«КАРД·ИНФО»

«КАРД·ИНФО»
Предназначение
«Кард•Инфо» – набор для выявления
сердечного белка, связывающего жирные
кислоты (сБСЖК), в крови человека методом
иммунохроматографического
анализа,
предназначенный для диагностики инфаркта
миокарда в первые часы от начала болевого
приступа в области грудной клетки.
Общая характеристика
Действие тест-системы «Кард•Инфо» основано
на
методе
иммунохроматографического
анализа. Тест-полоска содержит два различных
вида моноклональных антител к сБСЖК. Один
вид антител конъюгирован с коллоидным
золотом (красителем), другой – нанесен и
жестко иммобилизован в тестовой зоне тестполоски. При внесении пробы крови жидкость
мигрирует вдоль тест-полоски по принципу
тонкослойной хроматографии. Вместе с
жидкостью движутся и антитела с красителем.
Если в пробе присутствует сБСЖК, то
происходит его связывание и с антителами,
конъюгированными с коллоидным золотом, и с
антителами, нанесенными на мембрану тестполоски. При этом в тестовой зоне тестполоски образуется многослойный комплекс
первых и вторых антител к сБСЖК («сэндвич»
- комплекс), который проявляется в виде
розовой линии (положительный результат).
Если в пробе нет сБСЖК, то комплекс не
образуется, и розовая линия отсутствует
(отрицательный результат).
Учет результатов реакции
Тест сБСЖК определяет наличие некроза
миокарда в первые часы от начала болевого
приступа. Диагностическая чувствительность
данного теста в определенной степени зависит
от времени, прошедшего от начала ангинозного
приступа. Набор «Кард•Инфо» наиболее
информативен начиная с первого часа и до 18
часов
от
начала
болевого
приступа.
Концентрация сБСЖК в крови достигает
максимальных значений через 6-8 часов после
начала развития заболевания и возвращается к
нормальному значению к концу первых суток.
При отсутствии положительного результата в
первые часы от начала болевого приступа,
необходимо провести повторное тестирование
через 1,5-2 часа для уточнения диагноза.
Чувствительность
С помощью набора «Кард•Инфо» можно
обнаружить сБСЖК с концентрацией ≥7.0
нг/мл (положительный результат).
Состав набора
1. Инструкция – 1 шт.
2. Вкладыш-наклейка – 1 шт.
Упаковка 1:
3. Тест-кассета в герметичной фольгированной
упаковке с осушителем – 1 шт.
Упаковка 2:
4. Пипетка – 1 шт.
5. Буферный раствор в ампуле-капельнице – 1
шт.
6. Скарификатор – 1 шт.
7. Салфетка спиртовая – 1 шт.
8. Колпачок – 1 шт.
Условия хранения
Набор «Кард•Инфо» должен храниться при
температуре от 2 до 25ºС. Не замораживать!
Срок годности – 2 года.
Меры предосторожности
1. Только для in vitro диагностики.
2. Не использовать набор «Кард•Инфо»
после окончания срока годности.
3. Обращаться со всеми образцами крови
как c потенциально инфицированными.
4. Буферный раствор использовать только
для наружного применения.
5. После
проведения
анализа
тест
подлежит утилизации.
Проведение тестирования
Подготовка
Перед началом тестирования довести все
компоненты до комнатной температуры (1525ºС). Извлечь тест-кассету (3) из упаковки
непосредственно
перед
проведением
тестирования: наиболее достоверный результат
будет получен, если тестирование выполняется
немедленно
после
вскрытия
упаковки.
Положить
тест-кассету
на
сухую
горизонтальную поверхность.
Сбор цельной крови
ƒ Вымыть руки теплой водой с мылом или
использовать спиртовую салфетку (7). Дать
высохнуть.
ƒ Помассировать палец, не затрагивая место
предположительного прокола.
ƒ Проколоть палец скарификатором (6).
ƒ Стереть салфеткой первую каплю крови.
Мягко массировать руку от запястья ладони
к
пальцу,
чтобы
сформировать
округленную каплю крови на месте
прокола.
Тестирование
1. С помощью пипетки (4) добавить 2 капли
(50 мкл) цельной крови из пальца в окошко
для образца, расположенного в нижней
части корпуса кассеты.
2. Вскрыть одноразовую капельницу с
буферным раствором (5). Добавить 2 капли
(50 мкл) буферного раствора в окошко для
образца, расположенного в нижней части
корпуса кассеты. Засечь время.
3. Через 10 минут закрыть кассету колпачком
(8).
4. Подождать, пока на тесте не появится одна
или две розовые линии. Результат
тестирования появится в течение 10-15
минут после внесения образца крови и
буферного раствора. Не интерпретировать
результат позднее 20 минут с момента
внесения образца крови и буферного
раствора.
Интерпретация результата тестирования
1. Положительный
Проявляются две четкие розовые линии: одна
линия в тестовой зоне «T», другая – в
контрольной зоне «С».
острая легочная эмболия с дисфункцией
правого
желудочка),
а
также
при
хирургическом вмешательстве на сердце или
при травматических повреждениях сердца. Так
как
сБСЖК
не
является
абсолютно
специфическим белком сердечной мышцы, то
при
массивном
повреждении
органов,
содержащих
сБСЖК,
возможен
положительный результат теста, который не
связан с некрозом сердечной мышцы.
2. Отрицательный
Появляется одна розовая линия в контрольной
зоне «С». В тестовой зоне «T» розовая линия не
проявляется.
Внимание! Интенсивность окраски тестовой
линии зависит от концентрации сБСЖК в
крови. При малом его количестве (7-30 нг/мл)
тестовая линия может быть тусклой. Любой
оттенок розового в тестовой зоне «T» должен
рассматриваться как положительный результат
тестирования.
Внимание! Положительный результат теста
(две розовые линии) проявляется в случаях
повреждения кардиомиоцитов. Повреждение
кардиомиоцитов наблюдается не только при
инфаркте миокарда, но и при некоторых других
заболеваниях (миокардиты, кардиомиопатия,
3. Ошибка тестирования
Цветные линии в контрольной зоне «С» и/или в
тестовой зоне «Т» не проявляются.
Наиболее
частыми
причинами
ошибки
тестирования являются недостаточный объем
образца крови или буферного раствора и
несоблюдение инструкции по применению. В
этом случае тестирование следует повторить
при помощи другой тест-кассеты.
Ограничение процедуры
• Как и при любом диагностическом
определении, результаты
тестирования
должны быть интерпретированы совместно
с клиническими симптомами.
• Набор «Кард•Инфо» обеспечивает только
качественный результат. Результат теста не
может использоваться для количественной
оценки уровня сБСЖК в крови.
Если
результат
тестирования
отрицательный, а клинические симптомы
присутствуют,
рекомендуется
дополнительное тестирование другими
клиническими методами.
•
По всем вопросам относительно набора «Кард•Инфо» обращаться в ООО «ОФК-Кардио»:
249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3.
Телефон/факс: (48439) 9-72-58, 6-58-79.
E-mail: ofk@zdorovbazar.ru
www.kardio.zdorovbazar.ru