012838 - 1 - Область техники, к которой относится изобретение

012838
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение касается терапевтически активной и полезной для здоровья определенной
композиции масла, в частности полезной для здоровья диетической съедобной композиции масла, обеспечивающей избирательное и неожиданно эффективное и стабильное сохранение полиненасыщенных и
высоконестабильных, обладающих полезными свойствами эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA), даже при обычной температуре жарки для безопасного и полезного для
здоровья регулярного введения/потребления людьми. Диетическое съедобное масло по настоящему изобретению, с одной стороны, позволяет избежать ограничений по использованию EPA/DHA в съедобных
маслах из-за проблем с недостаточной чистотой источников этих полезных для здоровья активных
EPA/DHA, доступных в настоящее время, и, с другой стороны, обеспечивает наиболее желательную альтернативную среду для регулярного введения/потребления людьми, имеющую такие полезные свойства,
как предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний, особенно таких, которые связаны с высоким
уровнем у потребителей триглицеридов и холестерина, включая снижение слипания кровеносных сосудов и их стенок. Настоящее изобретение также направлено на обнаружение того факта, что EPA/DHA
могут быть термостабильными и, следовательно, могут быть полезными для включения в желаемых количествах в диетические съедобные масла для жарки, обеспечивая, таким образом, среду для жарки, полезную для здоровья и хорошего самочувствия индивидуумов. Настоящее изобретение также направлено
на способ лечения людей для поддержания хорошего здоровья с помощью регулярного введения/потребления людьми полезного для здоровья диетического съедобного масла, включающего в качестве действующего начала EPA/DHA.
Уровень техники
Хорошо известно, что накопление избытка холестерина и триглицеридов позволяет предсказать высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, и проводимые Всемирной организацией здравоохранения
исследования обращают все большее внимание на избыток триглицеридов, который, по всей видимости,
является более значимым в предсказании смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Известно, что липопротеиды низкой плотности (LDL) являются производными от потребленных
жиров и доставляют холестерин в клетки (нормальная функция организма), независимо от потребностей
организма. С другой стороны, липопротеиды высокой плотности (HDL), другое производное от потребленных жиров, транспортируют избыток холестерина обратно из клеток в печень для выведения.
Таким образом, для того чтобы поддерживать уровень холестерина в нормальном диапазоне, а также для снижения уровня триглицеридов в липидах сыворотки крови, желательно иметь пониженный
уровень LDL и повышенный уровень HDL. Отношение, когда общий холестерин делится на HDL, является, таким образом, важным критерием, и чем ниже это отношение, тем лучше.
Можно предвидеть, что в связи с изменениями в стиле жизни очень большая доля населения будет
иметь проблемы с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и диетические съедобные масла и их качество
и характеристики играют важную роль в поддержании здоровья и самочувствия людей, особенно тех, кто
регулярно употребляет в пищу жареные продукты, приготовленные с использование таких доступных в
настоящее время диетических съедобных масел.
Клинические исследования, проведенные в Национальном институте питания, Хайдарабад, Индия,
еще раз убедительно доказали, что обычные компоненты диетических масел, такие как мононенасыщенные жирные кислоты (MUFA), олеиновая кислота (n-9) и полиненасыщенные жирные кислоты (PUFA) линолевая кислота (n-6) и альфа-линоленовая кислота (ALNA) (n-3), т.е. обычные масла и жиры, используемые для жарки, включая подсолнечное масло, соевое масло, арахисовое масло, рапсовое масло и т.д.,
не могут снизить уровень триглицеридов в липидах сыворотки крови.
Таким образом, в данной области существует потребность в получении диетических масел для жарки, обладающих полезными свойствами, а именно способностью снижать уровень LDL, и/или увеличивать уровень HDL, или снижать отношение уровня холестерина и HDL, снижать уровень триглицеридов
и снижать тенденцию тромбоцитов к агрегации и оседанию на стенках кровеносных сосудов за счет снижения уровней холестерина и связанного с этим сокращения самих кровеносных сосудов, что обеспечит
значительный прогресс в здравоохранении, так как такие масла используются ежедневно всеми членами
семьи.
