Успешное внедрение и эффективное использование

Управление предприятием: информационные технологии
«Фармацевтическая отрасль», август № 4 (21) 2010
Успешное внедрение и эффективное
использование программного
продукта PHARMASYSTEM
на фармацевтическом производстве «ЮрияФарм»
Автоматизация производства – задача каждого современного
фармацевтического предприятия, которое стремится
к оптимизации, контролю и документированию процессов.
В этой статье мы предлагаем Вашему вниманию описание
Системы автоматизации фармацевтического производства,
которая на данный момент в полном объеме функционирует
на фармацевтическом предприятии «ЮрияФарм»
Котляренко
Александр,
Руководитель
проекта внедрения
PHARMASYSTEM
ООО «Компания
«ЮНИБИТ»
И
юнь 2010 г. – Украина,
Черкассы – «Компания
«ЮНИБИТ», специализиру!
ющаяся на разработке и внедре!
нии специального программно!
го обеспечения для компаний
фармацевтической
отрасли,
объявила о внедрении автома!
тизированной Системы управле!
ния фармацевтическим произ!
водством PHARMA!SYSTEM на
фармацевтическом
предпри!
ятии «Юрия!Фарм».
Повышение эффективности
производства, оптимизация су!
ществующих бизнес!процессов,
внедрение современных техно!
логий, предоставление комплек!
сной и оперативной информа!
ции – одни из основных предпо!
сылок для внедрения PHARMA!
SYSTEM на производстве «Юрия!
Фарм».
Проект внедрения осуществ!
лялся специалистами «Компании
«ЮНИБИТ» в строгом соответ!
ствии с требованиями к созда!
нию, разработке, внедрению и
112
эксплуатации компьютерных си!
стем фармацевтического произ!
водства – Good Automated
Manufacturing Practice (GAMP).
PHARMA!SYSTEM охватывает
все основные бизнес!процессы
производства: содержит единый
рабочий стол планирования про!
даж, оперативного, посменного
планирования производства,
планирования закупок сырья и
материалов; дает возможность
контролировать и управлять за!
пасами с помощью автоматизи!
рованных рабочих столов, по!
зволяет управлять качеством
продукции от входного контроля
и выпуска продукции до анализа
каждой серии продукции и фор!
мирования сертификатов качес!
тва; управлять персоналом и мо!
тивировать работу сотрудников
с помощью системы сбалансиро!
ванных показателей оценки KPI;
использовать систему электрон!
ного Досье на серию лекар!
ственного средства (ЛС) и вести
анализ данных в протоколах.
PHARMA!SYSTEM – это ком!
плексная система автоматиза!
ции, предназначенная для уп!
равления различными типами
фармацевтического производ!
ства (таблетки, мази, инфузион!
ные растворы и другие виды
продукции), имеющего любое
количество производственных
переделов. Система позволяет в
режиме реального времени пла!
нировать, контролировать и до!
кументировать производствен!
ные процессы от начала форми!
рования заказа до выпуска гото!
вой продукции и не имеет огра!
ничений по масштабам произ!
водства и количеству пользова!
телей.
В процессе разработки и про!
ектирования Системы были опи!
саны все существующие стадии
производственного процесса на
предприятии, в результате чего
удалось получить полный и замк!
нутый цикл контроля и управле!
ния производством.
В основе использования Сис!
темы на производстве «Юрия!
Фарм» лежит принцип создания
единого хранилища данных, со!
держащего всю корпоративную
бизнес!информацию по произ!
водству продукции и обеспечи!
вающего одновременный доступ
к ней любого необходимого ко!
личества сотрудников предпри!
ятия, наделенных соответствую!
щими полномочиями.
Результатом успешного вне!
дрения Системы стало эффек!
тивное использование PHARMA!
SYSTEM практически всеми со!
трудниками «Юрия!Фарм», что
дало возможность в режиме ре!
ального времени планировать,
контролировать и документиро!
вать производственные процес!
сы от начала формирования за!
каза до выпуска готовой продук!
ции и, как следствие, повысить
качество организации работы и
эффективность управления, что
в итоге приводит к стремитель!
ному развитию бизнеса.
Одной из основных целей по!
строения и внедрения Системы
на производстве было создание
Электронного До
о сье на серии
ЛС, которое бы представляло со!
Управление предприятием: информационные технологии
«Фармацевтическая отрасль», август № 4 (21) 2010
бой комплексную Систему по
разработке, внесению данных и
анализу протоколов Досье на
серию ЛС. Цель была достигну!
та – «Электронное Досье на се!
рию ЛС» успешно и в полном
объеме прошло валидацию с
учетом требований стандартов
GMP.
PHARMA!SYSTEM контролиру!
ет содержание и прохождение
документов, которые должны со!
провождать выпускаемую про!
дукцию, включая инструкции и
нормативы работ.
Данная Система обеспечива!
ет информационное взаимодей!
ствие различных производ!
ственных подсистем для получе!
ния, накопления и передачи тех!
нологических и управляющих
данных, циркулирующих в про!
изводственной среде пред!
приятия.
С помощью PHARMA!SYSTEM
предоставляются данные изме!
рений параметров качества про!
дукции, в том числе и в режиме
реального времени, собранные
с производственного уровня,
что обеспечивает должный конт!
роль качества, заостряя внима!
