Правильно рекомендуем противопростудные препараты

4 ÍÎÂÎÑÒÈ
ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè
ПРЕПАРАТИ У ФОРМІ СИРОПУ,
ЩО МІСТЯТЬ ЕФЕДРИН,
ЗНІМАЮТЬСЯ З ПРЕДМЕТНОКІЛЬКІСНОГО ОБЛІКУ
:: ïðîäóêòû
Правильно рекомендуем
противопростудные препараты
Ïî äàííûì ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ñîöèîëîãè÷åñêèõ îïðîñîâ, ïðîâåäåííûõ â ðàçëè÷íûõ ñòðàíàõ Åâðîïû, ïðîñòóäíûå çàáîëåâàíèÿ ÿâëÿþòñÿ îäíîé èç íàèáîëåå ÷àñòûõ ïðè÷èí îáðàùåíèÿ çà ëåêàðñòâåííîé ïîìîùüþ.  ïîñëåäíèå ãîäû â êóïèðîâàíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ ïðîñòóäû, êàê ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, áîëü â ãîðëå, ðèíèò è êàøåëü, âñå áîëüøóþ ðîëü èãðàåò îáðàùåíèå â àïòåêó ê ïðîâèçîðó (ôàðìàöåâòó).
Ñàìîñòîÿòåëüíîå ïðèîáðåòåíèå áîëüíûìè áåçðåöåïòóðíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî óñòðàíåíèÿ íàðóøåíèé ñàìî÷óâñòâèÿ ñòàëî îäíèì èç êðàåóãîëüíûõ êàìíåé êîíöåïöèè îòâåòñòâåííîãî ñàìîëå÷åíèÿ.
Міністерство юстиції повідомляє про реєстрацію наказу МОЗ від 11.11.2011 р.
№ 777 «Про внесення змін до наказу МОЗ
України від 19.07.2005 № 360» (реєстраційний № 25-11-2011 1346/20084; див. с. 23).
Згідно із цим документом передбачено
зняття з предметно-кількісного обліку препаратів у формі сиропу, що містять ефедрин.
Зокрема, п. 4 додатка 3 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення викладено в такій редакції:
«4. Комбіновані лікарські засоби, які
містять ефедрин (окрім лікарських засобів
у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин
та декстропропоксифен».
Зміни набули чинності 02.12.2011 р., наказ МОЗ від 11.11.2011 р. № 777 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від
19.07.2005 № 360» опубліковано в Офіційному віснику України від 02.12.2011 р. № 91. 
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
МОЗ РОЗПОЧИНАЄ ДОДАТКОВІ
ТЕНДЕРНІ ЗАКУПІВЛІ
НА ЗЕКОНОМЛЕНІ КОШТИ
МОЗ України повідомляє про початок додаткових тендерних закупівель ліків для дітей, хворих на гемофілію (за програмою «Національний
план дій щодо реалізації Конвенції ООН
про права дитини»). На це спрямовано кошти,
зекономлені під час проведення в цьому році
закупівель за даною статтею (1 268 321 грн.)
та на інших програмах (5 728 918 грн.). Таким чином, на загальну суму 6 997 234 грн.
буде проведено додаткові закупівлі лікарських
засобів, що дозволить суттєво покращити забезпечення цієї категорії пацієнтів ліками.
На сьогодні основні закупівлі препаратів для дітей, хворих на гемофілію, завершено. Більшість препаратів уже доставлено
в регіони, а в грудні доставку буде завершено. У цьому році більшість закуплених препаратів (86%) — оригінальні. 
За матерілами www.moz.gov.ua
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ ПРЕДЛОЖЕНО
ЗАЩИТИТЬ ЗАКОНОМ
В Верховной Раде Украины зарегистрирован законопроект об изделиях медицинского назначения от 01.12.2011 р. № 9521.
Документ регулирует отношения, связанные
с производством, оборотом, эксплуатацией,
государственным контролем качества, импортом/экспортом такой продукции.
Проект устанавливает единые нормы регулирования разработки, подтверждения соответствия, государственной регистрации,
производства, использования и утилизации
изделий медицинского назначения.