Известно, что эйкозапентаеновая кислота (ЕРА) и докозагексаеновая кислота (DHA) обладают терапевтическими свойствами как вещества, снижающие уровень холестерина в организме и обеспечивающие поддержание хорошего состояния здоровья, особенно в качестве защиты от риска коронарных
заболеваний, связанного с высокими уровнями триглицеридов/холестерина в организме.
Однако, несмотря на отмеченные выше терапевтические свойства EPA/DHA, до настоящего времени их использование ограничивалось только их применением в инкапсулированной/защищенной форме в
виде капсул из-за их возможной нестабильности при контакте с воздухом/влагой, связанной с высокой
степенью их ненасыщенности. Известно, что нагревание значительно повреждает любое полиненасыщенное масло. При нагревании разрываются ценные двойные связи и масло превращается из полезного
для здоровья и безопасного с известным составом во вредное масло с неизвестным составом. Эти эффекты возрастают с увеличением температуры жарки.
-1-
012838
Таким образом, полиненасыщенные жирные кислоты DHA/EPA также подвержены разрушению изза высокой степени ненасыщенности, что требует специальной обработки для повышения их стабильности против окисления и/или происходит при удалении важной части состава масла, что приводит к потере его пищевой ценности.
В добавление к отмеченным выше проблемам термостабильности полиненасыщенных жирных кислот и их возможной порчи при контакте с воздухом или влагой, имеются дополнительные проблемы с
получением полезных действующих EPA/DHA в чистом виде для их возможного использования в условиях, требующих термостабильности. Альфа-линоленовая кислота (ALNA) через биосинтетические пути
теоретически может превращаться в EPA/DHA, но такое превращение является незначительным из-за
дефицита соответствующих ферментов. Клинические испытания с использованием соевого масла (8%
ALNA) и рапсового масла (12% ALNA) показали, что ALNA не является эффективным средством для
снижения уровней триглицеридов, возможно из-за недостаточной доступности полезных действующих
EPA/DHA из этих источников.
В настоящее время имеется два основных источника EPA/DHA, а именно рыбий жир и водоросли.
Обогащенный EPA/DHA рыбий жир обычно является результатом фракционной перегонки и аналогичных способов, однако при таком процессе высока вероятность получить неидентифицируемые побочные
продукты.
Из-за таких проблем с чистыми источниками EPA/DHA в желаемых концентрациях эффективное и
полезное терапевтическое использование/применение EPA/DHA в форме, подходящей для регулярного
потребления/применения/введения, было невозможно в течение ряда лет. Было обнаружено, что максимальная чистота EPA/DHA в большинстве доступных в данной области источников составляет в настоящее время около 70%, и содержание загрязняющих веществ в источниках EPA/DHA в свою очередь не
позволяет широко их использовать в терапевтических целях.
Проблема чистоты EPA/DHA из их доступных источников и, в частности, содержание загрязняющих веществ в таких доступных в настоящее время источниках EPA/DHA делает предельно сложным их
возможное применение для фармацевтических целей, особенно для контроля уровней триглицеридов и
холестерина в организме при их регулярном приеме/потреблении. Из изложенного выше уровня техники
в данной области должно быть совершенно ясно, что уровни загрязнений в доступных источниках
EPA/DHA не только делают их использование/применение ограниченным, но также делают неприемлемым в данной области техники их возможное применение в условиях/средах, используемых при высоких
температурах, таких как диетические съедобные масла.
Таким образом, сказанное выше показывает, что хотя, с одной стороны, желательно развивать широкое использование терапевтических свойств EPA/DHA для контроля уровней триглицеридов/холестерина в организме путем их введения в среду/композицию, подходящую для регулярного потребления, этого трудно достичь из-за присущей им ненасыщенности и, как следствие, нестабильных
характеристик, и из-за ограничений в их получении в чистом виде, подходящем для регулярного и широкомасштабного применения и использования, особенно для поддержания здоровья и безопасных условий
жизни.
Цели изобретения
Таким образом, основной целью настоящего изобретения является предоставление в доступном виде EPA/DHA в термостабильной и способной храниться форме, в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме, которая будет обеспечивать их прямое и по возможности регулярное
применение/доставку в организм человека для эффективного и полезного использования их терапевтических свойств.