ние на критических точках.
Основу PHARMA!SYSTEM со!
ставляют такие подсистемы:
! оперативное планирование;
! управление запасами;
! управление качеством;
! управление персоналом;
! аналитическая отчетность;
! электронное Досье серии
и др.
В основе работы PHARMA!
SYSTEM лежит процессное уп!
равление производством, кото!
рое представляет собой автома!
тизацию цепочек связанных
операций, направленных на до!
стижение общей цели, обычно в
контексте
организационной
структуры, определяющей функ!
циональные роли и связи.
Процессное управление спо!
собствует четкому контролю и
управлению процессом в режи!
ме реального времени, что дает
возможность упростить и струк!
турировать работу уполномочен!
ного персонала, навести поря!
док с учетом запасов, управле!
нием кадрами и оборудованием.
Процессное производство помо!
гает достичь правильного плани!
рования, так как информация о
событиях регистрируется в ре!
жиме реального времени.
Технология процессного уп!
равления в Системе представле!
на возможностями бизнес!про!
цессов, с помощью которых опи!
сываются процессы любого уров!
ня сложности. Принцип бизнес!
процесса заключается в построе!
нии карты маршрута выполнения
операции. Каждая задача пред!
ставляет собой определенную
операцию процесса, только пос!
ле выполнения которой возмож!
но продвижение на следующий
этап процесса. Данный механизм
позволил последовательно опи!
сать работу каждой структурной
единицы, что способствовало от!
ражению выполнения производ!
ственных процессов в Системе,
выстраиванию технологических
операций в цепочку для их после!
довательного и структурирован!
ного выполнения.
Автоматизация бизнес!про!
цессов позволила повысить ка!
чество организации работы и
эффективность управления.
113
Управление предприятием: информационные технологии
«Фармацевтическая отрасль», август № 4 (21) 2010
•
•
•
•
•
Использование бизнес!процес!
сов в Системе дало возможность
регистрации информации в про!
грамме соответственно выполняе!
мому в данный момент этапу про!
цесса. Применяя данную техноло!
гию управления производством на
основании бизнес!процессов, уда!
лось уменьшить время выполне!
ния стандартных процедур и фор!
мирования сопроводительных до!
кументов. Уменьшение ошибок при
формировании документов приве!
ло к увеличению времени, которое
уполномоченный персонал может
потратить на решение производ!
ственных задач. Пользователи на
рабочих местах стали получать ак!
туальную информацию и возмож!
ность контроля за ходом выполне!
ния операций.
В основе использования Сис!
темой бизнес!процессов лежит
принцип автоматизированных
«рабочих столов». Специализиро!
ванные «рабочие столы» созданы
для каждого уровня пользовате!
лей. С их помощью Система по!
могает сотрудникам получать ак!
туальную информацию по про!
цессам, анализировать текущее
состояние работы. «Рабочие сто!
лы» контролируют ход выполне!
ния производственной програм!
мы, правильность и коррект!
ность внесения данных, миними!
зируют время на внесение дан!
114
ных в Систему. Использование
«рабочих столов» дает возмож!
ность мониторинга текущего со!
стояния бизнес!процессов.
Таким образом, основными
целями использования PHARMA!
SYSTEM являются:
• Повышение контроля качест!
ва:
• своевременное формиро!
вание электронного Досье
серии;
• всесторонний анализ дан!
ных электронного Досье се!
рии;
• расчет загрузки субстанции;
• существенное высвобожде!
ние времени персонала на
решение производственных
задач;
• мониторинг качества (суб!
станции, стабильности, по!
севов);
• анализ несоответствий и от!
клонений в режиме реаль!
ного времени;
• быстрое формирование об!
зора качества на основании
данных Системы;
• контроль карантинной зо!
ны;
• Оптимизация производствен!
ных процессов:
• формирование оператив!
ной производственной про!
граммы:
! планирование загрузки
производственных мощнос!
тей с учетом ограничений и
времени выполнения опе!
раций;
! расчет потребностей в
сырье и материалах на ос!
нове спецификаций готовой
продукции;
оперативный контроль вы!
полнения производствен!
ной программы на всех эта!
пах процесса;
анализ загрузки и простоев
оборудования;
процессное управление за!
пасами на основе техноло!
гии workflow;
своевременное отражение
информации о движении
сырья и готовой продукции
на всех складах и производ!
ственных переделах (5–10
минут по факту совершения
операции);
диспетчеризация производ!
ственного процесса.
Подводя итог функциониро!
вания PHARMA!SYSTEM, можно
выделить следующие преимуще!
ства ее использования:
• повышение
прозрачности
производства дает возмож!
ность непрерывного совер!
шенствования процессов и
качества управления;
• система обеспечивает доступ
к оперативной и точной ин!
формации о работе произ!
водства в режиме реального
времени;
• изыскание и задействование
скрытых ресурсов позволяет
оптимально использовать
производственные мощнос!
ти;
• персонал своевременно по!
лучает актуальные версии
технологических инструкций
в электронном виде и необхо!
димую аналитическую отчет!
ность;
• использование Системы мо!
тивации персонала в про!
грамме способствует повы!
шению качества работы и эф!
фективности управления про!
изводством.
Дополнительную информа
цию о продукте можно найти по
адресу: www.pharmasystem.com