«Система качества ХАССП в формировании потребительских
реклама
ГОУ ВПО «КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Парамонова Е.С., Тарасов В.Е., Пелипенко Т.В., Ламинина Н.В. «Система качества ХАССП в формировании потребительских свойств средств по уходу за кожей головы и волосами» Краснодар, 2005 Содержание Введение ............................................................................................................................................. 4 1 Аналитический обзор ..................................................................................................................... 7 1.1 Общая характеристика косметических средств по уходу за кожей головы и волосами ......................................................................................................................................... 7 1.1.1 Средства для мытья .......................................................................................................... 7 1.1.2 Кондиционеры, ополаскиватели, бальзамы, кремы, лосьоны...................................... 9 1.2 Обзор рынка косметических средств по уходу за кожей головы и волосами ... 11 1.3 Физиологические основы применения косметических средств по уходу за кожей головы и волосами ....................................................................................................................... 14 1.3.1 Строение и функции кожи ............................................................................................. 14 1.3.2 Строение и функции волос ............................................................................................ 18 1.3.3 Стадии развития волос ................................................................................................... 22 1.3.4 Типы волос ...................................................................................................................... 24 1.3.5 Проблемы волос.............................................................................................................. 26 1.4 Цель и основные задачи исследования................................................................................ 29 2 Экспериментальная часть. Разработка проекта системы качества ХАССП ...................... 30 на примере предлагаемых рецептур .......................................................................................... 30 2.1 Предлагаемые рецептуры косметических средств по уходу за кожей головы и волосами ....................................................................................................................................... 30 2.2 Сущность и порядок разработки системы качества ХАССП ............................................ 32 2.3 Введение в систему ............................................................................................................... 32 2.4 Политика руководства предприятия в области качества и безопасности........................ 33 выпускаемой продукции ............................................................................................................. 33 2.5 О приказе «Создание рабочей группы по внедрению системы ХАССП ......................... 35 (системы обеспечения качества)» .............................................................................................. 35 2.6 Информация о продукции..................................................................................................... 37 2.6.1 Показатели качества продукции ................................................................................... 37 2.6.2 Технические требования ................................................................................................ 42 2.6.3 Характеристика основного сырья ................................................................................. 43 2.6.4 Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение косметических продуктов ................................................................................................................................................... 73 2.6.5 Ограничения по применению ........................................................................................ 77 2.6.6 Гарантии изготовителя................................................................................................... 77 2.7 Информация о производстве ................................................................................................ 78 2.7.1 Технологическая документация .................................................................................... 78 2.7.2 Технологический процесс.............................................................................................. 78 2.7.3 Контроль производства .................................................................................................. 92 2.8 Виды опасностей ................................................................................................................. 116 2.8.1 Источники информации и классификация видов опасностей ................................. 116 2.8.2 Потенциально опасные факторы................................................................................. 118 2.8.3 Выбор учитываемых опасных факторов .................................................................... 121 2.8.4 Перечень учитываемых опасных факторов ............................................................... 125 2.9 Планово-предупреждающие действия .............................................................................. 127 2.9.1 Входной контроль сырья и материалов...................................................................... 127 2.9.2 Контроль технологических параметров ..................................................................... 127 2.9.3 Приёмочный контроль готовой продукции ............................................................... 127 2.9.4 Техническое обслуживание и ремонт оборудования ................................................ 127 2 2.9.5 Поверка и калибровка средств измерения ................................................................. 128 2.9.6 Предупреждение попадания в продукцию посторонних предметов ....................... 128 2.9.7 Уборка помещений ....................................................................................................... 128 2.9.8 Мойка инвентаря и дезинфекция технологического оборудования........................ 129 2.9.9 Соблюдение правил личной гигиены ......................................................................... 129 2.9.10 Уборка территории предприятия, вывоз мусора ..................................................... 130 2.9.11 Борьба с грызунами, насекомыми и другими вредителями ................................... 130 2.9.12 Оценка и подтверждение соответствия продукции ................................................ 130 2.10 Критические контрольные точки ..................................................................................... 130 2.10.1 Определение критических контрольных точек (ККТ) при входном ..................... 130 контроле основного и вспомогательного сырья и материалов ......................................... 130 2.10.2 Определение критических контрольных точек (ККТ) по....................................... 133 технологическому процессу ................................................................................................. 133 2.11 Рабочие листы ХАССП ..................................................................................................... 135 2.12 Внутренние проверки системы ХАССП ......................................................................... 135 2.13 Ведение документации ХАССП ...................................................................................... 136 Заключение..................................................................................................................................... 143 Список использованной литературы ........................................................................................... 144 3 Введение Из всего комплекса факторов, формирующих качество косметических товаров важнейшими являются: планирование и разработка состава косметического средства, применяемое сырьё, технология производства, фасовка и упаковка. В настоящее время во всём мире заметно ужесточились требования, предъявляемые потребителями к качеству готовой продукции. Эти требования обычно включаются (или находят отражение) в стандартах, технических условиях. Однако, соответствие продукции требованиям нормативных документов не является гарантией полного удовлетворения требований потребителя, поскольку в конструкции изделия, технологии или организационной системе, охватывающей проектирование, создание и реализацию продукции, могут появиться несоответствия. Вероятность того, что созданная продукция будет отвечать требованиям потребителя повышается, если на предприятии действует эффективная система обеспечения качества продукции. В проекте ФЗ «О парфюмерно-косметической продукции» предусмотрены требования к созданию систем качества на данных предприятиях. Изготовитель должен разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества, которая представляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, служащих для руководства и управления предприятием в области качества. Система контроля за качеством продукции должна обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям. При производстве продукции первостепенное значение имеют требования её безопасности для потребителя. Для решения этой проблемы все большее число производителей во всем мире приступает сегодня к разработке и внедрению системы ХАССП, обеспечивающей безопасность продуктов и повышающей её конкурентоспособность. ХАССП в буквальном переводе означает: анализ рисков и критические контрольные точки. 4 ХАССП предусматривает систематическую идентификацию, оценку и управление опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции. Система ХАССП была разработана в США. Первоначально она применялась в космической индустрии, т.к. с её помощью контролировали качество и безопасность продуктов питания для астронавтов. В середине 80-х годов американская Академия наук предложила поставить эту систему на службу «земным» потребителям. Окончательный вариант системы в США был сформирован в 1996 году и одобрен президентом Биллом Клинтоном. В Европе соответствие системы ХАССП установленным требованиям может подтверждаться либо путем сертификации независимым органом, либо одобрения государственным контролирующим органом, либо путем оценки второй стороной (заказчиком). В России подтверждение соответствия систем ХАССП выполняется путем сертификации. С этой целью в феврале 2001 года Госстандартом России была зарегистрирована Система добровольной сертификации ХАССП. При создании этой системы главная задача состояла в том, чтобы совместить требования Директивы ЕЭС с системой контроля и управления производством, сложившейся на отечественных предприятиях, а также с действующими в нашей стране законами и нормативными документами. В результате были сформулированы основные требования к российской версии ХАССП, которые были положены в основу нормативной базы системы - ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования», введенного в действие с 01.07.2001. Помимо пищевой продукции система сертификации ХАССП рекомендована к применению и для парфюмерно-косметической продукции и сырья, так как к безопасности этой продукции предъявляются также очень жёсткие требования. 5 Цель работы: исследование факторов формирования и потребительских свойств косметических средств по уходу за кожей головы и волосами. В задачи работы входило: - изучение потребительского рынка косметических средств по уходу за кожей головы и волосами; - рассмотрение основ физиологического строения кожи и волос; - предложение рецептур данных косметических средств; - изучение системы качества ХАССП и разработка её проекта применительно к парфюмерно-косметической отрасли на примере предлагаемых рецептур, как одного из основных факторов формирования качества продукции; - рассмотрение вопросов стандартизации, метрологии, сертификации и контроля качества продукции; - расчёт основных технико-экономических показателей производства предлагаемой продукции; - рассмотрение вопросов безопасности жизнедеятельности. В результате проведённой работы был разработан проект системы качества ХАССП на примере трёх предлагаемых рецептур косметических средств по уходу за кожей головы и волосами: - восстанавливающего шампуня; - бальзама-ополаскивателя; - крем-маски питательной. 6 1 Аналитический обзор 1.1 Общая характеристика косметических средств по уходу за кожей головы и волосами Средства по уходу за кожей головы и волосами очень разнообразны по названию, рекомендуемой частоте применения половозрастному признаку, функциональному и специальному действию. Согласно СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции» косметические средства, относящиеся к группе средств по уходу за кожей головы и волосами делятся на следующие подгруппы: 1) Для мытья (шампуни, мыла): - шампуни на основе синтетических ПАВ; - шампуни на жировой основе. 2) Ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры, лосьоны, кремы и т. д.: - ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры, средства от перхоти; - лосьоны, кремы, желе, гели. 1.1.1 Средства для мытья Средства для мытья волос и головы – это в основном различные шампуни. Эта группа характеризуется очень широким ассортиментом по наименованиям, назначению, заявленному действию, что затрудняет потребителю выбор средства. Ведущие производители шампуней, как правило, выпускают шампуни сериями для различных типов волос, а также различного функционального действия в зависимости от состояния и даже цвета волос. Более мелкие фирмыизготовители чаще всего вырабатывают универсальные шампуни – для частого использования. 7 Основное назначение шампуней – мытьё волос. Волосы так же, как и кожа, становятся жирными, покрываются пылью, теряют блеск. Скорость накопления загрязнений зависит от типа волос, частоты мытья, интенсивности работы сальных и потовых желёз и от средств, используемых для мытья. Гигиенические шампуни предназначены для удаления загрязнений с волос и кожи головы с обязательным косметическим эффектом – придание волосам натурального блеска, аромата, пышности, шелковистости, лёгкости расчёсывания, а коже – мягкости. Согласно требованиям ТУ 9158-019-0335018-93 «Шампуни на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ)» по консистенции шампуни бывают жидкие (5-20% АПАВ), желеобразные (5-24% АПАВ) и кремообразные (10-25% АПАВ); по содержанию ПАВ – обычные (5 – 15%) и концентрированные (20 – 25%). Основой любого шампуня являются ПАВ, чаще всего анионактивные, вещества, обладающие моющими свойствами, образователей и стабилизаторов пены и загустителей. Для придания особых свойств в состав шампуней также могут вводиться различные вещества: кондиционирующие добавки, силиконовые масла, консерванты, биологически-активные добавки, отдушки, красители и другие добавки. Шампуни на основе синтетических ПАВ, в отличие от мыла на жировой основе, не вызывают чрезмерной сухости и стянутости кожи. Шампуни против перхоти содержат специальные противомикробные или бактериостатические (устраняют причину возникновения перхоти – уменьшают до нормы содержание грибка P. Ovale, восстанавливают естественный баланс кожного покрова, нормализуют процесс обновления кожи головы), цитостатические (замедляющие рост клеток эпидермиса кожи головы, поэтому для восстановления кожи головы имеется больше времени) и керолитические добавки (удаляют омертвевшие клетки с поверхности кожи головы, но в результате их действия эпидермис может стать ещё тоньше). 8 Основными потребительскими свойствами шампуней являются такие, как моющая способность, смываемость, ощущение на коже, расчёсывание в мокром состоянии, податливость волос при укладке, степень жирности после мытья (для жирных волос), время повторного загрязнения. При оценке потребительских свойств шампуней учитывают также оптимальность и экологичность упаковки. /2/ 1.1.2 Кондиционеры, ополаскиватели, бальзамы, кремы, лосьоны 1.1.2.1 Кондиционеры-ополаскиватели и бальзамы занимают второе место по значимости после шампуней. Популярность этих средств в последние годы очень возросла. Ассортимент их группируется, как правило, по типу волос, что определяется их составом. Выпускают также универсальные средства для разных типов волос. Кондиционеры – активные компоненты ополаскивателей и бальзамов, которые снимают отрицательный заряд с волос, увлажняют кожу и защищают волосы; содержат косметические добавки, например, кремнийорганические полимеры (силиконы), которые облегчают расчёсывание волос. Ополаскиватели обладают невысокой моющей способностью, как правило, небольшим пенообразованием и выполняют защитную и эстетическую функции. Чаще всего это кремообразная композиция, в состав которой входят катионоактивные ПАВ, полимеры, силиконы, пережиривающие и увлажняющие компоненты, а также масла, витамины и другие полезные добавки. Под действием шампуня волосы сильно обезжириваются и электризуются, поэтому ополаскиватели нормализуют рН кожи за счёт специальных буферов рН, антистатиков, лецитина, витамина В5 (в форме провитамина). С помощью ополаскивателей, содержащих катионоактивные вещества, можно устранить заряды статического электричества. Ополаскиватели втирают в волосы сразу после мы- тья, а затем смывают водой. При этом на волосах образуется защитная плёнка из полимеров и других восстанавливающих компонентов. Ополаскиватели под9 бирают в зависимости от типа волос: они в большей степени необходимы волосам тонким и сухим, после химической завивки или окраски. Более кислая среда кодиционеров-ополаскивателей по сравнению с шампунями необходима для восстановления структуры волос (чешуйки кутикулы, набухшие и приподнятые при мытье, плотно укладываются в кислой среде). Для каждого типа волос разработаны специальные бальзамы- ополаскиватели. Тонкие волосы выглядят слабыми, легко ломаются и секутся, их сложно уложить. Для увеличения их объёма необходимо ввести керамиды, а также восстановить тонус. После окраски или химической завивки волосам не хватает мягкости и эластичности. Для таких волос необходимы смягчающие и увлажняющие активные вещества, которые содержаться в ополаскивателях, восстанавливающих структуру волос. Сухим волосам обычно не хватает кожного жира, из-за недостатка которого они секутся и выглядят тусклыми. Для таких волос необходимы липиды, которые могут склеить чешуйки волос, и витамины, обеспечивающие питание. Бальзамы содержат большее, чем ополаскиватели, количество питательных и полезных для кожи головы и волос веществ. Предполагается, что они более глубоко проникают в структуру волоса. В бальзамах содержаться провитамины В5, В3, Е и РР, которые способствуют связыванию влаги внутри волоса, питают их и защищают от преждевременного старения. Также в состав бальзамов входит кератин. /2/ 1.1.2.2 Кремы, лосьоны для ухода за кожей головы представляют собой лечебно-профилактические средства для интенсивного ухода за волосами с целью их укрепления, выпрямления, восстановления структуры, против перхоти, комплексные средства. Их действие направлено на улучшение обмена веществ и других процессов, протекающих в коже головы. Принципы действия кремов, масок, лосьонов для ухода за кожей головы аналогичны принципам действия обычных косметических средств для ухода за кожей. Их действие усиливается такой процедурой, как массаж. 10 В состав средств для ухода за кожей головы часто входит пантенол, который, окисляясь на коже, превращается в пантотеновую кислоту – витамин В5. Применяют также вещества, улучшающие кровообращение (камфара, красный перец), эстрогены и аллантоин. /2/ 1.2 Обзор рынка косметических средств по уходу за кожей головы и волосами Сегмент средств по уходу за волосами и кожей головы является самым крупным на российском парфюмерно-косметическом рынке. По данным Euromonitor, его объём в 2003 году составил более 20% от всех продаж парфюмерии и косметики – на сумму 1,1 млрд. $. Самым большим по объёму и насыщенности является сегмент шампуней. Рынок сформировался в начале 1990-х годов под сильным влиянием западных производителей. В 2003 году доля шампуней в сегменте косметических средств для волос составила 59,2% в физическом объёме и 83,5% - в стоимостном. Выбирая тип шампуня, потребитель всё реже отдаёт предпочтение универсальному средству для всех типов волос – его доля снизилась с 26,5% в первом квартале 2002 года до20,3% в четвёртом квартале 2003 года. В то же время увеличилась частота покупок шампуней для нормальных волос – соответственно с 34,5% до 40,7%; для жирных волос – с 9,5% до 13,6%. Растёт доля потребления средств для мытья окрашенных волос – 3,7% и 6,7% соответственно, от перхоти – с 8,1% в начале 2002 года до 10,4% в конце следующего года. Потребитель стремится подобрать средство, соответствующее именно его типу волос, кроме того, люди всё чаще покупают продукты по уходу. На современном рынке существуют две противоположные тенденции: с одной стороны, создание специализированных продуктов, с другой – появление универсальных многофункциональных средств. Как показывают исследования «КОМКОН-Фарма», в первом квартале 11 2002 года 23,3% взрослого населения использовали шампунь с кондиционером «два в одном» и «три в одном», а к концу 2003 года этот показатель увечился до 30,1%, в то время как доля обычного шампуня почти не изменилась – порядка 58-59%. В целом объём продаж средств «два в одном» и «три в одном», по данным Euromonitor, в 2003 году составил 172 млн. $, что на 12% больше по сравнению с предыдущим годом. За период с 1998 по 2003 год реализация многофункциональных средств увеличилась более чем на 40%. В следующие пять лет прирост будет аналогичным, и к концу 2008 года объём продаж составит 248 млн. $. По данным «КОМКОН-Фарма», более 90% населения покупают шампунь, и лишь одна треть из них – бальзам и кондиционер. Однако если в начале 2002 года бальзамы приобретали 29% населения, то к концу 2003 года эта цифра возросла до 34%. Год от года количество людей, использующих бальзамы, увеличивается. С ростом покупательской способности населения эти средства переходят из разряда дополнительных в категорию необходимых. Практика создания бальзама и ополаскивателя в дополнении к шампуню была привнесена в Россию зарубежными компаниями, однако непопулярность подобных продуктов сначала привела к снижению темпов производства кондиционирующих средств для волос. Сегодня потребитель уже готов покупать их, и в последнее время наблюдается тенденция роста доли этих продуктов. Наибольшая часть новых марок шампуня выводится на рынок в паре с кондиционером или бальзамом; кроме того, расширяются и видоизменяются уже существующие серии. Так, в коллекции Sunsilk вышло восемь новых линий для разных типов волос, каждая из которых дополнена и бальзамом-ополаскивателем. В целом, по данным ACNielsen, в сегменте кондиционирующих средств лидирующие позиции занимают зарубежные компании с долей рынка в 68,7% в физическом объёме и в 83,6% - в денежном. 