Основные классы причин смертности населения России

Основные классы причин
смертности населения России
56,50% 56,90%
57,10% 56,10% 56,80% 55,60%
13,10% 13,90% 13,90% 14,50% 14,50% 15,00%
12,50% 12,50%
11,20% 10,60%
10,70% 9,80%
2006
2008
2010
2007
2009
Сердечно-сосудистые заболевания
Внешние причины
Новообразования
2011
Росстат 2012
Доклад Министра здравоохранения и социального
развития РФ Т.А. Голиковой по развитию ядерной
медицины на заседании Комиссии по модернизации и
технологическому развитию при Президенте РФ
«... Ежегодно в России впервые выявляется около 480 тысяч случаев
злокачественных новообразований. Онкозаболеваемость у нас
составляет сейчас 333,7 случаев на 100 тысяч населения. За последние
десять лет заболеваемость выросла на 16%.
В настоящее время на учете в онкологических учреждениях состоит
более 2,5 миллионов больных, то есть 1,8% населения страны. К
сожалению, около 60% среди впервые регистрируемых пациентов
выявляются на третьей и четвертой стадии заболевания. Это снижает
возможности лечения...
Эффективность медицинской помощи больным с онкологическими
заболеваниями напрямую зависит от уровня развития и внедрения в
медицинскую практику современных методов ядерной медицины...»
Ядерная медицина - область фундаментальной и
практической медицины, в которой с целью
диагностики и лечения различных заболеваний
используются радиофармпрепараты.
Рецепторная визуализация
(111In-октреотид, 68Ga DOTATATE, 68Ga-DOTATOC,
18F-FES, 18F-FDHT)
?V?3
Клеточная
пролиферация
(18F-тимидин)
Генная
визуализация
Метаболизм
(18F-FDG, 18FFET, 18F-FCH,
11C-ацетат,
11C-MET, 11CЖК, 11C-HED,
123I-МИБГ)
Апоптоз (99мТсAnnexin-5, 124I Annexin-5 )
Минеральный
обмен (Na18F,
99мTc-резоскан,
99мTcпирофосфат)
Ангиогенез (18F-GalactoRGD -At
Гипоксия (18FПерфузия (15О-вода, к интегрину α Vβ 3,
MISO, 18F-FAZA) 82RbCl, 13N-аммоний) At к VEGF )
124IVG76e
-
Доклад Министра здравоохранения и социального
развития РФ Т.А. Голиковой по развитию ядерной
медицины на заседании Комиссии по
модернизации и технологическому развитию при
Президенте РФ
«... По статистическим данным, в США диагностические
радионуклидные исследования проводятся в среднем 40 больным на
1000 человек в год, в Японии - 25 пациентам, в Австрии - 19
пациентам, в России - только 7 пациентам.
В мировой медицинской практике используют около 190
радиодиагностических методов. В России в практической медицине
используются 22 радиофармацевтических препаратов, около 20
импортных наборов для радиоиммуного анализа и только 3
ультракороткоживущих радионуклида для позитронной эмиссионной
томографии (ПЭТ).
По экспертным данным, потребность населения России в
радиофармпрепаратах удовлетворяется не более чем на 1–3%....»
ФГБУ «Российский научный
центр радиологии и
хирургических технологий»
Минздравсоцразвития России,
Санкт-Петербург, 2012 г.
Разработка и внедрение в
клиническую практику новых
высокоэффективных РФП - важный
аспект развития ядерной медицины
Д.В. Рыжкова.
