УТВЕЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины ____27.12.07.__ № __858_______ Регистрационное удостоверение № __UА/7529/01/01___ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА acetylsalicylic аcid Таблетки по 0,5 г ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение препарата! Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Состав лекарственного средства: действующее вещество: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой в пересчете на 100 % вещество 0,5 г (500 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая, натрия кроскармелоза, аэросил магния стеарат. Лекрственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Фармакологические свойства. Ацетилсалициловая кислота обладает противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами. Противовоспалительный эффект обусловлен нормализацией повышенной проницаемости капилляров, снижением активности гиалуронидазы, торможением синтеза простагландинов и продукции аденозинтрифосфорной кислоты. Анальгезирующее действие связано как с влиянием на центры болевой чувствительности, так и с уменьшением алгогенного действия брадикинина. Жаропонижающий эффект обусловлен влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Ацетилсалициловая кислота относится к группе ненаркотических анальгетиков. При длительном применении она не вызывает эйфории, привыкания и пристрастия к ней. Препарат обладает антикоагулирующей активностью, тормозит агрегацию и адгезивность тромбоцитов. Показания. Симптоматическое лечение болевых синдромов слабой и средней степени тяжести различного генеза ( в т. ч. воспалительного) лихорадочные состояния, ревматоидные заболевания. Противопоказания. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки а также эрозийно-язвенные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе; повышенная склонность к кровотечениям, нарушения функций почек и/или печени; одновременное лечение антикоагулянтами (за исключением терапии гепарином в низких дозах при частом и тщательном контроле свертывания крови); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма; хронические или рецидивирующие диспептические явления; первый и последний триместр беременности; повышенная чувствительность к салицилатам, другим нестероидным противовоспалительным средствам. Возраст до 5 лет. Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Поскольку ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, препарат следует применять после еды, запивая водой, молоком, щелочными минеральными водами или раствором натрия гидрокарбоната. При длительном применении Ацетилсалициловой кислоты необходимо проверять наличие крови в кале для выявления ульцерогенного действия и проводить анализы крови (влияние на агрегацию тромбоцитов, некоторая антикоагулирующая активность). Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан в первом и последнем триместре беременности и в период кормления грудью можно только после консультации врача. Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Не описано. Взаимодействие с лекарственными средствами. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. При применении Ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений; при одновременном применении глюкортикостероидов или этанола увеличивается риск желудочно -кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота увеличивает гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины); усиливает побочное действие метотрексата. Ацетилсалициловая кислота уменьшает терапевтическое действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных, урикозурических средств. Особые указания. Детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией (например, ОРВИ), препарат допустимо назначать только тогда, когда другие средства неэффективны – применяя во внимание вероятность развития синдрома Рейе, одним из последствий которого есть рвота, не прекращающаяся на протяжении длительного времени. Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослые по 250-500 мг -1 г 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом и зависит от формы и стадии заболевания. При ревматизме, ревматоидном полиартрите, ифекционно-аллергическом миокардите препарат принимают длительно: взрослые по 2-3 г (реже 4 г) в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. Дети с 5 лет могут принимать однократно по 250 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза для детей – 750 мг. Рекомендованная доза для детей – 60 мг/кг массы тела, которую следует применять в 4 – 6 приемов (15 мг/кг массы тела каждые 6 час или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа). Передозировка. При интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, а также (особенно у детей и лиц пожилого возраста) шум в ушах, головокружение, снижение остроты зрения и слуха. При значительной передозировке наблюдается нарушения мышления, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых превышает 10 г, для детей – более 3 г. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу. Побочные эффекты. Ацетилсалициловая кислота может вызывать аллергические реакции, крапивницу, ангионевротический отек, разнообразные экзантемы, эозинофилию, бронхоспазм. При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте может развиться анафилактический шок, а у лиц, страдающих бронхиальной астмой, отмечается учащение и усиление приступов. При длительном применении ацетилсалициловой кислоты возможно развитие ототоксических, нефротоксических и гепатотоксических эффектов. При применении внутрь препарат оказывает специфическое ульцерогенное действие, вызывает эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки желудка, и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. В случае возникновения, каких либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата. Срок годности. 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранят в сухрм, защищенном от света месте при температуре 1525 ºС. Хранить в недоступном для детей Упаковка. Таблетки № 10 в стрипе; №10 в блистере; №10 в блистере, 2 блистера в пачке. Правила отпуска. Без рецепта. Название и адрес производителя. ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. Или АО «Галичфарм».Украина, 79024, м. Львов, ул. Опришковская, 6/8.