Утверждено на Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан протокол № 6 от «05» мая 2014 года КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ОПЕРАТИВНОГО И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА СЦИНТИГРАФИЯ ПОЧЕК. I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ. 1. Название протокола: Сцинтиграфия почек. 2. Код протокола: 3. Код(ы) МКБ-10: С64-C68 Новообразования Злокачественное новообразование почки; N00-N39 Болезни мочеполовой системы; Q60-Q64 Врожденные аномалии (пороки развития). 4. Сокращения, используемые в протоколе: МБк – мегабеккерель. МВС – мочевыводящая система. мЗв – миллизиверт. Мл – миллилитр. ОФЭКТ – однофотонная эмиссионная компьютерная томография. РФП – радиофармацевтический препарат. СП – сцинтиграфия почек. 99m Tc-пентатех – радиоизотопный диагностический препарат технеций с молекулярной массой 99 с петацином. 5. Дата разработки протокола: 2014 год. 6. Категория пациентов: Пациенты с заболеваниями мочеполовой системы, в том числе с опухолевым процессом и пороками развития. 7. Пользователи протокола: нефрологи, урологи, лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, врачи общей практики. II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ. 8. Определение: Сцинтиграфия почек – это радиоизотопный метод функциональной визуализации почек, предназначенный для оценки их анатомических характеристик, перфузии на уровне микроциркуляции и функционального резерва, выполненный на ОФЭКТ с использованием радиофармпрепаратов. Исследование макроскопической анатомии, а также функции мочевыводящей системы дает возможность оценить клубочковую фильтрацию, канальцевую секрецию, уродинамику, состояние паренхимы и кровоснабжение почек, топографию всего органа и отдельных его участков уже в начальных стадиях заболевания, когда другие методы еще малоинформативны[1]. 9.Клиническая классификация: 1. Статическая СП. 2. Динамическая СП. 10. Цель проведения процедуры/вмешательства: Изучение раздельной и суммарной гемодинамики, выделительной способности почек и уродинамики верхних мочевых путей. Оценивается работа почек на всех этапах – от момента проникновения РФП в ткани почек из крови до момента его выведения в мочевой пузырь через мочеточники. В ходе СП можно провести оценку относительного вклада каждой из почек в общие почечные функции[2]. Цели проведения СП: • Оценка индивидуальной ренальной функции; • Визуализация нефункционирующей почки; • Демонстрация эктопической почечной ткани; • Оценка проходимости почечных артерий; • Оценка почечной обструкции; • Предоперационная оценка почечной функции; • Оценка функции мочевого пузыря. 10. Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству: 10.1. Показания к СП: • Врожденные пороки мочевыводящей системы; • Вазоренальная гипертензия; • Травма почек; • Острая и хроническая почечная недостаточность; • Инфекция мочевыводящих путей; • Пузырно-мочеточниковый рефлюк; • В качестве альтернативного метода внутривенной урографии у пациентов, имеющих непереносимость йода; • Подготовка к трансплантации почки[3]. 10.2. Противопоказания к СП: • Беременность; • Период кормления грудью (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 24 ч после введения препарата); • Вес пациента более 130 кг (учитывая параметры ОФЭКТ). 11. Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий: Перечень основных мероприятий: Общий анализ крови; Общий анализ мочи; Биохимический анализ крови (общий белок, мочевина, креатинин, глюкоза); Ультразвуковое исследование почек; Консультация нефролога с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на СП, данных объективного осмотра, проводимых ранее диагностических процедурах и уточнении вопроса, поставленного перед врачом, проводящим СП. Дополнительные обследования: • Скорость клубочковой фильтрации; • Компьютерная томография почек. • • • • • 12. Требования к проведению процедуры/вмешательства: СП проводится в условиях Центра ядерной медицины согласно «Санитарноэпидемиологическим требованиям к радиационно-опасным объектам»[4]. РФП, который используется для проведения СП, является 99mTc-пентатех. В целях получения качественного изображения и снижения лучевой нагрузки на пациента применяется 99mTc-пентатех с эффективной активностью 55–100 МБк. При использовании 99mTc-пентатех эффективная эквивалентная доза составляет 1,5 мЗв. Препарат готовят непосредственно перед использованием в соответствии с прилагаемой инструкцией. Оснащение для проведения СП: • ОФЭКТ; • РФП (99mTc- пентатех); • Компьютер с программным обеспечением обработки данных ОФЭКТ; • Колодезный