УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины __________ № _____________

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
__________ № _____________
Регистрационное удостоверение
№ _________________________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОРИЗАН 
(LORIZAN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: loratadine;
этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-пиридин11-имиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка содержит лоратадина 0,01 г;
вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
применения. Код АТС R06A Х13.
Антигистаминные препараты для
системного
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противоаллергический препарат
длительного действия, избирательно блокирующий периферические гистаминовые Н1рецепторы.
Лоратадин
обладает
противоаллергическим,
антиэкссудативным,
противозудным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм
гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Не вызывает привыкания. В
отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного
влияния, так как не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика. Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже
через
15 минут и достигает максимального уровня на протяжении 1 часа после приема
однократной
пероральной
дозы.
Противоаллергический,
антиэкссудативный
и
противозудный эффекты препарата развиваются через 30 – 60 минут, достигают максимума
через 8 – 12 часов и сохраняются 24 часа. В крови практически полностью связывается с
белками крови (до 97%). При биотрансформации образуется активный метаболит –
дескарбоэтоксилоратадин. Период полувыведения – от 3 до 20 часов, активного
метаболита – от 8,8 до 92 часов. Время приема пищи не оказывает значительного влияния
на фармакокинетику, однако замедляет время достижения Сmax на час, поэтому препарат
рекомендуется принимать до еды. Хроническая почечная недостаточность, нарушение
функции печени не оказывают заметного влияния на фармакокинетику.
Лоратадин выводится с мочой и калом.
Показания к применению. Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный),
аллергический конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на
укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, хроническая экзема).
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь до еды.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки (при
массе тела ребенка более 30 кг назначают 1 таблетку (10 мг) 1 раз в сутки).
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
Курс лечения – 10 – 15 дней. В некоторых случаях курс лечения устанавливают
индивидуально – от 1 до 28 дней.
Побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, сухость во рту.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к лоратадину, беременность, лактация. Не
назначают детям до 2-х лет.
Передозировка. Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Особенности применения. Препарат удобен при использовании для пациентов, которые
выполняют работу, требующую внимания (водители автотранспорта).
Хотя Лоризан  и не является седативным антигистаминным средством, у некоторых
пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.
Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений, показатели артериального давления.
При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период
полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания.
У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается
на 50%, период полувыведения Лоризана  и его активного метаболита – до 18,2 и 17,5
часов, соответственно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Циметидин, эритромицин и
кетоконазол увеличивают концентрацию препарата в сыворотке крови. В связи с
возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать
осторожность при одновременном назначении с прочими блокаторами Н1-рецепторов,
барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками,
трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и
снотворными средствами.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре от
15 С до 25 С.
Срок годности – 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
После окончания срока годности препарат применяться не должен.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая
упаковка в пачке.
Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139;
тел./факс: (044) 216-31-84; 216-14-74.
Директор Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, академик
АМН Украины
А. В. Стефанов
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
___________№____________
Регистрационное удостоверение
№___________________________
ЛОРИЗАН 
loratadine
таблетки по 10 мг
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение
препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его снова.
Если у Вас появятся дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с
Вашим врачом.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: лоратадин;
1 таблетка содержит лоратадина 0,01 г;
вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противоаллергический препарат длительного
действия, обладающий антиэкссудативным, противозудным действием. Уменьшает
проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры, предотравщает развитие
отека тканей. Не вызывает привыкания. В отличие от многих других средств такого же
действия лоратадин не оказывает седативного влияния, так как не проникает сквозь
гематоэнцефалический барьер.
Определяется в крови уже через 15 минут и достигает максимального уровня в течение
1 часа после приема однократной дозы. Противоаллергический, антиэкссудативный и
противозудный эффекты препарата развиваются через 30 – 60 минут, достигают максимума
через 8 – 12 часов и сохранаются 24 часа.
Показания. Препарат рекомендуется применять при аллергическом рините (сезонном и
круглогодичном), аллергическом конъюнктивите, острой крапивнице, отеке Квинке, при
аллергических реакциях на укусы насекомых, зудящих дерматозах (контактный
аллергодерматит, хроническая экзема).
Противопоказания.
Лоризан 
противопоказан
пациентам
с
повышенной
чувствительностью к лоратадину, детям до 2-х лет, женщинам во время беременности и в
период кормления грудью.
Предостережения при применении.
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока и не
превышайте дозировку!
Хотя Лоризан  и не является седативным антигистаминным средством, у некоторых
пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.
Обратите внимание на возможный риск, связанный с применением Лоризана  при
алкогольном поражении, при лечении людей пожилого возраста (увеличивается
накопление препарата в крови).
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно
проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения Лоризана  .
Циметидин, эритромицин и кетоконазол увеличивают концентрацию препарата в сыворотке крови.
Особые указания. Препарат удобен при использовании для пациентов, которые
выполняют работу, требующую внимания (водители автотранспорта).
Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений, показатели артериального давления.
Способ применения и дозы. Лоризан  принимают внутрь до еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет – по 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки (при массе тела ребенка
больше
30 кг назначают 1 таблетку (10 мг) 1 раз в сутки).
Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 –
15 дней. В некоторых случаях курс лечения устанавливают индивидуально – от 1 до 28 дней.
При появлении симптомов передозировки (головная боль, сонливость, тахикардия) следует прием
препарата прекратить и посоветоваться с врачом относительно дальнейшего его применения.
Побочные эффекты. Лоризан  , как правило, хорошо переносится, но иногда возможны
тошнота, рвота, сухость во рту.
В случае появления нежелательных влияний или других побочных эффектов
посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности. 3 года.
Запрещается пользоваться лекарственным средством после указанной на упаковке даты
срока годности.
Визуальные признаки непригодности препарата: изменение цвета таблеток (в норме –
белый).
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от
15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая
упаковка в пачке.
Правила отпуска. Без рецепта.
Название и адрес производителя. ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;
тел./факс: (044) 216-31-84; 216-14-74.
Директор Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, академик
АМН Украины
А. В. Стефанов