Набор контролей ИХА Synovasure® Дистрибьютор: Контроли альфа-дефензина Для получения дополнительных сведений о продукции посетите веб-сайт www.cddiagnostics.com ОГРАНИЧЕНИЯ 1. Данный набор контролей может использоваться совместно с набором ИХА Synovasure® для ИПС или для другого утвержденного применения, где требуются контроли альфа-дефензина. НАЗВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ В наборе контролей для иммунохроматографического анализа (ИХА) Synovasure® представлены положительный и отрицательный контроли для использования совместно с устройством для ИХА Synovasure® (№ 00-8888-125-) или с другими наборами, для которых требуются контроли альфа-дефензина. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. 2. 3. 4. 5. 6. Необходимо полностью прочитать этот листок-вкладыш, перед тем как начать использование данного продукта. Несоблюдение предоставленных инструкций может привести к неточным результатам анализа. При использовании набора ИХА Synovasure® для ИПС предпринимайте меры безопасности, которые содержатся в соответствующей Инструкции по применению. Не проглатывайте и не вдыхайте никакие компоненты набора. Соблюдайте осторожность при открытии флаконов. Содержимое флаконов находится под вакуумом. Перед проведением анализа всегда проверяйте срок годности. Не используйте наборы по окончании срока годности, указанного на коробке. Всегда проверяйте, чтобы компоненты набора не были повреждены. Если какие-либо компоненты были повреждены, утилизируйте набор и возьмите новый для проведения анализа. РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ, ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Набор контролей для ИХА Synovasure® (2 уп.) № 00-8888-125-02 Хранение: 2–30 °C. Использовать до указанного на этикетке срока годности. Восстановленные контроли можно обратно закрыть крышкой и хранить в течении 2 недель при температуре 2–8 °C. Положительный контроль (№ P50026), количество — 1 шт. (0,25 мл альфа-дефензина с концентрацией 16 мкг/мл в синтетической синовиальной жидкости, лиофилизированной, стеклянный флакон с красной верхней частью.) Отрицательный контроль (№ P50027), количество — 1 шт. (0,25 мл синтетической синовиальной жидкости, лиофилизированной, стеклянный флакон с красной верхней частью.) Флакон для восстановления контроля (№ P50028), количество — 1 шт. (2 мл буфера для разведения контроля — фосфатного буфера с желтым красителем.) МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА КОНТРОЛЕЙ ДЛЯ ИХА SYNOVASURE® 1. Возьмите флакон, содержащий положительный контроль, и снимите крышку. Снимите крышку с флакона для восстановления и добавьте пять (5) капель восстанавливающей жидкости во флакон, содержащий положительный контроль. Обратно закройте крышкой положительный контроль, подождите 5 минут. Аккуратно постукивая пальцем по флакону, перемешивайте содержимое до полного растворения. Не переворачивайте вверх дном. M40007B V1.0 Страница 1 из 2 2. 3. Повторите указанные выше действия для отрицательного контроля. Как только контроли будут подготовлены, а их растворы тщательно перемешаны, проведите анализ образцов в соответствии с Инструкцией по использованию, содержащейся в наборе ИХА Synovasure® для ИПС, или для другого утвержденного применения, где требуются контроли альфа-дефензина. Для получения дополнительных сведений о продукции посетите веб-сайт www.cddiagnostics.com ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ CD Diagnostics, Inc. 650 Naamans Road Suite 100 Claymont, DE 19703 USA (США) Obelis S.A. Bd Général Wahis 53 1030 Brussels, Belgium (Бельгия) M40007B V1.0 Страница 2 из 2