Другая цель настоящего изобретения направлена на устранение ограничений в отношении доступных в настоящее время (не 100% чистоты) форм EPA/DHA для их эффективного использования в широком наборе терапевтически полезных композиций, включая термостабильные композиции, такие как
диетические масла для жарки, и, следовательно, для желаемого максимально широкого использования и
применения терапевтических свойств EPA/DHA.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на выявление определенных стабильных диетических съедобных композиций масла, содержащих определенные количества EPA/DHA, которые будут
синергетически поддерживать стабильность последних и сохранять их терапевтические свойства в такой
стабильной форме.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на выявление определенных термостабильных
диетических съедобных композиций масла, содержащих определенные количества EPA/DHA, которые
будут синергетически поддерживать стабильность последних и сохранять их терапевтические свойства в
такой термостабильной форме.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на терапевтически полезные термостабильные
среды для жарки, включающие EPA/DHA в форме, которая была бы стабильной, включая термостабильность и стабильность при хранении, и была бы легко доступна потребителю для широкого использования и применения в поддержании здоровья и хорошего самочувствия индивидуумов.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на неожиданно и синергетически термоста-2-
012838
бильное диетическое съедобное масло для жарки, включающее контролирующие уровень триглицеридов/холестерина полиненасыщенные EPA/DHA, которое будет выступать в качестве среды для приготовления пищи и которое при регулярном употреблении будет обеспечивать по меньшей мере одно из:
1) снижение уровня липопротеидов низкой плотности (LDL) для контроля уровней холестерина,
2) повышение уровня липопротеидов высокой плотности (HDL) или снижения соотношения холестерина и абсолютных значений уровня HDL для обеспечения эффективного выведения накопленного
холестерина,
3) снижение уровня триглицеридов в организме, и
4) снижение тенденции тромбоцитов к агрегации и их оседания на стенках кровеносных сосудов и
связанного с этим слипания стенок кровеносных сосудов за счет более низкого уровня холестерина в
кровотоке.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на создание определенного диетического съедобного масла для жарки, и в частности термостабильного диетического съедобного масла, включающего EPA/DHA из доступных источников и обеспечивающего сохранение жирнокислотного состава масла
на желаемом уровне для поддержания здоровья и хорошего самочувствия людей, регулярно употребляющих такое съедобное масло.
Еще одна цель настоящего изобретения направлена на изучение свойств EPA/DHA и их полиненасыщенного состояния и подтверждение возможного использования/применения этих соединений в окружении/среде, в которой EPA/DHA ранее не поставлялись из-за их известной полиненасыщенной природы и предположительно нестабильной формы.
Раскрытие изобретения
Таким образом, согласно основной цели настоящего изобретения представляется синергетически
стабильная терапевтически активная масляная композиция, контролирующая уровень триглицеридов и
холестерина, включающая по меньшей мере один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой
кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA), где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по меньшей мере от 50% до менее чем 100% чистоты в свободной от любых
инкапсулированных/защищенных видов форме в комбинации с синергетически стабилизирующим добавлением масляных компонентов.
При разработке настоящего изобретения было неожиданно обнаружено, что ограничения в использовании/применении доступных в настоящее время источников эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты (не 100% чистоты), которые содержат загрязняющие вещества, вносящие свой вклад в
нестабильность терапевтически полезной активности EPA/DHA в композициях, могут быть устранены, и
может быть получено стабильное, и что более важно, термостабильное диетическое съедобное масло из
таких доступных в настоящее время источников EPA/DHA, обеспечивающее желаемую термостабильность.
Таким образом, было обнаружено, что диетическая съедобная смесь масел синергетически усиливает доступные в настоящее время формы ЕРА и DHA в масляной среде, следовательно, позволяя избежать
ограничений в их использовании и обеспечивая стабильную форму таких терапевтически активных полезных агентов для контроля уровня триглицеридов/холестерина при регулярном потреблении.
В соответствии с предпочтительным аспектом настоящего изобретения обеспечивается синергетически стабильная терапевтически активная масляная композиция, контролирующая уровень триглицеридов и холестерина, включающая по меньшей мере один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA) в количествах до 7%, где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по меньшей мере от 50 до менее чем 100% чистоты в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме в комбинации с синергетически стабилизирующим добавлением масляных компонентов.
