1 ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ РАСТВОРОМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
реклама
1 ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ РАСТВОРОМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ TRAUMEEL S РЕЗУЛЬТАТЫ МУЛЬТИЦЕНТРИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ 3241 ПАЦИЕНТА Ш.Ценнер, Х.Метельманн. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Traumeel S раствор для инъекций, ампульная форма гомеопатического препарата, мультицентрическое обследование. выпуска СОДЕРЖАНИЕ: В ходе данного мультицентрического обследования выяснялись эффективность, переносимость и вид терапии раствором для инъекций Traumeel S. Для этого использовались наблюдения за 3422 пациентами. Чаще всего данный гомеопатический препарат применялся при артрозах (особенно гонартрозах и коксартрозах). При этом показании были установлены вид и дозировка инъекций препарата. Кроме того, препарат назначался также при миогелозах, растяжениях, плечелопаточном периартрите, эпикондилите и тендовагините. В 47,0% случаев пациентам дополнительно назначалась медикаментозная терапия, в 65,4% - дополнительная немедикаментозная терапия (массаж, криотерапия, терапия теплом, электротерапия и т.п.) В 78,6% случаев результаты терапии были оценены как "хорошие" и "очень хорошие". Переносимость препарата была оценена как "хорошая". SUMMARY A postmarketing surveillance conducted on 3,241 documented cases of therapy investigated the effectiveness, patient tolerance, and the mode of application of a homeopathic ampule preparation (Traumeel S Injection Solution). The study determined that arthrosis - especially cases of gonarthrosis and coxarthrosis - was the chief area of application for the homeopathic medication under examination. Within this area of indication, the study included detailed analyses of the mode and frequency of application of the preparation. In addition, patients suffering from myogelosis, sprains, Periarthropathia humeroscapularis, epicondylitis and tendovaginitis were also frequently among those treated with Traumeel S Injection Solution. Of all the patients, 47,0% received adjuvantmedicamentous therapy, and 65% obtained nonmedicamentous therapy which included massage, applications of heat and cold, and electrotherapy. In 78,6% of the treated cases, the results of therapy were formally assessed as "very good" and "good". The patients tolerance to the preparation was good. 1. ВВЕДЕНИЕ Существуют различные методы применения лекарственных препаратов. Чаще всего, особенно в амбулаторных условиях, назначается пероральная терапия. В то же время в других случаях более оправданы иные методы 2 применения препаратов. В тех случаях, когда препарат плохо переносится желудком и пищеварительным трактом пациента, а также если необходимо доставить препарат непосредственно в место локализации заболевания, назначаются инъекции. Инъекции лекарственных препаратов нашли широкое применение в медицине. Они позволяют быстро достичь терапевтического эффекта независимо от приемов пищи, которые могут замедлить время действия препарата. Кроме того, данный вид терапии (инъекции) показан и в случае, когда необходимо оказать местное воздействие (например, внутрисуставные инъекции препаратов при соответствующих заболеваниях суставов). В течение длительного времени выпускаются различные гомеопатические лекарственные препараты в ампульных формах, которые на практике доказали свою эффективность. Среди гомеопатических препаратов особенно хорошо зарекомендовал себя комплексный препарат Traumeel S (раствор для инъекций), выпускаемый фирмой Biologische Heilmittel Heel GmbH. Traumeel S представляет собой лекарственный препарат, приготовленный согласно гомеопатическим правилам и показанный для терапии травм и их последствий, отеков мягких тканей, воспалительных и дегенеративных процессах в различных органах и тканях (особенно - опорнодвигательного аппарата). Наряду с различными