Основные радионуклиды, используемые
для ОФЭКТ
•
•
•
•
•
99mTc
123I
67Ga
111In
201Tl
Доля радиоизотопов в рынке
диагностических радиофармпрепаратов
США, 2009 год
6,90%
2,80%
2,90%
1,20%
0,30%
27,20%
55,90%
[99m-Tc]
[201-Tl]
[18F]
[82-Rb]
[67-Ga]
[131-I]
[111-In]
[123-I]
Диагностическое применение РФП на
основе 99mTc в медицине
Производители радиоизотопной продукции
Предприятие
(доклад Солина Л.М. 2012 год)
Оборудование
Продукция
1. Физикоэнергетический
институт (Обнинск)
Генераторы,
радиоизотопы,
РФП
реактор
2. ЗАО «Циклотрон»
(Обнинск)
Радиоизотопы
циклотрон
3. Институт физической
химии (Обнинск)
Генераторы и РФП
реактор
4. «Медрадиопрепарат»
(Москва)
Радиоизотопы и
РФП
Радиоизотопы
Экстракционный
генератор
5. НИИ Атомных
реакторов (Дмитровград)
Радиоизотопы
99Mo/99mTc; 188W/188Re;
113Sn/113mIn;
32P; 89Sr; 117mSn
57Co, 68Ge, 109Cd, 67Ga,
111In
3 реактора
99Mo/99mTc, 131I
99mTc
252Cf, 192Ir, 188W, 153Gd,
113Sn, 119mSn, 89Sr, 33P
6. Курчатовский
институт(Москва)
Радиоизотопы
циклотрон,
реактор
201Tl, 123I, 198Au
7. Институт Ядерной
физики (Томск)
циклотрон,
реактор
Циклотрон
199Tl, 123I, 99mTc
8. РНЦРХТ
(Санкт-Петербург)
Радиоизотопы и
РФП
Радиоизотопы и
РФП
9. Радиевый институт
(Санкт-Петербург)
Радиоизотопы и
РФП
циклотрон,
123I, 111In, 67Ga, 99mTc
Экстракционный
генератор
123I, 18F
РФП, поставляемые в клиники России
(доклад Кодиной Г.Е. на Обнинском инновационном форуме 19 мая 2011 года)
Диагностика сердечнососудистых
заболеваний с помощью РФП, меченных 123I
201TlCl и 199TlCl
Метаболизм
миокарда
123I-йодопент
и
123I-йодофен
- меченые
жирные
кислоты
Перфузия
миокарда
201TlCl
и 199TlCl
Иннервация
миокарда
123I-МИБГ
Динамическая
сцинтиграфия
почек
123I-
ортойодгиппурат
натрия
Диагностика онкозаболеваний с помощью
РФП, меченных 123I , 111In и 67Ga
Рак
Нейроэндокринные
щитовидной
опухоли
железы
Нейроэндокринные
опухоли,
мелкоклеточный
рак легкого
123I-МИБГ
67Ga-цитрат
111In
октреотид
(пентетреотид)
123I-йодид
натрия
Лимфомы
Изотопы, используемые в диагностическом процессе
ЛПУ Санкт-Петербурга
ЛПУ
ГБ №2
Елизаветинская № 3
Св.Георгия № 4
Александровская
26 больница
Мариинская больница №16
РФП
99mTc; 123I
99mTc
99mTc; 123I
99mTc; 123I
99mTc; 123I
99mTc; 123I
31 больница
99mTc; 123I; 67Ga
НИИ скорой помощи
Научно-практический онкологический центр
123I
-
ВМА, ВМГТ
НИИ онкологии
НИИ фтизиопульмонологии
РНЦРХТ
99mTc; 123I
99mTc; 67Ga
99mTc
99mTc; 123I
67Ga
99mTc; 123I
99mTc; 123I
СПбГМУ
СПбГМПА
Данные предоставлены обществом ядерной медицины СПб
РФП для ОФЭКТ на стадиях научноисследовательских разработок и внедрения
Реоксинд,
;
111In
ФМБЦ, клинические
испытания завершены в 1993 г.
123I-метиленовый
синий;
ФМБЦ,
ЗМРП, РНЦРХТ, доклинические испытания
2007 г.
99mTc-
Завершена фаза
клинических
испытаний
ципрофлоксацин; ФМБЦ,
Завершена фаза
доклинических
испытаний
НИИЯФ при ТПУ, доклинические испытания
2009 г.
Нанотех, 99mTc; ФМБЦ, доклинические
испытания;
Альфафетопротеин, 99mTc;
ФМБЦ, доклинические испытания.
На стадии НИР
Основные радионуклиды, используемые
для ПЭТ
•
•
•
•
•
•
18F
11С
68Ga
13N
82Rb
15O
ОСНОВНОЙ РФП ДЛЯ ПЭТ В ОНКОЛОГИИ
- 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗА (18F-ФДГ)
клетка
просвет
кровеносного
сосуда
гексокиназа
GLUТ
18F-ФДГ
18F-ФДГ-6-
18F-ФДГ
фосфат
фосфатаза
91,4% от всех ПЭТ-исследований
больных
онкологического профиля
РФП для ПЭТ, используемые в диагностическом
процессе ЛПУ России
ЛПУ
РФП
18
ИМЧ (СПб)
РНЦРХТ (СПб)
F-FDG; 11C-MET;
15
O-вода
18
F-FDG; 11С-бутират
натрия; 13N-аммоний; 11CMET.
18
ВМА (СПб)
ИССХ им. Бакулева (Москва)
Клиника, клиническая больница,
поликлиника управления делами
Президента (Москва)
Челябинский Областной онкологический
диспансер, (г. Челябинск)
ГУЗ «Областной онкологический диспансер
№ 2», (г. Магнитогорск)
18
F-FDG
F-FDG; 13N-аммоний
18
F-FDG
18
F-FDG
18
F-FDG
НЕДОСТАТКИ 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ
1. Недостаточная специфичность за счет высокой
аккумуляции РФП в очагах воспаления.
Спондилодисцит
Диссеминированный
туберкулез
Грануломатоз
Вегенера
НЕДОСТАТКИ 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ
2. Низкая аккумуляция РФП в злокачественных опухолях у больных
сахарным диабетом на фоне гипергликемии.