Важно отметить, что открытием настоящего изобретения явился тот факт, что путем названного
выше избирательного включения терапевтически активных EPA/DHA из доступных источников (не
100% чистоты) можно синергетически снизить нежелательные нестабильные компоненты композиции в
пределах безопасных границ, что делает такую композицию пригодной для употребления людьми. Важно отметить, что такое возможное снижение нежелательных нестабильных компонентов в композиции,
включающей терапевтически активные ЕРА и DHA, как было обнаружено, придает композиции также и
термостабильность в диапазоне от комнатной температуры до обычной температуры приготовления пищи (жарки), независимо от того, что композиция остается в пределах безопасных границ для употребления людьми.
Согласно предпочтительному аспекту настоящего изобретения, предоставляется синергетически
стабильная терапевтически активная полезная для здоровья диетическая масляная композиция, включающая по меньшей мере один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по
меньшей мере от 50 до менее чем 100% чистоты в количествах до 7%, в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме в комбинации с синергетически стабилизирующим добавлением
масляных компонентов.
-3-
012838
В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения оно направлено на предоставление
диетической съедобной композиции масла для жарки, включающей один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA), где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по меньшей мере от 50 до менее чем 100% чистоты
в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме, в комбинации с синергетически
стабилизирующим добавлением масляных компонентов, включающей следующее распределение жирных кислот:
а) насыщенные жирные кислоты (SFA) 15-20%,
б) мононенасыщенные жирные кислоты (MUFA) 40-65% и
в) полиненасыщенные жирные кислоты (PUFA) 20-35%, включая названные EPA/DHA.
В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения оно направлено на предоставление
диетической съедобной композиции масла для жарки, включающей один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA) в количестве до 7%, где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по меньшей мере от 50 до менее
чем 100% чистоты в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме, в комбинации
с синергетически стабилизирующим добавлением масляных компонентов, включающей следующее распределение жирных кислот:
а) насыщенные жирные кислоты (SFA) 15-20%,
б) мононенасыщенные жирные кислоты (MUFA) 40-65% и
в) полиненасыщенные жирные кислоты (PUFA) 20-35%, включая названные EPA/DHA.
При разработке настоящего изобретения было неожиданно обнаружено, что названные полиненасыщенные и предположительно нестабильные эйкозапентаеновая кислота и/или докозагексаеновая кислота в масляной среде могут синергетически сохранять полиненасыщенные и, как следствие, легко
окисляемые и нестабильные свойства EPA/DHA, делая возможным предоставление этих названных полезных действующих веществ в свободном от их обычной инкапсулированной формы виде. Важно отметить, что названное открытие настоящего изобретения привело к предоставлению диетического съедобного масла для жарки, содержащего EPA/DHA, в термостабильной и активной форме.
Таким образом, настоящее изобретение направлено на предоставление более желательного, альтернативного и более удобного способа для регулярного употребления необходимых количеств EPA/DHA
для обеспечения полезного использования известных целебных свойств EPA/DHA как агента, контролирующего уровень триглицеридов/холестерина. Таким образом, диетическая смесь, содержащая
EPA/DHA по настоящему изобретению, с одной стороны, сохраняет желаемый состав съедобного масла,
а также сохраняет полиненасыщенные EPA/DHA, и может применяться для приготовления пищи, а с
другой стороны, придает желаемые полезные для здоровья и хорошего самочувствия свойства обычному
диетическому маслу за счет включения в него терапевтически полезных EPA/DHA из их обычных источников, без необходимости любого защитного инкапсулирования, и, следовательно, обеспечивает:
а) снижение уровня липопротеидов низкой плотности (LDL) для контроля уровней холестерина;
б) повышение уровня липопротеидов высокой плотности (HDL), другого производного жира, или
снижение соотношения холестерина и абсолютных значений уровня HDL для обеспечения эффективного
выведения накопленного холестерина;
в) снижение уровня триглицеридов, и
г) уменьшение тенденции тромбоцитов к агрегации и их оседания на стенках кровеносных сосудов
и связанного с этим слипания стенок кровеносных сосудов за счет более низкого уровня холестерина в
кровотоке.
