Побочные эффекты алфлутоп

АЛФЛУТОП
АЛФЛУТОП
Инъекционный
хондропротектор
В 1 мл – 0.01 г
содержится
стандартизированный
очищенный
Уникальные преимущества
Алфлутопа
„
„
„
„
Алфлутоп проявляет свое действие на 1-й-2-й
неделе от начала терапии
Длительность полного курса терапии 20 дней
Алфлутоп-препарат с комплексным составом,
сходным с матриксом гиалинового хряща.
Алфлутоп оказыает защитное влияние на
слизистую оболочку ЖКТ, обладает
антиоксидантным действием.
Алфлутоп
представляет собой естественный компонент
хрящевого матрикса
СОСТАВ АЛФЛУТОПА:
Хондроитин–6-сульфат
Хондроитин-4-сульфат
Кератансульфат
Полипептиды ( 50 000 Мм)
Гиалуроновая кислота
Дерматансульфат
Свободные аминокислоты
Микроэлементы (Na, K, Ca, Mg, Fe,
Cu, Zn)
СОСТАВ ХРЯЩЕВОГО МАТРИКСА:
Хондроитин
Хондроитин высокомолекулярный
полисахарид, относящийся к
группе гликозаминогликанов
(или протеогликанов).
•Стимулирует синтез гиалуроновой
кислоты, укрепляя соединительнотканные
структуры: хряща, сухожилий, связок,
кожи
• Оказывает анальгетическое и
противовоспалительное действие,
является хондропротектором,
способствует активной регенерации
хряща
•Особенностью хондроитина среди
протеогликанов является его способность
сохранять воду в толще хряща
•Важным действием хондроитина
является его способность угнетать
действие специфических ферментов,
разрушающих соединительную ткань, в
том числе лизосомальных ферментов,
высвобождающихся в результате
разрушения хондроцитов (эластаза,
пептидаза, катепсин, интерлейкин-1 и др.).
Гиалуроновая кислота
Гиалуро́новая кислота́
(синонимы гиалурона́т,
гиалурона́н) —
несульфированный
гликозаминогликан,
входящий в состав
соединительной,
эпителиальной и нервной
тканей.
•Гиалуроновая кислота
является главным
компонентом синовиальной
жидкости, отвечающим за её
вязкость
• Гиалуроновая кислота —
важный компонет суставного
хряща, в котором
присутствует в виде
оболочки каждой клетки
(хондроцита)
• Гиалуроновая кислота
отвечает за упругость хряща
(устойчивость его к
компрессии).
Кератаносульфот
Керата́нсульфа́ты
Недостаток
полимерные сульфатированные
кератансульфатов
гликозаминогликаны.
приводит к снижению
Содержатся в костной и
хрящевой ткани, роговице.
упругости и жесткости
конструкции
хондроитинсульфатов и
"проседанию" хрящевой
ткани
Хондропротективный
эффект Алфлутопа
„
ВОСПОЛНЕНИЕ матрикса
гиалинового хряща, повышение его
гидрофильности, и, соответственно,
восстановление его функции и
амортизационных свойств.
Противовоспалительный
эффект Алфлутопа
„
„
„
Противовоспалительное действие и
регенерация тканей основаны на угнетении
активности гиалуронидазы и нормализации
биосинтеза гиалуроновой кислоты
Синтез гиалуроновой кислоты приводит к
адсорбции на крупных молекулах
гиалуроновой кислоты медиаторов
воспаления, включая цитокины
Ингибирование активности металлопротеиназ
„
„
Анальгезирующий
эффект Алфлутопа
Алфлутоп за счет синтеза гиалуроновой
кислоты предотвращает разрушение
макромолекулярных структур нормальных
тканей, стимулирует процесс восстановления в
интерстициальной ткани и ткани суставного
хряща
Синтез гиалуроновой кислоты приводит защите
обнаженных болевых рецепторов синовиальной
оболочки (т.е восполнение любриканта
противодействует трению между суставами и
купирует механическую боль, вызванную
трением)
Многокомпонентный механизм действия
АЛФЛУТОПА
Признаки деструкции
хрящевой ткани:
Усиленный катаболизм
компонентов хрящевой
ткани
Повреждение хондроцитов
и выработка ими несвойственных
нормальной хрящевой ткани
протеогликанов и коллагена
(низкомолекулярные мелкие
протеогликаны, короткий коллаген).