НЕДОСТАТКИ 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ
3. Низкое соотношение опухоль/нормальная ткань органа за счет
высокого физиологического накопления РФП в органе (опухоли
головного мозга, рак мочевого пузыря и др.);
НЕДОСТАТКИ 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗЫ
4. Гипоаккумуляция РФП в злокачественных опухолях с низким
уровнем метаболизма глюкозы (рак предстательной железы,
почечно-клеточный рак, карциноиды, гепатоцеллюлярный рак,
медуллярный рак щитовидной железы, некоторые формы рака
желудка и др.)
Мочевой пузырь
Рак предстательной
железы
Почечно-клеточный
рак
ГЦР
Мочевой
пузырь
Метастаз рака желудка
(Шницлера)
«Выполнение специализированных
исследований .... может быть
оправдано только в том случае, если
они предоставляют врачу
дополнительную информацию,
которая, в свою очередь, существенно
изменяет тактику лечения больного и
обеспечивает положительные
клинические результаты»
Peterson et al. Ann Intern Med 1997;126:561-582
Braunwald et al. Ann Intern Med 1997;126:551-53
Основные направления развития
радиофармацевтики для ПЭТ
1.
Создание
туморотропных и
меченных 18F;
высокоэффективных
кардиотропных РФП,
2. Создание высокоэффективных (в т.ч.
тумороспецифичных на основе пептидов,
селективно
взаимодействующих
с
рецепторами клетки) РФП, меченных
изотопами генераторного производства.
Рецепторная визуализация
(18F-FES, 18F-FDHT)
Клеточная пролиферация
(18F-тимидин)
(18F-
Гипоксия
MISO, 18F-FAZA)
Апоптоз (18F Annexin-5 )
Минеральный
обмен (Na18F,)
Метаболизм
(18F-FDG, 18FFET, 18F-FCH,)
Ангиогенез (18F-GalactoRGD -At
к интегрину α Vβ 3)
ОСНАЩЕНИЕ. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
ОТВЕЧАЮЩИЙ ТРЕБОВАНИЯМ GMP
РФП, меченные 18F, на стадиях научноисследовательских разработок и внедрения
2-18F- фтор-L-тирозин; ИМЧ (СПб).
18F-фтор-этил-L-тирозин;
ИМЧ
(СПб).
Завершена фаза
доклинических
испытаний
4-18Fфтор-L-глутаминовая
кислота; ИМЧ (СПб).
6-18F- фтор-L-DOPA; ИМЧ (СПб).
На стадии НИР
3-дезокси-3-18FНЦССХ им. Бакулева
фтортимидин;
РФП, меченные изотопами генераторного
производства
Общий вид генератора рубидия-82 ГР-01 в защитном
вольфрамовом контейнере и генераторной колонки с защитной
вольфрамовой пробкой
Разработан в
Институте ядерных
исследований РАН
(г. Троицк)
Автоматическая инъекционная система для
внутривенного введения 82Rb-хлорида
Получен патента
на полезную
модель
Результаты доклинического испытания
82Rb-хлорида
Результаты клинического испытания
82Rb-хлорида
Данные пациента с ИБС
покой
Фармакологическая
проба
Мультиформная глиобластома
правой теменной доли
МРТ,
T2ВИ
Лимфома Ходжкина. Специфическое
поражение лимфатических узлов
средостения
82Rb-хлорид-ПЭТ
1
РЕЗУЛЬТАТЫ ПЭТ С 18F-ФТОРДЕЗОКСИГЛЮКОЗОЙ и 82RBХЛОРИДОМ ПРИ РАКЕ ЛЕГКОГО И ВОСПАЛЕНИИ
Рак легкого
18F-ФДГ
82RB-хлорид
18F-ФДГ
Диссеминированный
туберкулез
Совместно с
Институтом
ядерных
исследований РАН
(г.Троицк).
18F-ФДГ
82RB-хлорид
ПЭТ С 68GА-DOTA-TOC: РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ
Экспериментальное
исследование выполняется
совместно с сотрудниками
ФБГУ ФМБЦ им. А.И.
Бурназяна ФМБА России
(Лаборатория доклинических и
клинических исследований
радиофармпрепаратов. Лаборатория
технологий и методов контроля
радиофармпрепаратов).
Результаты
экспериментального
ПЭТ исследования
(“Глиома-35”).
Микропрепарат,
полученный
из
перевивной опухоли
(“Глиома-35”). Окраска
– гематоксилин-эозин.
Выпуск РФП на рынок
Лицензирование
НИР
Доклинические
испытания
Клинические
испыта ния (4 фазы)
Промышленное
производство
Ядерная медицина многопрофильное направление
Математики
Медицинские
физики
Врачи
Радиохимики
Радиофармацевты
Биологи
БЛАГОДАРЮ ЗА
ВНИМАНИЕ!