12 Производители шампуней и кондиционеров стремятся придать своим продуктам защитные и восстанавливающие свойства. Многие компании вывели на рынок средства для ухода за волосами, содержащие коллаген. В состав этих средств входят витамины, продукты растительного происхождения, натуральные ингредиенты и средства аромотерапии. Бренды, полностью базирующиеся на продуктах природного происхождения, сделали ещё один шаг вперёд, предложив не только природные ингредиенты, но и экстракты растений, полученные с использованием методов органической химии. Сектор средств по уходу, включающий маску, тоник, регенераторы, - самый небольшой: 3,3% продаж косметики для волос в денежном объёме, но сегодня он динамично растёт за счёт международных производителей. /9/ Борьба с повреждениями, вызванными красителями и средствами для укладки волос, способствовала увеличению ассортимента средств для восстановления волос. Наряду с сыворотками, масками, лечебными восстанавливающими кремами владельцы торговых марок создали целую новую категорию продуктов, предназначенных для защиты волос и восстановления их здоровья. Сегодня средства для восстановления волос, содержащие УФ-фильтры, церамиды, липосомы и альфа-оксикислоты, приобретают характерные черты средств по уходу за кожей. Другой особенностью продуктов для восстановления волос, объединяющих их со средствами ухода за кожей, является нацеленность на удовлетворение потребностей широкого круга потребителей. Большинство продуктов для восстановления волос предлагают не только составы для сухих или жирных волос, но также для стареющих волос, волос, повреждённых воздействием солнца, или специально для светлых, тёмных или рыжих волос. /10/ Наиболее узнаваемыми брендами в России являются Procter & Gamble – лидер рынка 2003 года (общая доля 22,5%), Schwarzkopf, L’Oreal, Laboratories Garnier, Elida Hair Institute, Laboratories Vichy, Wella, Clairol, Palmolive, Avon. 13 Из числа российских производителей – Green Mama, Faberlic, Калина, Невская косметика. 1.3 Физиологические основы применения косметических средств по уходу за кожей головы и волосами 1.3.1 Строение и функции кожи Кожа покрывает всю поверхность тела и защищает организм человека от внешнего воздействия. Она обладает растяжимостью и эластичностью. Кроме того кожа служит хранилищем питательных веществ, которые в случае необходимости могут использоваться организмом в качестве резерва. Помимо защитной функции кожа выполняет ещё ряд других задач: - вместе с потом через кожу происходит выделение воды и вредных для организма продуктов обмена веществ; - кожа – это важный орган чувств человека. В ней находятся нервные окончания, с помощью которых человек ощущает прикосновение, давление, холод, тепло, боль; - кожа эффективно регулирует обмен тепла между организмом и внешней средой. При сужении сосудов тепло задерживается, а при их расширении происходит более интенсивная отдача тепла. При понижении температуры сальные железы начинают усиленно выделять кожный жир, образуя на коже защитную жировую смазку. При высокой температуре окружающей среды потовые железы усилено выделяют пот, содержащий, в основном, воду и соли. В результате его последующего испарения происходит охлаждение организма; - секреторная функция у человека развита в гораздо меньшей степени, чем у других млекопитающих. Тем не менее, апокриновые железы вырабатывают небольшое количество секрета. При эмоциональном возбуждении они начинают активно функционировать; 14 - с точки зрения косметики и косметической химии важным свойством кожи является её способность всасывать (абсорбировать) различные вещества. Именно на этой способности основано питание кожи с помощью косметических препаратов. /20/ Кожа состоит из трёх слоёв: эпидермиса, дермы (или собственно кожи) и подкожной жировой клетчатки (или гиподермы). Строение кожи представлено на рисунке 1. Рис. 1 – Строение кожи Эпидермис – внешний слой кожи, предназначен для защиты от неблагоприятных условий внешней среды. В эпидермисе нет кровеносных сосудов, поэтому питание клеток здесь осуществляется за счёт лимфы, которая перетекает из дермы, через базальную мембрану в эпидермис. Воздействие косметических 15 средств на кожу происходит через эпидермис. Состоит он из пяти слоёв: рогового, блестящего, зернистого, шиповатого и базального. /2/ Роговой слой представляет собой самый верхний слой кожи и эпидермиса. Это слой омертвевших клеток, которые являются нечувствительными. Клетки, которые его составляют, называются кератиноциты. Они уже утратили ядра и взаимосоединены в роговую массу, постоянно пополняющуюся из нижних слоёв, которая в нормальных условиях отшелушивается тонкими чешуйками, незаметными для глаза. Именно эти клетки придают коже высокие защитные свойства. В нижней части слоя кератиноциты удерживаются между собой клеточными мостиками – демосомами, образуя эпидермальный барьер. Поверхность рогового слоя покрыта вводно-липидной мантией, которая образуется из продуктов деятельности сальных, потовых желёз и отшелушивающейся поверхности рогового слоя. Блестящий слой совсем тонкий и имеется не на всех участках кожи. Он состоит из клеток, не содержащих ядер, поэтому эти клетки сильно преломляют и отражают свет. Через этот слой происходит выделение воды из организма. Роговой и блестящий слои содержат очень мало влаги, всего 15% общего количества, имеющегося в эпидермисе. В зернистом слое имеются и живые клетки, и ороговевшие. Ороговение происходит вследствие превращения белковых веществ, полипептидов и аминокислот в кератин – роговое вещество кожи. Шиповатый слой состоит из шиповидных клеток, которые соединены между собой межклеточными мостиками. Клеточное ядро у них уменьшено, что является признаком ослабления жизнедеятельности. Между клетками образуются щели, по которым перемещается источник питательных веществ – лимфа. Основной (базальный) слой состоит из клеток, способных делиться, т. е. в нём постоянно образуются новые клетки, при этом самая верхняя клетка переходит в шиповатый слой. Благодаря этому кожный покров постоянно обновляется. Базальный слой имеет неровную границу с дермой – базальная мембрана, 16 т. е. выступы эпидермиса проникают между выступами дермы, что обеспечивает крепкое и в то же время эластичное соединение различных частей кожи так, что они создают единое функциональное целое. Благодаря такому соединению увеличивается и площадь для прохождения питательных веществ из дермы в эпидермис. Доставка питательных веществ осуществляется только путём их проникновения в межклеточное пространство и в клетчатку эпидермиса. Между клетками имеется большое количество жиров, жирных кислот, холестерина и других липидов, а также аминокислот, сахаров и водорастворимых веществ. Жизненный цикл клеток эпидермиса составляет 26-28 дней. /2/, /14/ Собственно кожа (дерма) находится между эпидермисом и подкожножировой клетчаткой. Этот слой придаёт коже эластичность и прочность. Он пронизан кровеносными сосудами, в нём находятся чувствительные тельца, которые позволяют ощущать тепло, холод, боль. Дерма делится на два слоя – сосочковый и сетчатый. Сосочковый слой находится в верхней части дермы и прилежит к эпидермису и сформирован сосочками, образующимися из нижних слоёв базальной мембраны. В этом слое важную роль в обменных процессах играет соединительная ткань (коллаген и мукополикахариды). Сетчатый слой находится в нижней части дермы. Он состоит из более плотной соединительной ткани, которая представляет собой толстые пучки коллагеновых, ретикулярных и эластиновых волокон. Ретикулярные и коллагеновые волокна образуют сетку, более плотную, чем в верхнем слое дермы, в которую как бы воткнуты эластиновые волокна. Сеть всегда сориентирована по определённому направлению, что и создаёт спаянность кожи. Сетчатый слой плавно без всяких границ переходит в гиподерму. Подкожно-жировая клетчатка (гиподерма) – самый глубокий слой кожи, состоящий из жидкой связующей ткани и жировых долек. Она защищает находящиеся глубже органы от механического повреждения и от перепадов темпера17 туры. В этом слое расположены кровеносные сосуды, нервы, потовые железы и волосяные луковицы – мешочки. В области лица она связана со скелетом и мышцами головы. Потовые железы – это простые трубчатые железы с выводными протоками, которые открываются в эпидермисе через базальный слой потовыми порами. Сальные железы располагаются в дерме и связаны с ростом волос. Они переходят в маленькие каналы – волосяные фолликулы. Основная задача дермы и гиподермы – обеспечение питания эпидермиса за счёт обмена веществ. Всё необходимое для нормального обмена веществ поставляется в кожу кровеносными сосудами. Некоторые вещества, применяемые в косметике, расширяют кровеносные сосуды и таким образом увеличивают способность крови поставлять тканям необходимые продукты и удалять шлаки. Таким образом, чтобы косметические средства, способствующие питанию кожи и улучшающие обмен веществ, выполнили свою задачу, они должны проникать через эпидермис в кожу и подкожно-жировую клетчатку. /2/, /14/ 1.3.2 Строение и функции волос Волосы не только украшают человека, но благодаря малой теплопроводности предохраняют голову от влияния внешней среды (солнечных лучей, ветра, пыли, холода и т. д.). Они различны по своему виду, цвету, длине и форме. /14/ Волосы, как и кожа, роговыми производными которой они являются, имеют довольно сложное строение. Волос состоит из стержня, который возвышается над уровнем окружающей кожи (это воздушная или свободная часть волоса) и корня, погружённого в дерму. Строение, процесс роста и расположение волос на коже представлены на рисунках 2; 3. 18 Рис. 2 – Строение волоса 19 Рис. 3 – Процесс роста и расположение волос на коже Волос образуется из волосяной луковицы (нижняя расширенная часть корня), которая располагается на глубине 2,5 – 5 мм от поверхности кожи. Она имеет удлинённую форму, заканчивается на поверхности кожи, волос растёт в ней как в футляре. В её основании располагается волосяной сосочек, содержащий нервные волокна и кровеносные сосуды, через которые обеспечивается питание луковицы. Поверхность волосяного сосочка образуют быстроделящиеся клетки – будущие клетки волоса. Клетки передвигаются вверх по волосяной луковице и при этом удлиняются; одновременно в них происходит кератинизация и ороговение. Ороговевшие клетки скреплены друг с другом липким межклеточным веществом – гиалином. /2/ Корень волоса окружён эпителиальными оболочками и соединительнотканной капсулой и образует вместе с ними волосяной фолликул. Волосяной фолликул имеет цилиндрическую форму и на поверхности кожи заканчивается расширением, которое называется воронкой фолликула или устьем. С волосяным фолликулом связано много сальных желёз, которые своим секретом смазывают волосы, придавая им эластичность, гибкость и блеск. На дне фолликула 20 открывается проток сальной железы, через который выделяется кожное сало. К нижней части фолликула крепится крошечная мышца, поднимающая волос. У мужчин фолликулы на волосистой части кожи головы и на подбородке имеют рецепторы к тестостерону. Однако рецепторы кожного покрова головы реагируют на мужской гормон тестостерон выпадением волос, подбородка – производством тонкого волоса. Снаружи волосяной фолликул покрывает наружное корневое влагалище. Это обычный покровный эпителий, который в области устья волосяного фолликула сохраняет все его слои, а ниже представлен только клетками базального и шиповатого слоя. По мере приближения к луковице наружное корневое влагалище всё больше истончается и в глубине фолликула сливается с клетками луковицы. Внутреннее корневое влагалище окружает волос и располагается между ним и наружным корневым влагалищем. Оно доходит практически до места впадения в фолликул протоков сальной железы. Корень и стержень волоса в свою очередь образуют три слоя: кутикулу, корковое и мозговое вещество, что изображено на рисунке 4. Рис. 4 – Внутреннее строение волоса 21 Кутикула (cutikula) – наружная оболочка волоса – представляет собой плоские пластинообразные ороговевшие клетки, которые перекрывают друг друга подобно кровельной черепице. Эти клетки бесцветны, их ровная поверхность отражает свет, придавая, таким образом, блеск волосу. Кожное сало, находящееся между пластинками, повышает гибкость и блеск волос. На здоровом волосе клетки кутикулы плотно прилегают друг к другу. При соприкосновении с водой кератин кутикулы впитывает воду и набухает, при этом края пластинок принимают вертикальное положение, клетки начинают «топорщиться». Это происходит в большей степени в щелочных растворах. В результате волосы становятся тусклыми, ломкими, начинают сечься, причёска теряет объём. Корковое вещество (kortex) – главная часть волоса, состоит из плотно упакованных длинных, узких ороговевших клеток, которые расположены вдоль волоса. Клетки этого слоя в основном и определяют его рост. В корковом веществе содержатся также пигментные клетки – меланоциты, отвечающие за цвет и оттенок волос. Цвет, также как и другие характеристики волос – толщина, жирность, волнистость, - является наследственным. Цветовая гамма волоса обусловлена различным содержанием в основном двух пигментов – эумеланина (придаёт чёрно-коричневый цвет) и феомеланина (жёлто-красный). Меланоциты вырабатывают пигменты только в фазе анагена, причём весь пигмент локализован в стержне волоса. Корковый слой составляет почти 90% общей массы волоса, от него зависят упругость и прочность волос. Кутикула и корковое вещество образованы твёрдым кератином. Мозговое вещество (medulla) занимает сердцевину стержня. Особенно его много в седых и очень светлых волосах. Здесь содержатся клетки, которые ещё не до конца кератинизировались. Многочисленные пустоты в мозговом веществе обеспечивают теплозащиту. /7/ 1.3.3 Стадии развития волос Волос – самый быстрорастущий орган тела: на голове он растёт в среднем со скоростью 0,4мм в день, или 1см в месяц. Волосы не растут с постоянной скоростью. Во-первых, их рост зависит от времени года – летом они растут быст22 рее, чем зимой. Во-вторых, они растут не одинаково: у всех людей разные фазы роста. Жизненный цикл волоса включает три основные фазы: анаген, катаген и телоген. /1/ Стадия активного роста волос анаген – это период деления клеток. На этой стадии из фолликула вырастает новый волос и выталкивает старый. Волосы здесь имеют удлинённые пигментированные (если волосы пигментированы) луковицы, окружённые внутренней оболочкой. По окончании деления клетки наступает переходная фаза катаген – стадия, когда волосы теряют свою определившуюся характеристику, начинается атрофия дермального сосочка, в результате чего клетки луковицы, лишенные питания, перестают делиться и ороговевают. В фазе катагена многие фолликулы подвергаются программируемой смерти, что ведёт их к сморщиванию и укорачиванию, причём основание фолликула перемещается по направлению к поверхности кожи. /1/, /14/ Стадии роста волос представлены на рисунке 5. Рис. 5 – Стадии роста волос 23 После завершения этого процесса наступает фаза покоя – телоген, во время которой волосы могут выпадать спонтанно или удаляться лёгким усилием при расчёсывании. Волос также выпадает в тот момент, когда под ним начинает расти новый волос, который вырастает из того же фолликула. Волосы в этой стадии имеют маленькие непигментированные луковицы без внутренней оболочки. Механическое удаление волос, находящихся в стадии телогена, всегда влечёт за собой наступление анагена, т. е. волос начинает расти вновь. Среднее процентное соотношение волос, находящихся в фазе анагена, телогена и катагена составляет соответственно: 90%, 9 – 10% и менее 1%. Срок жизни волоса в среднем от 2 до 6 лет, но может быть и дольше, о чём свидетельствует тот факт, что у некоторых людей волосы вырастают до колен. /1/ 1.3.4 Типы волос 1.3.4.1 Нормальные волосы. Людям с таким типом волос можно позавидовать, поскольку им необходимо только грамотно ухаживать за подобным подарком природы. Нормальные волосы не требуют вмешательства специалистов. 1.3.4.2 Сухие волосы. Становятся такими из-за проблем с сальными железами, то есть когда вследствие неких причин возникает недостаток выделяемой «смазки» для волос. Они теряют естественный блеск и выглядят безжизненными. Такие волосы нужно беречь от любого пересушивания, которое возможно не только летом под воздействием вредных ультрафиолетовых лучей, но и зимой под влиянием холодного воздуха. 1.3.4.3 Жирные волосы. Название не совсем точно, поскольку жирными бывают только корни волос. Просто жир, выделяемый из кожи головы, при расчёсывании размазывается по всей длине волос, покрывая их плёнкой, в результате чего возникает эффект засаленности. Жирность волос вызвана чересчур интен24 сивной работой сальных желёз, которые расположены рядом с волосяным фолликулом. Невозможно подавить излишнюю активность сальных желёз, поэтому волосы нужно чаще мыть и подсушивать различными отварами. 1.3.4.4 Смешанный тип волос – волосы, жирные у основания, но сухие и ломкие на концах. Такой тип волос возникает из-за химического или теплового воздействия, излишне усердного мытья жирных волос, а также неправильно подобранного шампуня. /22/ Таблица 1 – Особенности применения средств по уходу за волосами в зависимости от типа волос Тип волос 1 Жирные Состав средства шампунь кондиционер 2 3 Более высокое Слабый кондицисодержание онерПАВ, не содерополаскиватель, жит масел содержит вяжущие вещества Сухие Невысокое содержание мягких ПАВ, масла, витамины Кондиционербальзам с содержанием масел, жиров Нормальные Среднее содержание ПАВ с добавками Кондиционерополаскиватель и бальзам Способ применения 4 Кондиционер наносить на концы волос, между мытьём использовать вяжущие спиртовые лосьоны, не мыть шампунями для ежедневного мытья Применять после каждого мытья головы, не сушить феном, перед мытьём применять масляную маску, бальзамы, лосьоны Применять не после каждого мытья головы, между мытьём можно использовать кремы, бальзамы, лосьоны в зависимости от состояния кожи 25 1.3.5 Проблемы волос Стремление каждого человека – на долгие годы сохранить волосы здоровыми и красивыми. С возрастом происходят необратимые изменения волос: они седеют, организм постепенно утрачивает способность к полноценному восполнению выпадающих волос. Этот процесс обычно сопровождается истончением волос, часто потерей блеска и эластичности. Состояние волос зависит от общего самочувствия; на него влияют также атмосферные воздействия. Постоянное применение нейлоновых щёток, частое закручивание на бигуди, действие красок, осветлителей, перманента, фена – всё это также не безвредно для волос. Они делаются тусклыми, ломкими, «разлетаются», плохо укладываются в причёску. 1.3.5.1 Окраска волос. При окрашивании на волос наносится тонкий слой химического состава. Продолжительность сохранения искусственного цвета зависит от того, как глубоко краска проникает в волос. Перманент разрушает химические связи, которые поддерживают уровень кератина в волосе, и перестраивает их. Традиционно перманент и химические краски содержат сильные щёлочи и изменяют естественную кислотность волос. Составы, изобретённые в последнее время, содержат вещества, которые, как считается, защищают естественную кислотность волос и имеют более низкое содержание аммиака. Это может в некоторой степени уменьшить вредное воздействие, которое оказывают эти препараты на волосы, но всё же пользоваться ими следует с осторожностью. Неправильное их использование может временно испортить волосы: они станут тусклыми, курчавыми и ломкими. Ещё одна причина, по которой стоит с осторожностью относиться к использованию краски для волос, заключается в том, что, как показали лабораторные опыты на животных, возможно существование связи между некоторыми химическими веществами, содержащимися в краске, и таким заболеванием, как рак. Растительные краски, такие, как хна, более безопасны, чем химические, и оказывают щадящее воздействие на волосы. 26 1.3.5.2 Нарушение роста волос. Все волосяные фолликулы имеются у человека уже при рождении. Те из них, которые отмирают, не заменяются новыми, и здесь уже никогда не вырастет новый волос. Из этого следует, что всё, что разрушает волосяные фолликулы, навсегда делает волосы более редкими. Именно это происходит при облысении и некоторых редких болезнях кожи головы. Никакие восстановители для волос не помогут: ничто не может заставить волос вырасти из мёртвого фолликула. Болезни, длительное применение лекарства и эмоциональные стрессы также оказывают вредное воздействие на качество и рост волос. 1.3.5.3 Жирность волос определяется количеством сальных желёз, находящихся в корне волоса, и интенсивностью выделения кожного жира. При расчёсывании волос этот жир распределяется по их поверхности, что придаёт волосам блеск и повышает их упругость. При нарушении работы сальных желёз волосы становятся жирными или сухими, появляется перхоть и неприятный зуд. При пониженном салоотделении кожа становится чрезмерно сухой, легко отшелушивается, поверхность её становится шероховатой. Волосы секутся, становятся тусклыми, и на них появляются чешуйки перхоти. Если волосы тщательно мыть концентрированным шампунем, то жир полностью удаляется с волос. В результате они утрачивают блеск и с трудом укладываются в причёску. Кожный жир и гиалин удаляются при мытье легче, если волос уже повреждён, например, окрашиванием. Поэтому мытьё повреждённых волос должно быть мягким, чтобы при удалении загрязнений с поверхности волосы не обезжиривались. С другой стороны, если сальные железы функционируют слишком интенсивно (например, при себорее), волосы становятся липкими, приобретают жирный блеск, появляется неприятное ощущение зуда. При повышенном салоотделении образуется жирная перхоть, образующаяся в результате пропитывания избытком жира отмерших роговых клеток эпидермиса, она осыпается в виде мелких чешуек и покрывает всю поверхность волосяного покрова. Скопивший27 ся жир закупоривает выводные протоки сальных и потовых желёз, раздражающе действует на находящиеся в коже нервные окончания. Состав жира перестаёт соответствовать норме. Кроме того, выделяющийся жир быстро окисляется, и продукты окисления придают волосам неприятный запах. Следовательно, на волосах должно содержаться оптимальное количество жировых компонентов. 1.3.5.4 Образование перхоти связано с постоянным отделением поверхностных клеток кожи. Клетка отслаивается после того, как пройдёт естественный цикл в течение 3 – 4 недель. Обычно процесс отслоения не заметен. У человека, страдающего перхотью (часто в период полового созревания), поверхностные клетки отделяются быстрее, чем обычно, ещё до завершения жизненного цикла. Эти клетки не успевают полностью обезвоживаться, поэтому они слипаются на поверхности кожи в гораздо более крупные частицы, чем при нормальном процессе обновления кожи, и становятся заметными. Часто появление перхоти может быть симптомом заболевания, приводящего к выпадению волос. Самая распространённая теория о причинах появления перхоти утверждает, что возникновение перхоти вызывает Pityrosporum Ovale (P. Ovale), обитающий на коже головы. Кожа головы является идеальной средой для размножения различного рода микроорганизмов, которые все вместе и составляют естественную флору волосистой части головы. Эти микроорганизмы выполняют важную функцию защиты кожи головы. P. Ovale – один из этих постоянных микроорганизмов. У людей, страдающих от перхоти, обычно наблюдается избыточное количество P. Ovale. Вследствие этого процесс отделении клеток ускоряется, что и приводит к появлению перхоти. Отмечен ряд факторов, которые способствуют возникновению этого неприятного явления: гормональные изменения, стрессы, переутомление, перемены в климате и несбалансированное питание. Поддерживать волосы в хорошем состоянии как можно дольше поможет правильный уход с применением различных гигиенических и лечебно28 профилактических средств, широкий ассортимент которых предлагается в настоящее время на рынке /2/. 