Потеря матриксом протеогликанов
Высвобождение ферментов,
повреждающих коллаген и ПГ
Действие Алфлутопа
Стимуляция анаболических
процессов в хряще
Регуляция метаболизма
функционирующих хондроцитов.
Стимуляция синтеза
гиалуроновой кислоты,
нормальных протеогликанов,
коллагена II типа
Угнетение активности
гиалуронидазы.
Антиоксидантная
активность
Дополнительные эффекты
Алфлутопа
„Антиоксидантная
активность
„Гастропротективное действие
Оценка антиоксидантного эффекта
АЛФЛУТОПА
в экспериментальных условиях
Противовоспалительный
Белые крысы
и мыши
Анальгетический эффект,
Жаропонижающий
Антиоксидантный эффект
д.м.н., проф. М.Н. Ивашев
ГОУ ВПО Пятигорская ГФА Росздрава
Антиоксидантный эффект
Алфлутопа
Алфлутоп оказывает антиоксидантное
действие за счет стимуляции активности
супероксидисмутазы
обладает антиоксидантной активностью in vivo:
стимулирует супероксидисмутазу, основной энзим
в нейтрализации свободных радикалов и угнетает
лейкоцитарную протеазу.
д.м.н., проф. М.Н. Ивашев
ГОУ ВПО Пятигорская ГФА Росздрава
ДОКАЗАН АНТИОКСИДАНТНЫЙ ЭФФЕКТ АЛФЛУТОПА ЗА
СЧЕТ СТИМУЛЯЦИИ СУПЕРОКСИДИСМУТАЗЫ
15
10
11,47
100
9,51
6,43
5,2
5
0
80
100,0
%
78,2
60
40
26,5
52,93
20
мкмоль/л
0
Степень спонтанного гемолиза эритроцитов
Контрольные животные
Алфлутоп однократно
Нелеченные животные
Алфлутоп курсовое леч
Контрольные животные
Рингера-Локка (контроль)
Алфлутоп однократно
Алфлутоп курс
•Алфлутоп при недельном приеме препарата
достоверно понижал уровень перекисного окисления липидов
на 43.9% и составил 6.43 мкмоль/л.
•На курсовом введении Алфлутопа снижался гемолиз эритроцитов
на 47,0 % по сравнению с контрольными животными.
Гастропротективный
эффект
«Алфлутоп повышает эффективность стандартной
противоязвенной терапии (укорачивает сроки эпителизации язв и
эрозий ЖКТ, возникших при приеме НПВС)»
* В.Н. Дроздов, Е.В. Коломиец ЦНИИ Гастроэнтерологии, Москва,
Фарматека, №20 2005г.
АЛФЛУТОП
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеоартроз
„ Остеохондроз
„ Спондилез
„
Схемы назначения
АЛФЛУТОПА
В/С
В/М+В/С
ПАРАВЕРТЕ
БРАЛЬНОЕ
ВВЕДЕНИЕ *
по 1 мл - 20 инъекций
по 2 мл в/с 2 раза в неделю –
6 инъекций,
инъекций,
далее в/м по
1 мл - 20 инъекций
по 2 мл в/с 2 раза в неделю – 6
инъекций,
инъекций,
параллельно в/м по 1мл в остальные
дни недели (всего 20 в/м инъекций)
инъекций)
по 1 мл в 4 точки на уровне 2 смежных
сегментов 2 раза в неделю 3-5 инъекций,
инъекций,
далее в/м по 1 мл 20 инъекций
*Левин О.С. и соавт 2005 г.
