УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины ____________ №___________

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
____________ №___________
Регистрационное удостоверение
№
_
ТИОЦЕТАМ ФОРТЕ
Таблетки, покрытые оболочкой
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш,
прежде чем начать применение
препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобится перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с
Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам. Это
может нанести ущерб их здоровью, даже если симптомы их заболевания подобны тем,
которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: пирацетам, тиотриазолин;
1 таблетка содержит тиотриазолина 0,1 г (в пересчёте на 100 % вещество),
пирацетама 0,4 г (в пересчёте на 100 % вещество);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат,
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, смесь для покрытия.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Ноотропное и церебропротекторное средство.
Фармакологические свойства. Тиоцетам форте относится к группе цереброактивных средств,
обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и
ноотропными свойствами.
Препарат способствует процессу обучения, повышает показатели кратковременной и
долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием
тиотриазолина и пирацетама. Стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и
ишемии.
Показания. Тиоцетам форте назначают взрослым в неврологической практике при
переходных и хронических нарушениях кровообращения мозга, обусловленных
атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в
прошлом. Препарат также рекомендован при нарушениях мозгового кровообращения и
патологиях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами,
интоксикациями, диабетической энцефалопатии, а также в подострый и реабилитационный
периоды ишемических и геморрагических инсультов.
Противопоказания. Острая почечная недостаточность, аллергические реакции на препарат,
периоды беременности и кормления грудью.
Предостережения при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Опыта
применения препарата для лечения детей нет.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Тиоцетам форте нельзя применять с
препаратами, которые имеют кислую рН.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно
проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Особые указания. Тиоцетам форте можно использовать для лечения церебрососудистой
недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением
интеллектуальной функции мозга и нарушениями эмоциональной сферы для повышения
возможности обучаться при цефалгиях на фоне патологии сердца (стенокардия напряжения,
инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
Способ применения и дозы. Таблетки Тиоцетам форте назначают за 30 мин до еды.
Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней. При переходных и
хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после
ишемического или геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения
составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на
протяжении 45 дней.
Передозировка. При применении рекомендованных доз передозировка невозможна. Однако,
при несоблюдении рекомендованных врачом доз, возможно появление и усиление побочных
эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).
В этих случаях следует уменьшить дозу препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты. Тиоцетам форте хорошо переносится. У некоторых больных возможны
явления, обусловленные побочным действием пирацетама: возбуждение, нарушение сна или
сонливость, тремор, головокружение, диспептические явления. У пациентов пожилого
возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с
врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте
при температуре от 15°С до 25°С.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, №10 в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.
Правила отпуска. По рецепту.
Название и адрес производителя. ОАО « Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. Тел. (044) 490 7522.
При участии НПО “Фарматрон”, г. Запорожье.
Первый заместитель директора
Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д. мед. н., профессор
А. Н. Морозов
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_____________ №___________
Регистрационное удостоверение
№
_
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТИОЦЕТАМ ФОРТЕ
(ТНІОСЕТАМ FORTE)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета,
овальной формы, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КПМ» с другой стороны.
На разломе видно ядро белого цвета;
состав: 1 таблетка содержит тиотриазолина 0,1 г (в пересчёте на 100 % вещество),
пирацетама 0,4 г (в пересчёте на 100 % вещество);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат,
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, смесь для покрытия.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06B Х53**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает
противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными
свойствами.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует
процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и
долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием
тиотриазолина и пирацетама.
Тиотриазолин взаимодействует с активными формами кислорода и липидными радикалами за
счет сильных обновительных свойств тиольной группы и предупреждает инициацию
активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов –
супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Пирацетам усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание
норадреналина, увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и
плотность холинорецепторов.
Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного
окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ,
стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует
антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови
за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно
зоны некроза и ишемии.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные
органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через
плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам
практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.
Период полувыведения - 4 - 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Показания к применению. Тиоцетам форте назначают в неврологической практике при
переходных и хронических нарушениях кровообращения мозга, обусловленных
атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в
прошлом. Препарат также рекомендован при нарушениях мозгового кровообращения,
нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами,
интоксикациями, диабетической энцефалопатии, а также в подострый и реабилитационный
периоды ишемических и геморрагических инсультов.
Способ применения и дозы. Таблетки Тиоцетам форте назначают за 30 мин до еды.
Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней. При переходных и
хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после
ишемического или геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения
составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на
протяжении 45 дней.
Побочное действие. Тиоцетам форте хорошо переносится. У некоторых больных возможны
явления, обусловленные побочным действием пирацетама: возбуждение, нарушение сна или
сонливость, тремор, головокружение, диспептические явления. У пациентов пожилого
возраста возможно обострение коронарной недостаточности. В этих случаях уменьшают дозу
или отменяют препарат.
Противопоказания. Острая почечная недостаточность, аллергические реакции на препарат,
периоды беременности и лактации.
Передозировка. При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако
при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных
эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях
уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение.
Особенности применения. Тиоцетам форте можно использовать для лечения
церебрососудистой недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания,
снижением интеллектуальной функции мозга и нарушениями эмоциональной сферы для
повышения возможности обучаться при цефалгиях на фоне патологии сердца (стенокардия
напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тиоцетам форте нельзя
назначать с препаратами, которые имеют кислую рН.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей
месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, №10 в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.
Производитель. ОАО « Киевмедпрепарат», г. Киев.
При участии НПО “Фарматрон”, г. Запорожье.
Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.
Первый заместитель директора
Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д. мед. н., профессор
А. Н. Морозов