1.4 Цель и основные задачи исследования Из всего комплекса факторов, формирующих качество косметических товаров важнейшими являются: планирование и разработка состава косметического средства, применяемое сырьё, технология производства, фасовка и упаковка. При производстве продукции первостепенное значение имеют требования её безопасности для потребителя. Для решения этой проблемы все большее число производителей во всем мире приступает сегодня к разработке и внедрению системы ХАССП, обеспечивающей безопасность продуктов и повышающей её конкурентоспособность. ХАССП предусматривает систематическую идентификацию, оценку и управление опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции. Цель: исследовать факторы формирования и потребительские свойства косметических средств по уходу за кожей головы и волосами. Основные задачи исследования: - предложить рецептуры косметических средств по уходу за кожей головы и волосами; - охарактеризовать и разработать проекта системы качества ХАССП применительно к парфюмерно-косметической отрасли на примере предлагаемых рецептур как одного из основных факторов формирования качества продукции. 29 2 Экспериментальная часть. Разработка проекта системы качества ХАССП на примере предлагаемых рецептур 2.1 Предлагаемые рецептуры косметических средств по уходу за кожей головы и волосами В данной работе предлагается серия косметических средств по уходу за кожей головы и волосами – «Натуральное питание», которая включает в себя: - восстанавливающий шампунь; - бальзам-ополаскиватель; - крем-маску питательную. 2.1.1 Крем-маска питательная Вода дистиллированная Изопропилмиристат Глицерил лаурат Гидролизат кератина из пера птицы Экстракт пшеничных протеинов Экстракт овса Экстракт манго Масло Ши Воск эмульсионный Масло жожоба Ланолин D-Пантенол Метилпарабен Имидазолидинмочевина Пропилпарабен СО2-экстракт календулы СО2-экстракт хвоща полевого Эфирное масло тысячелистника СО2-экстракт красного перца ИТОГО: Массовая доля, % 69,59 5,0 5,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 2,0 1,0 1,0 0,5 0,3 0,2 0,15 0,1 0,1 0,05 0,01 100,00 30 2.1.2 Восстанавливающий шампунь Вода дистиллированная Лауретсульфат натрия Масло Ши Кокамидопропилбетаин Диэтаноламид линолевой кислоты Поликвтерниум-7 Диметиконкополиол Хлорид натрия Экстракт пшеничных протеинов Масло жожоба Экстракт овса Метилпарабен Пропилпарабен Лимонная кислота Эфирное масло тысячелистника ИТОГО: 2.1.3 Бальзам-ополаскиватель Вода дистиллированная Поликватерниум-7 Кокамидопропилбетаин Гидролизат кератина из пера птицы Экстракт пшеничных протеинов Экстракт овса Масло Ши Ceteareth-20 Диметиконкополиол Аминодиметикон Масло жожоба Метилпарабен Пропилпарабен Эфирное масло тысячелистника ИТОГО: Массовая доля, % 61,45 13,0 9,0 7,0 2,0 2,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 0,3 0,1 0,1 0,05 100,00 Массовая доля, % 76,65 4,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 1,0 1,0 1,0 1,0 0,2 0,1 0,05 100,00 31 2.2 Сущность и порядок разработки системы качества ХАССП Сущность системы ХАССП заключается в выявлении и контроле «критических точек» технологического процесса, то есть тех параметров, которые влияют на безопасность производимой продукции. Система качества ХАССП включает в себя 11 разделов: - введение в систему; - политика руководства предприятия в области качества и безопасности выпускаемой продукции; - Приказ «О создании рабочей группы по внедрению системы качества ХАССП (системы обеспечения качества); - информация о продукции; - информация о производстве; - виды опасностей; - планово-предупреждающие действия; - критические контрольные точки; - рабочие листы ХАССП; - внутренние проверки системы ХАССП; - ведение документации ХАССП. 2.3 Введение в систему В введении приводится краткая характеристика конкретного предприятия: история создания, достижения, структурная схема. Также в введении приводится перечень продукции, на которую распространяется система ХАССП: 1) Восстанавливающий шампунь ОКП 91 5830 Средства по уходу за волосами ТУ 9158-0190335018-93 Шампуни на основе поверхностно-активных веществ 32 СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции 2) Бальзам-ополаскиватель ОКП 91 5830 Средства по уходу за волосами СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции 3) Крем-маска питательная ОКП 91 5830 Средства по уходу за волосами ГОСТ 21189-91 Кремы косметические СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции 2.4 Политика руководства предприятия в области качества и безопасности выпускаемой продукции Каждый работник должен осознать свою роль и ответственность за выполнение задач во всеобъемлющей системе качества, отвечающей высоким критериям Российских и международных стандартов. Руководство предприятия берет на себя ответственность за достижение поставленной цели и безусловную реализацию политики в области качества (которая определяет стратегию, приоритетные цели и обязательства перед потребителями и обществом в целом). Основными методами реализации политики обеспечения качества являются: - изучение запросов и пожеланий потребительского рынка с использованием новых технологий маркетинга и продаж; - применение новейших технологий и разработок в области производства продуктов, выпускаемых предприятием; 33 - организация постоянной работы с потребителем – учет и анализ рекламаций, претензий, жалоб, связанных с нарушением требований безопасности выпускаемой продукции, с целью разработки мероприятий по снижению уровня дефектности; - постоянная работа с поставщиками основного сырья и вспомогательных материалов, с целью улучшения качества закупаемой продукции; - оценка их возможности обеспечивать доставку продукции гарантированного качества; - проведение обоснованного входного контроля сырья и вспомогательных материалов на соответствие требованиям нормативной документации; - контроль и анализ готовой продукции с целью повышения стабильности качества и предупреждения дефектов, связанных с нарушением требований безопасности готовых продуктов; - внедрение системы ХАССП как предупредительной системы безопасности, определяющей систематический подход к анализу технологической обработки продуктов, опознаванию возможных рисков химического, физического и биологического происхождения и контролю этих рисков; - совершенствование предупреждающих действий и управление ими с целью предупреждения неудовлетворенности потребителя; - развитие сотрудничества с Госстандартом России по вопросам нормативной документации (обеспечение в необходимом объеме актуализированной нормативной документации); - разработка, внедрение и поддержание на должном уровне внутренних технологических стандартов и инструкций, призванных быть носителями информации в производственных подразделениях; - обеспечение обмена информацией между разными категориями работников и руководителей; 34 - контроль технологической дисциплины путем установления системы планово-предупредительного ремонта, межремонтного обслуживания, организации проведения метрологической проверки средств измерения и контроля; - формирование целей и задач в области обеспечения качества для каждого подразделения, их разъяснение сотрудникам и обеспечение со стороны руководства условий для их реализации; - постоянное повышение уровня знаний и профессионального мастерства сотрудников, развитие форм самодеятельности сотрудников в области качества путем организации групп качества; - совершенствование форм и методов организации и повышения культуры производства; - регулярное проведение внутренних и внешних проверок эффективности функционирования системы качества; Разработанная система качества ХАССП должна быть сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р 51705.1-2001. 2.5 О приказе «Создание рабочей группы по внедрению системы ХАССП (системы обеспечения качества)» Для внедрения и разработки системы ХАССП на предприятии необходимо сформировать рабочую группу из сотрудников с различной специализацией, обладающих должными знаниями о конкретной продукции, опытом работы, опытом и методикой разработки эффективного плана по внедрению системы ХАССП на предприятии. В составе рабочей группы ХАССП должны быть координатор и технический секретарь, а также, при необходимости, консультанты соответствующей области компетентности. Координатор выполняет следующие функции: - формирует состав рабочей группы; 35 - координирует работу группы; - распределяет работу и обязанности; - обеспечивает охват всей области разработки; - представляет группу в руководстве организации. В обязанности технического секретаря входит: - организация заседаний группы; - регистрация членов группы на заседаниях; - ведение протоколов решений, принятых рабочей группой. Основными задачами рабочей группы, отвечающей за внедрение системы ХАССП на производстве являются: - определение микробиологических, физических, химических и других факторов, возникающих при производстве продуктов питания на всех стадиях технологических процессов; - определение вероятности появления опасных факторов в технологическом процессе в зависимости от степени их опасности (вирулентности); - определение критических точек технологических процессов, лежащих в области недопустимого риска; - установление критических пределов для каждого опасного фактора, в интервале которых опасные факторы подлежат контролю, ликвидации или снижению; - разработка необходимых предупреждающих (мониторинговых) мероприятий; - установление системы контроля за опасными факторами посредством имеющихся средств, позволяющих удостовериться об эффективном контроле за критическими точками; - разработка корректирующих мероприятий по устранению или уменьшению опасных факторов; - установление процедур проверки эффективности функционирования системы ХАССП; 36 - установление документирующей системы регистрации полученных данных; - обеспечение, доведение рабочих листов системы ХАССП на производственные участки, назначение лиц, ответственных за выполнение мероприятий, разработанных в рабочих листах. 2.6 Информация о продукции 2.6.1 Показатели качества продукции 2.6.1.1 Органолептические показатели качества определяют эстетические свойства косметических товаров: внешний вид – однородность, консистенция и др.; цвет – как правило, бесцветные или светлые, пастельных тонов; запах – приятный и нежный свойственный данному наименованию. Органолептические показатели качества средств по уходу за кожей головы и волосами представлены в таблице 2. Таблица 2 – Органолептические показатели качества средств по уходу за кожей головы и волосами Наименование средНаименование ства и показателя показателя 1 Восстанавливающий Внешний вид, шампунь цвет, запах 2 Бальзамополаскиватель Внешний вид Цвет, запах 3 Крем-маска питательная Внешний вид, цвет, запах Характеристика Свойственный шампуню данного наименования Однородная масса, не содержащая посторонних примесей Свойственный изделию данного наименования Свойственный изделию данного наименования 2.6.1.2 Свойства безопасности косметических товаров являются не менее важными, чем функциональные. На безопасность косметики влияют следующие факторы: 37 - состав; - качество исходных компонентов; - технологический процесс получения; - расфасовка и упаковка; - условия хранения и продажи; - условия потребления. Свойства безопасности включают в себя: физико-химические, микробиологические, токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности. /2/ 1) Физико-химические показатели безопасности определяют воздействие косметических средств на кожу и волосы; в зависимости от вида косметики значения их различны. Физико-химические показатели безопасности в соответствии с СанПиН 1.2.681-97 представлены в таблицах 3, 4, 5. Таблица 3 – Физико-химические показатели качества шампуня Наименование показатели 1 Массовая доля анионактивного вещества, % 2 Массовая доля сухого вещества, %, не менее 3 Массовая доля хлоридов, %, не более 4 Пенообразование (пенное число), мм, не менее 5 Водородный показатель, рН 6 Соединения: - свинца - мышьяка - ртути Вид шампуня Жидкие Желеобразные Кремообразные Жидкие Желеобразные Кремообразные Жидкие Желеобразные Кремообразные Жидкие Желеобразные Кремообразные Для всех типов шампуней Для всех типов шампуней Нормы 5,0-20,0 5,0-24,0 10,0-25,0 7,0 10,0 27,0 3,0 6,0 6,0 145 145 100 5,0 – 8,5 Отсутствие Отсутствие Отсутствие 38 Таблица 4 – Физико-химические показатели качества бальзама-ополаскивателя Наименование показателя 1 Водородный показатель, рН 2 Коллоидная стабильность 3 Массовая доля воды и летучих веществ, % 4 Соединения: - свинца - мышьяка - ртути Нормы 2,7 – 7,5 Стабилен 60 - 93 Отсутствие Отсутствие Отсутствие Таблица 5 - Физико-химические показатели качества крема-маски Наименование показателя 1 Водородный показатель, рН 2 Коллоидная стабильность 3 Соединения: - свинца - мышьяка - ртути Нормы 4,5 – 9,0 Стабилен Отсутствие Отсутствие Отсутствие 2) Микробиологические показатели безопасности В процессе производства, фасовки, применения и хранения косметические средства могут быть в различной степени загрязнены микроорганизмами, которые могут продолжать развиваться в косметическом продукте, что приводит к его порче. Более того, микроорганизмы могут попасть из кремов, шампуней на кожу человека и вызвать гнойные и угревые воспаления кожи, а также другие негативные явления. Поэтому большинство косметических средств проверяют на микробиологическую безопасность. Для подавления развития колоний микроорганизмов в состав косметической продукции вводят ингибиторы, консерванты. На стадии производства и фасовки парфюмерно-косметической продукции необходимо соблюдать требования стерильности и антисептики. Этого можно добиться только при полной автоматизации процесса. Особенно важно соблюдение стерильности для косметики в ампулах, средств для детей и декоративной косметики для глаз. /2/ 39 Согласно СанПиН 1.2.681-97 косметические средства по микробиологическим показателям делятся на три группы: ампульная косметика, детская косметика и косметика вокруг глаз и остальная косметика. Косметические средства по уходу за кожей головы и волосами относятся к третьей группе. Микробиологические показатели для этой продукции в соответствии с СанПиН 1.2.681-97 представлены в таблице 6. Таблица 6 – Микробиологические показатели безопасности Общее количеПлесневые Бактерии Еn- Патогенные Pseudomonas terobacteriстафилококки aeruginosa ство мезофильгрибы и ных, аэробных и дрожжи aceae факультативноанаэробных микроорганизмов Колониеобразующих единиц в 1г (1 см3) продукции Не более 103 Не более 102 Отсутствие Отсутствие Отсутствие 3) Токсикологические показатели безопасности Все косметические изделия представляют собой сложную, многокомпонентную систему, в состав которой входят жировые, структурообразующие, поверхностно-активные вещества, эмульгаторы, наполнители, красители, специальные добавки (антимикробные, фотозащитные, антиоксиданты, и др.), биологически-активные вещества (витамины, экстракты трав, коллагены и др.), отдушки. Поэтому необходима тщательная оценка токсикологических свойств с целью обеспечения выпуска высококачественной продукции, безвредной для потребителя. В программу токсикологических исследований входит исследование, как ингредиентов косметических средств, так и готовой продукции с учётом её назначения и условий применения. Токсикология изучает воздействие химических веществ на организм животных, устанавливает безопасные уровни воздействия, позволяет регламентировать содержание ингредиентов в рецептурах готовых изделий. /2/ При проведении токсикологических исследований определяются: 40 - острая токсичность (в косметике разрешены для применения вещества не ниже 4 класса опасности, иногда 3); - хроническая токсичность (при длительном применении); - кожно-резорбтивное действие; - раздражающее действие; - сенсибилизирующее (аллергизирующее) действие. Токсикологические показатели косметических средств по уходу за кожей головы и волосами в соответствии с СанПиН 1.2.681-97 представлены в таблице 7. 4) Клинико-лабораторные показатели безопасности В связи с высокой биологической активностью косметических средств, возможностью проникновения их в организм человека через кожный барьер и слизистую оболочку, а также последующим влиянием на отдельные органы и системы косметические средства необходимо подвергать клиническим испытаниям в целях установления их безвредности для человека. Это тем более важно, что в повседневной жизни косметические средства применяют постоянно и длительно. Кожнораздражаю щее действие (баллы) Одно Хрони крат чес ное кое Сенсибилизирующее дейДействие на слизиПримечание Класс опасности по ГОСТ Наименова 12.1.007-76 ние продукции DL50 DL50 накож перораль но но Крем4 маска Шампунь 4 4 Бальзамополаски 4 4 ватель Кожнорезорбцивное действие (хроническая токсичность) Таблица 7 – Токсикологические показатели безопасности Отсутствие 0 0 Отс - - Отсутствие 0 0 Отс 0-1 1:4 Отсутствие 0 0 Отс 0-1 1:4 41 При изучении безопасности косметических средств следует учитывать, что существует реальная возможность попадания некоторых из них не только на кожу, но и дыхательные пути, на слизистую оболочку глаз, слизистую губ. Клинические испытания на добровольцах – пробантах проводят только при положительных результатах химических, микробиологических и токсикологических испытаний. Оценка безопасности основана на влиянии средств на кожу и на общее состояние человека. /2/ Клинико-лабораторные показатели безопасности косметических средств по уходу за кожей головы и волосами в соответствии с СанПиН 1.2.681-97 представлены в таблице 8. Таблица 8 – Клинико-лабораторные показатели безопасности Кожно-раздражающее и сен- Оценка результатов кожного сибилизирующее действие тестирования Наименование Время экспоПостановка Сенсибилизипродукции зиции испы- Раздражающее кожных терующее дейтуемого продействие ствие стов дукта капельный Слабое, не боКрем-маска 2 часа Отсутствие метод лее 30 минут капельный 2 часа Слабое, не боШампунь Отсутствие метод (смыть) лее 15 минут Бальзамкапельный 6 часов Отсутствие Отсутствие ополаскиватель метод Вопрос о безопасности косметического средства для широкого применения решается только после положительных результатов всех исследований. 2.6.2 Технические требования Восстанавливающий шампунь должен соответствовать требованиям 42 ТУ 9158-0190335018-93, вырабатываться в соответствии с технологической инструкцией, а также СанПиН 1.2.681-97 (Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции). Бальзам-ополаскиватель должен соответствовать требованиям СанПиН 1.2.681-97 (Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции) и вырабатываться в соответствии с ним и технологической инструкцией. Крем-маска питательная должна соответствовать требованиям ГОСТ 21189-91, вырабатываться в соответствии с технологической инструкцией, а также СанПиН 1.2.681-97 (Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции). 2.6.3 Характеристика основного сырья 2.6.3.1 Поверхностно-активные вещества (ПАВ) и эмульгаторы ПАВ являются действующим началом всех моющих средств. Это амфифильные соединения, в структуре которых имеется лиофильная часть (или, как частный случай, гидрофильная часть) и лиофобная (гидрофобная) часть. Роль последней часто выполняет прямая или разветвлённая углеводородная цепочка. В зависимости от природы гидрофильной, полярной группы все ПАВ делят на неионогенные, т. е. не диссоциирующие на ионы (НПАВ), и ионогенные, которые в воде распадаются на ионы. Ионогенные ПАВ, в свою очередь, подразделяют на анионактивные (АПАВ), катионактивные (КПАВ), амфотерные и цвиттер-ионные. Анионактивные ПАВ обладают высокой моющей способностью, образуют обильную пену, но они обладают дерматологической жёсткостью, оказывают раздражающее и иссушающее действие на волосы, кожу головы и слизистую оболочку глаз. Для решения этой проблемы в рецептуры косметических средств должны вводиться мягкие моющие вещества (КПАВ, НПАВ и амфо43 терные ПАВ). Их применение позволяет уменьшить концентрацию анионного ПАВ, тем самым, снижая его дерматологическую жёсткость. КПАВ используют в качестве кондиционирующих добавок, которые в рецептурах проявляют антистатические свойства, высокую субстантивность (притягиваются) к волосам и обладают антимикробными свойствами. КПАВ почти не образуют пену. Кондиционирующие добавки в составе косметических средств отвечают за придание волосам шелковистости, блеска, объёма и лёгкости формирования причёски. Амфотерные ПАВ в нейтральной среде не образуют ионов, поэтому они не растворяют кожные липиды (не взаимодействуют с ними). Они хорошо сочетаются со всеми типами ПАВ, устойчивы в жёсткой воде, обладают хорошими пенообразующими свойствами и являются прекрасными дерматологически совместимыми веществами. НПАВ являются в основном солюбилизаторами. Они способны загущать водные растворы АПАВ, способны стабилизировать пену, снижают раздражающее воздействие АПАВ, в непрозрачных рецептурах используются как «перламутровые агенты», являются желательными компонентами средств по уходу за кожей и волосами. /18/ Эмульгаторы являются стабилизаторами эмульсий. В качестве эмульгаторов в косметических средствах используются различные ПАВ, гидроколлоиды растительного и животного происхождения (агар, пектин, желатин, хитозан, ланолин, холестерин, лецитин), а также синтетические и полусинтетические полимеры (карбопол, метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и др.). Эмульгаторы должны обеспечивать стабильность изделия, не должны реагировать с другими компонентами, вызывать раздражение кожи, проявлять токсическое действие и иметь неприятный запах. /23/ 1) Воск эмульсионный – синтетический эмульгатор, который получают сплавлением синтетических первичных спиртов фракции С17 – С18 с калиевыми 44 солями фосфорнокислых эфиров указанных спиртов. Является высокоплавким. При расплавлении образует прозрачную либо слабоопаллесцирующую жидкость; допускается лёгкая муть. Обладает хорошими эмульгирующими свойствами, т. к. его структура близка к лецитину, гидрофилен, устойчив при хранении. Оказывает эффективное смягчающее действие на кожу, предотвращает потерю влаги кожей, не оставляет ощущения жирности кожи. В рецептуры его вводят в количестве 2-7%. /20/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ТУ 9154-003-00333813-99 представлены в таблице 9. Таблица 9 – Показатели качества воска эмульсионного Наименование показателя 1 1 Внешний вид и цвет Характеристика и нормы 2 Однородная масса в виде чешуек или стружки от белого до светлокремового цвета 6,0 – 7,0 60,0 – 75,0 2 Водородный показатель расплава, рН 3 Температура каплепадения, 0С 4 Массовая доля солей фосфорной 1,0 кислоты, %, не более 5 Растворимость в толуоле при 70 0С Раствор прозрачный, допускается слабая опалесценция 6 Эмульгирующая способность Эмульсия должна быть однородной, блестящей и термостабильной 2) Диэтаноламид линолевой кислоты (INCI: Linoleic diethanolamide) - жидкообразный загуститель. Применяется в качестве мягкого со-ПАВ при применении анионных ПАВ, а также как эмульгатор или солюбилизатор. Усиливает пенообразование и улучшает свойства пены и стабильность готового продукта при низких температурах. Легко совместим с другими ПАВ и загустителями/пережиривателями. 