Согласно настоящему изобретению синергетически стабильная терапевтически активная композиция масла настоящего изобретения, контролирующая уровень триглицеридов и холестерина, может быть
получена путем простого смешивания выбранного источника по меньшей мере одной эйкозапентаеновой
кислоты и докозагексаеновой кислоты (DHA) с синергетическими стабилизирующими добавками масляных компонентов.
В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения представляется способ получения обогащенной EPA/DHA синергетически стабильной терапевтически активной композиции масла, контролирующей уровень триглицеридов и холестерина, включающий введение полиненасыщенных EPA/DHA из
доступных источников с чистотой по меньшей мере от 50 до менее чем 100% в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме в стабилизирующие съедобные масляные компоненты, чтобы сохранить желаемую стабильность EPA/DHA при обычных температурах жарки.
В соответствии с предпочтительным аспектом настоящего изобретения предоставляется способ получения обогащенной EPA/DHA синергетически стабильной терапевтически активной композиции масла, контролирующей уровень триглицеридов и холестерина, включающий введение полиненасыщенных
EPA/DHA из доступных источников с чистотой по меньшей мере от 50 до менее чем 100% в количестве
до 7% в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме в стабилизирующие съедобные масляные компоненты, чтобы сохранять желаемую стабильность EPA/DHA при обычных температурах жарки.
-4-
012838
Источник масла для жарки в названной смеси может включать обычные растительные масла, такие
как арахисовое масло, рисовое масло, соевое масло, кукурузное масло, пальмовое масло и т.п. или их
смеси.
Названная смесь может дополнительно содержать известные добавки к обычным диетическим съедобным маслам, разрешенные в качестве антиоксидантов, такие как TBHQ (трет-бутилгидрохинон), ВНА
(бутилгидроксиниазол) и токоферолы и т.п.
Источники эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA) могут включать
обычные источники, такие как рыбий жир, масло морских водорослей, жир морских млекопитающих,
морских рыб, морских птиц и т.п., или их производные.
Возможна дальнейшая очистка названной выше смеси диетического съедобного масла настоящего
изобретения, включающего EPA/DHA, сопровождаемая дезодорированием, с использованием стандартных способов очистки.
В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения представляется синергетически стабильная терапевтически активная полезная для здоровья диетическая масляная композиция, включающая
по меньшей мере один источник по меньшей мере одной эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты в свободной от любых инкапсулированных/защищенных видов форме, в комбинации с синергетически стабилизирующими добавками масляных компонентов.
Согласно данному аспекту настоящего изобретения неожиданно было обнаружено, что полиненасыщенная и, вероятно, легко окисляемая форма DHA и ЕРА, в противоположность обычным ожиданиям,
после включения в масляную композицию не подвержена повреждениям, связанным с высокой степенью
ненасыщенности, позволяет получить стабильное диетическое съедобное масло, включающее терапевтически полезные EPA/DHA. Таким образом, настоящее изобретение показывает, что распространенное
мнение о том, что полиненасыщенные и поверженные разрушению EPA/DHA не могут использоваться в
диетических съедобных маслах, особенно диетических съедобных маслах, предназначенных для жарки,
является неверным, и неожиданно предоставляет безопасную и термостабильную диетическую съедобную композицию масла, включающую данные нестабильные терапевтически активные EPA/DHA.
Примеры
Детали настоящего изобретения, его цели и преимущества объясняются ниже более детально с помощью неограничивающих притязаний примеров, приводимых для иллюстрации.
Пример 1.
Для проверки стабильности полиненасыщенных и легко окисляемых EPA/DHA в масляной смеси
настоящего изобретения EPA/DHA из доступных источников в виде обогащенного рыбьего жира смешивали с арахисовым маслом в разных пропорциях, после чего тестировали стабильность полученных композиций для подтверждения неожиданной и синергетической термостабильности масляных композиций
настоящего изобретения, включающих EPA/DHA. Масляные смеси с различным содержанием активных
полезных агентов EPA/DHA нагревались от комнатной температуры до 220°С. Для усиления процесса
порчи, помимо нагревания до 180, 200 и 220°С, увеличивался доступ воздуха к маслу путем перемешивания на магнитной мешалке. Полученные результаты приведены ниже в табл. 1.