компонентами растительного происхождения (Arnica montana, Calendula, Hamamelis, Millefolium) данный препарат содержит также потенцированные минеральные вещества (Hepar sulfuris, Mercurius solubilis Hahnemanni). В течение многих лет данный препарат выпускался под тем же названием без обозначения "S". Опубликованные ранее многочисленные научные исследования и статьи (См. пп.1-16) убедительно доказывают терапевтическую эффективность данного комплексного препарата. В 1989 году в состав препарата были внесены незначительные изменения в целях соответствия его состава последним положениям нормативных актов о безопасности и качестве лекарственных препаратов. Предлагаемое исследование проводилось с целью установить эффективность и переносимость данного препарата с измененным составом при терапии различных заболеваний. 2. МЕТОДИКА 2.1. Проведение В проведении исследования участвовали 348 врачей различных специальностей. Каждый врач получил специальные стандартные формуляры для сбора данных о пациентах и терапии. В формуляре указывались данные, характерные для каждого конкретного случая терапии. Для того, чтобы дать более полное представление о возможностях терапии раствором для инъекций Traumeel S, не вводилось строгих критериев характеристики пациентов и заболеваний. В формулярах указывались только пол и возраст пациента, виды травматических, воспалительных или дегенеративных заболеваний, а также продолжительность и их локализация. Кроме того, указывались вид, частота применения раствора, вид инъекций и общая продолжительность терапии. Также врачи отмечали в формулярах, назначалась ли какая-либо вспомогательная медикаментозная или 3 немедикаментозная терапия. Вид вспомогательной терапии также было необходимо указывать в вопросниках. Эффективность терапии оценивалась врачами по пятибалльной шкале: "очень хорошо" (полное выздоровление), "хорошо" (значительное и продолжительное улучшение состояния пациента), "удовлетворительно" (незначительное улучшение), "безуспешно" и "плохо" (состояние пациента ухудшилось). Врачи также должны были отмечать в формуляре любые побочные эффекты. Данное исследование проводилось в период с апреля по ноябрь 1990 года. Врачи, принимавшие участие в данном исследовании, передали к 30 ноября 1990 года 3467 заполненных формуляров фирме "Biologische Heilmittel Heel GmbH". 2.2. Обработка данных и статистический анализ В 226 представленных формулярах (6,5%) не было указано заболеваний или результатов терапии, поэтому при статистическом анализе данные формуляры не учитывались. Тем не менее принимались во внимание все данные (в т.ч. и из этих формуляров) о побочном действии препарата. Оценка данных исследования проводилась методом дескриптивной статистики. Данные частично представлены в виде базисной статистики (средние показатели и стандартные отклонения), а также в виде абсолютных или относительных показателей. Так как в ряде формуляров были даны ответы не на все вопросы, общая сумма некоторых показателей может отличаться от 100%. 3. РЕЗУЛЬТАТЫ 3.1. Пациенты Среди 3241 пациентов, включенных в данное исследование, женщин было несколько больше, чем мужчин (соответственно 50,5% и 49,1%). Средний возраст пациентов составлял 47,5 лет (s=+-17,8 лет). Среди пациентов мужского пола больше всего было мужчин в возрасте 20-30 лет, в то время как число женщин разных возрастных групп (от 20 до 50 лет) было приблизительно одинаковым. Наибольшее количество пациентов мужского пола приходится на возрастную группу от 41 до 50 лет, а женского - от 51 до 60 лет. Подробнее поло-возрастная структура пациентов представлена на Рис. 1. 4 300 250 200 Мужской пол 150 Женский пол 100 50 0 010 с 11 по 20 2130 3140 4150 5160 6170 7180 8190 9199 Рис. 1. Поло-возрастная характеристика пациентов. 