АЛ
Ф
ЛУ
ТО
П
В/М
Курс лечения АЛФЛУТОПОМ
Исследования и публикации по
Алфлутопу в ревматологии:
1.Эффективность Алфлутопа у больных деформирующим
остеоартрозом. Гроппа Л. и соавт. Кишеневский Государственный
медицинский Университет, Республиканская клиническая
больница Республики Молдова .(Клиническая ревматология № 3
1995)
2. Хондропротективный препарат Алфлутоп в лечении остеоартроза.
Г.В. Лукина, Я.А. Сигидин . НИИ Ревматологии РАМН, Москва.
(Научно-практическая ревматология № 2 2001 г.)
3.Оценка клинической эффективности Алфлутопа при остеоартрозе
( двухлетнее исследование) Ходырев В.Н., Знаишева Н.И.,
Лобанова Г.М., Ридняк Л.М. Городская больница № 1 ,
Первоуральск, Свердловская область. (Научно-практическая
ревматология № 1 2003)
4. Роль воспаления и оценка хондропротективного действия
Алфлутопа у больных остеоартрозом по данным МРТ коленного
сустава. Профессор Коршунов Н.И., Марасаев В.В., Баранова Э.Я.,
Парусова Н.И., Луцкова Л.Н. Ярославская государственная
медицинская академия . ( Рцсский медицинский журнал, том II №
23 2003
5. Инъекционная терапия остеоартроза. Чичасова Н.В. д.м.н.,
профессор, Имаметдинова Г.Р. Московская медицинская
академия им. И.М. Сеченова (Качество жизни № 3 2003)
Исследования и публикации по
Алфлутопу в ревматологии:
6. Применение Алфлутопа в лечении больных остеоартрозом.
Светлова М.С., Игнатьев В.К. Кафедра госпитальной терапии
Петрозаводского государственного университета.
(
Клиническая медицина № 6 2004)
7. Алфлутоп в локальной терапии периартритов плеча. Носков
С.М., Фетелего О.И., Красавина И.Г. Долгова Л.Н. Ярославская
государственная академия, (Терапевтический архив , том 77,
№8 2005 г.)
8. Применение Алфлутопа у больных остеоартрозом с
гастропатией, развившейся на фоне лечения НПВП. Дроздов
В.Н., Коломиец Е.В. НИИ Гастоэнтерологии, Москва
(
Фарматека № 20 2005)
9. Использование Алфлутопа для оптимизации
послеоперационного периода у больных гонартрозом.
О.Г.Тетерин, Д.А.Маланин, Ю.Э.Питкевич, Д.Ю.Петров
Волгоградский Государственный медицинский университет,
Волгоградский научный центр РАМН и АВО, МУЗ «Клиническая
больница №3» ( Вестник травматологии и ортопедии № 2
2007)
Исследования и публикации по
Алфлутопу в неврологии:
1.Клиническая эффективность Алфлутопа при остеохондрозе
позвоночника ( 12-месячное исследование) Ходырев В.Н.,
Голикова Л.Г. Городская больница № 1, г. Первоуральск.
(Научно-практическая ревматология № 2 2005)
2. Эффективность Алфлутопа при хронической вертеброгенной
люмбоишиалгии по данным двойного слепого плацебоконтролируемого исследования. Левин О.С., Олюнин Д.Ю.,
Голубева Л.В. Кафедра неврологии Российской медицинской
академии последипломного образования , г. Москва( Consilium
medicum № 8 , 2006)
3. Эффективность Алфлутопа при вертеброгенной
цервикобрахиалгии.(Открытое многоцентровое исследование)
Левин О.С. и соавт. (Фарматека № 6, 2008)
Открытое, рандомизированное,
плацебо-контролируемое
двухлетнее исследование
эффективности и
переносимости Алфлутопа
(Л. Гроппа, 1995 г.)
