СООТВЕТСТВУЕТ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА НА ОСНОВАНИИ ПАРАГРАФА 13 ЗАКОНА О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (AMG), СЕРТИФИКАЦИЯ DIN EN ISO 9001 СЕРТИФИКАТ: 08 100 2827 ПРОИЗВОДСТВО И РАЗРАБОТКА БАД, ВИТАМИННЫХ-, МИНЕРАЛЬНЫХ-, ШИПУЧИХ СРЕДСТВ, ЖЕВАТЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК, КАПСУЛ В ТВЕРДОЙ И МЯГКОЙ ОБОЛОЧКЕ. C. Hedenkamp GmbH & Co. KG – Schierbusch 1 – D-33161 Хефельхоф Сертификат безопасности Продукт: Шипучие таблетки L-Аргинин + L-Орнитин Партия: L4322/6 Тест Метод тестирования Контрольное значение/допуск Проверяемые параметры Результат Идентификационные характеристики Внешний вид Масса Органолептическая оценка Органолептическая оценка Органолептическая оценка Измерение при помощи штангенциркуля Измерение при помощи штангенциркуля Весы Время растворения Таблетка в 200 мл воды Контрольное значение: 5800 мг Макс.: 6090 мг Мин.: 5510 мг Макс.300 секунд Дрожжевые микроорганизмы Плесневые микроорганизмы Общее число аэробных бактерий Бактерии группы кишечной палочки Staphylococcus aureus (Золотистый стафилококк) Pseudomonas aeruginosa (Синегнойнкая палочка) Тяжелые металлы Мышьяк (As) Кадмий (Cd) Свинец (Pb) Общее содержание ртути (Hg) LMBG* L 01.00-37, мод. <100 КОЕ/г <100 КОЕ/г LMBG L 01.00-37, мод. <100 КОЕ/г <100 КОЕ/г LMBG L 01.00-5 <1000 КОЕ/г <1000 КОЕ/г LMBG L 01.00-2 <1 КОЕ/г Ph.Eur.(ЕвроФарм)/ 2.6.13 отрицательный отрицательный Ph.Eur.(ЕвроФарм)/ 2.6.13 отрицательный отрицательный LMBG 00.00-19 AAS, Gr LMBG 00.00-19 AAS, Gr LMBG 00.00-19 AAS, Gr LMBG 00.00-19 AAS, Kaltd. < 3 мг/кг < 1 мг/кг < 5 мг/кг < 1 мг/кг Запах Вкус Диаметр Толщина Белый цвет Соответствует требованиям Соответствует требованиям Соответствует требованиям 25 мм Фруктовый Фруктовый 25 мм ÷ 0,3 мм 8,8 – 9,4 мм 9,1 мм В среднем 5905 121 секунда Чистота <1 КОЕ/г < 3 мг/кг < 1 мг/кг < 5 мг/кг < 1 мг/кг * LMBG - закон о пищевых продуктах и товарах первой необходимости C.HEDENKAMP GmbH & Co.KG Schierbusch 1 D-33161 Хефельхоф Германия Тел.: +49 (0 52 57) 98 90-0 Факс: +49 (0 52 57) 98 90-90 Интернет: www.hedenkamp.de e-mail: info@hedenkamp.de Местонахождение предприятия Хефельхоф Земельный суд Падерборн HRA 4759 Ответственный партнер: Hedenkamp Verwaltungs GmbH Местонахождение предприятия Хефельхоф Офис компании Падерборн HRB 7396 Менеджер: Christa u.Klaus Hedenkamp Volksbank Paderborn BC 472 601 21 Счет: 916 4141 900 Код S.W.I.F.T: DGPB DE 3M МНБС: DE568472601219164141900 ИНП НДС: DE 814081108 ННП.: 339/5710/0856 СООТВЕТСТВУЕТ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА НА ОСНОВАНИИ ПАРАГРАФА 13 ЗАКОНА О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (AMG), СЕРТИФИКАЦИЯ DIN EN ISO 9001 СЕРТИФИКАТ: 08 100 2827 ПРОИЗВОДСТВО И РАЗРАБОТКА БАД, ВИТАМИННЫХ-, МИНЕРАЛЬНЫХ-, ШИПУЧИХ СРЕДСТВ, ЖЕВАТЕЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК, КАПСУЛ В ТВЕРДОЙ И МЯГКОЙ ОБОЛОЧКЕ. C. Hedenkamp GmbH & Co. KG – Schierbusch 1 – D-33161 Хефельхоф Количественные данные Активные ингредиенты L-Аргинин L-Орнитин ЕР внутренний 2000 мг/таблетка +/- 15% 1000 мг/таблетка +/- 15% 2005 мг/таблетка 1002 мг/таблетка Дата ревизии: 02.12.2014 /квадратный штамп: надпись в штампе: C.HEDENKAMP GMBH & CO.KG SCHIERBUSCH 1 33161 ХЕФЕЛЬХОФ ТЕЛ.: 0 52 57/58 90-0 ФАКС: 0 52 57/98 90-90/ /подпись/ Менеджер Hedenkamp C.HEDENKAMP GmbH & Co.KG Schierbusch 1 D-33161 Хефельхоф Германия Wolf Karsten Тел.: +49 (0 52 57) 98 90-0 Факс: +49 (0 52 57) 98 90-90 Интернет: www.hedenkamp.de e-mail: info@hedenkamp.de Местонахождение предприятия Хефельхоф Земельный суд Падерборн HRA 4759 Ответственный партнер: Hedenkamp Verwaltungs GmbH Местонахождение предприятия Хефельхоф Офис компании Падерборн HRB 7396 Менеджер: Christa u.Klaus Hedenkamp Volksbank Paderborn BC 472 601 21 Счет: 916 4141 900 Код S.W.I.F.T: DGPB DE 3M МНБС: DE568472601219164141900 ИНП НДС: DE 814081108 ННП.: 339/5710/0856