кинетические и оптические свойства
коллоидных систем. Устойчивость и коагуляция коллоидных систем. Поверхностные явления.
Диффузия, виды диффузии. Высокомолекулярные биологические коллоидные системы, свойства растворов белков и полисахаридов. Физико-химические свойства гелей, роль гелей в биологических объектах.
Биоорганическая химия
Характеристика основных классов органических соединений, входящих в состав живой
материи; энергетика обмена веществ, его гормональная регуляция, взаимосвязь обмена веществ и принципы его регуляции.
Микробиология
Положение микроорганизмов среди других организмов. Общая биология протистов:
водоросли, простейшие. Грибы. Вирусы. Механизм поступления в клетки эукариотов и прокариотов экзогенных веществ. Теория лимитирования и ингибирования роста клеток элементами
питания. Взаимодействие клеток и среды, влияние внешних физических и физико-химических
факторов на рост и биосинтез у микроорганизмов. Норма и стресс, проблема сохранения способности к сверхсинтезам. Способы культивирования микроорганизмов. Метаболизм микроорганизмов. Образование микроорганизмами биологически активных веществ. Асептика, стерильность, способы стерилизации; микробная контаминация лекарственных средств.
Молекулярная биология
Молекулярные основы наследственности. Особенности строения генетического материала про- и эукариот. Транскрипция ДНК, ее компоненты. РНК-полимераза и промотор.
Трансляция, ее этапы, функция рибосом. Генетический код и его свойства. Репликация ДНК и
ее генетический контроль. Рекомбинация, ее типы и модели. Мутационный процесс. Классификация мутаций, мутагенов. Внехромосомные генетические элементы (плазмиды, половой
фактор F, бактериофаги). Исследование структуры и функции гена. Регуляция экспрессии генов.
Фармацевтическая химия
Все виды фармацевтического анализа для стандартизации и контроля качества лекарственных средств с использованием Государственной фармакопеи и других видов нормативной документации.
Фармакогнозия
Химический состав лекарственного растительного сырья; локализация действующих
веществ; методы химической и биологической стандартизации сырья.
Фармацевтическая технология
Изготовление лекарственных форм на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов; принципы создания современных лекарственных средств. Теоретические законы различных процессов преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы. Общие принципы выбора, устройства и принципа работы технологического
оборудования (установки для фильтрования, аппараты для стерилизации, получение воды
очищенной и др.). Основы экологической безопасности изготовления лекарственных средств,
технику безопасности, правила охраны труда. Основные нормативные документы, касающиеся изготовления, контроля качества, хранения и применения лекарственных средств; приказы
МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ.
3.Общая трудоемкость дисциплины составляет __4__ зачетных единиц, _144_
академических часов.
4. Результаты обучения
Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины:
1. ОК-8. Способен осуществлять свою деятельность в учетом принятых в обществе
моральных и правовых норм.
2. ПК – 3. Способен принимать участие в организации производственной деятельность
фармацевтических организаций по изготовлению и производству лекарственных
средств.
3. ПК – 4. Способен к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов.
4. ПК – 28. Способен к разработке и оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и
методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов.
5. ПК – 30. Способен организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества
лекарственных средств на фармацевтическом предприятии.
6. ПК – 31. Способен определить перечень оборудования и реактивов для организации
контроля качества лекарственных средств, в соответствии требованиями Государственной фармакопеи и иными нормативными документами, организовывать своевременную метрологическую поверку оборудования.
В результате освоения дисциплины обучающийся должен:
Знать:
– морально-этические нормы, правила и принципы профессионального поведения;
– концепцию видоспецифичности лекарственных веществ;
– инновационные пути создания лекарственных средств на основе использования
данных геномики, протеомики и биоинформатики;
– основные документы, относящиеся к производству, контролю качества, соблюдению экологической безопасности, хранению, международным и отечественным
стандартам применительно к получаемым биотехнологическими методами ЛС, а
также биообъектам – их продуцентам;
– методы определения доброкачественности микроорганизмов-продуцентов, определения концентрации жизнеспособных клеток и их ферментативной активности;
– влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и качество конечного продукта.
