основные аспекты фармакоэкономических исследований в россии

ОСНОВНЫЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ
В.И. Петров, А.В. Сабанов, СВ. Недогода
Основные предпосылки развития
фармакоэкономики
Одной из глобальных проблем здравоохране­
ния большинства стран, независимо от полити­
ческого и экономического пути их развития, яв­
ляется необходимость постоянного увеличения
расходов на обеспечение медицинского обслу­
живания населения. Однако для систем здраво­
охранения различных стран это явление имеет
свои особенности. В качестве основных причин,
способствующих повышению уровня затрат в
системе российского здравоохранения, можно
выделить социально-демографические, эконо­
мические и медицинские факторы.
К социально-демографическим факторам,
прежде всего, относятся низкий уровень плате­
жеспособности основной части жителей России
и постарение населения. Последнее, безусловно,
является глобальной проблемой. Но если в раз­
витых странах в возрастной структуре населения
доля людей пожилого и старческого возраста
возрастает благодаря увеличению уровня сред­
ней продолжительности жизни, то для России
эта проблема становится актуальной в связи с
низким уровнем рождаемости и высоким уров­
нем детской смертности. Тем не менее постаре­
ние населения приводит к изменению структуры
заболеваемости и смещению акцентов на лече­
ние хронических заболеваний, терапия которых
является весьма затратной и имеет малую эконо­
мическую отдачу для общества в целом.
Среди экономических факторов можно вы­
делить недостаточный уровень развития макро­
экономики, который не позволяет осуществлять
адекватное финансирование отечественного
здравоохранения и тем самым не обеспечивает
его полное соответствие международным стан­
дартам. Состояние хронической нехватки мате­
риальных ресурсов усугубляется также инфля­
ционными процессами, которые приводят к
истощению и без того скромного бюджета здра­
воохранения.
Медицинские факторы также приводят к не­
обходимости увеличения затрат в системе здра­
воохранения. Прежде всего это происходит за
счет внедрения новых высокоэффективных, но
зачастую дорогостоящих технологий. Они пред­
ставлены не только различными медицинскими
вмешательствами, но и инновационными мето­
дами диагностики. За счет последних стало
возможным более раннее и полное выявление
различных заболеваний и их форм. Это, в свою
очередь, повлияло на изменение структуры забо­
леваемости путем увеличения в ней доли хрони­
ческих заболеваний, лечение которых, как было
показано выше, также способствует росту затрат
Лекарственный вестник, 3/2005
и обладает низкой степенью экономической от­
дачи.
Перечисленные причины, а также ряд других,
менее значимых факторов, делают необходимым
увеличение ассигнований на здравоохранение.
Однако совершенно очевидно, что увеличение
затрат может оказаться абсолютно неэффектив­
ным без четкой схемы оптимизации, основанной
на анализе клинической эффективности и эконо­
мической целесообразности медицинских вме­
шательств.
Таким образом, недостаточный объем фи­
нансирования и необходимость рационального
использования ограниченных финансовых ре­
сурсов являются основными предпосылками к
развитию фармакоэкономики. Вот почему в по­
следнее время так возрос интерес к этому разде­
лу медицинской науки.
Особенности развития
отечественной фармакоэкономики
В отечественном здравоохранении потреб­
ность в результатах фармакоэкономического
анализа появилась раньше, чем сами результаты,
которые бы носили полноценный характер.
Поэтому возникший вакуум стал заполняться дан­
ными из зарубежных источников. Однако выяс­
нилось, что прямая экстраполяция таких резуль­
татов не является корректной в силу многочис­
ленных существенных отличий в законодатель­
ных и нормативных базах, в объеме и структуре
финансирования отраслей здравоохранения, в
стандартах и подходах к оказанию медицинской
помощи, а также в различной степени эффектив­
ности функционирования систем медицинского
страхования. Несопоставимы уровни платеже­
способности основной части населения различ­
ных стран и количество лиц, имеющих право на
льготы. Все эти факторы также послужили пред­
посылками к проведению и развитию отечест­
венных фармакоэкономических исследований.
Одной из ведущих проблем отечественного
здравоохранения, послужившей развитию фар­
макоэкономики, явилась проблема непатенто­
ванных препаратов. Этот вопрос многогранен,
однако определяющими являются фактор стои­
мости и фактор эффективности.
Безусловно, что стоимостный фактор высту­
пает в качестве ведущего для основной части на­
селения России. Среди широкого номенклатур­
ного перечня лекарств наименее доступными по
цене являются оригинальные препараты, тогда
как генерики обладают меньшей стоимостью,
что связано с отсутствием затрат на их создание
и клинические испытания. Поэтому примене­
ние воспроизведенных лекарственных средств
11
позволяет обеспечить подавляющую часть на­
селения современными, но в то же время эконо­
мически приемлемыми медицинскими техноло­
гиями.