3.2. Диагноз и продолжительность заболеваний В рамках данного исследования раствор для инъекций Traumeel S назначался для терапии различных травматических, воспалительных и дегенеративных заболеваний. Чаще всего препарат назначался при артрозах (особенно гон- и коксартрозах), далее - при растяжениях связок голеностопного сустава и миогелозе. Кроме того, Traumeel S применялся при эпикондилите, плечелопаточном периартрите и тендовагините. В зависимости от точного диагноза, указанного в формуляре, все пациенты были разбиты на 8 групп. Пациенты, в формулярах которых было указано несколько заболеваний, были отнесены в особую группу, называющуюся "Сочетание различных заболеваний". Кроме того, была образована группа "Прочие заболевания", в которую включались пациенты с определенным диагнозом (менее 150 случаев на каждое заболевание). В целом к данной группе относятся пациенты с ушибами (143 случая), бурситом (116 случаев), гематомами (87 случаев), а также пяточной шпорой, межреберной невралгией, Styloiditis radii и прочими заболеваниями. Количество пациентов в каждой группе представлено на Рис. 2. 5 Артроз Миогелоз Растяжение связрок Плечелопаточный периартрит Количество пациентов Эпикондилит Тендовагинит Прочие заболевания Сочетание различных 0 100 200 300 400 500 600 700 Рис. 2. Количество пациентов, для терапии которых применялся раствор для инъекций Traumeel S (общее количество - 3241 человека). В 33,9% случаев продолжительность заболевания не превышала 1 недели, в 31,0% случаев - составляла от 1 недели до 1 месяца. В 18,5% случаев продолжительность заболевания составляла от 1 месяца до 1 года, в 11,9% - от 1 года до 5 лет. Большая продолжительность заболевания (более 5 лет) наблюдалась в 3,3% случаев. Продолжительность заболеваний различных групп существенно различалась между собой. Например, продолжительность заболеваний у пациентов с растяжениями, для терапии которых назначался раствор для инъекций Traumeel S, в 80% случаев составляла менее 1 недели, а продолжительность заболеваний у пациентов с эпикондилитом и тендовагинитом в большинстве случаев была от 1 недели до 1 месяца. Наибольшая продолжительность заболевания была зафиксирована у группы пациентов с артрозом. Почти в половине случаев (48,5%) она составляла от 1 года до 10 лет). В Таблице 1 для каждой группы диагноза представлено число случаев терапии заболеваний с продолжительностью более 1 недели, а также процентное соотношение таких заболеваний с общим числом пациентов из каждой группы. Расположение групп заболеваний выбрано таким образом, чтобы вверху таблицы располагались группы, у которых продолжительность заболевания более 1 недели встречается наиболее редко, а внизу - наиболее часто. Кроме того, в таблице также указана наиболее частая локализация травматических или дегенеративных заболеваний. Таблица 1. Группы заболеваний, для терапии которых назначался раствор для инъекций Traumeel S (расположены в порядке возрастания продолжительности заболеваний) 6 Диагноз Количе ство пациент ов Наиболее локализация 400 568 Соотношение % заболеваний с продолжительностью заболевания более 1 недели с общим числом заболеваний 16,7% 40,7% Растяжения Прочие заболевания (ушибы, бурсит, гематомы) Тендовагинит Сочетание различных заболеваний Миогелоз Эпикондилит Плечелопаточный периартрит Артроз частая 251 357 64,5% 64,7% предплечье различная локализация 403 309 330 73,2% 79,9% 82,4% шея, затылок локти плечевой сустав 623 95,0% коленный сустав голеностопный сустав колени Среди пациентов с артрозом локализация заболевания выяснялась подробнее. Исследование показало, что наиболее часто встречался гонартроз, за ним - коксартроз. Далее по степени убывания следовали артроз голеностопного сустава, запястий и плечевого сустава. В Табл.2 приведена абсолютная и относительная частота различных локализаций артрозов. Таблица 2. Виды локализации артрозов Локализация Количество пациентов коленный сустав тазобедренный сустав голеностопный сустав запястья плечевой сустав другая локализация (включая сочетания) 347 101 22 20 17 116 Частота локализации(в % к общему числу пациентов с артрозом, n=623) 55,7% 16,2% 3,5% 3,2% 2,7% 18,6% 3.3. Терапия Для терапии 19,2% случаев