Таблица 1
Жирно-кислотный состав масел до и после нагревания при 180, 200 и 220°С,
полученный с использованием газожидкостной хроматографии
А - 10% Рыбий жир + 90% Арахисовое масло - EPA/DHA = 6,9% SFA - 15%: MUFA - 55,8%: PUFA 28,3%
В - 20% Рыбий жир + 80% Арахисовое масло - EPA/DHA = 11,3% SFA - 4,1%: MUFA - 51,6%: PUFA 31,4%
С - 30% Рыбий жир + 70% Арахисовое масло - EPA/DHA = 16,3% SFA - 13,4%: MUFA - 46,9%:
PUFA - 35,3%
D - 40% Рыбий жир + 60% Арахисовое масло - EPA/DHA = 22,6% SFA - 12,8%; MUFA - 42,5%:
-5-
012838
PUFA - 40,6%
E - Рыбий жир 100% - EPA/DHA - 58% SFA ~ 6,2%: MUFA - 7,6%: PUFA - 64,4%
t комн - Комнатная температура
EPA - Эйкозапентаеновая кислота (С20:5 n-3)
DHA - Докозагексаеновая кислота (С22:6 n-3)
SFA - Насыщенные жирные кислоты
MUFA - Мононенасыщенные жирные кислоты
PUFA - Полиненасыщенные жирные кислоты
Представленные выше в табл. 1 результаты демонстрируют синергетический обеспечивающий стабильность эффект от комбинации съедобного масла с рыбьим жиром, являющимся источником полиненасыщенных и легко окисляемых терапевтически активных EPA/DHA. В частности, как видно из табл. 1,
в случае 100% рыбьего жира - источника EPA/DHA, даже при комнатной температуре происходит разрушение исходных продуктов и, как следствие, накопление нежелательных компонентов, тогда как тот
же самый рыбий жир, смешанный в определенной пропорции со съедобным маслом, обеспечивает синергетическую стабильность не только при комнатной температуре, но даже при более высоких температурах, используемых при жарке, в области 180°С и выше. Заметное снижение уровня нежелательных
компонентов (неизвестные компоненты) в смеси настоящего изобретения делает возможным избирательное и полезное применение масляных смесей с включением в них EPA/DHA по настоящему изобретению.
В соответствии с предпочтительным аспектом настоящего изобретения уровни нежелательных продуктов разрушения (неизвестные компоненты) не только могут синергетически контролироваться в масляной смеси настоящего изобретения, но, что важно, уровень таких нежелательных продуктов разрушения (неизвестные компоненты) может контролироваться в пределах абсолютно безопасных и обычных
уровней, обнаруживаемых в обычных съедобных маслах, несмотря на введение в смесь полиненасыщенных EPA/DHA в количестве до 7%.
Представленные в табл. 1 результаты также подтверждают неожиданное и важное открытие настоящего изобретения, которое противоречит обычным в данной области техники представлениям о том,
что из-за высокой степени ненасыщенности полиненасыщенные жирные кислоты DHA и ЕРА легко
окисляются и, как следствие, очевидно нестабильны при высоких температурах, обычных для жарки.
Установлено, что эти жирные кислоты DHA и ЕРА из такого источника, как рыбий жир, являются неожиданно термостабильными даже при температурах до 220°С. Это важное открытие настоящего изобретения ясно и убедительно обеспечивает путь для широкомасштабного использования/применения
терапевтически активных ЕРА и DHA даже при высоких температурах и в среде, такой как масло для
жарки, требующей стабильности при таких высоких температурах.
Пример 2.
С целью дополнительного подтверждения соответствующей стабильности диетического масла смеси настоящего изобретения, содержание полярных компонентов (показатель теплового разрушения в
процессе нагревания/жарки) было проанализировано в соответствии с Американским официальным аналитическим методом по стандарту AOCS - Cd20-91. В процессе нагревания доступ воздуха обеспечивался с помощью перемешивания на магнитной мешалке. Полученные результаты представлены ниже в
табл. 2 и 3.
Таблица 2
Процентное содержание полярных компонентов в примерно 11% EPA/DHA из водорослей в качестве источника, определенное с использованием вышеназванного метода по стандарту American Oil
Chemists Society (AOCS Cd 20-91).
