Техническое задание Технические и функциональные

Техническое задание
1. Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара
Код по (ОКПД):
33.10.15.430: Аппараты и одноразовые системы для переливания крови.
Требования технического задания
№
п/п
Наименование
Единица
измерения
Количество
Наименование показателя,
технического, функционального
параметра
Описание:
Предназначена для переливания инфузионных
растворов и заменителей крови из стеклянных
флаконов и пластиковых контейнеров
Стерильная и апирогенная для однократного
использования. Каждая система упакована в
стерильный пластиковый пакет
Система (устройство для переливания
растворов)
Тип иглы:
21 G (0,8х40)*i
«острие типа карандаш» иглы
наличие
с атравматической заточкой; пластиковый шип
в пробку.
Назначение:
Требование к упаковке:
1
Система
(устройство) для
вливания
инфузионных
растворов и
кровезаменителей
20000
шт
Значение показателя, параметра
Описание иглы:
комбинированная пластиковая заборная
игла из АБС (двухступенчатый шуп с
тремя отверстиями)
Длина пластиковой заборной иглы:
устройство с встроенным воздушным
клапаном, не пропускающим бактерий
воздушный фильтр
наличие
35 мм*
Наличие
Наличие
Длина капельной камеры (колбы)
50 мм*
длинная гибкая трубка с точным
регулятором течения
длина трубки
внешний диаметр трубки
внутренний диаметр трубки
Материал трубки с точным регулятором
течения
участок из латекса, позволяющий делать
дополнительные инъекции во время
вливания
регулятор скорости потока (роликовый
зажим)
Соединение адаптированое к
инъекционным иглам, периферическим и
центральным венозным катетерам
Назначение:
Требование к упаковке:
2
Система
(устройство) для
переливания крови
инфузионная
100
шт
устройство прокалывания крышки:
гибкая трубка с регулятором
наличие
Нижняя границаНе менее 145 см
Верхняя граница –
Не более 155 см
0,4 см*
0,25 см*
ПВХ
Наличие
Нижняя границаНе менее 45 см
Верхняя граница –
Не более 55 мм
Наличие
для переливания крови и кровезаменителей
Стерильная и апирогенная для однократного
использования. Каждая система упакована в
стерильный пластиковый пакет
комбинированная пластиковая игла
изготовлена по технологии "острие типа
карандаш"
Наличие
прозрачная капельная камера и порт для
дополнительных инъекций из латекса
2 защитных колпачка
Наличие
Наличие
игла пластиковая
Наличие
капельница с фильтром
Наличие
соединительная трубка
Наличие
длина трубки
не менее 150 см
роликовый регулятор скорости потока
Наличие
гибкая трубка
Наличие
коннектор
Наличие
игла металлическая
Наличие
Тип Иглы
трехгранная лазерная заточка.
Воздухозаборный клапан корпуса
жидкостного фильтра снабжен
водонепроницаемой мембраной для
очистки воздуха
Материал водонепроницаемой мембраной
для очистки воздуха
Нейлоновый микрофильтр
диаметр ячейки нейлонового
микрофильтра
скорость потока
Роликовый регулятор для изменения
скорости инфузии.
Прозрачные соединительные трубки
позволяющие контролировать процедуру
трансфузии
18G (1,2x40мм)*
Наличие
Наличие
стекловолокно
Наличие
200мкм*
Не более 110мл/10мин
Наличие
Наличие
Соединение адаптированое к
инъекционным иглам, периферическим и
центральным венозным катетерам.
Качество СЕ
Назначение
микрофильтр, с помощью которого
происходит фильтрация закрытым
способом
инъекционный узел
Материал инъекционного узла
игла полимерная
Микрофильтр МФТ-01
3
Система
(устройство) для
переливания крови,
кровезаменителей и
инфузионных
растворов с
микрофильтром
ПК-23-01
диметр пор микрофильтра МФТ-01
50
шт
Эффективность микрофильтра
Зажим с обеспечением плавного
переливания жидкости в режиме от
струйного до капельно-роликового
Устройство обеспечивает капельный
и струйный режимы переливания
эритроцитсодержащих сред
Эффективность капельного режима
Наличие
Наличие
для переливания крови и компонентов крови
из полимерных контейнеров
Наличие
Наличие
латекс
Наличие
Наличие
30 мкм*
не менее 95%
Наличие
Наличие
Не более 80 капель в мин
Расположение капельного устройства
после микроагрегатного фильтра
Конструкция корпуса
цельнолитая
Инъекционная игла силиконированная
Размер инъекционной иглы
Наличие
1,2x38 мм*
Длина устройства
Требование к упаковке
Наличие
не более 1600 мм
Устройство стерильно внутри, апирогенно и
нетоксично. Каждая система упакована в
стерильный пластиковый пакет
Остаточный срок годности товара на момент поставки должен составлять не менее 80 %.
i
* - конкретный показатель, значение которого не может изменяться.