Однако при этом значительная роль принад­
лежит фактору эффективности. Известно, что
генерики должны быть биоэквивалентны ориги­
нальному препарату. Но критерием истинности
является реальная клиническая практика, кото­
рая показывает, что терапевтическая эффектив­
ность воспроизведенных препаратов иногда мо­
жет значительно отличаться от действия ориги­
нала. Несмотря на это производители генериков
часто экстраполируют на них данные об эффек­
тивности оригинальных препаратов, получен­
ных в многочисленных крупных контролируе­
мых исследованиях, что далеко не всегда бывает
обоснованным.
Решением этой проблемы является проведе­
ние клинико-экономического анализа, базирую­
щегося на основах доказательной медицины и
результатах сравнительных клинических ис­
следований. Полученные с его помощью дан­
ные позволяют оценить реальную значимость
для практики изучаемых лекарственных средств,
а также определить стоимость дополнительных
преимуществ, которыми обладают те или иные
препараты.
Основная целевая аудитория результатов
фармакоэкономического анализа
Прежде всего результаты проведенных клинико-экономических исследований адресуются
широкому кругу практикующих врачей и па­
циентов. В этом случае использование данных
фармакоэкономического анализа позволяет осу­
ществить выбор оптимальных по соотношению
затраты/эффективность (полезность) схем лече­
ния, осуществлять терапию с учетом качества
жизни пациентов, а также сократить сроки пре­
бывания на больничном и снижать вероятность
развития стойкой утраты трудоспособности.
Это в конечном итоге уменьшает все виды за­
трат, в том числе и нематериальных (боль, стра­
дания пациентов).
Использование результатов фармакоэкономических исследований учреждениями и органи­
зациями здравоохранения позволяет оптимизи­
ровать расходы за счет применения новых эф­
фективных технологий, которые сокращают
сроки госпитализации и способствуют быстрей­
шему переходу больного на этап амбулаторного
долечивания, являющегося менее затратным.
Этим же обстоятельством обусловлено и смеще­
ние приоритетов от экономии средств на оказа­
ние медицинской помощи при применении де­
шевых способов лечения, к поиску более эффек­
тивных путей использования материальных
ресурсов. Наиболее актуальным для данных
структур является снижение прямых медицин­
ских и немедицинских затрат.
12
Руководителям и специалистам федеральных
и региональных департаментов здравоохранения
адресована клинико-экономическая оценка раз­
личных медицинских программ, что способству­
ет стратегически правильному и своевременно­
му принятию решений, в том числе о направле­
нии финансовых потоков. Кроме того, данные
фармакоэкономических исследований должны
учитываться при составлении перечня жизненно
важных лекарственных средств (ЛС) и включе­
ния ЛС в различные формуляры.
При осуществлении своей деятельности стра­
ховые компании, работающие как в системе
ОМС, так и ДМС, также должны опираться на
данные клинико-экономического анализа.
Фармацевтический сектор является одним из
основных потребителей данных фармакоэконо­
мических исследований. Полученные в резуль­
тате клинико-экономического анализа данные об
определенном преимуществе препарата могут
быть использованы в маркетинговой политике
фирм-производителей для продвижения этого
лекарственного средства на фармацевтическом
рынке. При создании новых препаратов резуль­
таты фармакоэкономического анализа, прове­
денного в период клинических домаркетинговых
и маркетинговых исследований, позволяют до­
полнить данные о безопасности и эффективно­
сти изучаемого лекарственного средства и осу­
ществить его экономическое позиционирование
на рынке в ожидаемых условиях массового при­
менения.
Применение результатов фармакоэкономиче­
ских исследований может отразиться и на обще­
стве в целом. Их учет позволяет не только сни­
зить уровень затрат, но и уменьшить заболевае­
мость, инвалидность и смертность при многих
социально значимых заболеваниях, повысить ка­
чество жизни и ее среднюю продолжительность.
Выполненные фармакоэкономические
исследования
На сегодняшний день в России выполнено и
выполняется множество фармакоэкономических
исследований. Полученные в этих исследовани­
ях результаты представляют большую практиче­
скую ценность, поскольку позволяют объективи­
зировать такие наиболее важные стороны меди­
цинских вмешательств, как их терапевтическую
эффективность, безопасность и стоимость. Резуль­
татом применения этих данных являются реаль­
ная оптимизация лечебного процесса и экономия
затрат.