Схемы назначения
АЛФЛУТОПА
(Л.Г.Гроппа и соавт., 1997)
9
9
9
9
внутримышечно по 1,0 всего 21 инъекция
(группа 1)
внутрисуставно по 2,0 в пораженный сустав 2
раза в неделю 6 инъекций (группа 2)
внутрисуставно 2,0 в пораженный сустав 2 раза
в неделю 6 инъекций, далее курс лечения
продолжается с использованием
внутримышечных инъекций 1,0 (всего 20
инъекций) (группа 3)
группа сравнения – плацебо
Результаты лечения (Л. Гроппа, 1997):
1 группа – на 28%
2 группа – на 56%
Улучшение
походки
3 группа – на 68%
плацебо–ухудшение на 16%
Через 12 месяцев
1 группа – на 15%
2 группа – на 25%
Уменьшение
времени подъема на
1 этаж
3 группа – на 35%
плацебо – увеличение на 15%
АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ
ЭФФЕКТ АЛФЛУТОПА
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
%
+60%
Алфлутоп
-90%
в/м и в/с
инъекции
Контрольная группа
СУЩЕСТВЕННОЕ УМЕНЬШЕНИЕ БОЛИ ПРИ
АКТИВНЫХ И ПАССИВНЫХ ДВИЖЕНИЯХ ПОСЛЕ
ОДНОГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ
Л.Г.Гроппа и соавт., 1997
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ
ЭФФЕКТ АЛФЛУТОПА
%
150
+33%
100
50
-50%
Алфлутоп
в/м и в/с инъекции
Контрольная группа
0
УМЕНЬШЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА БОЛЬНЫХ
РЕАКТИВНЫМ СИНОВИТОМ ПОСЛЕ
ОДНОГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ АЛФЛУТОПА
Л.Г.Гроппа и соавт., 1997
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АЛФЛУТОП
40
36
35
без побочных
эффектов
дерматит
30
25
90%
усиление болей в
суставах
боли в мышцах
20
15
10
5
0
2
5%
1
2,5%
1
2,5%
Динамика уровня гиалуроновой кислоты в
синовиальной жидкости
при лечении АЛФЛУТОПОМ (Л.Гроппа, 1995)
Мг/100 мл
300
при внутримышечном и внутрисуставном введении
при внутрисуставном введении
при внутримышечном введении
контроль
250
200
150
100
50
в начале лечения
через 3 месяца
через 6 месяцев
Отдаленные
результаты
Через 2 года: замедление Rg
прогрессирования
1 группа – у 10%
Наилучший результат
при исходной Rg
стадии I-II
2 группа – у 25%
3 группа – у 35%
Л.Г.Гроппа и соавт., 1997
Заключение
„ Алфлутоп
оказывает
достоверный
противовоспалительный,
анальгетический эффекты
„ Препарат может быть
использован как базисная
терапия деформирующего
остеоартроза
Л Гроппа, 1995
Открытое, рандомизированное
годовое исследование по оценке
хондропротективного действия
Алфлутопа у больных
остеоартрозом по данным МРТ
коленного сустава
(Н. Коршунов, В. Марасаев, Ярославская
медицинская академия, 1998 г.)
Клиническая
характеристика больных
„
„
„
„
„
Пол (М / Ж) – 5 / 40
Возраст – 60,3 + 10,0 лет
Длительность заболевания – 8,0 +
6,0 лет
Рентгенологическая стадия ОА:
I–3
II – 27
III – 15
Функциональная недостаточность
суставов :
I – 15
II – 30
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Схемы назначения АЛФЛУТОПА
1.
2.
3.
Внутримышечно по 1,0 всего 20 инъекций
Внутрисуставно по 2,0 в пораженный сустав 2
раза в неделю 6 инъекций, далее курс лечение
продолжался с использованием
внутримышечных инъекций по 1,0 в течение
20 дней
Внутрисуставно по 2,0 в пораженный сустав 2
раза в неделю 6 инъекций, параллельно
внутримышечно по 1,0 в остальные дни недели
всего 20 инъекций
Повторный курс проводился через 4
месяца
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
ХАРАКТЕРИСТИКА ДИНАМИКИ МРТДАННЫХ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ У
БОЛЬНЫХ ГОНАРТРОЗОМ
ЛЕЧЕННЫЕ
АЛФЛУТОПОМ
ухудшение
улучшение
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
ухудшение
улучшение
12%
3
4
7
48%
12
10
1
2
3
40%
13
Без изменений
17%
54%
Без изменений
Н.И.Коршунов и соавт., 1998
ВЛИЯНИЕ АЛФЛУТОПА НА ТОЛЩИНУ
СУСТАВНОГО ХРЯЩА
До лечения
После лечения
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
БОЛЬ ПРИ ДВИЖЕНИИ (ВАШ)
80
В/М
70
В/С + В/М
60
Комбинированное
50
40
30
20
10
0
до лечения
после 1 курса
перед 2 курсом
окончание 2 курса
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Индекс WOMAC
Затруднения в выполнении
повседневной деятельности
В/М
В/С + В/М
Комбинированное
1000
800
600
400
200
0
до лечения
после 1
курса
перед 2
курсом
окончание 2
курса
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Ультразвуковое исследование
суставов
Показатель
В/М
В/С + В/М
Комб.