Уметь:
– выстраивать и поддерживать рабочие отношения со всеми членами коллектива;
– поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого продукта и решать ситуационные задачи при отклонениях от этих условий;
– обеспечивать условия асептического проведения технологического процесса;
– оценивать применяемые на производстве и в лаборатории методы работы с рекомбинантными штаммами;
– проводить выделение и очистку лекарственных веществ из биомассы и культуральной жидкости;
– осуществлять постадийный контроль и стандартизацию получаемых препаратов
(определение антимикробной активности антибиотиков, активности ферментных
препаратов, жизнеспособности микроорганизмов);
– получать готовые лекарственные формы и диагностические препараты (наборы) из
лекарственных веществ микробиологического происхождения;
– осуществлять анализ биологически активных соединений методом иммуноферментного анализа (ИФА);
– проводить исследования по совершенствованию биотехнологического процесса;
– выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и
оценивать их качество в процессе длительного хранения;
– обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей
среды, охраны труда и техники безопасности.
Владеть:
– принципами деонтологии и медицинской этики;
– навыками практической работы с нормативной документацией, лабораторными,
опытно-промышленными регламентами и др.;
– определения биологической активности антибиотиков, витаминов, гормонов, рекомбинантных белков и иммунобиопрепаратов;
– эксплуатации биореакторов и корректирования технологических параметров ферментации.
5. Образовательные технологии
При изучении дисциплины в учебном процессе используются следующие образовательные технологии для формирования компетенций: проблемная лекция, мозговой штурм, «круглый стол», участие в научно-практических конференциях, учебно-исследовательская работа
студента, подготовка письменных аналитических работ, подготовка и защита рефератов, деловые игры, экскурсии в галеновый и мозевой цеха Тверской фармацевтической фабрики.
Элементы, входящие в самостоятельную работу студента: подготовка к семинарским и
практическим занятиям, рефератов, работа с Интернет-ресурсами, работа с электронными справочниками, самостоятельное освоение разделов – процессы и аппараты в биотехнологии; введе-
ние в биотехнологию; история развития биотехнологии; основные направления и разделы биотехнологии; биотехнология и проблемы экологии и охраны окружающей среды; иммунобиотехнология лекарственных средств; биотехнология стероидных гормонов; создание моноклональных антител; сферы практического применения моноклональных антител; генетическая инженерия растений.
6. Формы промежуточной аттестации
После завершения обучения дисциплине в 11 семестре проводится двухэтапный курсовой экзамен.
7. Содержание дисциплины
Тема 1. Введение в биотехнологию. История развития биотехнологии. Основные направления и разделы биотехнологии. Биотехнология и проблемы экологии и
охраны окружающей среды.
Биотехнология как наука и сфера производства. Краткая история развития биотехнологии. Биотехнология и фундаментальные дисциплины. Основные направления и разделы биотехнологии.
Современная биотехнология как одно из основных направлений научнотехнического прогресса. Биотехнология и природные ресурсы. Экологически чистые источники энергии. Биогаз.
Переработка и утилизация промышленных отходов. Очистка промышленных стоков. Биодеградация ксенобиотиков. Схемы очистки. Аэротенки. Активный ил и входящие
в него микроорганизмы. Уничтожение или утилизация твердых (мицелиальных) отходов.
Очистка выбросов в атмосферу.
Тема 2. Процессы и аппараты в биотехнологии.
Основные этапы биотехнологического процесса. Общая характеристика.
Подготовительные операции при использовании в производстве биообъектов микроуровня. Многоэтапность подготовки посевного материала. Инокуляторы. Кинетические
кривые роста микроорганизмов в закрытых системах.
Комплексные и синтетические питательные среды. Методы стерилизации питательных сред. Стерилизация ферментационного оборудования.
Очистка и стерилизация технологического воздуха. Схема подготовки потока воздуха, подаваемого в ферментатор. Предварительная очистка. Стерилизующая фильтрация.
Классификация биосинтеза по технологическим параметрам. Принципы организации материальных потоков: периодический, полупериодический, объемнодоливной, непрерывный. Глубинная ферментация. Поверхностная ферментация.