всех заболеваний назначался только раствор для инъекций Traumeel S, а в 80,3% случаев назначалась дополнительная медикаментозная и немедикаментозная терапия. Только немедикаментозная терапия (массаж, электротерапия, терапия теплом и холодом) дополнительно назначалась в 33,3% случаев, а только медикаментозная - в 14,9% случаев. Для 7 терапии 32,1% пациентов применялось сочетание дополнительной медикаментозной и немедикаментозной терапии. Из лекарственных препаратов дополнительно другие формы выпуска препарата Traumeel S (мазь, капли или таблетки), анальгетики и противоревматические препараты. Чтобы определить препараты, наиболее часто назначавшиеся врачами, им были дополнительно розданы формуляры с перечнем основных групп препаратов, содержащихся в рекомендательном списке Министерства здравоохранения ФРГ. Подробнее о количестве пациентов, получивших дополнительно тот или иной вид медикаментозной терапии, см. Табл. 3. 8 Таблица 3. Дополнительная медикаментозная терапия, применявшаяся в более чем 0,1% случаев. Вид лекарственных препаратов Анальгетики, противоревматические препараты Противоаритмические препараты Противовоспалительные препараты Кортикостероиды Кожные препараты Препараты от гриппа Местные анестетики Миорелаксанты Препараты для невральной терапии Препараты от варикоза Цитостатики Гомеопатические препараты Сочетание нескольких препаратов Прочие формы выпуска Traumeel S Количество пациентов 356 14 42 12 4 6 84 11 40 36 4 57 228 601 При диагнозах "растяжения" в 27% случаев назначалась монотерапия раствором для инъекций Traumeel S. При прочих заболеваниях, наоборот, чаще назначалось сочетание нескольких видов терапии. В Таблице 4 приведено процентное соотношение видов терапии (монотерапия, дополнительная медикаментозная и немедикаментозная терапия, сочетание нескольких видов) при различных заболеваниях. Группы заболеваний расположены в порядке снижения частоты применения одного раствора для инъекций Traumeel S. Таблица 4. Соотношение применения монотерапии и дополнительной терапии при различных заболеваниях Диагноз Монотерапия Дополнительная медикаментозная терапия 14,3% 23,1% Дополнительная немедикамен тозная терапия 34,5% 25,9% Сочетание дополнительной медикаментозной и немедикамен-тозной терапии 23,8% 24,5% Растяжения Прочие заболевания Тендовагинит Эпикондилит Артроз Миогелоз Сочетание различных заболеваний 27,0% 25,9% 22,7% 18,4% 16,2% 15,1% 13,7% 15,5% 12,9% 14,8% 9,4% 13,4% 34,7% 36,2% 32,1% 41,4% 27,4% 26,7% 31,7% 35,9% 34,0% 44,8% 9 Плечелопаточн 13,0% ый периартрит 11,2% 39,1% 36,4% 3.4. Частота и вид применения раствора для инъекций Traumeel S В 40,1% случаев раствор инъецировался один раз в неделю. Три инъекции в неделю назначались в 27,7% всех случаев. По одной инъекции еженедельно получали 13,6% пациентов, а 15,2% - ежедневно. Наиболее частая дозировка препарата была отмечена при диагнозе "растяжения" (28% всех случаев составляли ежедневные инъекции). При артрозах подобная дозировка назначалась реже всего (только в 7,5% случаев). В данной группе заболеваний чаще всего инъекции проводились 2 раза в неделю (51,5% случаев). Среди различных видов инъекций чаще всего проводились внутримышечные (24,0% всех случаев) и подкожные (17,8%). Далее шли околосуставные (14,6%) и внутрисуставные (10,6%) инъекции. Реже назначались перитендинальные (7,0%), внутривенные (4,3%) и внутрикожные инъекции (2,8%). Прочие виды инъекций (интрабурсальные, паравертебральные и т.