до
после
до
после
до
после
Т. гиал. хряща
передняя мед.
поверхность
(мм)
латер.
0,52
0,82
0,49
0,56
0,69
0,79
0,73
0,87
0,65
0,81*
0,84
0,95*
Т. гиал. хряща
задняя
мед.
поверхность
(мм)
латер.
0,88
1,05
1,01
1,12*
0,92
1,03*
0,87
1,12
0,83
0,98*
0,81
0,97*
* p < 0,05
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Влияние АЛФЛУТОПА на
толщину синовиальной
оболочки
4
В/М
3,5
В/С + В/М
3
2,5
P<0,02
2
P<0,04
1,5
P<0,75
Комбинированное
1
0,5
0
до лечения
после лечения
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Изменение толщины
синовиальной оболочки на
фоне лечения алфлутопом
Толщина синовиальной
оболочки до лечения
(1) – 5,1 мм
После лечения (2) – 4,7
мм
Уменьшение толщины
подкожно-жирового
слоя после лечения
за счет уменьшение
отека (3 и 4)
Н.И.Коршунов и соавт. 1998г.
Двойное-слепое плацебоконтролируемое исследование
эффективности Алфлутопа при
хронической вертеброгенной
люмбоишалгии
(О. Левин, ММА им. И.М.
Сеченова, 2004 г.)
Схема исследования
Рандомизация
Группа 1А (32 больных)
1 мл АЛФЛУТОПА в/м
в течение 20 дней
81
больной
Группа 1Б (14 больных)
1 мл ПЛАЦЕБО в/м
в течение 20 дней
Группа 2А (22 больных)
1 мл АЛФЛУТОПА в 4 точки
паравертебрально
2 раза в неделю 5 раз
Группа 2Б (13 больных)
1 мл ПЛАЦЕБО в 4 точки
паравертебрально
2 раза в неделю 5 раз
Состояние больных оценивалось до начала лечения,
через 1, 3 и 6 месяцев
Cравнение эффекта алфлутопа и
плацебо по шкале общего клинического
впечатления
18%
15%
32%
37%
Алфлутоп
16%
21%
29%
Эффект отсутствует (0)
Эффект умеренный (2)
32%
Эффект минимальный (1)
Эффект значительный(3)
18%
31%
Плацебо
21%
26%
22%
28%
29%
Внутримышечное введение
24%
Паравертебральное введение
Динамика состояния больных по данным ШСБ в
течение 6 месяцев после курса лечения
АЛФЛУТОПОМ
700
600
Баллы
500
Алфлутоп в\м
400
плацебо в\м
Алфлутоп паравертебрально
300
плацебо паравертебрально
200
100
0
До лечения
1 мес
3 мес
6 мес
Результаты 2-х летнего
наблюдения
2,5
Число обострений за 2 года
2
1,5
1
0,5
0
Алфлутоп 2 курса в год (N=11)
Алфлутоп 1 курс в год (N=14)
Алфлутоп не
использовали(N=10)
Эффективность алфлутопа при хронической вертеброгенной
люмбоишеалгии по данным двойного слепого плацебоконтролируемого исследования*
„
„
„
„
„
Стойкое уменьшение болевого синдрома, увеличение подвижности
позвоночника, расширение функциональных возможностей пациентов.