Вот только несколько примеров фармакоэко­
номического изучения наиболее социально зна­
чимых заболеваний.
В онкологическом научном центре РАМН
изучалась клинико-экономическая эффектив­
ность скрининга больных раком предстательной
железы, который ранее считался нецелесообраз­
ным вследствие дороговизны. Было доказано,
что чем раньше выявлено заболевание, тем
успешней и с меньшими затратами осуществля­
ется лечение. Таким образом, затраты на скри­
нинг полностью оправдались не только с эконо­
мической, но и социальной точки зрения.
Многочисленные исследования фармакоэкономики бронхиальной астмы, проводимые в том
числе и в Волгоградском государственном меди­
цинском университете, показали, что, несмотря
на дороговизну ингаляционных стероидов, их
применение в комплексной терапии заболева­
ния не только обеспечивает значительную эко­
номию средств за счет сокращения количества
приступов, но и существенно улучшает качест­
во жизни.
Большое число исследований было посвяще­
но изучению экономической эффективности ле­
чения хронической сердечной недостаточности.
В клиническом исследовании "ФАСОН" было
показано, что расходы могут быть сокращены
при назначении более дорогих, но высокоэффек­
тивных препаратов, которые снижают частоту
повторных госпитализаций и тем самым значи­
тельно сокращают прямые затраты.
Повышенный интерес исследователей отме­
чается и к проблеме АГ, что объясняется широ­
кой распространенностью этой болезни и соци­
альной значимостью осложнений, вызываемых
ею. В исследовании "АРГУС", направленном на
изучение изолированной систолической гипертензии, сочетанной с ишемической болезнью
сердца у лиц пожилого возраста, большое внима­
ние уделялось фармакоэкономическим аспектам
лечения.
Клинико-экономический анализ позволил вы­
явить не только различную степень фармакоэкономической предпочтительности ЛС из различ­
ных групп, но и среди аналогов одного и того же
вещества.
Проведенные в ВолГМУ исследования пока­
зали, что для использования некоторых дешевых
генериков отсутствует как клиническая, так и
экономическая целесообразность.
Перечисленные работы лишь малая часть
всех российских фармакоэкономических иссле­
дований. Они проводились в области педиатрии,
хирургии, неврологии, психиатрии, гастроэнте­
рологии, инфекционных болезней, в сфере
управления здравоохранением и в других на­
правлениях. Качество многих отечественных ра­
бот не уступает аналогичным исследованиям в
экономически развитых странах.
Лекарственный вестник, 3/2005
Проблемы российских
фармакоэкономических исследований
Необходимо отметить, что имеются и недо­
статки. Так, зачастую исследователи не указыва­
ют источники финансирования своих исследова­
ний, что может вызывать вопросы о степени их
заинтересованности и объективности получен­
ных результатов. В некоторых исследованиях
при их планировании не осуществляется учет це­
левой аудитории и объемов исследования, что
иногда влечет за собой неадекватный выбор ме­
тодов фармакоэкономического анализа. Часто
встречаются необоснованный выбор конечных и
промежуточных точек исследования, изменение
или модификация стандартизированных мето­
дов фармакоэкономического анализа, что за­
трудняет или делает невозможным трактовку по­
лученных результатов, а иногда и вовсе дискре­
дитирует фармакоэкономику.
Еще одним распространенным недостатком
является отсутствие внедрения в практическую
деятельность полученных результатов фарма­
коэкономических исследований. В этом случае,
вероятно, проблема заключается не в ошибках
исследователей или в недостатках проведен­
ного фармакоэкономического анализа. Засилье
рекламы и агрессивная маркетинговая политика
фирм-производителей приводят к искажению
представлений о ЛС. Кроме того, часто отме­
чается отсутствие должного понимания и заин­
тересованности (а иногда и наличия заинтересо­
ванности иного рода) на уровне принятия реше­
ний, т.е. в административном аппарате управле­
ния здравоохранением.
Перспективы развития
Дальнейшее развитие фармакоэкономики в
России, с нашей точки зрения, должно осуществ­
ляться в тесном взаимодействии с развитием
формулярной системы. Преодолению представ­
ленных выше противоречий и развитию фарма­
коэкономики в целом способствует принятый в
прошлом году отраслевой стандарт проведения
фармакоэкономических исследований, который
регламентирует условия их планирования, вы­
полнения и анализа полученных результатов. Бо­
лее широкому внедрению фармакоэкономиче­
ского анализа в практику, его популяризации и
научному развитию может способствовать даль­
нейшее укрепление авторитета межрегиональ­
ной общественной организации "Общество фар­
макоэкономических исследований" (МОООФИ).