Требования к ферментационному процессу в зависимости от физиологического
значения целевых продуктов для продуцента — первичные метаболиты, вторичные метаболиты, высокомолекулярные вещества. Биомасса как целевой продукт. Требования к
ферментационному процессу при использовании рекомбинантных штаммов, образующих
чужеродные для биообъекта целевые продукты.
Выделение, концентрирование и очистка биотехнологических продуктов. Методы
извлечения внутриклеточных продуктов. Разрушение клеточной стенки биообъектов и
экстрагирование целевых продуктов.
Стандартизация лекарственных средств, получаемых методами биотехнологии. Фасовка.
Основные параметры контроля и управления биотехнологическими процессами.
Тема 3. Объекты биотехнологии: микроорганизмы, биообъекты растительного и животного происхождения, макромолекулы. Совершенствование биообъектов
методами селекции и мутагенеза. Механизмы регуляции метаболизма в клетке.
Биообъекты как средство производства лекарственных, профилактических и диагностических препаратов. Классификация биообъектов. Основные группы получаемых
БАВ.
Макробиообъекты животного происхождения. Человек как объект иммунизации и
донор. Млекопитающие, птицы, рептилии, рыбы, насекомые, паукообразные, морские
беспозвоночные. Культуры тканей человека и других млекопитающих. Биообъекты растительного происхождения. Дикорастущие, плантационные растения. Водоросли. Культуры
растительных тканей. Биообъекты – микроорганизмы. Эукариоты (простейшие, грибы,
дрожжи). Прокариоты (актиномицеты, эубактерии). Вирусы. Биообъекты – макромолекулы с ферментативной активностью. Промышленные биокатализаторы на основе индивидуальных ферментов и мультиферментных комплексов.
Генетические основы совершенствования биообъектов. Пути и методы, используемые при получении более продуктивных биообъектов и биообъектов с другими качествами, повышающими возможность их использования в промышленном производстве
(устойчивость к инфекциям, рост на менее дефицитных средах, большее соответствие
требованиям промышленной гигиены и т.д.).
Традиционные методы селекции. Мутагенез и селекция. Физические и химические
мутагены и механизм их действия. Классификация мутаций. Клеточная инженерия. Генетическая инженерия.
Виды внутриклеточной регуляции метаболизма микроорганизмов. Характеристика
механизмов ферментной и генной регуляции метаболизма у микроорганизмов.
Тема 4. Биотехнология производства метаболитов. Виды метаболитов: первичные, вторичные. Биотехнология получения первичных метаболитов: аминокислот.
Биотехнология аминокислот. Преимущества микробиологического синтеза перед
другими способами получения. Общие принципы конструирования штаммов микроорганизмов-продуцентов аминокислот как первичных метаболитов. Основные пути регуляции
биосинтеза и его интенсификации. Механизмы биосинтеза лизина, триптофана, аргинина.
Получение аминокислот с помощью иммобилизованных клеток и ферментов. Химико-энзиматический синтез аминокислот. Получение оптических изомеров аминокислот
путем использования ацилаз микроорганизмов.
Тема 5. Биотехнология витаминов и коферментов.
Биотехнология витаминов и коферментов. Биологическая роль витаминов. Традиционные методы получения (выделение из природных источников и химический синтез).
Микробиологический синтез витаминов и конструирование штаммов-продуцентов методами генетической инженерии. Витамин В2 (рибофлавин), витамин В12, витамин РР. Химический синтез аскорбиновой кислоты и стадия биоконверсии в производстве витамина
С.
Продуценты и схема биосинтеза эргостерина. Среды и пути интенсификации биосинтеза. Получение витамина D из эргостерина. Каротиноиды и их классификация. Схема
биосинтеза -каротина. Образование из -каротина витамина А. Убихиноны (коферменты
Q).
Тема 6. Биотехнология ферментов.
Производство ферментных препаратов. Ферменты, используемые как лекарственные средства. Протеолитические ферменты. Амилолитические, липолитические ферменты. L-аспарагиназа. Ферментные препараты как биокатализаторы в фармацевтической
промышленности. Ферменты трансформации -лактамных антибиотиков. Ферментные
препараты, используемые в генетической инженерии (рестриктазы, лигазы и т.д.).
Тема 7. Инженерная энзимология.
