Стеризол-антисептик - Северная Медицинская Компания

ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1.
Средство
«Стеризол»
представляет
собой
готовый
к
применению кожный
антисептик в виде бесцветного прозрачного геля со спиртовым запахом. В качестве
действующих веществ содержит
40% изопропилового спирта и 25% пропилового спирта,
а также смягчающие компоненты и функциональные добавки. Выпускается в пластиковых
пакетах с обратным дозирующем
клапаном
вместимостью
0,7
л,
в
пластиковых
бутылках вместимостью 120 мл.
Срок годности
средства
при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя
составляет 30 месяцев со дня изготовления.
1.2.
Средство
«Стеризол»
грамотрицательных и
обладает
антимикробной
грамположителъных бактерий
активностью
в отношении
(включая возбудителя
туберкулеза,
возбудителей внутрибольничных инфекций), вирусов, грибов рода Кандида.
1.3.
Средство
«Стеризол»
по
параметрам
острой
токсичности
при введении в
желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных соединений согласно ГОСТ
12.1.007-76. Местно-раздражающие, кожнорезорбтивные и сенсибилизирующие свойства в
рекомендованном режиме применения не выражены.
1.4.
Средство «Стеризол» предназначено в качестве кожного антисептика для обработки рук
хирургов, локтевых сгибов доноров, для обработки кожи операционного
инъекционного
полей
гигиенической
обработки
пациентов
лечебно-профилактических
рук медицинского
персонала
и
учреждений;
для
лечебно-профилактических
учреждений, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений,
учреждений
соцобеспечения
(дома
престарелых,
инвалидов
и
др.), работников
парфюмерно-косметических предприятий, пищевых производств, общественного
питания,
объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов, парикмахерских и
т.п.).
2. ПРИМЕНЕНИЕ
2.1. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РУК: на предварительно вымытые и высушенные кисти
рук наносят не менее 3 мл средства, втирают до полного высыхания, но не менее 30 сек,
обращая особое внимание на тщательность обработки ногтевых лож и межпальцевых
пространств.
2.2. ОБРАБОТКА РУК ХИРУРГОВ: перед применением средства кисти рук и предплечий
предварительно тщательно
моют теплой
проточной
водой и моющим средством
в
течение 2 минут, после чего их высушивают одноразовым полотенцем. Затем на кисти
рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его в кожу рук и предплечий в
ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
течение
2,5
минут (поддерживая кожу рук во влажном состоянии). Общее время
обработки составляет 5 мин.
2.3. ОБРАБОТКА ОПЕРАЦИОННОГО ПОЛЯ (ЛОКТЕВЫХ СГИБОВ ДОНОРОВ): кожу
последовательно
двукратно протирают раздельными стерильными тампонами, обильно
смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты.
2.4. ОБРАБОТКА ИНЪЕКЦИОННОГО ПОЛЯ: кожу протирают стерильным тампоном,
обильно
смоченным
средством.
Время
выдержки
после окончания обработки 1
минута.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. Использовать только для наружного применения.
3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза!
3.4. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и
включенными нагревательными приборами. Не курить!
По истечении срока годности использование средства запрещается.
4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и
закапать 30% раствор сульфацила натрия.
4.2. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется обильно промыть желудок
водой комнатной температуры, вызывая рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с
добавлением адсорбента (например, 10-15 таблеток измельченного активированного угля на
стакан воды), обеспечить покой и тепло пострадавшему.
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ
5.1.
видами
Дезинфицирующее
средство
«Стеризол»
транспортируют наземными
транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и
атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих
видах транспорта.
5.2. Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских
помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных
приборов и открытого огня при температуре от минус 5°С до плюс 30°С.
ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
6.1. Контролируемые показатели и нормы
Дезинфицирующее
средство
«Стеризол»
контролируется
по
следующим
показателям качества: внешний вид, запах, водородный показатель (рН), плотность при
20°С, массовая доля изопропилового спирта и массовая доля н-пропилового спирта.
В таблице представлены контролируемые показатели и нормы по каждому из них.
Таблица. Показатели качества дезинфицирующего средства «Стеризол»
Наименование показателей
№
п/п
1 Внешний вид
Нормы
Бесцветная вязкая
жидкость
2
Запах
3
Водородный показатель (рН)
4
Плотность при 20иС, г/см^
5
Массовая доля изопропилового спирта, %
40 + 2
6
Массовая доля н-пропилового спирта, %
25+2
Характерный для
этилового спирта
6,0-6,9
0,86-0,88
6.2. Определение внешнего вида и запаха
Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного
стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в
проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
6.3. Определение водородного показателя (рН) средства
Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют потенциометрическим
методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя
активности водородных ионов (рН)».
6.4. Определение плотности при 20 С
Плотность при
20°С измеряют в соответствии с ГОСТ 18995.1-73. «Продукты
химические жидкие. Методы определения плотности».
ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
6.5. Определение массовых долей изопропилового спирта и н-пропилового
спирта
6.5.1. Оборудование, реактивы.
Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.
Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним
диаметром 0,3 см.
Сорбент -полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834-88.
Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-88 с
наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Микрошприц типа МШ-1.
Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне.
Водород технический по ГОСТ 3022-88, сжатый в баллоне или из генератора
водорода системы СГС-2.
Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора.
Секундомер по ТУ 25-1894.003-90.
Пропанол-1 для хроматографии по ТУ 6-09-783-76, аналитический стандарт.
Пропанол-2 для хроматографии по ТУ 6-09-4522-77, аналитический стандарт.
6.5.2. Подготовка к выполнению измерений
Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с
инструкцией, прилагаемой к прибору.
6.5.3. Условия хроматографирования
Скорость газа-носителя
30 см3/мин.
Скорость водорода
30 см3/мин.
300 + 100 см3/мин.
Скорость воздуха
Температура термостата колонки
135°С
Температура детектора
150°С
Температура испарителя
200°С
Объем вводимой пробы
0,3 мкл
Скорость движения диаграммной ленты
200 мм/час
Время удерживания изопропилового спирта
~ 4 мин.
Время удерживания н-пропилового спирта
~ 6 мин.
Коэффициент
аттеньюирования
подбирают
таким
образом,
чтобы
хроматографических пиков составляли 40-60% от шкалы диаграммной ленты.
высоты
ЗАО «Северная Медицинская Компания» www.smkmed.ru
6.5.4. Приготовление градуировочного раствора
С точностью до 0,0002 г взвешивают аналитические стандарты изопропилового,
н-пропилового спиртов и дистиллированную воду в количествах, необходимых для
получения растворов с концентрацией указанных спиртов около 40% и 25% соответственно.
Отмечают величины навесок и рассчитывают точное содержание спиртов в массовых
процентах.
6.5.5. Выполнение анализа
Градуировочный раствор и анализируемое средство хроматографируют не
менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков.
6.5.6. Обработка результатов
Массовые доли изопропилового и н-пропилового спиртов (X) в процентах вычисляют
по формуле:
Сст * Sх
Х = --------------------Sст
где
Сст - содержание определяемого спирта в градуировочном растворе, %
Sx - площадь пика определяемого спирта на хроматограмме испытуемого средства;
Scт - площадь пика определяемого спирта на хроматограмме стандартного раствора.