п.), а также сочетания нескольких видов инъекций назначались лишь в единичных случаях; их общее количество составляло 18,6% от общего числа случаев заболеваний. Частота проведения различных инъекций между группами пациентов значительно различалась в зависимости от заболевания. Чаще всего внутримышечные инъекции ампульной формы препарата Traumeel S назначались при растяжениях (41,0% всех случаев). При миогелозе подкожные инъекции составляли 33,3% от общего числа случаев терапии, а при плечелопаточном периартрите 34,5% приходилось на околосуставные инъекции. Внутрисуставно препарат Traumeel S чаще всего инъецировался при артрозах (34,5%). Процентное соотношение видов инъекций, назначавшихся при различных видах артрозов, представлено на Табл.5. Из нее следует, что внутрисуставные инъекции чаще всего проводились при артрозах коленного сустава (46,1% пациентов с гонартрозом получали только данный вид инъекций). Внутрисуставные инъекции также назначались в четверти всех случаев артроза тазобедренного сустава. Околосуставные инъекции назначались приблизительно в 20% всех артрозов независимо от локализации (22,8% - при коксартрозах, 19,9% - при гонартрозе, 13,7% - при артрозах прочей локализации). Кроме того, достаточно часто при артрозах применялись и внутримышечные инъекции. Прочие виды парентеральной терапии назначались лишь в единичных случаях. Таблица 5. Частота применения видов парентеральной терапии препаратом Traumeel S при артрозах различной локализации. Вид инъекций Гонартроз (n=347) Коксартроз (n=101) внутрисуставные 46,1% 25,7% Артрозы прочей локализации (n=175) 16,6% 10 околосуставные внутримышечные подкожные внутривенные внутрикожные прочие виды инъекций или их сочетания 19,9% 10,6% 4,9% 0,9% 0,6% 17,0% 22,8% 32,7% 6,9% 1,0% 1,0% 9,9% 13,7% 30,3% 11,4% 4,6% 1,1% 22,3% При анализе зависимости частоты (дозировки) от вида инъекций гомеопатического препарата Traumeel S выяснятся, что частота проведения инъекций при внутримышечном и околосуставном применении выше, чем при внутрисуставном применении. Внутримышечные и околосуставные инъекции назначались чаще 2 раз в неделю соответственно в 50,3% и 27,6% случаев, а внутрисуставные инъекции - только в 12,5% случаев. Частота применения инъекций в зависимости от их вида представлена на Табл. 6. Таблица 6: Частота инъекций Traumeel S в зависимости от вида инъекций Вид инъекций внутрисуставные околосуставные внутримышечные подкожные внутривенные прочие виды инъекций или их сочетания Ежедневно 0,9% 4,3% 19,5% 13,6% 8,3% 7,9% 3 раза в неделю 11,6% 23,3% 30,8% 13,6% 41,7% 23,0% 2 раза в неделю 59,1% 54,3% 39,8% 47,7% 25,0% 51,3% 1 раз в неделю 25,1% 13,8% 9,7% 25,0% 25,0% 14,1% Кроме того, на Табл. 7 представлена дозировка внутри- и околосуставных инъекций при артрозах различной локализации. В 30,6% случаев артроза коленного сустава (гонартроза) назначалось по 2 ампулы препарата за одну внутрисуставную инъекцию. При этом 2 ампулы за одну околосуставную инъекцию назначались только 23,2% пациентов. Прямо противоположна дозировка препарата Traumeel S при коксартрозе: по 2 ампулы назначалось в 23,1% внутрисуставных инъекций и в 34,8% случаев околосуставных инъекций. При артрозах прочей локализации в большинстве случаев дозировка составляла по 1 ампуле за инъекцию независимо от ее вида. Таблица 7. Количество ампул препарата Traumeel S, инъецируемых за раз в зависимости от вида инъекции и локализации артроза Вид инъекции внутрисуст. 1 ампула 66,9% 2 ампулы 30,6% полампулы 0,6% 11 в коленный сустав околосуст. 75,4% около колена внутрисуст. 76,9% в тазобедр. сустав околосуст. 60,9% около бедра внутрисуст. 86,2% при другой локализации околосуст. 79,2% при другой локализации 5. Продолжительность терапии 23,2% - 23,1% - 34,8% 4,3% 6,9% 3,4% 12,5% 4,2% Продолжительность терапии раствором для инъекций Traumeel S в большинстве случаев (62,7%) составляла от 1 недели до 1 месяца. В 15,9% случаев назначалась терапия продолжительностью до 1 недели. Терапия от 1 до 3 месяцев назначалась 15,2% пациентов, от 3 до 6 месяцев - 3,2%, а более 6 месяцев - в 2,1% случаев. Исследование продолжительности терапии раствором для инъекций Traumeel S различных групп заболеваний показало, что чаще всего продолжительность терапии менее 1 недели наблюдалась при растяжениях (34,8%). Наиболее продолжительная терапия назначалась пациентам с диагнозом "артроз". Например, лишь в 2,2% случаев при артрозе назначалась терапия продолжительностью менее 1 недели, а в 46,4% - более 1 месяца. 