45 Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «VOPELIUS» представлены в таблице 10. Таблица 10 – Показатели качества диэтаноламида линолевой кислоты Наименование показателя 1 Внешний вид 2 Цвет (АРНА), не более 3 Массовая доля свободных аминов, %, не более 4 Массовая доля свободных эфиров, %, не более 5 Водородный показатель, рН 5%-ного водного раствора 6 Вязкость при 20 0С, сПз, не более 7 Плотность при 20 0С, г/см3 8 Массовая доля N-нитрозаминов, % не более Характеристика и нормы Желтоватая вязкая жидкость 200 5,0 6,0 8,0 – 11,0 2000 0,970 50 * 10-3 3) Кокамидопропилбетаин (INCI: Cocamidopropyl Betaine) – амфотерное ПАВ, является мягким со-ПАВ с прерасными пенообразующими свойствами, обладает низкой загущающей способностью. Совместим со многими ПАВ, загустителями и пережиривателями. В комбинациях с АПАВ наблюдается синергетический эффект, приводящий к улучшению дерматологических свойств готовых продуктов. Применяется в мягких шампунях, средствах личной гигиены. Продукт следует хранить при комнатной температуре. При низких температурах и продолжительном хранении продукт может становиться мутным; для придания первоначального вида его подогревают (непрямое нагревание) и перемешивают. Следует избегать перегрева продукта. Основные органолептические, физико-химические и микробиологические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Zohar-Bristol» представлены в таблице 11. 46 Таблица 11 – Показатели качества кокамидопропилбетаина Наименование показателя 1 Внешний вид 2 Цвет (АРНА), не более 3 Запах 4 Массовая доля активного вещества, %, не менее 5 Массовая доля сухого вещества, %, не менее 6 Массовая доля хлорида натрия, %, не более 7 Массовая доля свободных амидоаминов, %, не более 8 Массовая доля свободного хлорацетата, %, не более 9 Водородный показатель, рН 10 Плотность при 20 0С, г/мл 11 Вязкость при 20 0С, сПз, не более 12 Температура плавления, 0С 13 Микробиологический контроль, КОЕ/г, не более Характеристика и нормы Прозрачная до мутноватой желтоватая жидкость 70 Специфический 28,5 34,5 6,0 0,5 5*10-5 4,5 - 5,5 1,048 50,0 -5 0С 10 4) Лауретсульфат натрия (INCI: Sodium Laureth Sulfate) – лаурилсульфат натрия оксиэтилированный – это особо мягкое АПАВ для производства шампуней и пен для ванн. Изготавливается из натурального лауринового сырья. Хорошо растворяется в воде. Обладает прекрасными пенящимися, смачивающими, эмульгирующими и моющими свойствами. Не взрывоопасен. Обладает хорошей биоразлагаемостью – более 98 %. Хранится при температуре 0 – 30 0С. В рецептуры его вводят до 25%. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ТУ 6-01-05757587-93 представлены в таблице 12. 47 Таблица 12 – Показатели качества лауретсульфата натрия Наименование показателя Характеристика и нормы 1 Внешний вид, цвет Бесцветный прозрачный гель 2 Массовая доля основного анионактивного ве68,0 щества, %, не менее 3 Массовая доля хлоридов, %, не более 0,1 4 Массовая доля сульфата натрия, %, не более 1,5 5 Массовая доля несульфатированных веществ, 1,0 – 3,0 % 6 Водородный показатель, рН 10%-ного водного 6,0 – 8,0 раствора 7 Массовая доля 1-4 диоксана, %, не более 30 * 10-3 8 Молярная масса, г/моль 385 0 3 9 Плотность 10%-ного раствора при 20 С, г/см 1,1 5) Оксиэтилированные (20 молей) цетиловый и стеариловый спирты (INCI: Ceteareth-20) – универсальный НПАВ для приготовления косметческих и фармацевтических эмульсий типа «масло в воде», диспергатор, эмульгатор, солюбилизатор. Хранится при температуре ниже 30 0С. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Сarechemicals» представлены в таблице 13. Таблица 13 – Показатели качества Ceteareth-20 Наименование показателя Характеристика и нормы 1 Внешний вид и цвет 2 Кислотное число, мг КОН/г, не более 3 Гидроксильное число, мг КОН/г 4 Число омыления, мг КОН/г, не более 5 Массовая доля воды, %, не более 6 Показатель преломления при 60 0С 7 Температура помутнения 1%-ного раствора в 5%-ном растворе NaCl, 0С 8 Температура затвердевания, 0С 9 Водородный показатель, рН 1%-ного раствора 10 Массовая доля щелочных примесей, %, не более 11 Массовая доля свободного этиленоксида, %, не более 12 Плотность при 70 0С, г/см3 Хлопья белого или слегка желтоватого цвета 0,5 49,0 – 55,0 1,0 1,0 1,448 – 1,452 90,0 – 94,0 39,0 – 42,0 6,0 – 7,5 0,5 1 * 10-3 1,001 – 1,005 48 6) Поликватерниум-7 (INCI: Polyquaternium-7) – КПАВ, водный раствор высокомолекулярного катионного полимера. Обладает хорошей совместимостью с большинством АПАВ. Используется как в средствах по уходу за кожей, так и по уходу за волосами: кондиционирующие шампуни, ополаскиватели, гели для укладки волос, средства для окрашивания волос, гели для душа и пены для ванн, жидкие мыла, кремы и лосьоны после бритья. Обладает хорошей субстантивностью к волосам. Вводят 2–4% в зависимости от применения. Основные органолептические, физико-химические и токсикологические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «VOPELIUS» представлены в таблице 14. Таблица 14 – Показатели качества Поликватерниум-7 Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Водородный показатель, рН 3 Массовая доля сухого вещества, % 4 Вязкость при 25 0С, сПз 5 Массовая доля акриламида, %, не более 6 ЛД 50 (оральная), мг/кг, не менее 7 Раздражение кожи 8 Раздражение глаз Характеристика и нормы Вязкая, бесцветная жидкость 6,5 – 7,5 8,5 – 9,5 7000 - 15000 1 * 10-3 5000 Не раздражает Не раздражает 2.6.3.2 Растворители Вода - основное и самое важное косметическое сырьё. Это один из постоянных компонентов в рецептурах большинства парфюмерных и косметических изделий – лосьонов, одеколонов, шампуней, ополаскивателей, эмульсий различных типов, зубных паст, элексиров и т. д.; который обеспечивает им необходимую прозрачность, вязкость, концентрацию и цвет. К качеству воды предъявляют особые требования относительно бактериальной чистоты, химического состава, органолептических свойств. Гигиеническая безвредность – первое и очевидное условие её применения. Для некоторых це49 лей воду смягчают кипячением, что устраняет часть растворённых солей; одновременно из воды удаляются растворённые газы, и бактерии в ней погибнут. Для изготовления косметических средств требуется чистая вода, не содержащая растворённых веществ (минеральных солей, хлора и др.) и имеющая лишь незначительное количество бактерий. Для очистки воды используются различные методы – фильтрация, дистилляция, деминерализация, ионообменное водоумягчение и др. /10/ В качестве исходного сырья служит вода дистиллированная, основные органолептические, физико-химические и микробиологические показатели качества которой в соответствии с требованиями ГОСТ 6709-72 представлены в таблице 15. Таблица 15 – Показатели качества воды дистиллированной Наименование показателя 1 Внешний, цвет и запах 2 Массовая концентрация: - остатка после выпаривания, мг/дм3, не более - аммиака и аммонийных солей, мг/дм3, не более - нитратов, мг/дм3, не более - сульфатов, мг/дм3, не более - хлоридов, мг/дм3, не более - алюминия, мг/дм3, не более - железа, мг/дм3, не более - кальция, мг/дм3, не более - меди, мг/дм3, не более - свинца, мг/дм3, не более - цинка, мг/дм3, не более - веществ, восстанавливающих KMnO4, мг/дм3, не более 3 Водородный показатель, рН Характеристика и нормы Прозрачная бесцветная жидкость, не имеющая запаха 5,0 0,02 0,2 0,5 0,02 0,05 0,05 0,8 0,02 0,05 0,2 0,08 5,4 - 6,6 50 2.6.3.3 Эмоленты, реологические добавки, пережиривающие и пластифицирующие агенты Эмоленты – это масляные компоненты эмульсий. Они не проникают в глубокие слои кожи, ограничивая своё действие роговым слоем. Эмоленты обеспечивают сцепление роговых чешуек на поверхности кожи, в результате чего кожа становится более гладкой и мягкой. Дополнительная смазка кожи способствует восстановлению липидного баланса и укреплению барьерных функций эпидермиса, благодаря чему снижается трансэпидермальное испарение воды. В дословном переводе – «умягчители». Пережиривающие агенты – компоненты жировой природы, вводимые в рецептуры косметических изделий с целью восстановления естественного жирового состава кожи и снижения обезжиривающего действия ПАВ. Реологические добавки предназначены для регулировки вязкости и модификации текучести, также они могут придавать косметически средствам кондиционирующий и стабилизирующий эффекты. Чаще всего это полимерные вещества. 1) Изопропилмиристат (INCI: Isopropyl Myristate) – эфир миристиновой кислоты и изопропилового спирта. В рецептурах выступает как регулятор вязкости, пережиривающая и пластифицирующая добавка. Широко используется как смягчающий компонент в косметической продукции. Этот маловязкий продукт хорошо сочетается со всеми видами косметического сырья, легко эмульгируется, позволяет получать маловязкие эмульсии, которые легко впитываются в кожу, не оставляя ощущения липкости и жирности. Помимо положительного действия изопропилмиристат обладает камедогенными свойствами. Кроме того, при его абсорбции в кожу могут попасть и нитрозоамины – вещества, особо токсичные для организма. В первую очередь это следует учитывать в производстве средств для загара, которые находятся на коже длительное время. В рецептуры его вводят до 10%. /23/ 51 Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Сarechemicals» представлены в таблице 16. Таблица 16 - Показатели качества изопропилмиристата Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет и запах 2 Массовая доля основного вещества, %, не менее 3 Плотность при 20 0С, г/см3 4 Показатель преломления при 25 0С 5 Кислотное число, мг КОН/г, не более 6 Число омыления, мг КОН/г 7 Гидроксильное число, мг КОН/г, не более 8 Точка помутнения, 0С 9 Растекаемость, мм2/10 мин 10 Молекулярный вес, г/моль Характеристика и нормы Прозрачная жидкость без цвета и запаха 92,0 0,850 – 0,855 1,4335 – 1,4355 0,1 205 - 211 2,0 2,0 1200 270 2) Глицерил лаурат (INCI: Glyceryl Laurate) – эмолент, является НПАВ. Применяется как пережиривающая добавка в средствах для мытья, содержащих ПАВ; поддерживает формирование вязкости в растворах ПАВ. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Сarechemicals» представлены в таблице 17. Таблица 17 – Показатели качества глицерил лаурата Наименование показателя 1 1 Внешний вид, цвет, запах Характеристика и нормы 2 Порошок от белого до кремового цвета с характерным жирным запахом 52 Продолжение таблицы 17 1 2 Массовая доля моноэфира, %, не менее 3 Массовая доля свободного глицерина, %, не более 4 Число омыления, мг КОН/г 5 Температура плавления, 0С 6 Водородный показатель, рН 10%ного раствора в смеси метанол/вода 1:1 7 Йодное число, г J2/100г продукта, не более 8 Молекулярный вес, г/моль 2 90,0 2,0 195 – 205 56,0 – 60,0 4,0 – 5,0 2,0 Около 274 2.6.3.4 Воски и воскоподобные вещества Природные воски не являются химически однородными веществами. Основную их часть представляют эфиры жирных кислот и спиртов. Кроме того, они содержат свободные кислоты и спирты, углеводороды и стероидные спирты. В отличии от жиров являются химически относительно стабильными и хуже гидролизуются. В природе играют роль защитного поверхностного слоя. Вещества воскоподобного характера являются составной частью липидной мантии и поэтому широко используются в косметике. Воски хорошо связываются с эпидермисом, смягчают его и упрощают проникновение в него биологически-активных веществ. В косметических средствах воски выступают также как структурообразующие вещества. 1) Ланолин (INCI: Lanolin) - это воск из овечьей шерсти, химически очень сложная смесь веществ, получаемая при очищении овечьей шерсти. Содержит эфиры алифатических жирных спиртов и стеринов с жирными кислотами и гидроксикислотами. В косметике часто используется как составная часть эмульсионных средств. По своему химическому строению и физическим свойствам ланолин близок к некоторым составным элементам кожных липидов и хорошо впитывается. 53 Характеризуется, в отличии от других восков, гидрофильностью. Этим объясняется его способность связывать большое количество воды (более 185 % собственной массы). Благодаря этой способности он является прекрасным эмульгатором. /14/ В ланолине содержится большое количество (более 50 %) холестерина в виде эфиров жирных кислот. Холестерин – один из наиболее важных распространённых в природе стеринов. Является одним из основных компонентов липидного барьера кожи. /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ФС 42-2520-99 представлены в таблице 18. Таблица 18 – Показатели качества ланолина Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет, запах 2 Растворимость 3 Подлинность 4 Водоадсорбционная ёмкость, %, не менее 5 Действие водорастворимых окисляющих веществ 6 Температура плавления, 0С 7 Число омыления, мг КОН/г 8 Кислотное число, мг КОН/г, не более 9 Потери в массе при высушивании, %, не более 10 Массовая доля золы, %, не более 11 Перекисное число, ммоль ½ О2/кг, не более 12 Йодное число, г J2/100г продукта, не более 13 Микробиологическая чистота: - общее количество бактерий в 1г, не более - общее количество дрожжевых и плесневых грибов в 1г, не более - Escherichia coli, Salmonella - число других кишечных бактерий в 1г, не более Характеристика и нормы Густая вязкая масса жёлтого, жёлто-бурого или желтовато-бурого цвета, своеобразного запаха Практически не растворим в воде и спирте (95 %), легко растворяется в хлороформе, растворим в эфире – допускается лёгкая опалесценция Определяется по характерным реакциям 200 Сохранение окраски в течение 10 минут 36,0 – 43,0 90,0 – 105,0 1,0 1,0 0,1 20,0 17,0 – 36,0 10000 200 отсутствие 100 54 2) Масло жожоба (INCI: Jojoba Oil ) – это натуральный воск, получаемый из семян растения Simondsia chinensis, произрастающего в полупустынных зонах Центральной Америки. Семена содержат до 50% масла. Это масло имеет свойства среднеполярных липидов; хорошо впитывается в эпидермис, размягчает и защищает его. Также оно обладает успокаивающим действием и способствует заживлению повреждённого эпидермиса. Термоустойчиво (при нагревании до 3700 С в течение 96 часов не меняет свой химический состав); имеет длительный срок хранения, не смотря на наличие ненасыщенных жирных кислот. Не токсично, не вызывает аллергизирующего и раздражающего действия, фоточувствительности. Безопасно в концентрации от 0,1% до 25%. Является эмолентом, поэтому уменьшает трансэпидермальную потерю влаги, способно проникать в глубокие слои кожи. Препятствует порче других растительных масел, поэтому широко используется в рецептурах вместе с ними; успешно замещает масла спермацета, кунжута, персика, сои и др. /23/ Масло жожоба широко используется в средствах по уходу за волосами. Оно способствует очищению кожи головы и нормализации роста и развития волосяных фолликул. В большинстве препаратов для волос концентрация его составляет от 0,5 до 3,0 %. /20/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с контрактом фирмы-изготовителя «Symrise» представлены в таблице 19. Таблица 19 – Показатели качества масла жожоба Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет 2 Запах 3 Плотность при 20 0С, г/см3 4 Показатель преломления при 20 0С 5 Кислотное число, мг КОН/г, не более 6 Перекисное число, ммоль ½ О2/кг, не более Характеристика и нормы Прозрачная жидкость от светложёлтого до жёлтого цвета Жирный, маслянистый 0,863 – 0,873 1,460 – 1,470 1,0 5,0 55 Продолжение таблицы 19 1 7 Йодное число, г J2/100г продукта 8 Число омыления, мг КОН/г 9 Массовая доля неомыляемых веществ, % 10 Температура кипения, 0С 11 Температура плавления, 0С 12 Массовые доли жирных кислот, %: - пальмитиновая, не более - пальмитолевая, не более - олеиновая - гадолеивая - бехеновая, не более - эруковая - нервоник, не более - другие, не более 2 70 – 90 90 – 98 45,0 – 55,0 389,0 6,8 – 7,0 3,0 1,0 5,0 – 15,0 65,0 – 80,0 1,0 10,0 – 22,0 3,5 3,0 2.6.3.5 Загустители и гелеобразователи Загустители – это вещества, способные модифицировать жидкие косметические составы в сторону повышения их вязкости. Вводятся в рецептуры для улучшения структуры, пластичности и потребительских свойств готовых изделий. Хлорид натрия (INCI: Sodium Chloride) - соль поваренная пищевая – белое сыпучее кристаллическое вещество с солёным привкусом. Наличие посторонних механических примесей, не связанных с происхождением соли, не допускается. Растворяется в воде. В косметике используется как антисептик и компонент вяжущего действия. Служит также загустителем и регулятором вязкости. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51574-2000 представлены в таблице 20. Таблица 20 – Показатели качества хлорида натрия сорта «Экстра» Наименование показателя Характеристика и нормы 1 Внешний вид Кристаллический сыпучий продукт 2 Цвет Белый 3 Запах Без посторонних запахов 56 Продолжение таблицы 20 1 4 Вкус 5 Массовая доля хлористого натрия, %, не менее 6 Массовая доля кальций-иона, %, не более 7 Массовая доля магний-иона, %, не более 8 Массовая доля сульфат-иона, %, не более 9 Массовая доля сульфата натрия, %, не более 10 Массовая доля калий-иона, %, не более 11 Массовая доля оксида железа (III), %, не более 12 Массовая доля нерастворимого в воде остатка, %, не более 13 Массовая доля влаги, %, не более 14 Водородный показатель, рН раствора 2 Солёный, без постороннего привкуса 99,7 0,02 0,01 0,16 0,20 0,02 0,005 0,03 0,10 6,5 – 8,0 2.6.3.6 Силиконы (INCI: Silicones) Силиконы – это высокомолекулярные кремнийорганические соединения. Полимер состоит из макромолекул, которые построены из одного или нескольких видов более простых, меньших молекул, называемых мономерами. В результате их соединения в цепочки или в сетевые структуры возникает макромолекула полимера. Полимеры, состоящие из двух и более мономеров, называют смешанными полимерами, или кополимерами. В зависимости от размера макромолекул силиконы представляют собой жидкие, мазеобразные и воскообразные вещества. Силиконы растворяются преимущественно в органических средах, водостойки, стабильны в широком диапазоне температур. Смешиваются с минеральными маслами (диметиконы), легко и быстро испаряются (циклометиконы), обладают хорошей адгезией к поверхности кожи, не оставляют ощущение жирности и липкости. Силиконы придают волосам объём, блеск, ощущение мягкости, шелковистости и гладкости, облегчают расчёсывание и укладку. /18/ 57 Силиконы в косметике применяются в большинстве случаев как составная часть средств, обладающих защитным и водоотталкивающим действием. В концентрации 1 – 3% имеют антиокислительное действие. Их потенциал раздражения практически нулевой, поэтому они безопасны для чувствительной кожи и могут использоваться в детской косметике. Силиконы и их производные также широко используются в качестве смягчающих, эмульгирующих, очищающих компонентов в различных косметических рецептурах: в кремах, лосьонах, средствах по уходу за волосами, декоративной косметике, антиперспирантах, лосьонах для и против загара, средствах для бритья и др. При всех этих положительных качествах они не ухудшают моющие свойства косметических средств, а наоборот, в процессе их применения пена становится более устойчивой. /14/, /23/ 1) Аминодиметикон (INCI: Aminodimethicone) – аминофункциональный полидиметилсилоксан, который имеет определённое сродство с волосами, приводящее к длительным благоприятным моментам, таким как кондиционирование и приятные ощущения. Эта жидкость стабильна в широком диапазоне косметических композиций. Применяется в прозрачных и непрозрачных кондиционирующих шампунях, ополаскивающих и восстанавливающих кондиционерах, в придающих стиль средствах (муссы, гели, лосьоны и помады), в красках для волос и в средствах для химической завивки. Придаёт гладкость, ровность сухим волосам; облегчает расчёсывание во влажном и сухом состоянии; уменьшает непослушность волос, придаёт блеск; имеет длительный кондиционирующий эффект, не оставляя налёта; усиливает глубину цвета и стойкость окраски при применении в окрашивающих продуктах. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «DOW CORNING» представлены в таблице 21. 58 Таблица 21 – Показатели качества аминодиметикона Наименование показателя 1 Внешний вид 2 Цвет 3 Вязкость при 25 0С, мм2/с 4 Плотность при 25 0С, г/см3 5 Показатель преломления при 25 0С 6 Температура вспышки, 0С 7 Массовая доля азота, %, не более Характеристика и норма Прозрачная жидкость От бесцветного до бледно-жёлтого 3500 0,980 1,407 149 0,875 2) Диметикон кополиол (INCI: Dimethicone Copolyol) – пенообразователь, эмульгатор, кондиционирующий агент, совместим с другими ПАВ, плёнкообразователями, эмолентами. Представляет собой гидролитически стабильный сополимер полисилоксана и полиэфира; хорошо диспергируется в холодной воде и полностью растворяется в системах на водной основе. Эта жидкость обладает низким уровнем острой токсичности, оказывает смягчающее и кондиционирующее действие, а также устраняет липкость в косметических средствах, особенно по уходу за волосами. Легко вводится в кондиционеры, позволяет создавать кондиционирующие шампуни высокой вязкости. В продуктах на основе ПАВ эта жидкость даёт возможность создавать прозрачные шампуни с кондиционирующим эффектом. В шампунях-кондиционерах обеспечивает лёгкость расчёсывания сухих и мокрых волос и придаёт волосам блеск, шелковистость и мягкость, не накапливаясь на волосах даже при многократном применении. В гелях для душа придаёт коже шелковистость, оказывает кондиционирующее действие как на кожу, так и на волосы и поэтому идеально подходит для средств двойного применения (для волос и тела). Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «DOW CORNING» представлены в таблице 22. 59 Таблица 22 – Показатели качества диметикон кополиола Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Плотность при 25 0С, г/см3 3 Вязкость при 25 0С, мм2/с 4 Температура вспышки – закрытый объём, 0С Характеристика и нормы Жидкость янтарно-коричневого цвета 1,040 400 60 2.6.3.7 Биологически-активные добавки (БАД) В последнее время БАД имеют большую известность, т.к. именно на них возлагаются основные надежды, связанные с обновлением клеток кожи, восстановлением структуры волос и т. д. БАВ являются либо главным компонентом средств (жидкости для ухода за волосами и кожей, различные бальзамы и т. п.), либо дополняют или усиливают действие средств, главная цель которых не совпадает с действием данного вещества (шампуни, кремы и т. д.). К биологически-активным веществам относятся: растительные масла, экстракты, вытяжки, настои, витамины и т. п. /2/ 1) Гидролизат кератина из пера птицы (INCI: Hydrolyzed Keratin) – продукт кислотного, щелочного или ферментативного гидролиза кератина пера птицы с последующей нейтрализацией, исключая ферментативное расщепление. Основой волос, ногтей человека, шерсти, рог, копыт животных, перьев птиц является кератин – система межклеточных фибриллярных белков, стабилизированных дисульфидными мостиками. Молекула кератина построена из повторяющихся белков, каждый из которых состоит из семи аминокислот и укладывается в два витка спирали. Строение кератина волос представлено на рисунке 6. 60 6 Три спиральных полипептидных цепи скручены в суперспираль – протофибриллу. Одиннадцать таких параллельно расположенных протофибрилл образуют микрофибриллу, из которой складывается макрофибриллы. Различают три основные формы кератинов: 1) аморфная (клетки волосяных фолликул); 2) фибриллярная (волосы, перо и т.п.); 3) смешанная (эпидермис). Наиболее распространенной является фибриллярная форма. Интерес к гидролизату из пера птицы обоснован его доступностью и близостью по химическому и аминокислотному составу к человеческому волосу. 