Инженерная энзимология и повышение эффективности биообъектов (индивидуальных ферментов, ферментных комплексов и клеток продуцентов) в условиях производства. Иммобилизованные (на нерастворимых носителях) биообъекты и их многократное
использование. Повышение качества препаратов лекарственных веществ (гарантия высокой степени очистки, отсутствия пирогенных, аллергенных примесей).
Нерастворимые носители органической и неорганической природы.
Адсорбция ферментов на инертных носителях и ионообменниках. Иммобилизация
ферментов путем включения в структуру геля, микрокапсулирование ферментов. Иммобилизация за счет образования ковалентных связей между ферментом и носителем.
Биокатализ в тонком органическом синтезе. Использование иммобилизованных
ферментов при производстве полусинтетических беталактамных антибиотиков, трансформации стероидов, разделении рацематов аминокислот.
Иммобилизация целых клеток микроорганизмов и растений. Создание биокатализаторов второго поколения на основе одновременной иммобилизации продуцентов и ферментов трансформации продукта биосинтеза. Объединение в одном реакторе процесса
биосинтеза и реакции трансформации. «Открытые системы для усложнения». Биореакторы различных типов.
Тема 8. Биотехнология антибиотиков.
Биологическая роль антибиотиков как вторичных метаболитов. Пути создания высокоактивных продуцентов антибиотиков. Механизмы защиты от собственных антибиотиков у их «суперпродуцентов». Причины позднего накопления антибиотиков в ферментационной среде по сравнению с накоплением биомассы. Биосинтез антибиотиков, образуемых плесневыми грибами, актиномицетами, бактериями. Сборка углеродного скелета
молекул антибиотиков, принадлежащих к -лактамам, аминогликозидам, тетрациклинам,
макролидам. Роль фенилуксусной кислоты при биосинтезе пенициллина. Фактор А и биосинтез стрептомицина.
Полусинтетические антибиотики. Биосинтез и оргсинтез в создании новых антибиотиков.
Механизмы резистентности бактерий к антибиотикам. Природные источники генов
резистентности к антибиотикам. Организационные мероприятия как путь ограничения
распространения генов антибиотикорезистентности.
Тема 9. Биотехнология стероидных гормонов.
Традиционные источники получения стероидных гормонов. Проблемы трансформации стероидных структур. Преимущества биотрансформации перед химической трансформацией. Штаммы микроорганизмов, обладающие способностью к трансформации
(биоконверсии) стероидов. Конкретные реакции биоконверсии стероидов. Микробиологический синтез гидрокортизона, получение из него путем биоконверсии преднизолона.
Тема 10. Основы генетической инженерии.
Основные принципы технологии рекомбинантной ДНК. Ферменты, используемые
в генетической инженерии. Рестриктазы. Лигазы и механизм их действия. Внехромосомные генетические элементы — плазмиды и их функции у микроорганизмов, используемых
в биотехнологических процессах. Понятие вектора в генетической инженерии. Векторные
молекулы на основе плазмидной и фаговой ДНК. Химический синтез фрагментов ДНК.
Методы секвенирования (определения последовательности нуклеотидов). Химический
синтез гена.
Последовательность операций при включении чужеродного гена в векторную молекулу. Перенос вектора с чужеродным геном в микробную клетку. Компетентные клетки.
Генетические маркеры. Методы идентификации и изоляции клонов с рекомбинантной
ДНК.
Тема 11. Биотехнология гормонов: производство инсулина и соматотропина.
Получение интерферонов и других белковых веществ на основе методов генетической инженерии.
Источники получения инсулина. Видовая специфичность. Биотехнологическое
производство рекомбинантного инсулина. Экономические аспекты.
Интерфероны. Классификация. Видоспецифичность. Ограниченные возможности
получения интерферонов на основе природных источников. Синтез различных классов
интерферона человека в генетически сконструированных клетках микроорганизмов.
Интерлейкины. Механизм биологической активности. Перспективы практического
применения. Микробиологический синтез интерлейкинов.
Гормон роста человека. Механизм биологической активности и перспективы применения в медицинской практике. Микробиологический синтез. Конструирование продуцентов.
Тема 12. Генетическая инженерия растений.
Применение методов генетической инженерии для улучшения аминокислотного
состава запасных белков растений, для повышения эффективности процесса фотосинтеза.
