ЛС-000634-161107 ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ГЕМОСТАБИЛ Регистрационный номер: Торговое название: Гемостабил Химическое название: Декстран 40000, натрия хлорид. Лекарственная форма: раствор для инфузий. Описание: Прозрачная бесцветная или слабо-желтая вязкая жидкость. Состав: Декстрана 40000 - 10 г Натрия хлорида - 7,5 г Воды для инъекций до 100 мл. Фармакологическая группа: Плазмозамещающее средство. Код АТХ: [B05AA05] Фармакологическое действие: Гемостабил — комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамические действие. Максимальное влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150-200% введенного объема, которое сохраняется в течение 30-60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут. Фармакокинетика. Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9-12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения «Декстрана 40» — 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде. Показании к применению: Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях. Противопоказания: известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно-легочная недостаточность; нарушение функции почек, гипергидратация. Детский возраст. Способ применении и дозы: Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристалловидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы. Передозировка: Симптомов передозировки не установлено. Особые указания: С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больного с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью. В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата. Побочные действия: У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия. Лекарственное взаимодействие: Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено. Форма выпуска: Раствор для инфузий по 100, 250, 600 мл в полимерных контейнерах для инфузионных растворов однократного применения. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению. Условия хранения: В сухом месте при температуре от 10 до 30 С. Допускается замораживание при транспортировке. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности: 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту. Производитель: OAO "Фирма Медполимер"; 195279, Санкт Петербург, ш. Революции, д. 69, телефон: (812) 520-64-05, факс; (812) 520-64-08.