61 Таблица 23 – Сравнительный химический состав пера и волос Наименование сырья Перо Волосы Протеин 84,53 85,44 Массовая доля, % Влага Жир 10,37 0,46 9,46 0,52 Зола 1,26 1,42 Таблица 24 – Сравнительный аминокислотный состав пера и волос Аминокислоты Гистидин Метионин Тирозин Лизин Фенилаланин Треонин Изолейцин Аланин Аспарагиновая кислота Аргинин Глицин Цистеин Пролин Валин Лейцин Серин Глутаминовая кислота Триптофан Массовая доля незаменимых кислот, % Массовая доля, % Перо 0,44 0,52 0,81 1,50 3,25 3,77 3,92 4,45 5,34 5,67 5,97 6,14 6,53 6,94 7,39 8,74 9,04 3,05 Волосы 0,56 0,61 1,21 2,93 3,05 5,61 3,70 6,13 6,62 6,05 5,55 5,48 6,35 2,83 7,51 8,66 9,54 4,36 30,78 31,16 Гидролизат из пера птицы, благодаря своей низкой молекулярной массе, хорошо впитывается волосами и кожей волосистой части головы; способствует укреплению и росту волос, препятствует их выпадению, а в некоторых случаях используется и в лечебных целях. Гидролизат образует на волосах защитную плёнку и тем самым предохраняет волосы от повреждающего действия химических агентов и улучшает их внешний вид. /17/ 62 2) Dragoderm (INCI: Glycerin, Wheat Germ Protein) - экстракт протеинов из пшеницы. Протеины (белки) – биополимеры, состоящие из остатков не менее чем 100 аминокислот, соединённых в определённой, характерной для каждого белка последовательности и образующих одинарную полипептидную цепь. Аминокислотные остатки соединяются в полипептид пептидной связью. Существуют простые белки (альбумины, глобулины и др.) и сложные (нуклеопротеиды, хромопротеиды, металлопротеиды и др.). Протеин пшеницы – белковая фракция зёрен пшеницы. Гидрофобен, образует полярные полимеры, которые не растворяются в воде. При выделении белка благодаря особой технологии сохраняется его нативность. В состав косметических средств вводится с помощью ПАВ, применяется в составах по уходу за кожей и волосами, улучшая состояние повреждённых волос. Нативные пшеничные протеины способны обнаруживать повреждённые участки волос и предпочтительно оседать и скреплять эти участки. Гидрофобный пшеничный протеин может воздействовать на волосы, будучи введён в состав обычного шампуня. За счёт своих эластичных свойств он, оседая на повреждённых участках волос, повышает прочность волос, их упругость, усиливает блеск. /23/ Таблица 25 – Типичный аминокислотный состав пшеничных протеинов Аминокислоты Массовая доля,% 1 2 Глютамин Пролин Лейцин Серин Фенилаланин Валин Изолейцин Глицин Аланин Аспаргин Треонин Цистеин Тирозин Гистидин 37,1 16,6 6,9 5,9 4,6 4,2 4,1 2,9 2,8 2,7 2,3 2,2 2,0 1,7 63 Продолжение таблицы 25 1 2 Аргинин Метионин Лизин Триптофан Массовая доля незаменимых кислот, % 1,7 1,1 0,8 0,4 37,5 Dragoderm – 10%-ный экстракт нативного пшеничного протеина, содержит биологически-активный негидролизованный протеин из эндосперма зёрен пшеницы. Это непрозрачная жёлтая жидкость с характерным запахом. Натуральный растворённый в глицерине продукт, получаемый из пшеничных зёрен. Содержит более 50% глютамина и пролина, 9 – 11% белков. Гидрофобен, в воде или липофильных растворителях без эмульгатора не растворяется, выдерживает нагревание до 80 0С; улучшает микроструктуру и стабильность эмульсий. В составе косметических средств повышает содержание влаги в коже, устраняет шелушение. Оказывает превосходное действие на повреждённые участки волос, стабилизирует и улучшает эластичность, делает волосы гладкими, увеличивает блеск. Dragoderm – продукт компании «Dragoco». 3) Экстрапон Овёс (INCI: Aqua, Propilene Glycol, Avena Sativa) - продукт компании «Dragoco». Экстрапоны – это водно-гликолевые натуральные растительные экстракты разнообразного спектра действия, разработанные специально для применения в косметике. Различают собственно экстрапоны (вводно-гликолевые экстракты), экстрапоны-комплексы (смеси растительных экстрактов с витаминами), неоэкстрапоны (водно-глико-глюкозидные экстракты), дистилляты (вводно- спиртовые растительные дистилляты с содержанием спирта 12 – 16%), фрутапоны В (смеси концентратов соков с бисабололом в пропиленгликоле), фрутапоны GT (смеси концентратов соков с экстрактом зелёного чая в пропиленгликоле). Экстрапоны прозрачны и не дают осадка при применении в изделиях на вводно-спиртовой либо моющей основе. Не вызывают изменение цвета и запа64 ха изделий, стабильны. В косметике используют во многих средствах по уходу за кожей и волосами. /23/ Эстрапон Овёс оказывает увлажняющее, питательное и успокаивающее действие на кожу, препятствует появлению кожного зуда. Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Dragoco» представлены в таблице 26. Таблица 26 – Показатели качества Эстрапон Овёс Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Относительная плотность, d204 3 Показатель преломления 4 Водородный показатель, рН 5 Массовая доля сухого остатка, %, не более 6 Температура вспышки, 0С 7 Растворимость в воде Характеристика и нормы Прозрачная коричневатая жидкость 1,0490 – 1,0590 1,3920 – 1,4020 6,0 – 8,0 6,0 Нет Прозрачный раствор Протеины из пшеницы и экстракт из овса – хорошо сбалансированная питательная среда для волос. Нативный протеин, смешанный с увлажняющим экстрактом из овса, образует обогащённый питательными веществами натуральный комплекс, способный вернуть волосам жизненную силу и здоровый вид. Подходит для всех типов волос. 4) Экстрапон Манго (INCI: вода, этоксидигликоль, пропиленгликоль, экстракт из плодов манго, бутиленгликоль) - продукт компании «Dragoco» - это вводно-гликолевый экстракт из свежих плодов манго с добавлением консервантов. Плоды манго содержат протеины, углеводороды, витамины А, С, Е, группы В, жировые вещества. Экстракт манго оказывает увлажняющее, питательное, регенерирующее и защитное действие на кожу и волосы. Используется в высокоактивных биокремах, дневных и увлажняющих кремах и лосьонах, бальзамах-кондиционерах и тониках для ухода за волосами. 65 Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Dragoco» представлены в таблице 27. Таблица 27 – Показатели качества Эстрапон Манго Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Относительная плотность, d204 3 Показатель преломления 4 Водородный показатель, рН 5 Массовая доля сухого остатка, % 6 Температура вспышки, 0С 7 Растворимость в воде Характеристика и нормы Прозрачная светло-жёлтая или коричневатая жидкость 1,0320 – 1,0420 1,3900 – 1,4000 5,5 – 6,5 1,0 – 3,0 100 Прозрачный раствор 5) D-Пантенол (INCI: Panthenol) - витамин В5 – представляет собой бесцветную, прозрачную, вязкую, гигроскопичную жидкость. D-Пантенол легко растворяется в воде, этиловом, метиловом спиртах, а также в пропиленгликоле. Нерастворим в маслах и жирах. Применяется во всех косметических рецептурах: в солнцезащитных средствах, в средствах по уходу за кожей и волосами. Детской косметике и средствах для бритья. D-Пантенол работает как быстрый и глубоко проникающий увлажнитель, стимулирует рост и деление клеток кожи, оказывает противовоспалительное действие, способствует заживлению ран и ожогов. Особенно ценным является его использование в средствах по уходу за волосами, где он обеспечивает глубокое и долговременное увлажнение, независимо от атмосферных воздействий, восстанавливает механические и физические повреждения волос, сокращает ломкость и т. д. /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя BASF представлены в таблице 28. 66 Таблица 28 – Показатели качества D-pantenol Наименование показателя 1 Внешний вид 2 Показатель преломления при 200 С Характеристика и нормы Бесцветная, прозрачная, вязкая, слегка гигроскопичная жидкость, которая может затвердеть при длительном хранении 1,495 – 1,502 6) Масло Ши (INCI: Shea Butter) – это полутвёрдое воскообразное вещество. Получают его из плодов дерева каритэ (Butyrospernium parkii) методом холодного прессования с последующим мягким рафинированием. Основные компоненты масла – олеиновая, стеариновая и другие насыщенные жирные кислоты. Характеризуется относительно высоким содержанием неомыляемых жиров, в том числе токоферолов (витамин Е), тритерпенов, стероидов и др., что определяет антиокислительную и регенерирующую активность масла, его фотозащитные свойства. Масло является хорошим эмолентом и увлажнителем, существенно снижает раздражающую способность ПАВ. Рекомендуется использовать в средствах по уходу за кожей и волосами, включая препараты для стареющей кожи, за повреждёнными, сухими и ломкими волосами, а также в декоративной косметике. /20/, /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Кarlshamns» представлены в таблице 29. Таблица 29 – Показатели качества масла Ши Наименование показателя Характеристика и нормы 1 Внешний вид 2 Массовая доля глицеридов, % 3 Массовая доля неомыляемых веществ, % 4 Массовая доля тритерпеновых соединений, % 5 Массовая доля токоферолов, % 6 Массовая доля жирных кислот, % - пальмитиновая - стеариновая - олеиновая - линолевая 7 Температура плавления, 0С Полутвёрдое воскообразное вещество 91,0 – 93,0 7,0 – 9,0 4,0 – 8,0 (100 – 150) * 10-3 4,0 – 5,0 27,0 – 42,0 45,0 – 57,0 6,0 – 9,0 30,0 – 35,0 67 7) СО2-экстракт календулы – получают из однолетнего травянистого растения семейства сложноцветных Calendula officinalis. Цветки календулы содержат каротиноиды, фитонциды, салициловую и яблочную кислоты, камеди, белковые вещества, тритерпеновые сапонины; в цветках и листьях содержится витамин С, в корнях – инулин. Экстракт оказывает бактерицидное, дезинфицирующее и ранозаживляющее действие. Природных УФ-фильтр. Применяют в увлажняющих кремах и гелях, питательных кремах для чувствительной кожи, кремах после загара, лосьонах и гелях для жирной кожи, в детской косметике, бальзамах для ног, средствах для бритья, зубных пастах и эликсирах, средствах по уходу за волосами. Экстракт календулы хорошо дополняет действие других растительных экстрактов. /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ТУ 18-35-18-77 представлены в таблице 30. Таблица 30 – Показатели качества СО2-экстракта календулы Наименование показателя 1 1 Внешний вид и цвет 2 Запах 3 Вкус 4 Показатель преломления при 20 0С 5 Кислотное число, мг КОН/г, не более 6 Массовая доля влаги, %, не более 7 Растворимость в этиловом спирте при 75 0С в концентрации 1:1 Характеристика и нормы 2 Мазеобразная масса от оранжевого до светло-коричневого цвета с зелёным оттенком Сильный, характерный для цветков календулы Горький 1,4885 – 1,5100 60,0 5,0 Полная 8) СО2-экстракт перца стручкового – получают экстракт из плодов однолетнего травянистого растения семейства паслёновых. Плоды содержат в большом количестве витамины А и С, алкалоид капсаицин, оказывающий местное раздражающее действие, а также пигментные вещества, воск, жирное и эфирное масла. Экстракт стручкового перца используется в средствах для волос (тони68 ках, лосьонах) благодаря гиперемическому и стимулирующему действию на кожу головы, улучшающему питание корней волос, в разогревающих средствах по уходу за кожей. /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ТУ 10-04-06-125-88 представлены в таблице 31. Таблица 31 – Показатели качества СО2-экстракта перца стручкового Наименование показателя 1 Внешний вид 2 Цвет Характеристика и нормы Маслянистая жидкость Красный с коричневым оттенком Специфический, характерный для пер3 Запах ца красного жгучего 4 Кислотное число, мг КОН/г, не более 160 0 5 Показатель преломления при 20 С 1,4819 – 1,5015 6 Массовая доля воды, %, не более 5,0 7 Массовая доля основного компонен0,2 та (капсаицина), %, не менее 8 Растворимость в этиловом спирте Полная при 75 0С в концентрации 1:1 9) СО2-экстракт хвоща полевого – получают из многолетнего травянистого растения семейства хвощевых Equisetum arvense, относящегося к высшим споровым растениям. В надземной части содержатся сапонины, каротин, витамин С, алкалоиды, флавоноиды, фитонциды. Среди органических соединений преобладает кремниевая кислота (до 10 %) и её соли. Экстракт хвоща способствует ускоренному обновлению клеток кожи, улучшению кислородного и жирового обмена, стягиванию пор, заживлению мелких ран. Является природным УФфильтром. Рекомендуется использовать в кремах и масках для нормальной и жирной кожи, средств по уходу за волосами. /23/ При выполнении данной НИР был использован образец СО2-экстракта хвоща полевого из опытной партии, основные органолептические и физикохимические показатели качества которого представлены в таблице 32. 69 Таблица 32 – Показатели качества СО2-экстракта хвоща полевого Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет, запах 2 Кислотное число мг КОН/г 3 Эфирное число мг КОН/г 4 Массовая доля токоферола, мг % 5 Массовая доля каротиноидов, мг % Характеристика и нормы Мазеобразная масса жёлтокоричневого цвета с характерным запахом 37,0 58,0 420,0 85,0 10) Эфирное масло тысячелистника – получают из многолетнего травянистого растения семейства сложноцветных Achillea millefolium. Широко используется в фитотерапии как противовоспалительное, крововосстанавливающее, ранозаживляющее, тонизирующее и антиаллергическое средство. Эфирное масло получают из соцветий или всей надземной части растения методом перегонки с водяным паром. Эфирное масло содержит хамазулен, борнилацетат, цинеол, камфору, кариофиллен. Масло обладает эффективным гемостатическим действием. Применяется в детской и лечебной косметике, кремах и лосьонах для нормальной и жирной кожи, средствах для укрепления волос. /23/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями проекта ТУ представлены в таблице 33. Таблица 33 – Показатели качества эфирного масла тысячелистника Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Запах 3 Плотность при 20 0С, г/см3 4 Показатель преломления 5 Кислотное число, мг КОН/г, не более 6 Эфирное число, мг КОН/г, не более 7 Массовая доля азуленов, %, не менее Характеристика и нормы Жидкость синего или зеленоватосинего цвета, приобретающая при охлаждении полутвёрдую консистенцию Резкий, ароматический с камфорными или кедровыми нотами 0,930 – 0,950 1,478 – 1,490 5,0 40,0 10,0 70 2.6.3.8 Консерванты С некоторыми составляющими косметических средств со временем происходят изменения; главные причины – воздействие кислорода воздуха и действие микроорганизмов. Консерванты предотвращают порчу косметических средств, решают проблему соблюдения сроков их хранения; в незначительных количествах они обладают выраженными бактерицидными и фунгицидными свойствами по отношению к бактериям и грибкам, наиболее часто встречающимся в косметическом производстве. /14/ 1) Имидазолидинмочевина (INCI: Imidazolidine Urea) – консервант активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, но практически не обладает активностью против грибов и дрожжей, дополняет действие других консервантов (парабенов). Оптимальный диапазон рН – от 4 до 8,5. Максимально допустимая концентрация в косметических изделиях – 0,6 %. Хорошо совместим со многими видами косметического сырья. Малотоксичен, практически не оказывает раздражающего действия на кожу. Является формальдегидвыделяющим консервантом. /20/ Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии со спецификацией фирмы-изготовителя «Zohar Bristol» представлены в таблице 34. Таблица 34 – Показатели качества имидазолидинмочевины Наименование показателя 1 Внешний вид и цвет 2 Водородный показатель, рН 1%-ного водного раствора 2) Метилпарабен (INCI: Methylрaraben) Характеристика и нормы Порошок белого цвета 6,0 – 7,5 – метиловый эфир пара- оксибензойной кислоты. Консервант и антисептик, активнодействующий против грамположительных бактерий, в меньшей степени – против плесневых грибов и грамотрицательных бактерий. Несовместим с неионогенными и китионо71 активными веществами, растворим в тёплой воде, этаноле, пропиленгликоле, обладает низкой токсичностью, не сенсибилизирует и не раздражает кожу. Эффективен при рН меньше 7. В отличие от других эфиров пара-оксибензойной кислоты лучше растворяется в воде, но характеризуется меньшей антибактериальной эффективностью. Как правило, используется в смеси с другими консервантами. Применяют в концентрации 0,001 - 0,3% (преимущественно 0,15 0,3%). Основные органолептические и физико-химические показатели качества в соответствии с требованиями ТУ 18-16-386-81 представлены в таблице 35. Таблица 35 – Показатели качества метилпарабена Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет и запах 2 Температура плавления, 0 С 3 Массовая доля эфира, %, не менее Характеристика и нормы Кристаллический порошок от белого до кремового цвета с характерным запахом 123 - 125 94 3) Пропилпарабен (INCI: Propylparaben) – пропиловый эфир параоксибензойной кислоты. Имеет ограниченную растворимость в воде, хорошую – в этаноле, ацетоне. Обладает противомикробной активностью, эффективен против грибов и грамположительных бактерий. Несовместим с неионогенными и катионоактивными веществами; обладает низкой токсичностью, не оказывает сенсибилизирующего и раздражающего действия. Эффективен при рН меньше 7 и широко используется в фармацевтической, парфюмерно-косметической промышленности как консервант. Используется самостоятельно, но чаще вместе с другими консервантами. Применяется в концентрациях 0,001 - 0,2% (преимущественно 0,05 - 0,15%). Основные органолептические и физико-химические показатели в соответствии с требованиями ТУ 18-16-387-81 представлены в таблице 36. 72 Таблица 36 – Показатели качества пропилпарабена Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет и запах 2 Температура плавления, 0 С 3 Массовая доля эфира, %, не менее Характеристика и нормы Кристаллический порошок от белого до светло-кремового цвета с сильным запахом 93 - 96 93 2.6.4 Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение косметических продуктов Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение косметических изделий осуществляется по ГОСТ 28303-89. 2.6.4.1 Требования к упаковке косметических средств Пеномоющие средства (шампунь и бальзам-ополаскиватель) упаковывают в полимерные флаконы по нормативно-технической документации. Масса нетто таких средств должна быть от 50 до 800 грамм. Предельные отклонения по массе нетто не должны превышать 2 %. Косметические изделия, имеющие консистенцию крема, (крем-маску) фасуют в полимерные баночки по ТУ 18-16-351. Баночки должны быть заполнены без пустот до краёв или плечиков или в соответствии с установленной массой. Допускаемые отклонения по массе или по объёму не должны превышать 6 %. Горловины заполненных баночек с кремом закрывают пластинками из фольги по ГОСТ 745 с обжимом вокруг горловины баночки; пластинки не должны смещаться. Все виды тары, применяемые для фасования косметических изделий, и укупорочные средства должны соответствовать требованиям нормативно- технической документации и обеспечивать сохранность качества продукции. 73 Тара и укупорочные средства должны быть изготовлены из материалов, не взаимодействующих с косметическими изделиями и разрешённых Минздравом РФ для применения в контакте с пищевыми продуктами и средами. Масса косметических изделий в единице потребительской тары должна быть установлена в нормативно технической документации на конкретное изделие. Косметические изделия упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13512, ГОСТ 13513, ГОСТ 13516 или по нормативнотехнической документации. Ящики должны иметь перегородки или решётки. При двух-трёх рядном укладывании косметических средств по высоте ящика или коробки каждый ряд перекладывают картоном. Высота решётки верхнего ряда упаковок должна быть на одном уровне с внутренней высотой коробки или ящика. Масса брутто коробки с флаконами не должна быть более 10 кг. Ящики оклеивают клеевой лентой по ГОСТ 18251; формируют в транспортные пакеты по ГОСТ 21929, ГОСТ 26663 и ГОСТ 23285. При укладывании ящиков на деревянный поддон по ГОСТ 9078 или ГОСТ 9557 их обтягивают полиэтиленовой плёнкой по ГОСТ 10354 или ГОСТ 25951. Высота па- кетов, сформированных из ящиков из гофрированного картона и предназначенных для перевозки в железнодорожных вагонах при двухъярусной установке, не более 1350 мм; сформированных из ящиков, изготовленных из коробочного картона, тарного склеенного картона или ящиков, комбинированных из гофрированного и коробочного картона и предназначенных для перевозки в двадцати тонных контейнерах при одноярусной установке, - не более 1800 мм. При транспортировании мелкими отправками по железной дороге или воздушным транспортом косметические изделия упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 13360 или деревянные ящики по ГОСТ 18573. Косметические изделия, отправляемые в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы, упаковывают по ГОСТ 15846. /5/ 2.6.4.2 Характеристика упаковочных материалов - полимерные флаконы с колпачком флип-топ; 74 - полимерные баночки; - ящики из гофрированного картона с решётками или перегородками; - клеевая лента (скотч); - плёнка полимерная термоусадочная; - деревянные поддоны. 2.6.4.3 Требования к маркировке косметических изделий На каждую единицу потребительской тары наносят маркировку с указанием: - наименования изделия и его назначения; - наименования, товарный знак (при наличии) и местонахождение предприятия-изготовителя или организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий; - даты изготовления (месяц, год); - массы нетто, объёма, количества; - состава изделия; - срока годности; - условий хранения (для продукции, требующей специальных условий хранения); - нормативного или технического документа; - информации о сертификации; - информации о правильном применении (если правильное использование изделия без этой информации вызывает затруднения) и предостережения (если использование продукта при их отсутствии может нанести вред здоровью потребителя, его имуществу или привести к порче товара). Информацию располагают в удобных для прочтения местах на потребительской таре или этикетке. На пеномоющих средствах этикетки должны быть наклеены без морщин и перекосов. Перекос или смещение этикетки по плоскости баночки допускается не более 1,5мм. 75 Для изделий, упакованных в полимерные баночки, а также для изделий с гарантийным сроком хранения больше 1 года дату выработки указывают только на бандероли. Информацию наносят любым способом. Информация должна быть чёткой и легко читаемой. Средства нанесения информации должны обеспечивать стойкость маркировки при хранении, транспортировании и реализации изделий. Транспортная маркировка осуществляется по ГОСТ 14192-77 с нанесением манипуляционных знаков: «Верх, не кантовать», «Осторожно, хрупкое», «Боится сырости». На транспортной таре указывают: - наименования, товарный знак (при наличии) и местонахождение предприятия-изготовителя; - наименование изделия и номер партии; - количество единиц изделий, упакованных в ящик; - массу нетто (объём, количество) изделия в потребительской таре; - дату выработки (месяц, год); - срок и условия хранения; - номер упаковщика или бригады; - обозначение стандарта на изделие. Упаковывание и маркировка косметических средств, предназначенных для экспорта, должны производиться в соответствии с требованиями договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем. /5/ 2.6.4.4 Транспортирование косметических средств Косметические изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте данного вида. 76 Междугородним автотранспортом косметические изделия транспортируют в среднетоннажных контейнерах, пакетами или в ящиках из гофрированного картона или комбинированных из гофрированного и коробочного картона. Речным и воздушным транспортом косметические изделия транспортируют в контейнерах или пакетами. Допускается по согласованию с потребителем и транспортными организациями транспортировать пеномоющие изделия в непакетированном виде. Подготовка к перевозке морским транспортом осуществляется по ГОСТ 26653. /5/ 2.6.4.5 Хранение косметических средств Косметические изделия хранят при температуре не ниже 0 0С и не выше 25 0С в крытых складских помещениях в упаковке изготовителя. Пеномоющие средства должны храниться в сухих складских помещениях при температуре не ниже минус 20 0С. Не допускается хранить косметические изделия под непосредственным воздействием солнечного света и вблизи отопительных приборов. Ящики и коробки хранят в штабелях высотой не более 1,5 м с проходами между ними. /5/ 2.6.5 Ограничения по применению Аллергия на компоненты косметических средств. 2.6.6 Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие качества указанных косметических средств требованиям ГОСТ 29189-91, ТУ 9158-0190335018-93, СанПиН 1.2.681-97 и сроков годности, установленных вышеуказанными нормативными документами. 