3.6. Результаты терапии Полный анализ результатов терапии позволяет сделать вывод, что в 48,3% случаев эффективность терапии раствором для инъекций Traumeel S оценивалась как "очень хорошая" (полное выздоровление) и "хорошая" (значительное и продолжительное улучшение состояния пациента), а в 17,8% случаев - "удовлетворительная" (временное улучшение состояния). Лишь в 3,5% всех рассмотренных случаев терапия раствором для инъекций Traumeel S была оценена как "безуспешная". Ухудшение состояния пациента, совпавшее по времени с терапией, было зафиксировано лишь пять раз. Процентное соотношение результатов терапии для всех групп заболеваний представлено на Рис.3. 12 80 70 60 50 40 30 20 10 0 "Очень хор./хор." "Удовл." "Безуспешно" "Ухудш. сост." Рис.3. Результаты терапии раствором для инъекций Traumeel S (n=3241). Наиболее эффективной среди всех групп заболеваний оказалась терапия растяжений раствором для инъекций Traumeel S: в 95,0% случаев были выставлены оценки "очень хорошо" и "хорошо". Процентное соотношение оценок "очень хорошо" и "хорошо" для каждой группы заболеваний приведено в Таблице 8 (заболевания расположены в зависимости от частоты таких оценок). Таблица 8. Количество оценок "хорошо" и "очень хорошо" для каждой группы заболеваний. Диагноз Количество пациентов Растяжения Прочие заболевания Тендовагинит Миогелоз Эпикондилит Сочетание различных заболеваний Плечелопаточный периартрит Артроз 400 568 251 403 309 357 Соотношение оценок "хорошо" и "очень хорошо" (в % к общему числу пациентов) 95,0% 87,1% 86,9% 80,1% 78,6% 75,6% 330 74,8% 623 59,5% Сравнивая результаты терапии раствором для инъекций Traumeel S, можно отметить, что эффективность монотерапии данным раствором (без вспомогательной терапии) оказалась выше, чем с применением дополнительной медикаментозной и немедикаментозной терапии. Оценки "очень хорошо" и "хорошо" для монотерапии составили 85,2% от всех случаев, тогда как при применении дополнительной немедикаментозной терапии - 79,6%, дополнительной медикаментозной терапии - 82,8%, а при назначении обоих видов - лишь 71,7%. Существует объяснение данной, на первый взгляд, 13 странной, закономерности: как правило, вспомогательная терапия назначалась в случаях с более сложной симптоматикой, поэтому оказать терапевтический эффект также было много сложнее. С другой стороны, большое количество положительных оценок, полученных монотерапией раствором для инъекций Traumeel S, является свидетельством его эффективности: монотерапия применялась в 623 случаях (20% от общего числа), и терапевтический эффект оказывался только ампульной формой препарата. Анализ взаимосвязи результатов терапии и частоты проведения инъекций препарата Traumeel S показывает, что эффективность терапии была выше в тех случаях, когда интервалы между инъекциями были меньше. При дозировке 1 раз в неделю количество "хороших" и "очень хороших" оценок составило 68,2%, 2 раза в неделю - 75,3%, а 3 раза в неделю - 82,8%. При ежедневном применении данного препарата этот показатель составлял 90,1%. Очевидная взаимосвязь между частотой проведения инъекций и результатами терапии является весомым доказательством терапевтической эффективности ампульной формы гомеопатического препарата Traumeel S. Так как при проведении данного исследования применялись различные виды инъекций препарата Traumeel S, был проведен анализ взаимосвязи эффективности терапии и вида инъекций. Результаты данного анализа представлены в Табл. 9. Они указывают на то, что при проведении внутривенных инъекций препарата достигалась наивысшая эффективность (т.е. количество хороших и очень хороших оценок), а при внутрисуставных инъекциях она была самой низкой. В то же время эти цифры нельзя рассматривать как признак малой эффективности внутрисуставных инъекций как вида парентеральной терапии. Таблица 9. Результаты терапии различными видами инъекций препарата Traumeel S (ампульная форма). Вид инъекций Количество 138 90 576 779 228 474 343 604 "Хорошо/очень хорошо" 87,0% 83,4% 81,6% 81,4% 85,5% 77,2% 66,5% 74,9% "Безуспешно/ ухудшение" 2,9% 2,2% 3,8% 3,0% 2,2% 4,0% 6,1% 3,3% внутривенные внутрикожные подкожные внутримышечные перитендиальные околосуставные внутрисуставны е прочие виды инъекций или их сочетания нет данных 9 77,7% 11,1% Кроме того, необходимо учитывать, что в большинстве случаев внутрисуставные инъекции назначались при артрозах (т.