Лечебный эффект проявлялся уже в течение первых двух недель,
нарастал в течение первых 3-х месяцев после курса лечения и к концу
6 месяца наблюдалось истощение эффекта.
Улучшение на фоне применения алфлутопа отмечено при разных
способах введения препарата (в\м, п\в) у 82-85% больных, а
функционально значимое улучшение – у 61-69% пациентов с
хронической болью в спине.
Наиболее эффективен у пациентов молодого и среднего возраста.
Побочные эффекты (болезненность в месте инъекции, головная боль,
головокружение, общее недомогание) возникали не чаще, чем при
введении плацебо, что свидетельствует о высокой безопасности
препарата. *О.С.Левин,
Левин, Д.Ю.Олюнин,
Олюнин, Л.В.Голубева Кафедра неврологии РМАПО,
РМАПО,Москва,2006
Москва,2006
Открытое многоцентровое
контролируемое исследование
эффективности и безопасности
алфлутопа у пациентов с
вертеброгенной
цервикобрахиалгией
Исследователи
„
Проф.Левин О.С, Мосейкин И.А, Кафедра неврологии РМАПО,
Москва
„
„
„
„
„
Казакова Т.В, МСЧ№123,г.Одинцово МО
Проф.Путилина М.В, кафедра неврологии РГМУ
Гришин Д.В, ГКБ№15 г.Москва
Садовый И.В, Поликлиника восстановительного лечения г.Москва
Черникова И.В, Афанасьева Е.В, Кафедра неврологии и
нейрохирургии СПКиППС, Ростов-на- Дону
„
„
„
Дроздова Л.Н, Кафедра нервных болезней ФУВ КГМА, Красноярск
Шестерня П.А, кафедра терапии №1 КГМА, Красноярск
Шкендерова И.М, ГКБ№20, Красноярск
Дизайн исследования
„
„
„
„
209 пациентов с вертеброгенной цервикобрахиалгией
144 женщины и 65 мужчин
Возраст от 18 до 73 лет (средний – 51 год)
Критерии включения:
- умеренный или выраженный болевой синдром (ВАШ> 3
баллов)
- давность обострения - не менее 1 месяца
„
„
Длительность заболевания от 1 до 6 лет (3,2±2,9 лет)
Длительность текущего обострения от 1 до 5 месяцев
(в среднем 2,5±1,6 месяцев)
„
„
„
Дизайн
исследования
2 группы:
- 149 пациентам (103 женщины, 46 мужчин, средний
возраст 50,9±11,3 лет) назначен алфлутоп по 1 мл в/м в
течение 20 дней
- 60 пациентов (41 женщина и 19 мужчин, средний возраст
51,1 ±9,9 лет) составили контрольную группу
По поло-возрастному составу, интенсивности и длительности
болевого синдрома, удельной доли пациентов с
радикулопатией между 2 группами не было статистически
значимых различий.
В обеих группах разрешалось использовать НПВС, массаж,
лечебную гимнастику, но не физиотерапевтические методы,
лечебные блокады, рефлексотерапию, мануальную терапию
Методы оценки
эффективности
„
„
„
„
5-бальная шкала общего
клинического впечатления
Шкала цервикобрахиалгии (ШЦБ)
Шкала вертебрального и
плечелопаточного синдромов
Шкала EQ-5D
Оценка эффективности проводилась через 1
неделю (Д1)
и 2 месяца (Д2) после окончания курса лечения
Шкала цервикобрахиалгии (ШЦБ)
Спонтанная боль
в шее
|__________________|
в плече или руке
|__________________|
Боль при движении
в шее
|__________________|
в плече или руке
|__________________|
Ограничение поворотов головы
Ограничение наклона вперед и
разгибания головы
Ограничение переднезадних движений
в плечевом суставе
Ограничение отведения плеча
Ограничение подвижности в локтевом
и лучезапястном суставах
Ограничение повседневной активности
Суммарная оценка
0 - 1000
|__________________|
|__________________|
|__________________|
|__________________|
|__________________|
|__________________|
Шкала оценки
вертебрального и плечелопаточного синдромов
(модификация шкалы G.Waddel et al, 1992)
1. Сгибание шейного отдела
3
2. Разгибание шейного отдела
3
3. Наклон головы вправо
3
4. Наклон головы влево
3
5. Поворот головы вправо