Изделие медицинского назначения —
это инструмент, устройство, прибор, материал или другой предмет, используемый самостоятельно или в комбинации, включая программное обеспечение, необходимое для его
надлежащего использования, предназначенный для использования у людей с целью:
• диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или смягчения состояния пациента во время заболевания;
• диагностики, мониторинга, лечения,
компенсации состояния пациента
при травмах или увечьях;
• исследования, замены или модификации
анатомии человека или физиологического процесса;
• контроля оплодотворения.
По мнению авторов, принятие данного
закона защитит внутренний рынок от недоброкачественных изделий медицинского назначения, обеспечит конкурентоспособность
отечественной продукции и введет процедуры подтверждения соответствия этой продукции требованиям к безопасности и эффективности. Законопроектом не планируется изменять порядок оплаты и размер
регистрационного сбора за регистрацию медицинской техники и изделий медицинского назначения. 
По материалам www.ligazakon.ua
Таким образом, основной целью профессиональной деятельности
провизора (фармацевта)
становится повышение
эффективности и безопасности лекарственной
терапии для конкретного больного. При этом
провизор ни в коей мере
не заменяет собой врача, а облегчает его работу в случае обращения пациента с неопасными
для жизни нарушениями самочувствия, не требующими высококвалифицированного врачебного вмешательства. К таким, например, относится
простуда (острые респираторные вирусные инфекции) ― комплекс симптомов, характеризующийся заложенностью носа, ринитом, кашлем, болью
в горле, умеренно выраженной лихорадкой и нередко вызванный переохлаждением организма.
Ежегодно в Украине простудные заболевания отмечают у 10–16 млн человек (20–35% населения), то есть около 30–50% трудоспособной части жителей нашей страны. Поэтому неудивительно, что они довольно часто обращаются в аптеку
для приобретения противопростудных препаратов.
Мультисимптомность, которой проявляется
простуда, определяет многокомпонентность лекарственной помощи, к которой прибегают с целью ее купирования. Так, для лечения кашля широко используют противокашлевые или отхаркивающие средства, повышенной температуры тела
и головной боли — анальгетики-антипиретики,
ринита и заложенности носа — сосудосуживающие средства и деконгестанты, а зуда в носу, глазах и слезотечения, сопровождающих ОРВИ, ―
антигистаминные препараты. Поэтому для симптоматического лечения простуды применяют
средства из различных фармакотерапевтических
групп. «Идеальный» современный противопростудный препарат должен содержать как минимум анальгетик-антипиретик, противоотечный
компонент и противокашлевое средство. Однако при этом препарат должен быть представлен
в удобной лекарственной форме, подходящей
для применения пациентами разных возрастных
групп, иметь приятные органолептические свойства, а также обладать максимальной эффективностью и благоприятным профилем безопасности.
С учетом всех особенностей — клинических
проявлений простуды и гриппа, возрастных ограничений, разнообразия вкусов, предпочтений
и привычек пациентов — была разработана линейка противопростудных препаратов МИЛИСТАН
(«Мили Хелскере Лтд.», Великобритания), которая сегодня предоставляет максимальный выбор
средств от простуды и гриппа. Это серия таких продуктов, как МИЛИСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНЫЙ (каплеты и суспензия), МИЛИСТАН СИНУС (каплеты), МИЛИСТАН ГОРЯЧИЙ ЧАЙ
СО ВКУСОМ ЛИМОНА и МИЛИСТАН ГОРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА (порошок для приготовления горячего напитка). Компоненты, входящие в состав данной противопростудной линейки, содержат весь спектр
компонентов, необходимых для устранения симптомов ОРВИ, — повышенной температуры тела
и головной боли, кашля, ринита и заложенности
носа, рези в глазах и слезотечения.
Все препараты противопростудной серии МИЛИСТАН содержат парацетамол — наиболее безопасный анальгетик-антипиретик, позволяющий купировать такие симптомы простуды, как лихорадка
и головная боль. Почему именно парацетамол? Ведь
в классе анальгетиков-антипиретиков представлено
множество других препаратов, в том числе и таких
популярных, как метамизол (анальгин), ацетилсалициловая кислота, нимесулид и другие.