Генно-инженерные подходы к решению проблемы усвоения азота, устойчивости растений
к насекомым, к фитопатогенам, к абиотическим стрессам
Векторы на основе Ti-плазмид и Ri-плазмид. Особенности получения промежуточного и бинарного векторов. Векторы на основе ДНК-содержащих вирусов растений. Методы прямого переноса генов в клетки растений.
Тема 13. Иммунобиотехнология лекарственных средств. Создание моноклональных антител. Сферы практического применения моноклональных антител.
Иммунобиотехнология как один из разделов биотехнологии. Основные составляющие и пути функционирования иммунной системы. Иммуномодулирующие агенты: иммуностимуляторы и иммуносупрессоры (иммунодепрессанты).Способы усиления и подавления иммунного ответа.
Производство моноклональных антител и использование соматических гибридов
животных клеток. Области применения моноклональных антител. Методы анализа, основанные на использовании моноклональных (в отдельных случаях поликлональных) антител.
Тема 14. Основы клеточной инженерии.
Клеточная инженерия и использование ее методов в создании микроорганизмов и
клеток растений — новых продуцентов БАВ. Протопластирование и слияние (фузия) протопластов микроорганизмов и растений. Возможность межвидового и межродового слияния. Гибриды, получаемые после слияния протопластов и регенерации клеток. Слияние
протопластов и получение новых гибридных молекул в качестве целевых продуктов. Возможности получения новых БАВ за счет активации «молчащих генов». Методы клеточной
инженерии применительно к животным клеткам. Гибридомы.
8. Перечень практических навыков (умений), которые необходимо освоить
студенту
– поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого продукта и решать ситуационные задачи при отклонениях от этих условий;
– обеспечивать условия асептического проведения технологического процесса;
– оценивать применяемые на производстве и в лаборатории методы работы с рекомбинантными штаммами;
– проводить выделение и очистку лекарственных веществ из биомассы и культуральной жидкости;
– проводить исследования по совершенствованию биотехнологического процесса;
– выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и
оценивать их качество в процессе длительного хранения;
– обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей
среды, охраны труда и техники безопасности.
– работать с нормативной документацией, лабораторными, опытно-промышленными
регламентами и др.;
– корректировать технологические параметры ферментации.
9. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины
1.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
а). Основная литература:
Сазыкин, Ю.О. Биотехнология [Текст] : учебное пособие/ Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов,
И.И. Чакалева// Под ред. А.В. Катлинского. – М.: Издательский центр «Академия», 2006.
– 256 с.
б). Дополнительная литература:
Орехов, С. Н. Фармацевтическая биотехнология: рук. к практ. занятиям: учеб. пособие
[Текст]: М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 384 с.
Глик Б., Пастернак Дж. Молекулярная биотехнология. Принципы и применение [Текст]
// Пер. с англ. – М.: Мир, 2002. – 589 с.
Евтушенков А.Н., Фомичев Ю.К. Введение в биотехнологию: Курс лекций [Текст] –
Минск: БГУ, 2002. – 104 с.
Биотехнология. Принципы и применение [Текст] : Пер. с англ. / под ред. И. Хиггинса, Д.
Беста, Дж. Джойса. — М.: Мир, 1988.
Егорова, Т.А. Основы биотехнологии [Текст] : учеб. пособие для высших фарм. учеб. заведений / Т. А. Егорова, С. М. Клунова, Е. А. Живухина. – М.: Издательский центр "Академия", 2003. – 208 с.
Прищеп, Т. П., Чучалин, В. С., Зайков, К. Л. и др. Основы фармацевтической биотехнологии: учеб. пособие [Текст] – Ростов н/Д.: Феникс, 2006. – 256 с.
10. Материально-техническое обеспечение дисциплины
Материально-техническая база: компьютеры, мультимедийная техника, наличие доступа к сети интернет, плакаты, раздаточный материал, учебные таблицы, мультимедийные презентации, набор слайдов, лабораторное оборудование, чашки петри.
11. Научно-исследовательская работа студента
1. Лекарственные, профилактические и диагностические средства, полученные методами биотехнологии.
2. Нанотехнологии.
3. Клонирование. Этические аспекты.