Процентное содержание полярных компонентов, определенное с использованием вышеназванного
метода, составило
Ex. А: процентное содержание полярных компонентов в примерно 11% EPA/DHA из водорослей в
качестве источника
Ex. В: после нагревания в течение 5 мин при 180°С
Таблица 3
Процентное содержание полярных компонентов в примерно 13% EPA/DHA из рыбьего жира в качестве источника, определенное с использованием вышеназванного метода по стандарту American Oil
Chemists Society (AOCS Cd 20-91).
Процентное содержание полярных компонентов, определенное с использованием вышеназванного
метода, составило
-6-
012838
Ex. А: процентное содержание полярных компонентов в примерно 13% EPA/DHA из рыбьего жира
в качестве источника
Ex. В: после нагревания в течение 5 мин при 180°С
Таким образом, важно отметить, что представленные выше в табл. 1, 2 и 3 результаты ясно и убедительно подтверждают неожиданную стабильность, включая термостабильность пищевой композиции
масла настоящего изобретения, включающей EPA/DHA из доступных источников - рыбьего жира/водорослей, при разных температурах. Таким образом, удивительно, неожиданно и важно, что в противоположность общим представлениям о том, что полиненасыщенные EPA/DHA должны быть нестабильными при обычных температурах жарки, настоящее изобретение ясно демонстрирует синергетическую термостабильность EPA/DHA в масляной среде. Таким образом, настоящее изобретение впервые
ясно и убедительно демонстрирует возможность предоставления полиненасыщенных EPA/DHA в композициях масла для жарки в качестве готового и регулярного источника получения терапевтически активных полезных агентов EPA/DHA без необходимости получения их любых защищенных/инкапсулированных форм для безопасного и полезного для здоровья применения даже при высоких
температурах, таких, как обычные температуры жарки, в качестве эффективного агента, контролирующего уровень триглицеридов/холестерина.
Пример 3.
Для дополнительного выяснения проблем, связанных с использованием доступных источников
EPA/DHA, таких как рыбий жир, содержащих нежелательные компоненты и, следовательно, приводящих
к проблемам с их использованием/применением в терапевтических целях, масляные смеси от (А) до (D)
согласно табл. 1 и также 100% рыбий жир (Е) в табл. 1 подвергались нагреванию с последующим определение содержания полярных и неполярных компонентов. Полученные результаты представлены ниже
в табл. 4.
Таблица 4
Представленные выше в табл. 4 результаты подтверждают, что рыбий жир в качестве источника
EPA/DHA по своему составу в чистом виде не подходит для непосредственного использования/применения из-за высокого уровня нежелательных компонентов (нежелательные полярные компоненты).
Настоящее изобретение, в частности масляная смесь, обеспечивает снятие таких ограничений с доступного в настоящее время рыбьего жира в качестве источника EPA/DHA для придания терапевтически
полезной активности за счет обеспечивающей стабильность комбинации со съедобным маслом по настоящему изобретению. Как совершенно ясно из содержания полярных/неполярных компонентов различных смесей настоящего изобретения, они ясно и однозначно обеспечивают желаемое снижение нежелательных полярных компонентов из рыбьего жира, используемого в качестве источника EPA/DHA в
масляных комбинациях.
Как видно из табл. 4, смеси настоящего изобретения также демонстрируют неожиданный синергетический контроль над нежелательными полярными компонентами даже при температурах выше 180°С,
которые являются обычными температурами при жарке, что подтверждает работоспособность композиции настоящего изобретения для целей приготовления пищи без какого-либо разрушения ее компонентов.
Пример 4.
Терапевтически полезная активность масляной композиции настоящего изобретения, включающей
EPA/DHA в свободной неинкапсулированной форме, также была испытана в реальных клинических экспериментах (тестах по кормлению) с тремя группами морских свинок. Используемый в данных тестах
протокол описан ниже.
Животные содержались в виварии, получая стандартный корм. Используемое в эксперименте масло
нагревалось и добавлялось в исходный корм, который затем пакетировался и использовался для кормления морских свинок. Исходный профиль липидов (день 0) был измерен для сравнения. Через четыре недели получения EPA/DHA липидный профиль измерялся снова. Общее количество EPA/DHA, получаемое с пищей одним животным в каждой группе, рассчитывали, исходя из количества съеденного корма и
содержания в нем EPA/DHA. Полученные результаты представлены ниже в табл. 5 и 6.