е. при заболевании, при котором вследствие его хронического характера процент хороших и отличных 14 оценок был значительно ниже, чем при других заболеваниях опорнодвигательного аппарата). Для оценки эффективности внутрисуставных инъекций препарата Traumeel S при артрозах составлена Табл. 10, в которой результаты терапии артрозов данным видом инъекций сравниваются с результатами терапии другими инъекциями (околосуставными и т.п.) Полученные результаты свидетельствуют о том, что при артрозах коленного и тазобедренного сустава эффективность терапии внутрисуставными инъекциями была выше, чем эффективность прочих видов инъекций (в число которых входят внутримышечные, внутривенные, подкожные и т.п. инъекции). Также необходимо отметить тот факт, что при коксартрозах эффективность внутрисуставных инъекций препарата оказалась выше, чем околосуставных. Вместе с тем околосуставные инъекции показали свою максимальную эффективность при гонартрозах и артрозах другой локализации. 15 Таблица 10. Эффективность терапии артрозов различными видами инъекций препарата Traumeel S (под эффективностью подразумевается количество хороших и очень хороших оценок). Вид инъекций Внутрисуставно: количество случаев эффективность Околосуставно: количество случаев эффективность Прочие виды инъекций: количество случаев эффективность Гонартроз Коксартроз Артрозы другой локализации 160 58,8% 26 65,4 29 55,2% 69 62,3% 23 52,2% 24 62,5% 118 56,8% 52 61,5% 122 61,5% 3.7. Переносимость препарата Переносимость раствора для инъекций Traumeel S может быть оценена как "хорошая". Лишь в 19 случаях из 3467 были отмечены нежелательные эффекты, связанные с применением данного препарата. В 8 подобных случаях наблюдались локальные кожные раздражения в местах инъекций и аллергические реакции на препарат, сопровождавшиеся покраснениями и зудом, которые быстро проходили. Один пациент жаловался на болевые ощущения в дельтовидной мышце после проведения околосуставных инъекций в область плечевого сустава. В 3 случаях отмечались раздражения коленного сустава после проведения внутрисуставных инъекций, причем в одном из них также отмечался выпот в сустав. Один пациент также жаловался на боли в месте инъекции после проведения внутрисуставной инъекции, не сопровождавшейся никакими дополнительными симптомами. В 3 случаях отмечался жар после проведения инъекций, в одном - ослабление деятельности системы кровообращения, в одном - плохое общее самочувствие, в одном - повышенная утомляемость. Многие пациенты боялись данного вида терапии, полагая, что она окажется болезненной, вследствие чего в отдельных случаях могли возникать и физические симптомы. 4. ВЫВОДЫ С момента разрешения препарата мультицентрическое исследование как самостоятельный вид исследования позволяет получить сведения об условиях максимально эффективного применения лекарственных средств и об их переносимости. Подобное исследование позволяет получать данные как о показаниях к применению препарата (что, например, имеет большое значение для последующего проведения клинических испытаний), так и об обычной дозировке, видах и продолжительности терапии, а также ее результатах. 