6. Поворот головы влево
7. Сагиттальные движения в плечевом суставе
8. Фронтальные движения в плечевом суставе
9. Заведение руки за спину
10. Напряжение мышц шеи
123
012
012
012
012
0123
0123
0123
0123
0123
0
Эффективность алфлутопа в сравнении с
контрольной группой по шкале общего клинического
впечатления
•Алфлутоп
22%
•Контроль
11%
19%
27%
0
1
23%
36%
0 баллов - отсутствие эффекта
2 балла – умеренное улучшение
2
0
1
28%
2
3
3
34%
1 балл – незначительное улучшение
3 балла – значительное улучшение
Динамика состояния больных по данным ШЦБ
400
350
*
Баллы
300
250
Алфлутоп
Контроль
200
150
100
50
0
Д0
Д1
Д2
Баллы
Динамика вертебрального и
плечелопаточного синдромов
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
*
Д0
Д1
Алфлутоп
Контроль
Д2
Динамика суточной дозы НПВС в пересчете на
эквивалентную дозу диклофенака (в мг)
80
70
60
50
40
*
30
20
10
0
Д0
Д1
Д2
Алфлутоп
Контроль
Динамика профиля качества жизни, связанного со
здоровьем, на фоне лечения алфлутопом и в
контрольной группе
по данным шкалы EQ-5D
Максимальная оценка здоровья
Д0
Д1
Д2
Передвижение
Передвижение
2
2
1,5
1,5
1
Тревога/депрессия
0,5
1
Самообслуживание
Тревога/депрессия
0,5
0
0
Боль/дискомфорт
Самообслуживание
Повседневная
активность
•Алфлутоп
Боль/дискомфорт
Повседневная
активность
•Контроль
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ
(двухлетнее исследование)
Материал и методы.
„ В открытое контролируемое исследование включен 51 больной с
„ достоверным гонартрозом 1III ст. по KellgrenLawrence. Выделены две
группы: основная 20
„ чел., контрольная 31 чел.), сопоставимые по возрастнополовым и
клиническим
„ признакам. А назначали больным основной группы курсами с
интервалом в 6 мес. по схеме:
„ 2 мл в/с 6 раз с последующим внутримышечным введением в течение
3х недель.
„ Пациенты контрольной группы получали только НПВП. Длительность
лечения 2 года.
„ Эффективность оценивали по динамике показателей боли по
визуальной аналоговой шкале
„ (ВАШ) и функционального индекса Лекена, по изменению режима
приема НПВП и
„ динамике рентгенологической картины. Клиническое обследование
проводили до
„ исследования, до и после каждого курса и через 3 мес. после
последнего курса лечения.
В.Н. Ходырев, Н.И.Знаишева, Г.М.Лобанова, Л.М.Ридняк. Москва, Городская больница №1,
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ
50(двухлетнее исследование)
*- достоверно при P>0,05
45
40
35
*
30
*
Основная группа
Контрольная группа
25
*
20
15
*
*
*
*
10
5
0
В.Н. Ходырев, Н.И.Знаишева, Г.М.Лобанова, Л.М.Ридняк. Москва, Городская больница №1,
70
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ
(двухлетнее исследование)
*- достов ерно при P>0,05
60
50
40
*
30
20
Основная группа
Контрольная группа
*
10
0
В.Н. Ходырев, Н.И.Знаишева, Г.М.Лобанова, Л.М.Ридняк. Москва, Городская больница №1,
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ
(двухлетнее исследование)
10
*- достов ерно при P<0,005
9
8
7
*
*
6
Основная группа
Контрольная группа
5
4
3
2
1
0
До лечения
Перед 2-м
курсом
Перед 3-м
курсом
Перед 4-м
курсом
Через 3
месяца после
IV курса
В.Н. Ходырев, Н.И.Знаишева, Г.М.Лобанова, Л.М.Ридняк. Москва, Городская больница №1,
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ
(двухлетнее исследование)
Количество больных, постянно принимающих НПВС (% от всех исследованных
больных)
120
Основная группа
100
Контрольная группа
После 3-го
курса
83,9% больных
контрольной
80
60
После 3-го курса
47,4% больных
основной группы
отказались от приема
НПВС.
