О переходе с оральной живой полиомиелитной трехвалентной

Департамент здравоохранения Вологодской области
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека по Вологодской области
ПРИКАЗ
24.12.2015
______________
627/275
№ _______
Вологда
О переходе с оральной живой полиомиелитной трехвалентной вакцины
на бивалентную вакцину
С целью координации деятельности, связанной с переходом с оральной живой
полиомиелитной трехвалентной вакцины, содержащей вакцинные штаммы вируса
полиомиелита 1,2,3 типов (далее - тОПВ) на бивалентную вакцину (далее - бОПВ),
контроля за валидацией перехода с тОПВ на бОПВ
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Создать региональный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ и утвердить его
состав (приложение 1).
2. Создать региональную комиссию по валидации перехода с тОПВ на бОПВ и
утвердить ее состав (приложение 2).
3. Утвердить:
3.1.
Положение о региональном комитете по переходу с тОПВ на бОПВ
(приложение 3).
3.2.
Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на
бОПВ (приложение 4).
4. Главным врачам бюджетных учреждений здравоохранения области,
осуществляющим иммунизацию против полиомиелита:
4.1.
В срок до 13 января 2016 года определить ответственных лиц по контролю за
реализацией мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ.
4.2.
Организовать в срок до 1 февраля 2016 года обучение медицинского
персонала по вопросам перехода с тОПВ на бОПВ.
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника
департамента здравоохранения области (С.П. Бутаков) и начальника отдела
эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Вологодской области
(С.Н. Смелков).
Начальник департамента
здравоохранения области
_________ И.Н. Маклаков
Руководитель
Управления Роспотребнадзора
по Вологодской области
_____________И.А. Кузнецова
Утвержден совместным
приказом департамента
здравоохранения области и
Управления Роспотребнадзора по
Вологодской области
от _____________№________
(приложение 1)
Состав
регионального комитета по переходу с тОПВ на бОПВ
Пчелинцева С.В. - начальник управления организации медицинской помощи и
профилактики департамента здравоохранения области, председатель
Члены комитета:
Курганова Т.Ю. - заместитель главного врача по противоэпидемическим
вопросам БУЗ ВО «Центр по профилактике инфекционных заболеваний»;
Кочнева Е.В. - заведующий противоэпидемическим отделом БУЗ ВО «Центр по
профилактике инфекционных заболеваний»;
Смелков С.Н. - начальник отдела эпидемиологического надзора Управления
Роспотребнадзора по Вологодской области;
Смирнова Н.А. - заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Управления Роспотребнадзора по Вологодской области
Утвержден совместным
приказом департамента
здравоохранения области и
Управления Роспотребнадзора по
Вологодской области
от _____________№________
(приложение 2)
Состав
региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ
Гаммермайстер Ю.Г. – директор БУЗ ВО «Вологодский областной Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств», председатель
Члены комиссии:
Астафьева Л.В. – заведующий отделом - врач-эпидемиолог санитарноэпидемиологического отдела БУЗ ВО «Вологодская областная детская больница»;
Дубель Е.В. – заведующий эпидемиологическим отделом – врач-эпидемиолог
БУЗ ВО «Вологодская городская больница № 1»;
Никитина Н.В. – президент Вологодской региональной общественной
организации «Ассоциация специалистов сестринского дела»;
Никифорова Л.В. – член правления Ассоциации врачей Вологодской
областной общественной организации;
Тумина С.С. – и.о. заведующего эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии в Вологодской области»;
Уханов Л.Е. – заведующий музеем БУЗ ВО «Центр медицинской
профилактики».
Утверждено совместным
приказом департамента
здравоохранения области и
Управления Роспотребнадзора по
Вологодской области
от _____________№________
(приложение 3)
Положение о региональном комитете по переходу с тОПВ на бОПВ
1.
Региональный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ (далее - Комитет)
является коллегиальным органом и создается с целью планирования, управления и
координации деятельности, связанной с переходом с оральной живой
полиомиелитной трехвалентной вакцины, содержащей вакцинные штаммы вируса
полиомиелита 1,2,3 типов (далее - тОПВ) на бивалентную вакцину (далее - бОПВ).
2.
В своей деятельности Комитет руководствуется действующими
нормативными правовыми документами.