сцинтилляционный счетчик для измерения активности • крови; • Дозкалибратор активности 99m Тс; • Свинцовые контейнеры. Специальной подготовки пациента для проведения СП не требуется. Если обследуемому пациенту предварительно проводилось исследование с рентгенконтрастным веществом, то СП можно проводить через 48 часов. За 30 минут до исследования пациенту вводится жидкость (внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида или перорально вода) из расчета 10 – 15 мл жидкости на 1 килограмм веса тела[5]. СП проводится в положении сидя или лежа. При подозрении на зависящие от положения функциональные нарушения (например, опущение почки) в обоих положениях. Исследование без форсированного диуреза длится 30 минут, при необходимости форсированного диуреза в случае застоя мочевыведения – на 15 минут дольше. После инъекции РФП дважды определяется клиренс активности венозной крови: • Через 10 минут после введения РФП проводится забор из кубитальной вены венозной крови (5 мл) в пробирку, которую затем помещают в колодезный счетчик. Время забора крови и результат определения активности венозной крови регистрируется записью в медицинской документации. • Повторный забор крови и помещение ее в колодезный счетчик проводят через 20 минут после введения РФП с регистрацией времени забора крови и результата определения активности венозной крови записью в медицинской документации. При этом место введения РФП и место забора крови на анализ должны быть разными. Изображение почечной паренхимы на мониторе ОФЭКТ в норме появляется на 3—5 минуте после введения РФП. Через 5 — 10 минут контрастность снижается, препарат распространяется с током крови и поступает в чашечно-лоханочную систему. Еще через 10 — 15 минут происходит заполнение мочевого пузыря. После компьютерной обработки процесс прохождение РФП через мочевые пути воспроизводится в виде компьютерных ренограмм (графиков). Получаемая в результате кривая – ренограмма, состоит из трёх участков: • Сосудистого, отражающего распределение РФП в сосудистом русле почки; • Секреторного, процесса избирательного и активного накопления РФП в почечных структурах; • Эвакуаторного, представляющего процесс выведения РФП из почек в мочевой пузырь. По окончании процедуры СП пациенту даются рекомендации о соблюдении режима обильного питья (1,5 – 2 литра за сутки) и исключении близкого контакта с беременными и детьми на ближайшие несколько дней в соответствии с требованиями радиационной безопасности. 13. Индикаторы эффективности процедуры: Вероятность диагностики методом СП составляет чувствительность – 87,5%, специфичность – 84 %[6]; Вероятность диагностики стеноза почечной артерии с ишемией почки СП в сочетании с применением ингибиторов АПФ повышает надежность метода: чувствительность и специфичность более 90%[7]. III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА: 14. Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных: 1. Сандыбаев Марат Нурланбекович, Региональный онкологический диспансер г.Семей, д.м.н., директор. 2.Адылханов Тасболат Алпысбесович, Государственный медицинский университет г.Семей, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой онкологии и визуальной диагностики. 3. Атантаева Баян Жумагазыевна, Региональный онкологический диспансер г.Семей, к.м.н., заместитель директора по радиологической службе. 4. Гурская Елена Владимировна, Региональный онкологический диспансер г.Семей, врач радиоизотопной диагностики. 15. Указание на отсутствие конфликта интересов: Риски организационного и личного конфликта интересов отсутствуют. 16. Рецензенты: 1. Тажединов И.Т., д.м.н., врач радионуклидной диагностики высшей категории, КазНИИОиР. 2. Ким В.Б., д.м.н., заведующий радиологическим отделением КазНИИОиР. 17. Указание условий пересмотра протокола: Данный протокол подлежит пересмотру 1 раз в три года либо при появлении новых доказанных данных. 18. Ссылки на использованные источники: 1. Ю.Б.Лишманов, В.И.Чернов, Радионуклидная диагностика для практических врачей, стр.158, 2004 г. 2. Ядерная медицина, учебное пособие, пер.с нем.под ред.кмн О.Е.Шлыгиной, Алматы, 2008 г. 3. Ю.Б.Лишманов, В.И.Чернов, Радионуклидная диагностика для практических врачей, стр.158, 2004 г. 4. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308. 5. Ядерная медицина, учебное пособие, перевод с немецкого под ред.к.м.н. О.Е.Шлыгиной, А.Р.Борисенко, 2008 г. 6. Levey A.S., Stevens L.A., Hostetter T.F. Automatic reporting of estimated glomerular filtration rate--just what the doctor ordered. // Clin Chem. 2006. vol. 52. P.2188-93. 7. http://humbio.ru/humbio/har3/0032d688.htm.