16 Результаты проведенного исследования позволяют констатировать широкие возможности по применению гомеопатического препарата Traumeel S (ампульная форма выпуска), особенно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Данный препарат показан как при дегенеративных заболеваниях суставов (артрозы), так и при раздражениях околосуставной соединительной ткани (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, тендовагинит). Кроме того, данный препарат назначается для терапии последствий травм, например, растяжений голеностопного сустава (в 400 случаях). В зависимости от вида и тяжести заболевания, Traumeel S может назначаться для монотерапии или применяться в сочетании с дополнительной медикаментозной и немедикаментозной терапией. Как следует из результатов исследования, процент хороших и отличных оценок эффективности препарата более высок при монотерапии, чем при применении дополнительной терапии. Но это не означает, что сопутствующая терапия снижает эффективность препарата и является ненужной; это свидетельствует лишь о том, что в тех случаях, когда лечащий врач назначает дополнительную терапию, симптомы заболевания, как правило, более выражены и менее поддаются действию лекарственных препаратов. Тем не менее положительные результаты монотерапии раствором для инъекций Traumeel S являются доказательством его эффективности, так как улучшение состояния пациентов нельзя отнести только к спонтанному течению болезни. Высокая эффективность терапии с более частыми инъекциями препарата также свидетельствует о его действенности в рассмотренных выше случаях заболеваний. Проведенное исследование подтвердило хорошую переносимость гомеопатического раствора для инъекций Traumeel S. Количество побочных эффектов, связанных по времени с проведением терапии, было крайне мало; все они имели легкий характер. Вместе с тем причинно-следственная связь между инъекциями препарата и побочными эффектами во многих случаях является достаточно спорной. Поэтому мы вправе сделать вывод о том, что гомеопатический препарат Traumeel S (ампульная форма выпуска) является эффективным и безопасным средством, показанным для терапии травм, а также воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ: (1) Casper, J., Foerstel, G., Traumeel bei traumatischen Weichteilschwellungen, Therapiewoche 17, 26, 892 (1967) (2) Grьnitz, B., Krause, W., Lokale Injektionsbehandlung von Reizzustдnden der Gelenke und des gelenkhahen Bindegewebes, Дrztliche Praxis, 20, 3, 94 (1968) (3) Hieber, F., Erfahrungen bei der Therapie der arthrotischen und praearthrotischen Arthralgien der Knie- und Hьftgelenke durch intraartikulдre Injektion einer neuen Wirkstoffkombination, Therapiewoche, 17, 17, A 45, (1967) (4) John, J., Traumeel, Biol. Med. 12, 2, 327-365 (1983) (5) Kasanmascheff, L., Intraartikulдre Injektionstherapie mit Traumeel bei Arthrosen, Fortschritte der Medizin, 87, 28, 1177 (1969) (6) Keuerleben, Frage aus der Praxis, Bei welchen Erkrankungen ist der Einsatz von Traumeel indiziert? Biol. Med. 16, 2, 423-424 (1987) 17 (7) Knarr, K., Intraartikulдre Injektion von Traumeel bei Arthrosen durch den Allgemeinpraktiker, Homotoxin-Journal 7, 5, 118 (1968) (8) Kunt, T., Traumatische Ergьsse des Kniegelenkes (Hдmarthros und Hydrarthros) und deren Behandlung mit intraartikulдren Traumeel-Injektionen, Therapiewoche18, 789 (1968) (10) Lobbichler, H., Therapeutische Erfahrungen mit Traumeel-Salbe und Ampullen, Biol. Med. 13, 2, 96-99 (1984) (11) Med.-wiss. Abteilung, Biologische Heilmittel Heel GmbH, Befragungsstudie ьber die therapeutische Wirksamkeit und Vertrдglichkeit von Traumeel, Biol. Med. 11, 3, 102 (1982) (12) Med.-wiss. Abteilung, Biologische Heilmittel Heel GmbH, Traumeel zur Behandlung von Verletzungsfolgen, Biol. Med. 12, 3, 410-411 (1982) (13) Riedel, I., Eine vergleichende Betrachtung der therapeutischen Anwendung der Arzneimittel Zeel und Traumeel in der Allgemeinpraxis, Biol. Med. 15, 5, 248 (1986) (14) Schmitt, D., Zeel und Traumeel in der Rheumatologie, Biol. Med. 16, 4, 524 (1987) (15) Souschek, K., Traumeel-Injektionstherapie in der orthopдdischen Fachpraxis, Homotoxin-Journal 7, 5, 117 (1968) (16) Thiel, W., Die Behandlung von Sportverletzungen und Sportschдden mit Traumeel Injektionslцsung, Biol. Med. 15, 4, 163 (1986) Адрес автора: Штефан Ценнер (Stefan Zenner), врач Biologische Heilmittel Heel GmbH Ruhrstr. 14 D-7570 Baden-Baden