77 2.7 Информация о производстве 2.7.1 Технологическая документация 2.7.1.1 Перечень технологических инструкций На предприятии должна быть разработана Технологическая инструкция на производство предлагаемых косметических средств. 2.7.1.2 Перечень нормативных документов, по которым выпускается продукция, сертифицируемая в системе ХАССП: - ГОСТ 29189-91 «Кремы косметические. Общие технические условия»; - ТУ 9158-019-0335018-93 «Шампуни на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ); - СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции». 2.7.2 Технологический процесс Технологический процесс состоит из следующих технологических стадий: - подготовка сырья и материалов, дозирование и взвешивание; - приготовление растворов компонентов; - приготовление смеси ПАВ (для шампуня и бальзама-ополаскивателя); - плавление твёрдых и мазеобразных компонентов (для крем-маски); - приготовление жировой фазы (для крем-маски); - приготовление водной фазы (для крем-маски); - перемешивание; - эмульгирование (для крем-маски); - охлаждение; - выстаивание; - фасовка и упаковка. 2.7.2.1 Подготовка сырья и материалов, дозирование и взвешивание 78 К производству косметических средств допускается использовать сырьё, прошедшее лабораторные испытания в соответствии с «Перечнем сырья и материалов, подлежащих входному контролю» по всем необходимым показателям, регламентируемым действующей нормативной документацией, и при положительном заключении, отмеченном в журнале входного контроля сырья и материалов. Загрузка компонентов производится в строгом соответствии с рецептурой каждого конкретного косметического средства. Каждую производственную загрузку фиксируют в цеховом технологическом журнале с указанием наименования косметического средства, даты, порядкового номера загрузки, количества каждого компонента, отмеренного для загрузки, выхода готовой массы. Данные цехового технологического журнала используют для определения фактического расхода сырья при составлении материальных расчётов. Подготовка сырья к производству определяется способом упаковки и агрегатным состоянием сырья. 2.7.2.2 Приготовление шампуня Процесс приготовления шампуня заключается, в основном, в смешивании всех ингредиентов. Необходимое количество дистиллированной воды по рецептуре отмеряют с помощью мерника. 1) Приготовление полупродуктов - для приготовления растворов воду берут из рецептурного количества и отмеряют с помощью мерника (кроме раствора лимонной кислоты). Для приготовления этого раствора воду отмеряют с помощью тарированной ёмкости. Перед подачей в аппарат для приготовления шампуня растворы фильтруют. - приготовление смеси ПАВ 79 В эмалированную или футерованную ёмкость загружают рецептурное количество ПАВ: лауретсульфат натрия и кокамидопропилбетаин. Смесь подогревают до 50 – 55 0С и перемешивают вручную до получения однородной массы. - приготовление 20 %-ного раствора соли пищевой В пластиковую или эмалированную ёмкость загружают воду, необходимую для приготовления 20 %-ного раствора, добавляют к ней рецептурное количество пищевой соли и перемешивают содержимое деревянным веслом вручную до полного растворения. - приготовление 50 %-ного раствора лимонной кислоты В пластиковую или эмалированную ёмкость загружают воду, необходимую для приготовления 50 %-ного раствора, добавляют к ней рецептурное количество лимонной кислоты и перемешивают содержимое вручную до полного растворения. - приготовление смеси диэтаноламидов линолевой кислоты и масла жожоба В специальную ёмкость загружают диэтаноламиды линолевой кислоты и масло жожоба, исходя из рецептурного количества. Перемешивают содержимое деревянным веслом до получения однородной массы. 2) Приготовление массы шампуня - загрузка воды, кондиционера, консерванта Включают подачу греющего пара в рубашку аппарата для приготовления шампуня. С помощью шестерёнчатого насоса загружают рецептурное количество воды из мерника, за исключением воды, пошедшей на приготовление растворов и на промывку насосов. Воду нагревают до t0 = 50 0С. При включённой мешалке через люк вручную загружают кондиционер – поликватерниум-7. Растворяют его в воде при работающей мешалке при t0 = 50 - 55 0С. Через люк вручную загружают консерванты – МЭПОБК и ПЭПОБК; включают мешалку, перемешивают 5 – 10 минут. - загрузка смеси ПАВ 80 С помощью шестерёнчатого насоса в аппарат для приготовления шампуня загружают смесь ПАВ: лауретсульфат натрия и кокамидопропилбетаин; при этом следят за тем, чтобы наконечник загрузочного шланга был глубоко погружён в воду. После подачи смеси ПАВ насос промывают, включают мешалку и перемешивают массу 10 минут, температуру доводят до 50 - 55 0С. - загрузка диметиконкополиола При включённой мешалке в аппарат загружают через люк струйкой диметиконкополиол, не допуская его оседания на дно аппарата, перемешивают 10 минут при t0 = 50 - 55 0С. - в аппарат подают смесь диэтаноламидов линолевой кислоты и масла жожоба через люк или с помощью шестерёнчатого насоса. Перемешивают 20 минут при t0 = 50 - 55 0С. - охлаждение, загрузка раствора поваренной соли и биологически-активных добавок При получении однородной консистенции подогрев прекращается, и масса охлаждается до 35 – 40 0С. После охлаждения массы до указанной температуры в котёл при перемешивании загружаются заранее приготовленный раствор поваренной соли, а также биологически-активные добавки. После ввода всех компонентов и их тщательного перемешивания отбирают пробу шампуня для определения рН. При рН более 8,5 в шампунь отдельными порциями вводят раствор лимонной кислоты, выдерживают до прекращения реакции, включают мешалку и перемешивают 10 минут. Шампунь считается пригодным к выпуску при рН 5,0 – 8,5. Далее отбирают пробу на полный анализ и при получении положительного результата массу готового шампуня перекачивают насосом через фильтры для отстаивания в накопительные ёмкости. 3) Накопление (отстаивание) Время выстаивание массы шампуня в накопительной ёмкости 3 – 12 часов, в зависимости от количества пены. Далее массу готового шампуня подают на фасовку и упаковку. Фасовка и упаковка производится в полимерную тару. 81 Схема 1 – Последовательность технологических операций при производстве восстанавливающего шампуня Поликватерниум-7 Дист. вода МЭПОБК ПЭПОБК Перемешивание 5-10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 1 Перемешивание 10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь ПАВ Диметиконкополиол Смесь компонентов № 2 Перемешивание 10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 3 ДЭА линолевой кислоты Масло жожоба Перемешивание Перемешивание 20 мин, t0 = 50 - 55 0С ВОДА Смесь ДЭА линолевой кислоты и масла жожоба Смесь компонентов № 4 NaCl Перемешивание Охлаждение до t0 = 35 - 40 0С Раствор поваренной соли Охлаждённая смесь Масло Ши Экстракт пшеничных протеинов 82 Лимонная кислота Перемешивание ВОДА Смесь компонентов № 5 Перемешивание Раствор лимонной кислоты Экстракт овса Эфирное масло тысячелистника Перемешивание 10 мин. Смесь компонентов шампуня Выстаивание 3-12 ч. Готовый продукт Полимерные флаконы Фасование и упаковка Шампунь 2.7.2.3 Приготовление бальзама-ополаскивателя 1) Приготовление смеси ПАВ В эмалированную или футерованную ёмкость загружают рецептурное количество ПАВ: Ceteareth-20 и кокамидопропилбетаин. Смесь подогревают до t0 = 50 - 55 0С и перемешивают вручную до получения однородной массы. 2) Приготовление массы бальзама - загрузка воды, кондиционера, консерванта Включают подачу греющего пара в рубашку аппарата для приготовления шампуня. С помощью шестерёнчатого насоса загружают рецептурное количе83 ство воды из мерника, за исключением воды, пошедшей на промывку насосов. Воду нагревают до t0 = 50 0С. При включённой мешалке через люк вручную загружают кондиционер – поликватерниум-7. Растворяют его в воде при работающей мешалке при t0 = 50 - 55 0С. Через люк вручную загружают консерванты – МЭПОБК и ПЭПОБК; включают мешалку, перемешивают 5 – 10 минут. - загрузка смеси ПАВ С помощью шестерёнчатого насоса в аппарат для приготовления шампуня загружают смесь ПАВ: Ceteareth-20 и кокамидопропилбетаин; при этом следят за тем, чтобы наконечник загрузочного шланга был глубоко погружён в воду. После подачи смеси ПАВ насос промывают, включают мешалку и перемешивают массу 10 минут, температуру доводят до 50 - 55 0С. - загрузка диметиконкополиола и аминодиметикона При включённой мешалке в аппарат загружают через люк струйкой диметиконкополиол и аминодиметикон, не допуская их оседания на дно аппарата, перемешивают 10 минут при t0 = 50 - 55 0С. - в аппарат подают масло жожоба через люк или с помощью шестерёнчатого насоса. Перемешивают 20 минут при t0 = 50 - 55 0С. - охлаждение и загрузка биологически-активных добавок При получении однородной консистенции подогрев прекращается, и масса охлаждается до 35 – 40 0С. После охлаждения массы до указанной температуры в котёл при перемешивании загружаются биологически-активные добавки. После ввода всех компонентов и их тщательного перемешивания отбирают пробу бальзама для анализа на соответствие органолептическим и физикохимическим показателям технических требований. При получении положительного результата массу готового бальзама перекачивают насосом через фильтры для отстаивания в накопительные ёмкости. 3) Накопление (отстаивание) 84 Время выстаивание массы бальзама в накопительной ёмкости 3 – 5 часов. Далее массу готового бальзама подают на фасовку и упаковку. Фасовка и упаковка производится в полимерную тару. Схема 2 - Последовательность технологических операций при производстве бальзама-ополаскивателя Поликватерниум-7 МЭПОБК Дист. вода ПЭПОБК Перемешивание 5-10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 1 Перемешивание 10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 2 Масло жожоба Смесь ПАВ Диметиконкополиол Аминодиметикон Перемешивание 10 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 3 Перемешивание 20 мин, t0 = 50 - 55 0С Смесь компонентов № 4 85 Охлаждение до t0 = 35 - 40 0С Масло Ши Гидролизат кератина из пера птицы Охлаждённая смесь Перемешивание 10 мин. Смесь компонентов бальзама Экстракт пшеничных протеинов Экстракт овса Эфирное масло тысячелистника Выстаивание 3-5 ч. Готовый продукт Полимерные флаконы Фасование и упаковка Бальзамополаскиватель 2.7.2.4 Приготовление крем-маски Аппаратурная схема приготовления представлена в приложении А. 1) Загрузка компонентов Жидкие компоненты из тары поставщика транспортируют с помощью вакуума, создаваемого системой, состоящей из насоса 23, ресивера 22 и фильтра 24, 86 в сборники 1, 2, 3, 4, 5, 6 для гидрофильного и гидрофобного сырья. Величину остаточного давления в системе измеряют вакуумметром 7. Твёрдые и мазеобразные компоненты извлекают из тары поставщика, измельчают и переносят в цеховую тару – эмалированные бидоны, полиэтиленовые ящики или стеклянные стаканы – в количестве, необходимом для загрузки. Взвешенные твёрдые и мазеобразные компоненты переносят вручную в автоклав 28. Жидкие компоненты, используемые в больших объёмах (изопропилмиристат и др.) транспортируются из сборников 1, 2, 3, 4, 5, 6 в мерники 8, 9, 10, откуда самотёком дозируют в аппараты 11 или 21. В производстве используют дистиллированную воду. Вода питьевая из водопровода поступает в дистиллятор 29, откуда после охлаждения стекает в сборник для дистиллированной воды 25. Далее с помощью вакуума дистиллированную воду транспортируют в мерник 12. Компоненты перед загрузкой взвешивают на весах 27. 2) Плавление твёрдого и мазеобразного жирового сырья В автоклав 28, предварительно нагретый при помощи электронагревательных элементов после грубого измельчения загружают твёрдые и мазеобразные жировые компоненты (воск эмульсионный, глицериллаурат и ланолин). Плавление ведут при постоянном перемешивании при температуре 70 – 75 0С. Расплавленное жировое сырьё при помощи вакуума транспортируют в аппарат для приготовления жировой фазы 11. 3) Приготовление жировой фазы Первоначально в аппарат для приготовления жировой фазы 11 загружают жидкие липофильные компоненты (изопропилмиристат и масло жожоба), которые поступают в него самотёком из мерников 8,9 или вручную. После нагревания жидких липофильных компонентов с помощью горячей воды, нагреваемой в теплоэлектронагревателе 19 и циркулирующей с помощью насоса 20 по змеевику, находящегося внутри аппарата, до температуры 87 60 – 65 0С, при помощи вакуума из автоклава 28 подают расплавленные твёрдые жировые компоненты при постоянном перемешивании, доводят температуру полученной смеси до 60 – 70 0С. 4) Приготовление водной фазы В аппарат для эмульгирования 21 самотёком загружают рецептурное количество дистиллированной воды (за исключением воды, пошедшей на приготовление растворов) и добавляют консерванты имидазолидинмочевину и МЭПОБК. Температуру водной фазы доводят до 60 – 70 0С, путём регулировки подачи греющей воды в змеевик, находящийся внутри аппарата. 5) Перемешивание и эмульгирование Жировую фазу из аппарата для приготовления жировой фазы 11 постепенно подают в аппарат для эмульгирования 21, где при постоянном перемешивании происходит смешивание водной и жировой фаз. На этой стадии добавляют также консервант ПЭПОБК. После завершения подачи жировой фазы включают насос-гомогенизатор 14 и производят эмульгирование массы в течение 10 – 15 минут. Температура массы должна быть не менее 60 – 70 0С. По окончании процесса кремовую массу по нагнетательной линии через фильтр 17, установленный внутри трубопровода, направляют в аппараты для охлаждения 15, 16. 6) Охлаждение Горячую массу крема первые 20 – 25 минут охлаждают при работающей мешалке в аппаратах 15, 16 без пуска воды в змеевик, затем в змеевикхолодильник подают воду для охлаждения массы до 40 – 42 0С. Допускается вести процесс охлаждения самопроизвольно при смешивании без подачи охлаждающей воды в змеевик. При температуре 40 – 42 0С добавляют биологически-активные добавки. Смесь перемешивают и проводят дополнительную гомогенизацию в течение 3 – 5 минут с помощью насоса-гомогенизатора 14. Кремовую массу охлаждают до температуры 20 – 25 0С и выстаивают 4 – 5 часов. При необходимости массу периодически перемешивают. 88 После завершения времени выстаивания отбирают пробу на анализ для определения показателей качества готового продукта. 7) Фасование и упаковка Готовый крем при положительном заключении о соответствии качественных показателей требованиям ГОСТ 29189-91 подают на фасовку. Подачу крема из аппаратов 15, 16 в дозировочный бункер расфасовочной машины 26 осуществляют шестерёнчатым насосом 18. Фасовку осуществляют на фасовочной машине 26 в полимерные баночки. Схема 3 - Последовательность технологических операций при производстве крем-маски питательной Имидазолидинмочевина Глицериллаурат Эмульсионный воск Дист. вода МЭПОБК Ланолин Плавление, t0 = 70-75 0С Расплавленная смесь Перемешивание, t0 = 60-70 0С Изопропилмиристат ПЭПОБК Масло жожоба Перемешивание, t0 = 60-70 0С Водная фаза Перемешивание, t0 = 60-70 0С Смесь двух фаз Жировая фаза Эмульгирование, 10-15 мин, t0 = 60-70 0С Эмульсия Гидролизат кератина из пера птицы Охлаждение до t0 = 40-42 0С Экстракт пшеничных протеинов Охлаждённая эмульсия Экстракт манго СО2экстракт красного перца СО2экстракт хвоща полевого 89 Перемешивание и эмульгирование 3-5 мин, t0 = 40-42 0С Экстракт овса Эфирное масло тысячелистника D-пантенол СО2экстракт календулы Масло Ши Кремовая масса Охлаждение до t0 = 20-25 0С Охлаждённая кремовая масса Выстаивание 4-5 ч. Готовый продукт Полимерные баночки Фасование и упаковка Креммаска 90 Нормы времени при производстве шампуня и бальзама-ополаскивателя представлены в таблице 37. Нормы времени при производстве крем-маски представлены в таблице 38. Таблица 37 – Нормы времени приготовления шампуня и бальзама-ополаскивателя Наименование технологической стадии Продолжительность, мин. 30 - 40 15 - 20 1 Подготовка сырья, взвешивание, дозирование 2 Приготовление полупродуктов (растворов и смесей) 3 Приготовление массы шампуня (бальзама): - загрузка воды 5 0 - нагревание до 50 – 55 С 15 - 20 - загрузка кондиционера и консервантов 10 – 15 - перемешивание 5 – 10 5 – 10 - загрузка смеси ПАВ 10 - перемешивание - загрузка силиконов 5 - 10 10 - перемешивание 5 - загрузка смеси ДЭА линолевой кислоты (для шампуня) и масла жожоба - перемешивание 20 0 4 Охлаждение до температура 35 – 40 С 30 – 40 5 Загрузка хлорида натрия (для шампуня) и биологи10 чески-активных компонентов 6 Перемешивание 10 - 15 7 Загрузка раствора лимонной кислоты (для шампуня) 10 - 15 8 Перемешивание 10 ВСЕГО: - для шампуня 205 – 265 - для бальзама-ополаскивателя 185 - 250 9 Выстаивание: - для шампуня 3 – 12 часов - для бальзама-ополаскивателя 3 – 5 часов ИТОГО: - для шампуня 6ч 25мин – 16ч 25мин - для бальзама-ополаскивателя 6 ч 5мин – 8 ч 10 мин 91 Таблица 38 - Нормы времени приготовления крем-маски Наименование технологической стадии 1 1 Подготовка сырья, взвешивание, дозирование Продолжительность, мин. 2 30 - 40 2 Приготовление растворов компонентов 3 Плавление твёрдых и мазеобразных: компонентов - загрузка - перемешивание 4 Приготовление жировой фазы: - загрузка - перемешивание, нагревание 5 Приготовление водной фазы: - загрузка - перемешивание - нагревание 6 Перемешивание и эмульгирование 7 Охлаждение: - до температуры 40 – 42 0С - загрузка биологически-активных компонентов и консервантов - перемешивание - гомогенизация - до температуры 20 – 25 0С ВСЕГО: 8 Выстаивание ИТОГО: 15 - 20 10 30 - 40 10 20 - 30 10 30 – 40 30 - 35 10 - 15 60 – 90 10 10 – 15 3–5 30 - 40 218 - 410 4 – 5 часов 7ч 38мин – 11ч 50мин 2.7.3 Контроль производства 2.7.3.1 Контроль сырья и материалов Контроль сырья и материалов осуществляется на основании нормативной документации на каждый вид сырья и материалов. Основные показатели, необходимые для проверки, и их значения приведены в таблице 39. Для каждой партии сырья и материалов проводят проверку наличия и соответствия товаросопроводительных документов и маркировки. 92 По микробиологической чистоте сырьё и материалы, как и готовые продукты, должны соответствовать требованиям, представленным в таблице 6. 2.7.3.2 Технологический контроль производства Технологический контроль производства осуществляется в соответствии с требованиями, представленными в таблице 40. 2.7.3.3 Контроль готового продукта Контроль готового продукта осуществляется в соответствии с требованиями, представленными в таблице 41. 93 Таблица 39 – Перечень сырья и материалов, подлежащих входному контролю № п/п Наименование сырья и материалов Обозначение нормативного документа 1 1 2 Вода дистиллированная 3 ГОСТ 6 70972 Контролируемый показатель Наименование, единица измерения 4 Внешний вид и запах Массовая концентрация: - остатка после выпаривания, мг/дм3, не более - аммиака и аммонийных солей, мг/дм3, не более - нитратов, мг/дм3, не более - сульфатов, мг/дм3, не более - хлоридов, мг/дм3, не более - алюминия, мг/дм3, не более - железа, мг/дм3, не более - кальция, мг/дм3, не более - меди, мг/дм3, не более - свинца, мг/дм3, не более - цинка, мг/дм3, не более - веществ, восстанавливающих KMnO4, мг/дм3, не более Водородный показатель, рН Величина, характеристика Периодичность контроля 5 6 Прозрачная бес- Один раз в квартал цветная жидкость, не имеет запаха Ответствен ный за проведение контроля 7 Сотрудник отдела контроля качества 5,0 0,02 0,2 0,5 0,02 0,05 0,05 0,8 0,02 0,05 0,2 0,08 5,4 – 6,6 94 Продолжение таблицы 39 1 2 3 2 D-пантенол Изопропилмиристат 3 Спецификация фирмы BASF Спецификация фирмы «Сarechemicals» 4 Внешний вид 5 Бесцветная, прозрачная, вязкая, слегка гигроскопичная жидкость, которая может затвердеть при длительном хранении 1,495 – 1,502 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества Показатель преломления при 20 0С Внешний вид, цвет У нового поставщика Прозрачная жидкость Каждая Сотрудник без цвета и запаха партия отдела кон92,0 У нового троля качеМассовая доля основного поставщика вещества, %, не менее ства 0,1 Кислотное число, мгКОН/г, не более 205 – 211 Число омыления, мг КОН/г 0,850 – 0,855 Плотность при 20 0С, г/см3 1,4335 – 1,4355 Показатель преломления 0 при 20 С 2,0 Гидроксильное число, мгКОН/г, не более 2,0 Точка помутнения, 0С 2 1200 Растекаемость, мм /10 мин 270 Молекулярный вес, г/моль 95 Продолжение таблицы 39 1 4 2 Масло жожоба 3 4 Контракт фир- Внешний вид и цвет мы Symrise (ранее Dragoco) Запах Плотность при 20 0С, г/см3 Показатель преломления при 20 0С Кислотное число, мг КОН/г, не более Йодное число, г J2/100г Перекисное число, ммоль 1/2 О2 /кг, не более Число омыления, мг КОН/г Массовая доля неомыляемых веществ, % Температура кипения, 0С Температура плавления, 0С 5 6 7 Каждая Сотрудник Прозрачная жидпартия отдела конкость от светлотроля качежёлтого до жёлтого цвета ства Жирный, маслянистый У нового 0,863 – 0,873 поставщика 1,460 – 1,470 1,0 70 – 90 5,0 90,0 – 98,0 45,0 – 55,0 389,0 6,8 – 7,0 96 Продолжение таблицы 39 1 5 2 Воск эмульсионный 3 ТУ 9154-00300333813-99 4 Внешний вид и цвет Водородный показатель расплава, рН Температура каплепадения, 0 С Массовая доля солей фосфорной кислоты, %, не более Растворимость в толуоле при 70 0С Эмульгирующая способность 5 Однородная масса в виде чешуек или стружки от белого до светлокремового цвета 6,0 – 7,0 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 60,0 – 75,0 1,0 Раствор прозрачный, допускается слабая опалесценция Эмульсия должна быть однородной, блестящей и термостабильной 97 Продолжение таблицы 39 1 6 2 Диэтаноламид линолевой кислоты 3 Спецификация фирмы «VOPELIUS» 4 Внешний вид Цвет (АРНА), не более Массовая доля свободных аминов, %, не более Массовая доля свободных эфиров, %, не более Водородный показатель, рН 5%-ного водного раствора Вязкость при 20 0С, сПз, не более Плотность при 20 0С, г/см3 Массовая доля Nнитрозаминов, %, не более 5 Желтоватая вязкая жидкость 200 5,0 6 Каждая партия У нового поставщика 7 Сотрудник отдела контроля качества 6,0 8,0 – 11,0 2000 0,970 50 * 10-3 98 Продолжение таблицы 39 1 7 2 Кокамидопропилбетаин 3 4 Спецификация Внешний вид фирмы «Zohar-Bristol» Запах Цвет (АРНА), не более Массовая доля активного вещества, %, не менее Массовая доля сухого вещества, %, Массовая доля хлорида натрия, %, не более Массовая доля свободных амидоаминов, %, не более Массовая доля свободного хлорацетата, %, не более Водородный показатель, рН Плотность при 20 0С, г/мл Вязкость при 20 0С, сПз, не более Температура плавления, 0С Микробиологический контроль, КОЕ/г, не более 5 Прозрачная до мутноватой желтоватая жидкость Специфический 70 28,5 34,5 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 6,0 0,5 5*10-5 4,5 - 5,5 1,048 50,0 -5 0С 10 99 Продолжение таблицы 39 1 2 3 8 Лауретсульфат ТУ 6-01натрия 05757587-93 4 Внешний вид, цвет Массовая доля основного анионактивного вещества, %, не менее Массовая доля хлоридов, %, не более Массовая доля сульфата натрия, %, не более Массовая доля несульфатированных веществ, % Водородный показатель, рН 10%-ного водного раствора Массовая доля 1-4 диоксана, %, не более Молярная масса, г/моль Плотность 10%-ного раствора при 20 0С, г/см3 5 Бесцветный прозрачный гель 68,0 6 7 Сотрудник Каждая отдела конпартия У нового троля качества поставщика 0,1 1,5 1,0 – 3,0 6,0 – 8,0 30 * 10-3 385 1,1 100 Продолжение таблицы 39 1 9 2 3 4 5 6 7 Каждая Оксиэтилированные Спецификация Внешний вид и цвет Сотрудник Хлопья белого или партия цетиловый и стеафирмы отдела конслегка желтоваториловый спирты «Сarechemicals» го цвета троля качеУ нового Кислотное число, мг 0,5 ства поставщика КОН/г, не более 49,0 – 55,0 Гидроксильное число, мг КОН/г 1,0 Число омыления, мг КОН/г, не более 1,0 Массовая доля воды, %, не более 1,448 – 1,452 Показатель