Остальные перешли
на эпизодический
прием.
40
20
0
До лечения
После лечения, 1-й курс
После лечения, 3-й курс
В.Н. Ходырев, Н.И.Знаишева, Г.М.Лобанова, Л.М.Ридняк. Москва, Городская больница №1,
5-летнее исследование по Алфлутопу:
«Гонартроз ранних стадий,
болезнь-модифицирующая терапия»
Светлова М.С.
Петрозаводская медицинская академия
100
96,0
90,5
1,6
95,8
94,3
83,7
89,1
1,5
76,4
80
75,7
1,4
52,7
60
46,4
1,3
1,2
40
1,1
20
1
0
6 мес.
1 год
2 года
больные, лечившиеся А
3 года
5 лет
контрольная группа
Процент положительных
результатов в группе больных,
лечившихся Алфлутопом, и в
контрольной. Р < 0,05
(через 2, 3 года и 5 лет
наблюдения)
исходно
1 год
2 года
3 года
5 лет
лат. хрящ, осн. группа
мед. хрящ, осн. группа
лат. хрящ, контр. группа
мед. хрящ, контр. группа
Динамика высоты хряща
мыщелков бедренной кости
в группе больных,
лечившихся А, и в
контроле (по данным АСГ).
Р < 0,05 (через 3 года и 5 лет
наблюдения)
70
30
25,5 25,8
23,7
25
60
50
20
15
10,7
11,5
40
32,7
28,1
30
11,5
8,3
10
39,1
17,2
15,4
8,3
8,2
9,1
5
0
65,4
17,2
20
10
7,8
18,3
9,2
0
исходно
6 мес.
1 год
больные, лечившиеся А
2 года
3 года
5 лет
контрольная группа
Процент больных с синовитом в
группе, лечившейся
Алфлутопом, и в контроле
(по данным АСГ). Р < 0,05
(через 2, 3 года и 5 лет
наблюдения)
1 год
2 года
больные, лечившиеся А
3 года
5 лет
контрольная группа
Процент больных с
рентгенологическим
прогрессированием ГА
в группе, лечившейся
А, и в контроле. Р <
0,05 (через 5 лет
наблюдения)
Использование Алфлутопа
для оптимизации
послеоперационного
периода у больных с
гонартрозом
Волгоградский Государственный
медицинский университет
О.Г. Тетерин, Д.А. Маланин
Волгоград 2007
Результаты лечения
больных
Показатель
Группа на Алфлутопе
Контрольная группа
Восстановление
анатомическое
56,2±5,5
64,5±6,3
Восстановление
функциональное
69,4±7,1
79,8±7,5
Восстановление
трудоспособности
82,7±7,8
93,9±8,4
Общий результат
4,25±0,4
3,57±0,3
Индекс реабилитации
22,1±2,2
20,2±1,8
Коэффициент эффекта
лечения
14,28±0,6
12,35±0,6
ВЫВОДЫ
„
„
Хондропротективная терапия препаратом
Алфлутоп оказывала позитивное влияние
на метаболические процессы суставного
хряща, что в целом оптимизировало весь
период реабилитации
Обезболивающий,
противовоспалительный и
хонропротективный эффект Алфлутопа,
позволяют сократить общие сроки
реабилитации и уменьшить материальные
затраты на лечение
ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
АФЛУТОПА
„
„
„
„
„
„
Натуральный препарат;
По комплексному составу сходен с матриксом
гиалинового хряща;
Высокая эффективность подтверждена
результатами многочисленных клинических
исследований;
Снижение терапевтической дозы одновременно
принимаемых НПВС на 60-90%;
Замена местного введения кортикостероидов;
Возможность применения у пациентов с
желудочно-кишечными и сердечно-сосудистыми
заболеваниями.