3.
Основными задачами Комитета являются:
3.1. Разработка регионального плана мероприятий по переходу с тОПВ на
бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной
полиомиелитной вакцины (далее - Регионального плана) с целью распределения
между исполнителями функций, ответственности и сроков исполнения;
3.2. Обеспечение эффективного взаимодействия и координации деятельности
медицинских организаций, связанной с переходом с тОПВ на бОПВ;
3.3. Обеспечение контроля за реализацией мероприятий Регионального плана;
3.4. Ведение отчетности, необходимой для представления в адрес Министерства
здравоохранения РФ и Роспотребнадзора;
3.5. Корректировка Регионального плана (при необходимости).
4. В соответствии с задачами Комитет выполняет следующие функции:
4.1. Обеспечивает своевременное планирование и реализацию Регионального
плана;
4.2. Проводит анализ реализации Регионального плана;
4.3. Оказывает консультативную и организационно-методическую помощь
медицинским организациям;
4.4. Взаимодействует со средствами массовой информации с целью
информированного обеспечения населения;
4.5. Участвует в организации и проведении совещаний и семинаров.
5. Комитет имеет право:
5.1. Запрашивать из медицинских организаций информацию по вопросам,
входящим в компетенцию Комитета;
5.2. Заслушивать на своих заседаниях информацию руководителей и
должностных лиц медицинских организаций по вопросам, входящим в компетенцию
Комитета.
6. Комитет состоит из председателя и членов.
7. Руководство деятельностью Комитета осуществляется председателем
Комитета, к полномочиям которого относится:
7.1. Проведение заседаний Комитета;
7.2. Представление Комитета в медицинских организациях области;
8. Заседания Комитета проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в
месяц. Заседание Комитета считается правомочным, если на нем присутствует не
менее половины его состава.
9. Члены Комитета участвуют в заседаниях лично, без права замены. В случае
отсутствия члена Комитета на заседании, он вправе представить свое мнение по
рассматриваемому вопросу в письменной форме.
10. Решения Комитета принимаются простым большинством голосов
присутствующих на заседании и оформляются протоколом, который подписывается
председателем Комитета.
Утверждено совместным
приказом департамента
здравоохранения области и
Управления Роспотребнадзора по
Вологодской области
от _____________№________
(приложение 4)
Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ
1. Региональная комиссия по валидации перехода с трехвалентной оральной
полиомиелитной вакцины (далее – тОПВ) на бивалентную оральную
полиомиелитную вакцину (далее – бОПВ) (далее – Комиссия по валидации)
формируется из числа экспертов, и создается с целью оценки глобального изъятия
тОПВ.
2. В своей деятельности Комиссия по валидации руководствуется
действующими нормативными правовыми документами.
3. Основными задачами Комиссии по валидации являются:
3.1.
Контроль глобального изъятия из обращения тОПВ;
3.2.
Ведение отчетности, необходимой для представления в адрес
Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы
Роспотребнадзора.
4.
В соответствии с задачами Комиссия по валидации выполняет
следующие функции:
4.1.
Осуществляет оценку глобального изъятия тОПВ в бюджетных
учреждениях здравоохранения области, осуществляющих иммунизацию против
полиомиелита;
4.2.
Информирует региональный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ о
выявленных фактах нарушения изъятия тОПВ.
5. Комиссия по валидации имеет право:
5.1. Запрашивать из медицинских организаций информацию по вопросам,
входящим в компетенцию Комиссии по валидации;
5.2. Заслушивать на своих заседаниях информацию руководителей и
должностных лиц медицинских организаций по вопросам, входящим в компетенцию
Комиссии по валидации.
6. Руководство деятельностью Комиссии по валидации осуществляется
председателем Комиссии по валидации, к полномочиям которого относится:
6.1. Проведение заседаний Комиссии по валидации;
6.2. Представление Комиссии по валидации в медицинских организациях
области.
7. Контроль глобального изъятия из обращения тОПВ осуществляется путем
выхода в бюджетные учреждения здравоохранения области, осуществляющие
иммунизацию против полиомиелита.
8. Решения Комиссии по валидации принимаются простым большинством
голосов присутствующих на заседании и оформляются протоколом, который
подписывается председателем Комиссии по валидации.