-7-
012838
Таблица 5
Липидный профиль в день 0
Таблица 6
Липидный профиль через 4 недели
A1, А2, A3 - животные, получавшие с кормом 0,076 г EPA/DHA в день.
B1, В2, В3 - животные, получавшие с кормом 0,286 г EPA/DHA в день.
C1, C2, С3 - животные, получавшие с кормом 0,46 г EPA/DHA в день.
Отношение - холестерин, поделенный на абсолютное значение HDL.
Представленные выше в табл. 5 и 6 данные ясно демонстрируют не только удивительную стабильность EPA/DHA в композиции масла настоящего изобретения, но также подтверждают сохранение их
полезного действия при введении/потреблении в снижении уровня холестерина, триглицеридов, LDL и
т.д. после ежедневного кормления животных препаратом масла по настоящему изобретению, содержащего EPA/DHA.
Таким образом, посредством способа по настоящему изобретению можно обеспечить альтернативную среду для доставки EPA/DHA в термостабильной и стабильной при хранении форме, свободной от
любых инкапсулированных форм, для регулярного введения/потребления/применения людьми для получения терапевтического эффекта. Настоящее изобретение также направлено на обеспечение полезного и
легкого в употреблении на регулярной основе широкомасштабного потребления/применения полезной
активности EPA/DHA для сохранения здоровья и хорошего самочувствия людей, особенно в целях контроля уровней триглицеридов и холестерина в организме человека для безопасной и здоровой жизни.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Синергетически термостабильная, контролирующая уровень триглицеридов и холестерина, диетическая съедобная композиция масла для жарки, включающая до 30 мас.% по меньшей мере одного
масла, являющегося источником по меньшей мере одной из кислот - эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) и
докозагексаеновой кислоты (DHA), где названные эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота имеют по меньшей мере от 50 до менее чем 100% чистоту, свободны от любой инкапсулированной
или защищенной формы, в комбинации с синергетически стабилизирующим съедобным маслом для
жарки, содержащим компоненты, включающие насыщенные жирные кислоты (SFA), мононенасыщенные жирные кислоты (MUFA) и полиненасыщенные жирные кислоты (PUFA).
2. Композиция масла для жарки по п.1, включающая по меньшей мере одну из ЕРА и DHA до 7% от
массы композиции, где указанное синергетически стабилизирующее, диетическое съедобное масло для
жарки содержит компоненты, включающие SFA 15-20%, MUFA 40-65% и PUFA, включая указанные
EPA/DHA, 20-35%.
3. Композиция масла для жарки по п.1, в которой названное съедобное масло для жарки выбирается
из любого растительного масла, более предпочтительно из обычного арахисового масла, рисового масла,
соевого масла, кукурузного масла, пальмового масла и других масел для жарки, содержащих компонен-8-
012838
ты, включающие SFA, MUFA и PUFA или их смеси.
4. Композиция масла для жарки по п.1, дополнительно включающая другие известные добавки к
обычным диетическим съедобным маслам для жарки, предпочтительно разрешенные антиоксиданты,
такие как TBHQ (трет-бутилгидрохинон), ВНА (бутилгидроксиниазол) и токоферол.
5. Композиция масла для жарки по п.1, в которой масло, являющееся источником ЕРА и DHA,
предпочтительно выбирается из рыбьего жира, масла морских водорослей, жира морских водорослей,
морских рыб, морских птиц и других масел, содержащих ЕРА и/или DHA.
6. Способ производства синергетически термостабильной, контролирующей уровень триглицеридов
и холестерина, диетически съедобной композиции масла для жарки по п.2, включающий простое смешивание выбранного источника, по меньшей мере одной из ЕРА и DHA, имеющих по меньшей мере от 50
до менее чем 100% чистоту, в названном синергетически термостабилизирующем съедобном масле для
жарки, чьи компоненты включают SFA, MUFA и PUFA, включая названные EPA/DHA, так, чтобы композиция включала до 7 мас.% названных ЕРА и докозагексаеновой кислоты DHA.
Евразийская патентная организация, ЕАПВ
Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
-9-