преломления 0 при 60 С 90,0 – 94,0 Температура помутнения 1%-ного раствора в 5%-ном растворе NaCl, 0С 39,0 – 42,0 Температура затвердевания, 0 С 6,0 – 7,5 Водородный показатель, рН 1%-ного раствора 0,5 Массовая доля щелочных примесей, %, не более 1,0 * 10-3 Массовая доля свободного этиленоксида, %, не более Плотность при 70 0С, г/см3 1,001 – 1,005 101 Продолжение таблицы 39 1 2 10 Поликватерниум-7 11 Глицерил лаурат 3 Спецификация фирмы «VOPELIUS» 4 Внешний вид и цвет Водородный показатель, рН Массовая доля сухого вещества, % Вязкость при 25 0С, сПз Массовая доля акриламида, %, не более ЛД 50 (оральная), мг/кг Раздражение кожи Раздражение глаз Внешний вид, цвет, запах Спецификация фирмы «Сarechemicals» Массовая доля моноэфира, %, не менее Массовая доля свободного глицерина, %, не более Число омыления, мг КОН/г Температура плавления, 0С Водородный показатель, рН 10%-ного раствора в смеси метанол/вода 1:1 Йодное число, г J2/100г продукта, не более Молекулярный вес, г/моль 5 Вязкая, бесцветная жидкость 6,5 – 7,5 8,5 – 9,5 6 7 Каждая Сотрудник партия отдела конУ нового троля качепоставщика ства 7000 – 15000 1 * 10-3 > 5000 Не раздражает Не раздражает Порошок белого (кремового) цвета с жирным запахом 90,0 Каждая Сотрудник партия отдела конУ нового троля качепоставщика ства 2,0 195 – 205 56,0 – 60,0 4,0 – 5,0 2,0 Около 274 102 Продолжение таблицы 39 1 2 12 Ланолин 3 ФС 42-2520-99 4 Внешний вид, цвет, запах Растворимость Подлинность 5 Густая вязкая масса жёлтого, жёлто-бурого или желтовато-бурого цвета, своеобразного запаха Практически не растворим в воде и спирте (95 %), легко растворяется в хлороформе, растворим в эфире – допускается лёгкая опалесценция 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика Определяется по характерным реакциям 200 Водоадсорбционная ёмкость, %, не менее Действие водорастворимых окисляющих веществ Температура плавления, 0С Число омыления, мг КОН/г Кислотное число, мг КОН/г, не более Потери в массе при высушивании, %, не более Массовая доля золы, %, не более Перекисное число, ммоль ½ О2/кг, не более Йодное число, г J2 / 100 г продукта, не более Сохранение окраски в течение 10 минут 36,0 – 43,0 90,0 – 105,0 1,0 1,0 0,1 20,0 17,0 – 36,0 103 Продолжение таблицы 39 1 2 13 Хлорид натрия 3 4 ГОСТ Р 51574- Внешний вид 2000 Цвет Запах Вкус Массовая доля хлористого натрия, %, не менее Массовая доля кальцийиона, %, не более Массовая доля магнийиона, %, не более Массовая доля сульфатиона, %, не более Массовая доля сульфата натрия, %, не более Массовая доля калий-иона, %, не более Массовая доля оксида железа (III), %, не более Массовая доля нерастворимого в воде остатка, %, не более Массовая доля влаги, %, не более Водородный показатель, рН раствора 5 Кристаллический сыпучий продукт Белый 6 Каждая партия Без посторонних запахов Солёный, без постороннего привкуса 99,7 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 0,02 0,01 0,16 0,20 0,02 0,005 0,03 0,10 6,5 – 8,0 104 Продолжение таблицы 39 1 2 14 Аминодиметикон 15 Диметикон кополиол 16 Экстракт овса 3 Спецификация фирмы «DOW CORNING» Спецификация фирмы «DOW CORNING Спецификация фирмы «Dragoco» 4 5 Прозрачная жидкость От бесцветного до бледно-жёлтого Внешний вид Цвет 3500 0,980 Вязкость при 25 0С, мм2/с Плотность при 25 0С, г/см3 Показатель преломления при 25 0С Температура вспышки, 0С Массовая доля азота, %, не более Внешний вид и цвет Относительная плотность, d У нового поставщика 7 Сотрудник отдела контроля качества 1,407 149 0,875 Жидкость янтарнокоричневого цвета Плотность при 25 0С, г/см3 Вязкость при 25 0С, мм2/с Температура вспышки – закрытый объём, 0С Внешний вид и цвет 20 6 Каждая партия 4 Показатель преломления Водородный показатель, рН Массовая доля сухого остатка, %, не более Температура вспышки, 0С Растворимость в воде 1,040 400 Каждая Сотрудник партия отдела конУ нового троля качепоставщика ства 60 Прозрачная коричневатая жидкость 1,0490 – 1,0590 1,3920 – 1,4020 6,0 – 8,0 6,0 Нет Прозрачный раствор Сотрудник Каждая отдела конпартия У нового троля качепоставщика ства 105 Продолжение таблицы 39 1 2 17 Экстракт манго 3 Спецификация фирмы «Dragoco» 4 Внешний вид и цвет Относительная плотность, d204 Показатель преломления Водородный показатель, рН Массовая доля сухого остатка, %, Температура вспышки, 0С Растворимость в воде 18 Масло Ши Спецификация фирмы «Кarlshamns» Внешний вид Массовая доля глицеридов, % Массовая доля неомыляемых веществ, % Массовая доля тритерпеновых соединений, % Массовая доля токоферолов, % Температура плавления, 0С 5 Прозрачная светложёлтая или коричневатая жидкость 1,0320 – 1,0420 6 7 Каждая Сотрудник партия отдела конУ нового троля качепоставщика ства 1,3900 – 1,4000 5,5 – 6,5 1,0 – 3,0 100 Прозрачный раствор Полутвёрдое воскообразное вещество 91,0 – 93,0 Каждая партия У нового поставщика Сотрудник отдела контроля качества 7,0 – 9,0 4,0 – 8,0 (100 – 150) * 10-3 30,0 – 35,0 106 Продолжение таблицы 39 1 2 19 СО2-экстракт календулы 3 4 ТУ 18-35-18-77 Внешний вид и цвет Запах 20 СО2-экстракт хвоща полевого Проект ТУ Вкус Показатель преломления при 20 0С Кислотное число, мг КОН/г, не более Массовая доля влаги, %, не более Растворимость в этиловом спирте при 75 0С в концентрации 1:1 Внешний вид, цвет, запах Кислотное число, мг КОН/г Эфирное число, мг КОН/г Массовая доля токоферола, мг % Массовая доля каротиноидов, мг % 5 Мазеобразная масса от оранжевого до светлокоричневого цвета с зелёным оттенком 6 Каждая партия Сильный, характерный для цветков календулы Горький 1,4885 – 1,5100 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 60,0 5,0 Полная Мазеобразная масса жёлто-коричневого цвета с характерным запахом Каждая партия 37,0 58,0 У нового поставщика Сотрудник отдела контроля качества 420,0 85,0 107 Продолжение таблицы 39 1 2 21 СО2-экстракт перца стручкового 3 ТУ 10-04-06125-88 4 Внешний вид Цвет Запах Кислотное число, мг КОН/г, не более Показатель преломления при 20 0С Массовая доля воды, %, не более Массовая доля основного компонента (капсаицина), %, не менее Растворимость в этиловом спирте при 75 0С в концентрации 1:1 5 Маслянистая жидкость Красный с коричневым оттенком Специфический, характерный для перца красного жгучего 160 1,4819 – 1,5015 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 5,0 0,2 Полная 108 Продолжение таблицы 39 1 2 22 Эфирное масло тысячелистника 3 Проект ТУ 4 Внешний вид и цвет Запах 23 Имидазолидинмочевина 24 Метилпарабен Спецификация фирмы «Zohar Bristol» ТУ 18-16-38681 Плотность при 20 0С, г/см3 Показатель преломления Кислотное число, мг КОН/г, не более Эфирное число, мг КОН/г, не более Массовая доля азуленов, %, не менее Внешний вид и цвет Водородный показатель, рН 1%-ного водного раствора Внешний вид, цвет и запах Температура плавления, 0 С Массовая доля эфира, %, не менее 5 Жидкость синего или зеленоватосинего цвета, Резкий, ароматический с камфорными или кедровыми нотами 0,930 – 0,950 1,478 – 1,490 5,0 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества У нового поставщика 40,0 10,0 Порошок белого цвета 6,0 – 7,5 Каждая партия У нового поставщика Кристаллический поКаждая рошок от белого до партия кремового цвета с характерным запахом 123 – 125 94 У нового поставщика Сотрудник отдела контроля качества Сотрудник отдела контроля качества 109 Продолжение таблицы 39 1 2 25 Пропилпарабен 26 Флаконы вместимостью 200 мл 27 Этикетки 3 ТУ 18-16-38781 4 Внешний вид, цвет и запах Температура плавления, 0С Массовая доля эфира, %, не менее Контракт фирм Внешний вид Цвет Размеры Качество печати Контракт фирм Внешний вид Цвет Размеры Качество печати 5 Кристаллический порошок от белого до светло-кремового цвета с сильным запахом 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества 93 – 96 93 У нового поставщика Должны соответствовать утверждённым образцам-эталонам печать должна быть чёткой, не допускается расплывчатости, смещение букв и рисунка Должны соответствовать утверждённым образцам-эталонам печать должна быть чёткой, не допускается расплывчатости, смещение букв и рисунка Каждая партия Сотрудник отдела контроля качества Каждая партия Сотрудник отдела контроля качества 110 Продолжение таблицы 39 1 28 2 Ящики из гофрокартона 29 Маркировочные ярлыки 30 Лента клеевая 3 4 ГОСТ 13511-84 Внешний вид Размеры Внешний вид Размеры ГОСТ 18251-72 Размеры бобин Характеристика 5 6 Каждая партия 7 Сотрудник отдела контроля качества Должны соответствовать утверждённым образцам Каждая партия Сотрудник отдела контроля качества Должна соответствовать размерам бобины для каждой марки. Клеевой слой не должен иметь неприятного запаха, на полотне бумаги должен быть равномерным, без припусков. Лента должна быть намотана клеевым слоем внутрь. Намотка бобин должна быть плотной, торцевая поверхность ровной, наружный конец бобин должен быть приклеен. При разматывании бобин лента должна сходить свободно, без повреждений и выделения пыли Каждая партия Сотрудник отдела контроля качества Должны соответствовать утверждённым образцам и чертежам , коробки не должны иметь перекоса, загрязнений, разрывов и других дефектов 111 Таблица 40 – Технологический контроль производства предлагаемых косметических средств Наименование технологической стадии 1 Подготовка сырья и материалов, дозирование и взвешивание Транспортирование сырья и полупродуктов Приготовление растворов и смесей компонентов Приготовление смеси ПАВ (для шампуня и бальзамаополаскивателя) Плавление твёрдого и мазеобразного жирового сырья (для креммаски) Контролируемый параметр 2 Масса, кг Объём, м3 Остаточное давление, кгс/см2, не более Масса, кг Внешний вид Масса, кг Внешний вид Температура, 0С, не более Внешний вид Норма параметра Метод и средство контроля 3 В соответствии с рецептурой загрузки на каждое наименование средства 4 Весы РН-6Ц13У, диапазон измерений 0,04 – 6 кг, класс точности средний 0,5 Вакуумметр ОБМВ1-160 Весы РН-6Ц13У, диапазон измерений 0,04 – 6 кг, класс точности средний Визуально Весы РН-6Ц13У, диапазон измерений 0,04 – 6 кг, класс точности средний Визуально Термометр диапазон измерений 0 – 150 0С, цена деления 1 0С Визуально В соответствии с рецептурой загрузки на каждое наименование средства Однородная масса В соответствии с рецептурой загрузки на каждое наименование средства Однородная масса 70 – 75 Однородная масса Периодич- Ответственный ность кон- за проведение контроля троля 5 6 Каждая Варщица загрузка Каждая загрузка Варщица Каждая загрузка Варщица Каждая загрузка Варщица 112 Продолжение таблицы 40 1 2 Приготовление жиро- Температура, 0С, вой фазы (для крем- не более маски) 3 60 – 70 Внешний вид Приготовление водной Температура, 0С, фазы (для крем-маски) не более Однородная масса 60 – 70 Внешний вид Однородная масса Перемешивание ПродолжительСоответственно для ность, мин каждого наименования Эмульгирование (для Продолжитель10 - 15 крем-маски) ность, мин Охлаждение Температура ввода термолабильных компонентов, 0С: - для шампуня и 35 – 40 бальзама - для крем-маски 40 – 42 Масса шампуня Масса бальзама Кремовая масса по ТУ 9158-019-0335018-93 по СанПиН 1.2.681-97 по ГОСТ 29189-91 4 Термометр диапазон измерений 0 – 150 0С, цена деления 1 0С Визуально Термометр диапазон измерений 0 – 150 0С, цена деления 1 0С Визуально Часы Часы 5 Каждая загрузка 6 Варщица Каждая загрузка Варщица Каждая загрузка Каждая загрузка Каждая загрузка Варщица Варщица Варщица Термометр диапазон измерений 0 – 150 0С, цена деления 1 0С по ТУ 9158-019-0335018-93 по СанПиН 1.2.681-97 по ГОСТ 29189-91 113 Продолжение таблицы 40 1 Выстаивание 2 Продолжительность, ч: - для шампуня - для бальзама - для крем-маски Масса продукта в единице упаковки, г Фасовка и упаковка Упаковка, кировка мар- 3 4 3 – 12 3–5 4-5 Часы 200 Весы ВЛКТ-500 г, наибольший предел взвешивания 0,5 кг, класс точности 4 по ГОСТ 28303-89, ГОСТ Р 51391 по ГОСТ 28303-89, ГОСТ Р 51391 5 Каждая загрузка 6 Варщица Каждая партия Сотрудник отдела контроля качества Таблица 41 – Контроль готового продукта Наименование контролируемого показателя 1 1 Внешний вид 2 Цвет Ответственный за проведение контроля 5 Норма Метод контроля Периодичность контроля 2 Свойственный изделию данного наименования 3 4 ГОСТ 29 188.0-91 Каждая варка Сотрудник отдела качества ГОСТ 29 188.0-91 Каждая варка Сотрудник отдела качества Свойственный изделию данного наименования 114 Продолжение таблицы 41 1 3 Запах 4 Массовая доля воды и летучих веществ, % (для бальзама-ополаскивателя) 5 Массовая доля сухого вещества, %, не менее (для шампуней) 6 Массовая доля анионактивного вещества, % (для шампуней) 7 Массовая доля хлоридов, %, не более (для шампуней) 8 Пенообразование (пенное число), мм, не менее (для шампуней) 9 Коллоидная стабильность (для бальзама-ополаскивателя и крема-маски) 10 Водородный показатель, рН: - шампунь - бальзам-ополаскиватель - крем-маска 11 Микробиологическая чистота 2 Свойственный изделию данного наименования 3 4 5 ГОСТ 29 188.0-91 Каждая варка Сотрудник отдела качества 60,0 – 93,0 ГОСТ 29 188.4-91 1 раз в квартал 7,0 (10,0; 27,0) ГОСТ 29 188.4-91 1 раз в квартал 5,0 – 25,0 ТУ 9158-0190335018-94 1 раз в квартал 3,0 (6,0) ГОСТ 26878-86 1 раз в квартал 100 (145) ГОСТ 26878-86 Каждая варка Стабилен ГОСТ 29 188.3-91 Каждая варка Сотрудник отдела качества 5,0 – 8,5 2,7 – 7,5 4,5 – 9,0 ГОСТ 29 188.2-91 Каждая варка Сотрудник отдела качества 1 раз в квартал Сотрудник отдела качества СанПиН 1.2.681-97 Сотрудник отдела качества Сотрудник отдела качества Сотрудник отдела качества Сотрудник отдела качества Сотрудник отдела качества 115 2.8 Виды опасностей 2.8.1 Источники информации и классификация видов опасностей 2.8.1.1 Источники информации: - Закон РФ № 2300-1 от 07.02.1992 г. «О защите прав потребителей» (в редакции Федеральных законов 09.01.96 № 2-ФЗ, от 17.12.99 № 212-ФЗ, от 30.12.2001 № 196-ФЗ); - СанПин 1.2.681–97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»; - Инструкция по предупреждению попадания посторонних предметов в продукцию, утверждённая генеральным директором предприятия; - ГН 1.1.725-98 «Перечень веществ, продуктов, производственных процессов, бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека»; - Материалы научно-технической литературы и периодических изданий; - Информация от потребителей (рекламации, благодарности); - Информация лабораторий; - Информация от контролирующих органов. 2.8.1.2 Классификация видов опасностей: - микробиологические опасности представлены в соответствии с СанПин 1.2.681–97 ( схема 4); - химические опасности (схема 5); - физические опасности (схема 6). Схема 4 – Классификация микробиологических опасностей Микробиологические опасности КМАФАнМ (Количество мезофильно- аэробных и факультативноанаэробных микроорганизмов Бактерии семейства Еnterobacteriaceae Синегнойная палочка Pseudomonas aeruginosa Патогенные стафилококки Staphylococcus aureus Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы 116 Элементы моющих средств Соединения металлов Соединения аммиака Химические опасности Хлориды Токсичные элементы Азотсодержащие соединения Анионактивные вещества Схема 5 – Классификация химических опасностей Фосфаты Сульфаты Кислотное число Эфирное число Йодное число Число омыления Перекисное число Гидроксильное число Схема 6 – Классификация физических опасностей Продукты износа машин и оборудования Личные вещи Строительные материалы Металлопримеси Осколки стекла Физические опасности Загрязняющий фактор от окружающей среды предприятия Загрязнения смазочными материалами Птицы, грызуны, насекомые и продукты их жизнедеятельности Элементы технологического оснащения Бумага и упаковочные материалы Отходы жизнедеятельности персонала 117 2.8.2 Потенциально опасные факторы Перечень потенциально опасных факторов, применительных к предлагаемой продукции, с указанием их краткой характеристики представлен в таблицах 42 – 44. Таблица 42 – Микробиологические опасности № Название п/п 1 2 1 КМАФАнМ (количество мезофильно-аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов) Краткая характеристика 3 Объединяют представителей различных групп микроорганизмов. Показатели общего санитарного состояния производства. Учитываются при оценке санитарного состояния сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции, оборудования, рук персонала, влияют на сроки хранения готовой продукции. 2 Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы В природе распространены в больших количествах в виде спор, вызывающих порчу всех видов сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции и вызывают процессы брожения, прогоркания, поверхностного разложения, происходящие как при положительной температуре, так и при отрицательной. 3 Бактерии семейства Еnterobacteriaceae Неспорообразующе палочки. За последние 20-30 лет существенно возросла их патогенность. Являются возбудителями брюшного тифа, паратифа, дизентерии. Вызывают 70 % всех гастроэнтеритов и инфекций мочевыводящих путей. 4 Патогенные стафилококки Staphylococcus aureus Устойчив к воздействию внешней среды. Вырабатывает термостойкий энтеротоксин и фермент, который свёртывает плазму крови; внешних признаков порчи обычно не вызывает. Является возбудителем гнойничковых и ряда других заболеваний. 118 Продолжение таблицы 42 1 5 2 Синегнойная палочка Pseudomonas aeruginosa 3 Основной возбудитель инфекционных поражений человека – локальных и системных гнойно-воспалительных процессов; возбудитель пневмонии; вызывает поражение мочеполовой системы, хирургических инфекций. Обладает сильно выраженной протеолитической активностью – свёртывает сыворотку крови, утилизует гемоглобин. Патогенное действие обусловлено образованием экзотоксинов и высвобождением эндотоксинов при гибели и распаде бактериальных клеток. Таблица 43 – Химические опасности № Название п/п 1 2 1 Анионактивные вещества 2 Азотсодержащие соединения 3 Токсичные элементы (свинец, мышьяк, ртуть) Краткая характеристика 3 Повышенное содержание анионактивных ПАВ может вызвать иссушение и раздражение кожи и слизистых. Существуют определённые интервалы ввода для каждого из этих веществ. Нитрит натрия в процессе производства переходит в N- нитрозамины. Влияние на человека - являются мутагенными канцерогенами. Существуют ПДУ для каждого наименования выпускаемой продукции. Обладают высокой способностью накапливаться в организме. Ртуть изменяет биологические свойства тканевых белков, может включаться в структуру ДНК и влиять на наследственность человека. Свинец воздействует на 4 системы органов: кровеносную, нервную, желудочно-кишечную и почечную. Мышьяк вызывает как острые, так и хронические отравления. Существует ПДУ для каждого элемента. 119 Продолжение таблицы 43 1 4 2 Соединения аммиака 5 Соединения металлов (Al, Fe, Ca, Cu, Zn, K) 6 Элементы моющих средств 7 Хлориды 8 Фосфаты 9 Сульфаты 10 11 12 Кислотное число Перекисное число Эфирное число 13 Йодное число 14 Число омыления 15 Гидроксильное число 3 Оказывают раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Обладают способностью накапливаться в организме. Медь вызывает токсические эффекты, приводит к поражению лёгких; соли цинка действуют на желудочнокишечный тракт; соли железа приводят к заболеванию сидероз; потребление алюминия может вызвать пищевые отравления. Остаточные количества моющих и дезинфицирующих средств. Могут привести к химическим ожогам. Раздражают кожу и слизистые оболочки, являются аллергенами Влияют на состояние почек, приводит к образованию почечных камней. Оказывают раздражающее действие на кожу Характеризуют окислительную порчу жиров. Характеризует массовую долю основного компонента в исходном сырье. Характеризует массовую долю ненасыщенных соединений. Кислотное число + Эфирное число, т. е. это комплексный показатель качества Характеризует содержание групп ОН – Таблица 44 – Физические опасности № п/п 1 1 Название 2 Строительные материалы 2 Личные вещи 3 Бумага и упаковочные материалы Краткая характеристика 3 Цемент, песок, краска, мел, стружка, опилки из дерева. Пуговицы, серьги, украшения, расчески, мелкие вещи личного пользования. Обрывки полиэтиленовой, поливинилхлоридной, бумажной, картонной упаковки. 120 Продолжение таблицы 44 1 4 2 Отходы жизнедеятельности персонала 5 Загрязнение смазочными материалами 6 7 Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятельности Металлопримеси 8 Осколки стекла 9 Продукты износа машин и оборудования 10 Элементы технологического оснащения 11 Загрязняющий фактор от окружающей среды предприятия 3 Волосы, ногти. Источники микробиологического обсеменения продукции на последней стадии. Могут попасть в продукт при не соблюдении хорошей гигиенической практики. При обильной смазке оборудования возможно загрязнение сырья, материалов, полуфабрикатов. Эта группа характеризуется тем, что места их локализации и их экскременты труднодоступны и труднообнаружимы. Опилки металлического происхождения, кусочки электрического провода. Могут вызвать травму, когда частицы острые. Могут находиться в сырьевых компонентах. Металлическая стружка. Стеклянные термометры, электролампочки, плафоны. Могут присутствовать в сырьевых компонентах или попасть в продукт во время производства извне. Осколки деталей, подвергающиеся заточке, ножей, смазочные материалы. Могут вызвать травму, когда частицы острые. Мелкие части оборудования (гайки, шурупы, болты, винты, кусочки электропровода). Могут вызвать порезы, иногда тяжелые. Пыль, семена деревьев, растений. 2.8.3 Выбор учитываемых опасных факторов Вероятность реализации опасных факторов осуществляется экспертным путем, с учетом всей доступной информации и практического опыта членов ХАССП, следуя алгоритму, приведенному на схеме 7, исходя из четырёх возможных вариантов оценки: 1 - практически равна нулю; 2 – незначительная; 121 3 – значительная; 4 – высокая. Номера вариантов оценки указаны на схеме 7 в прямоугольных рамках. Схема 7 – Оценка вероятности реализации опасного фактора 1 НЕТ За 10 лет по рассматриваемому фактору имелась информация из внешних источников (литература, СМИ, контролирующие органы и др.) ДА ДА За 3 года по данным заводской лаборатории были отрицательные результаты по рассматриваемому фактору при контроле НЕТ НЕТ ДА 2 У потребителей за 3 года были выявлены нарушения по рассматриваемому фактору Имеющаяся информация от потребителей полная НЕТ НЕТ 3 2 ДА Причиной нарушения однозначно был рассматриваемый фактор ДА 4 Экспертным путём оценивают также тяжесть последствий от реализации опасного фактора, исходя из четырёх возможных вариантов оценки: 1 – лёгкая; 2 – средней тяжести; 3 – тяжёлая; 4 – критическая. Строят границу допустимого риска на качественной диаграмме с координатами “вероятность реализации опасного фактора” – “тяжесть последствий”, как указано на рисунке 7. Наносят точку с координатами рассмат122 риваемого опасного фактора. Если точка лежит на или выше границы – фактор учитывают, если ниже – не учитывают. Тяжесть последствий область недопустимого риска 4 3 область допустимого риска 2 1 2 3 4 Вероятность реализации опасного фактора Рис. 7 – График зависимости вероятности реализации опасного фактора от тяжести последствий от его реализации Результаты анализа по каждому фактору приведены в таблице 45. Необходимость учёта представляют в крайнем правом столбце. Таблица 45 – Выбор учитываемых опасных факторов № п/п 1 1 2 3 Наименование потенциально-опасного фактора Степень тяжести Вероятность Необходимость реализации учёта для определения ККТ 2 3 4 5 Микробиологические опасности КМАФАнМ (количество 2 + мезофильно-аэробных и (средней тя2 (СанПиН факультативно-анаэробных жести) 1.2.681-97) микроорганизмов) Дрожжи, дрожжеподобные 2 + и плесневые грибы (средней тя3 (СанПиН жести) 1.2.681-97) Бактерии семейства Еntero2 + bacteriaceae (средней тя2 (СанПиН жести) 1.2.681-97) 123 Продолжение таблицы 45 1 4 5 6 7 8 9 10 11 12 2 Патогенные стафилококки Staphylococcus aureus Синегнойная палочка Pseudomonas aeruginosa 3 4 3 (тяжёлая) 2 3 (тяжёлая) 2 Химические опасности Анионактивные вещества 2 (средней тяжести) Азотсодержащие соедине2 ния (средней тяжести) Токсичные элементы (сви3 нец, мышьяк, ртуть) (тяжёлая) Соединения аммиака 2 (средней тяжести) Соединения металлов (Al, 2 Fe, Ca, Cu, Zn, K) (средней тяжести) Элементы моющих средств 1 (лёгкая) Хлориды 1 (лёгкая) 13 Фосфаты 14 Сульфаты 15 Кислотное число 16 Перекисное число 17 Эфирное число 18 Йодное число 19 Число омыления 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 5 + (СанПиН 1.2.681-97) + (СанПиН 1.2.681-97) 4 + 1 - 2 + 2 - 1 - 2 - 2 - 2 - 2 - 2 - 2 - 2 - 2 - 2 124 Продолжение таблицы 45 1 20 2 Гидроксильное число 21 Строительные материалы 22 Личные вещи 23 Бумага и упаковочные материалы Отходы жизнедеятельности персонала 24 25 26 27 Загрязнение смазочными материалами Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятельности Металлопримеси 28 Осколки стекла 29 Продукты износа машин и оборудования 30 31 Элементы технологического оснащения 3 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 1 (лёгкая) 4 5 2 - 1 - 1 - 2 - 1 (лёгкая) 3 - 1 (лёгкая) 2 - 1 (лёгкая) 2 - 1 - 2 + 2 - 2 - 2 - 2 (средней тяжести) 3 (тяжёлая) 2 (средней тяжести) 2 (средней тяжести) Загрязняющий фактор от окружающей среды предприятия 1 (лёгкая) 2.8.4 Перечень учитываемых опасных факторов 2.8.4.1 Микробиологические учитываемые опасные факторы: - КМАФАнМ (количество мезофильно-аэробных и факультативно- анаэробных микроорганизмов); 125 - дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы; - бактерии семейства Еnterobacteriaceae; - патогенные стафилококки Staphylococcus aureus; - синегнойная палочка Pseudomonas aeruginosa. 2.8.4.2 Химические учитываемые опасные факторы: - анионактивные вещества; - токсичные элементы (свинец, мышьяк, ртуть); - соединения аммиака; - соединения металлов (Al, Fe, Ca, Cu, Zn, K); - элементы моющих средств; - хлориды; - фосфаты; - сульфаты; - кислотное число; - перекисное число; - эфирное число; - йодное число; - число омыления; - гидроксильное число. 2.8.4.3 Физические учитываемые опасные факторы: - строительные материалы; - личные вещи; - бумага и упаковочные материалы; - отходы жизнедеятельности персонала; - загрязнения смазочными материалами; - птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятельности; - металлопримеси; - осколки стекла; - продукты износа машин и оборудования; 126 - элементы технологического оснащения; - загрязняющий фактор от окружающей среды предприятия. 2.9 Планово-предупреждающие действия Предупреждающие действия (мероприятия) - это меры по устранению (предотвращению) возможности появления (роста) опасных факторов или снижению их до допустимого уровня. 2.9.1 Входной контроль сырья и материалов Входной контроль сырья и материалов осуществляется по двум вариантам: - доверие сопроводительной документации (проводится проверка сопроводительной документации и выборочный контроль); - собственный контроль (по согласованию с органами Госсанэпиднадзора РФ) Входной контроль сырья и материалов проводится в соответствии с Технологической инструкцией предприятия. Перечень сырья и материалов, подлежащих входному контролю, представлен в таблице 39. 2.9.2 Контроль технологических параметров Схема контроля технологических параметров представлена в таблице 40. 2.9.3 Приёмочный контроль готовой продукции Контроль и испытания изготавливаемой продукции регламентируются в нормативной документации и представлены в таблице 41. 2.9.4 Техническое обслуживание и ремонт оборудования 127 В производственной практике более 50% случаев реализации опасных факторов и выпуска бракованной продукции происходит по причине неисправности или неправильной эксплуатации оборудования. Техническое обслуживание и ремонт оборудования, задействованного в технологических процессах, проводится согласно графикам ППР, которые разрабатываются главным механиком, главным метрологом и начальниками цехов, утверждаются техническим директором ежегодно. Имеются инструкции по техническому обслуживанию каждой конкретной единицы оборудования. 2.9.5 Поверка и калибровка средств измерения На предприятии разработан стандарт предприятия «Организация метрологического обеспечения производства». Стандарт разработан с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001:2001, рекомендаций ГОСТ Р ИСО 9004:2001 и Закона РФ «Об обеспечении единства измерений». Графики поверок средств измерений ежегодно разрабатываются с учетом нового оборудования и согласовываются с ФГУ «Краснодарский ЦСМ». 2.9.6 Предупреждение попадания в продукцию посторонних предметов На предприятии разработана инструкция по предупреждению попадания посторонних предметов и утверждена руководителем предприятия. 2.9.7 Уборка помещений Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе производственных помещений, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала. Производственные помещения 128 относятся к тому или иному классу чистоты в зависимости от характера выполняемых в них технологических процессов. 4 класс – до 3500000 частиц в 1 см3 размером 0,5 мкм; до 200 живых микроорганизмов в 1 см3. Осуществление контроля за санитарным состоянием производственных и бытовых помещений, технологического оборудования, инвентаря, тары производится в соответствии с Санитарными правилами для конкретного предприятия. Ответственный за проведение контроля - санитарный врач. 2.9.8 Мойка инвентаря и дезинфекция технологического оборудования Мойка инвентаря и дезинфекция технологического оборудования проводится в соответствии с Санитарными правилами для конкретного предприятия. Ответственные - технологическая служба предприятия, начальники цехов, санитарный врач. 2.9.9 Соблюдение правил личной гигиены Соблюдение правил личной гигиены регламентируется санитарными правилами для данного типа производства. Личная гигиена персонала: - весь персонал при поступлении на работу и во время работы должен проходить регулярные медицинские обследования; - весь персонал должен быть обучен практике личной гигиены; - для гарантии защиты продукции от загрязнений, персонал должен носить специальную одежду и головной убор. 129 2.9.10 Уборка территории предприятия, вывоз мусора Территория вокруг производственных помещений должна содержаться в надлежащей чистоте, при этом должны быть соблюдены условия, препятствующие образованию, скоплению и разносу пыли и мусора. Уборка территории осуществляется ежедневно дворниками, комплексная уборка – по санитарным дням подразделениями предприятия по закрепленным территориям. Вывоз мусора осуществляется согласно договору. 2.9.11 Борьба с грызунами, насекомыми и другими вредителями Борьба с грызунами, насекомыми и другими вредителями осуществляется согласно договору с ЦГСЭН. На предприятии назначается ответственный за проведение таких мероприятий. 2.9.12 Оценка и подтверждение соответствия продукции Оценка качества продукции проводится согласно программам производственного лабораторного контроля. Сертификаты соответствия хранятся на предприятии в определённом отделе. Ответственное лицо – главный технолог. 2.10 Критические контрольные точки 2.10.1 Определение критических контрольных точек (ККТ) при входном контроле основного и вспомогательного сырья и материалов ККТ определяются с помощью алгоритма определения ККТ при входном контроле основного и вспомогательного сырья и материалов, представленном 130 на схеме 8. При этом анализ проводится по каждому учитываемому опасному фактору. Схема 8 – Алгоритм выбора ККТ при входном контроле основного и вспомогательного сырья и материалов Учитываемый опасный фактор может содержаться в данном виде входящей продукции? (А1) ДА НЕТ ККТ отсутствует Устраняется ли рассматриваемый опасный фактор последующей обработкой или снижается до допустимого уровня? (А2) НЕТ ДА ККТ отсутствует Подтверждается ли отсутствие опасного фактора с достаточной степенью уверенности сопроводительным документом? (А3) ДА ККТ по сопроводительному документу НЕТ ККТ лабораторный анализ Результаты выбора ККТ по микробиологическим, химическим и физическим опасностям при входном контроле на примере ланолина представлены в таблице 46. 131 Таблица 46 – Результаты выбора ККТ при входном контроле для ланолина Опасный фактор А1 Микробиологические опасности КМАФАнМ (количество мезофильно-аэробных и + факультативно-анаэробных микроорганизмов) Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы + Бактерии семейства Еnterobacteriaceae + Патогенные стафилококки Staphylococcus aureus Синегнойная палочка Pseudomonas aeruginosa Химические опасности Анионактивные вещества Азотсодержащие соединения Токсичные элементы (свинец, мышьяк, ртуть) + Соединения аммиака Соединения металлов (Al, Fe, Ca, Cu, Zn, K) + Элементы моющих средств Хлориды Фосфаты Сульфаты Кислотное число + Перекисное число + Эфирное число Йодное число + Число омыления + Гидроксильное число Физические опасности Строительные материалы Личные вещи Бумага и упаковочные материалы + Отходы жизнедеятельности персонала + Загрязнение смазочными материалами Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизне+ деятельности Металлопримеси Осколки стекла Продукты износа машин и оборудования Элементы технологического оснащения Загрязняющий фактор от окружающей среды - А2 А3 ККТ - + + - + + + + - - - - - - + + - + + + - - - - + + + + + + + + - 132 2.10.2 Определение критических контрольных точек (ККТ) по технологическому процессу Критические контрольные точки определяются с помощью алгоритма выбора ККТ в технологическом процессе, представленном на схеме 9. Этот алгоритм применяется для каждого учитываемого опасного фактора путём последовательного перевода каждой операции технологического процесса по блок-схемам. Схема 9 – Алгоритм выбора ККТ по технологическому процессу ДА ДА ДА НЕТ Рассматриваемый опасный фактор должен учитываться при изготовлении данной продукции? (В1) НЕТ ККТ по данному фактору отсутствует. Перейти к анализу следующего фактора При выполнении данной операции совершаются ли действия по идентификации, устранению или снижению (до допустимого уровня) риска по данному фактору? (В2) На данной операции возможно ли возрастание риска по данному фактору? (В3) Будет ли риск по данному фактору устранён (или снижен до допустимого уровня) на последующих операциях? (В4) НЕТ ДА НЕТ ККТ по данному фактору отсутствует. Перейти к анализу следующего фактора Включить в перечень ККТ. Перейти к анализу следующего фактора 133 Результаты выбора ККТ по технологическому процессу приготовления шампуня на примере операции перемешивание представлены в таблице 47. Таблица 47 - Результаты выбора ККТ по технологическому процессу приготовления шампуня на примере операции перемешивание Опасный фактор В1 Микробиологические опасности КМАФАнМ (количество мезофильно-аэробных и факуль+ тативно-анаэробных микроорганизмов) Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы + Бактерии семейства Еnterobacteriaceae + Патогенные стафилококки Staphylococcus aureus + Синегнойная палочка + Pseudomonas aeruginosa Химические опасности Анионактивные вещества + Азотсодержащие соединения Токсичные элементы (свинец, мышьяк, ртуть) + Соединения аммиака Соединения металлов (Al, Fe, Ca, Cu, Zn, K) Элементы моющих средств Хлориды + Фосфаты Сульфаты Кислотное число Перекисное число Эфирное число Йодное число Число омыления Гидроксильное число Физические опасности Строительные материалы + Личные вещи + Бумага и упаковочные материалы + Отходы жизнедеятельности персонала + Загрязнение смазочными материалами + Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятель+ ности Металлопримеси + Осколки стекла + Продукты износа машин и оборудования + Элементы технологического оснащения + Загрязняющий фактор от окружающей среды предприя+ тия В2 В3 В4 ККТ - + + + - + + + + + + + + + - + + + - + - - - - + + - - + - + - + + + + + + - + + + + + + + + + 134 2.11 Рабочие листы ХАССП Рабочая группа ХАССП на основании перечня ККТ для входного контроля основного и вспомогательного сырья и для каждой операции технологического процесса производства разрабатывает «Рабочие листы ХАССП», в которых предусматриваются объекты контроля, мониторинг, корректирующие и предупреждающие действия. Рабочий лист ХАССП для входного контроля основного и вспомогательного сырья на примере ланолина представлен в таблице 48. Рабочий лист ХАССП для операции перемешивание технологического процесса приготовления шампуня представлен в таблице 49. 2.12 Внутренние проверки системы ХАССП Внутренние проверки ХАССП проводятся непосредственно после внедрения системы ХАССП и затем с установленной периодичностью не реже одного раза в год или во внеплановом порядке при выявлении новых неучтённых опасных факторов и рисков. Программа включает в себя: - проверку устранения выявленных несоответствий (при их наличии); - оценку претензий и рекламаций к реализованной продукции (при их наличии); - оценку соответствия информации, предоставляемой потребителями продукции, установленным требованиям; - оценку изменений, произошедших в структуре предприятия, системе качества или производстве с точки зрения влияния на качество и безопасность продукции (при их наличии); - проверку учета, хранения и актуализации документов системы ХАССП; - проверку выполнения документированных процедур проведения плановопредупреждающих действий; 135 - оценку соблюдения процедур, документированных в рабочих листах; оценку соответствия условий производства требованиям ЕС 93/43, санитарным правилам и нормам; - оценку результатов внутренних проверок; - проверку проведения актуализации фондов нормативной и технической документации, используемой в системе ХАССП; - проверку ведения регистрационно-учетной документации. Координатор группы ХАССП разрабатывает программу проверки, а отчет о проверки утверждает руководитель организации. 2.13 Ведение документации ХАССП Документация программы ХАССП должна включать: - политику в области безопасности выпускаемой продукции; - приказ о создании и составе рабочей группы ХАССП; - информацию о продукции; - информацию о производстве; - отчёты группы ХАССП с обоснованием выбора потенциально-опасных факторов, результатами анализов рисков и выбором ККТ и определением критических пределов; - рабочие листы ХАССП; - процедуры мониторинга; - процедуры проведения корректирующих действий; - программу внутренней проверки системы ХАССП; - перечень регистрационно-учётной документации. Перечень регистрационно-учётной документации может быть составлен по форме, приведённой в приложении В, утверждён руководством организации и содержит документы, отражающие функционирование системы ХАССП, в которых приведены: 136 - данные мониторинга; - отклонения и корректирующие действия; - рекламации, претензии, жалобы и происшествия, связанные с нарушением требований безопасности продукции; - отчёты внутренних проверок. 137 Таблица 48 - Рабочий лист ХАССП для входного контроля основного и вспомогательного сырья на примере ланолина Объект контроля Контроли- Предельруемый па- ное знараметр чение 5 Микробиолог Микробиолог Микробиолог Отс. СанПиН 0,1 СанПиН 1 20 Каждая партия У нового поставщ. ФС 42- У нового 2520-99 поставщ. ФС 42- У нового 2520-99 поставщ. Токсиколог Инж.химик Инж.химик Инж.химик Журнал испытаний токсич. элементов Папка актов 1 раз в месяц Папка актов Папка актов Папка актов 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц Папка (с отчётами) внутренних проверок рабочей группы ХАССП 4 У нового поставщ. У нового поставщ. У нового поставщ. Координатор группы ХАССП 100 3 ФС 422520-99 ФС 422520-99 ФС 422520-99 Начальник лаборатории, ОПТК, главный технолог 200 Ответственный Журнал входного контроля Соединения металлов Кислотное число Перекисное число 10000 Периодичность Корректирующие дейПредупреждающие действия ствия ПериоДокуДокуОтвет- мент, дичность Ответ- мент, Процественгде анализа ственгде дура ный фикси- резульный фиксируется руется татов 7 8 9 10 11 12 Папка 1 раз в актов месяц Папка 1 раз в актов месяц Папка 1 раз в актов месяц Поставить в известность начальника лаборатории, провести повторный отбор проб, принять решение о работе с поставщиком Дрожжи и плесени Еnterobacteriaceae Токсичные элементы 2 Процедура Документ, где фиксируется 6 Журнал микробиологи-ческих испытаний 1 КМАФАнМ Мониторинг 138 Продолжение таблицы 48 ФС 42- У нового 2520-99 поставщ. Инж.химик СанПиН Каждая партия Технолог Отс. СанПиН Каждая партия Технолог 7 8 То же То же Технолог Отс. 6 9 Папка актов 10 1 раз в месяц Папка актов 1 раз в месяц Папка актов 1 раз в месяц Папка актов 1 раз в месяц 11 12 Папка (с отчётами) внутренних проверок рабочей группы ХАССП 90-105 5 Инж.химик Координатор группы ХАССП 17-36 3 4 ФС 42- У нового 2520-99 поставщ. Удалить загрязнения Отходы жизнедеятельности персонала Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятельности 2 Журнал входного контроля 1 Йодное число Число омыления 139 Таблица 49 - Рабочий лист ХАССП для операции перемешивание технологического процесса приготовления шампуня Объект контроля Мониторинг 3 103 СанПиН 102 СанПиН Отс. СанПиН 4 Каждая варка Каждая варка Каждая варка 5 Микробиолог Микробиолог Микробиолог Отс. СанПиН Каждая варка Микробиолог Отс. СанПиН Каждая варка Микробиолог 25 ТУ Каждая варка Отс. ТР или ТИ Каждая варка Дрожжи и плесени Еnterobacteriaceae Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Анионактивные вещества Личные вещи Технолог То же 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц Папка (с отчётами) внутренних проверок рабочей группы ХАССП 2 Координатор группы ХАССП 1 КМАФАнМ Рабочий журнал, папка актов Ответственный Технолог цеха Периодичность Известить начальника цеха, учесть на стадии контроля готового продукта Процедура Рабочий журнал Предельное значение Журнал микробиологи-ческих испытаний Контролируемый параметр Документ, где фиксируется 6 Корректирующие дейПредупреждающие действия ствия ДокуДокуПериоОтвет- мент, дичность Ответ- мент, Процественгде анализа ственгде дура ный фиксиный фикси- резульруется руется татов 7 8 9 10 11 12 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц 140 Продолжение таблицы 49 ТР или ТИ Каждая варка Технолог Отс. ТР или ТИ Каждая варка Технолог Отс. ТР или ТИ Каждая варка Технолог ТР или ТИ ТР или ТИ Каждая варка Каждая варка Технолог Технолог Отс. ТР или ТИ Каждая варка Технолог Отс. ТР или ТИ Каждая варка Технолог Отс. Отс. 7 8 9 10 11 12 Папка (с отчётами) внутренних проверок рабочей группы ХАССП Отс. 6 Координатор группы ХАССП 5 1 раз в месяц 1 раз в месяц Рабочий журнал, папка актов 4 Технолог цеха 3 Известить начальника цеха, выявить причину, устранить загрязнение, учесть на стадии контроля готового продукта 2 Рабочий журнал 1 Бумага и упаковочные материалы Отходы жизнедеятельности персонала Птицы, грызуны, насекомые и отходы их жизнедеятельности Металопримеси Осколки стекла Элементы технологического оснащения Окружающая среда предприятия 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц 141 Заключение При выполнении данной работы были реализованы поставленные цели: - изучен потребительский рынок косметических средств по уходу за кожей головы и волосами; - рассмотрены основы физиологического строения кожи и волос; - предложены три рецептуры косметических средств по уходу за кожей головы и волосами: восстанавливающий шампунь, бальзам-ополаскиватель, креммаска питательная; - изучена система качества ХАССП и разработан её проект на примере предлагаемых рецептур; - рассмотрены вопросы стандартизации, метрологии, сертификации и контроля качества продукции; - рассчитана себестоимость предлагаемых косметических средств, а также основные технико-экономические показатели предприятия по их выпуску; - рассчитана оптовая, оптово-отпускная и розничная цены предлагаемой продукции, на основании чего сделаны выводы об экономической целесообразности выпуска таких средств; - рассмотрены вопросы охраны труда и безопасности жизнедеятельности при работе в научно-исследовательской лаборатории и в цехах предприятия по производству предлагаемых косметических средств. 143 Список использованной литературы 1 Андреев С. М. Тайна роста и потери волос: центральная роль стволовых клеток. // Косметика & Медицина. – 3/2003. – с. 16-22. 2 Вилкова С. А. Товароведение и экспертиза парфюмерно-косметических товаров. Учебник для вузов. – М.: Издательский Дом «Деловая литература», 2000. – 286 с. 3 Голубков Е. П. Основы маркетинга: Учебник. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательство «Финпресс», 2003. – 688 с. 4 ГОСТ 21189-91 Кремы косметические. Общие технические условия. 5 ГОСТ 28303-89 Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. 6 ГОСТ Р 51 391-99 Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя. Общие требования. 7 Дворянкова Е. Зри в корень. Волос под микроскопом. // Новости в мире косметики. – 2003. - № 1-2. – с. 46-47. 8 Донченко Л. В., Надыкта В. Д. Безопасность пищевого сырья и продуктов питания. – М.: Пищевая промышленность, 1999. – 352 с. 9 Иванова Ю. Для вершков и корешков. // Косметический рынок сегодня. – 2004. - № 11-12. – с. 12-17. 10 Инновации в средствах по уходу за волосами. // Сырьё и упаковка. – № 1(30). – с. 9-10. 11 Керашев М. А., Баяндурян Г. Л., Сухина Н. Ю., Хот К. П. Экономика предприятия: Учебное пособие/Ин-т совр. технол. и экон. – Краснодар, 2002. – 215 с. Под общей ред. М. А. Керашева. 12 Ким В. Е. Практикум по технологии косметических средств: Анализ сырья и готовой продукции. Микробиологический контроль. / В. Е. Ким, Н. В. Букарь, И. Б. Горнова; под ред. В. Е. Кима, Л. Л. Зильберг, Т. В. Пучковой. – Школа косметических химиков. 2005. – 152с. – (Серия ex professo). 13 Консерванты в косметике и средствах гигиены. О. Е. Беликов, к. х. н, Т. В. Пучкова, к. б. н. М.: Школа косметических химиков, 2003. – 250 с.: ил. 14 Косметология. Теория и практика. О. Фержтек, В. Фержтекова, Д. Шрамек, П. Странски, З. Шедивы. Прага: 2002. – 378 с. 15 Лифиц И. М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации: Учебник. – М.: Юрайт, 1999. – 285 с. 16 Луценко Н. Г. Практикум по технологии косметических средств. Биологически активные вещества в косметике / Н. Г. Луценко, В. Е. Ким, Л. В. Самуйлова, О. Н. Кутькова, Л. И. Иванова, Т. В. Пучкова; под ред. Т. В Пучковой и В. Е. Кима – М., Школа косметических химиков: 2004. – 160 с. - (Серия Еx professo). 17 Мухтаров Э. И., Мухтарова С. Э., Шевцов В. И. ЗАО НПО «ТЕХКОН». Гидролизат кератина из пера птицы. Свойства и применение в косметике. // Сырьё и упаковка. - № 5(24). – с. 16-17. 144 18 Поверхностно-активные вещества и композиции. Справочник. / Под ред. М. Ю. Плетнёва. – М.: ООО «Фирма Клавель», 2002, 768 с. 19 Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утверждённые постановлением Госстандарта России от 2.02.2001, № 11. 20 Самуйлова Л. В. Косметическая химия: учеб. издание. В 2 ч. Ч. 1: Ингредиенты / Л. В. Самуйлова, Т. В. Пучкова. – М.: Школа косметических химиков, 2005. – 336 с. - (Серия Еx professo). 21 СанПиН 1.2.681-97. Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции. 22 Сумина Е. С чего начинаются волосы. // Новости в мире косметики. – 2003. - № 1-2. – с. 42-44. 23 Толковый словарь по косметике и парфюмерии. Том 2. Сырьё и биологически активные добавки. Издание второе. / Под ред. Т. В. Пучковой, А. А. Родюнина. 1350 терминов. ООО «Топ-Книга». – М.: 2002. – 364 с.: ил. 24 ТУ 9158-019-0335018-93. Шампуни на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ). Технические условия. 25 Экономика предприятия: Учебник/Под ред. проф. Н. А. Сафронова. – М.: - Юристъ, 2001. – 608 с. 145