Увы, далеко не все они обладают одинаково оптимальным соотношением эффективность/безопасность. Так, несмотря на выраженный анальгетический эффект, применение метамизола связано с высоким риском развития
агранулоцитоза, который у большинства пациентов развивался даже при непродолжительном (менее 10 дней) применении (International
Agranulocytosis and Aplastic Anemia Study, 1986).
Ограничение применения ацетилсалициловой кислоты у детей обусловлено риском возникновения тяжелейшего поражения печени и развития энцефалопатии (синдром Рея), а у взрослых — опасностью нарушения свертываемости
крови и ульцерогенным действием препарата.
Нимесулид, ранее широко применявшийся как анальгетик-антипиретик, в том чис-
ле и в педиатрии, оказывает выраженное гепатотоксическое действие, в связи с чем его
применение во многих странах ограничено
(WHO Pharmaceuticals Newsletter 2002, No. 04;
Traversa G. et al., 2003). В Украине с 2007 г. пероральные формы данного препарата отпускаются исключительно по рецепту, запрещены к применению как жаропонижающие средства, а основным показанием к их применению является
купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
В то же время сравнительное изучение анальгетической и жаропонижающей эффективности
парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) продемонстрировало, что эффективность первого сопоставима
с эффективностью многих НПВП, при этом у данного препарата отсутствуют абсолютные противопоказания к применению (кроме индивидуальной
непереносимости) и отмечен низкий риск развития
побочных эффектов или возможности передозировки. Благодаря этому парацетамол рекомендуется различными международными профессиональными ассоциациями врачей в качестве препарата
для стартовой терапии состояний, сопровождающихся болью (American College of Rheumatology,
2000; American Academy of Family Physicians, 2005;
American Heart Association, 2007; American Pain
Society, American College of Physicians, 2007). Парацетамол также рекомендуется ВОЗ как препарат выбора у детей в качестве жаропонижающего средства в разовой дозе 10–15 мг/кг массы тела
или в суточной дозе 60 мг/кг. Парацетамол также является безопасным анальгетиком-антипиретиком в период беременности, что было доказано
в результате общеевропейского многоцентрового
исследования ALSPAС (Avon Longitudinal Study
of Parents and Children), включавшего более 12 тыс.
беременных (www.bristol.ac.uk/alspac/). В силу высокой эффективности и благоприятного профиля безопасности парацетамола у самого широкого круга пациентов, сегодня его применяют в более чем 200 странах мира.
Благодаря своему механизму действия парацетамол проявляет выраженный анальгетический,
жаропонижающий и слабо выраженный противовоспалительный эффект, вследствие чего позволяет снижать высокую температуру тела и купировать
головную боль, которые чаще всего являются симптомами простуды. Кроме того, парацетамол обладает и другими позитивными эффектами. При пероральном приеме он обладает высокой биодоступностью (90%): абсорбируется уже в верхних отделах
пищеварительного тракта, а наличие пищи не влияет на его всасываемость, вследствие чего эффект
парацетамола наступает быстрее. Кроме того, парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, с чем связано его действие на центр
терморегуляции, снижает высвобождение гистамина из базофилов, а также является субстратом системы цитохрома Р450 и замедляет метаболизм других
препаратов, например, блокаторов гистаминовых
рецепторов. Последние две особенности позволяют усилить действие антигистаминных противоотечных (противоринитных) средств при их комбинированном применении с парацетамолом.
Однако, рекомендуя анальгетик-антипиретик
при простуде, провизор должен обратить внимание
больного на наличие «угрожающих» симптомов. Перечисленные ниже признаки, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют
обязательного обращения к специалисту — семейному врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной
болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечаÒÀÁËÈÖÀ
ется в течение 3 дней и более; 4) температура выше
37,5 °С держится 2 нед и более.
Особую угрозу повышенная температура тела
представляет в случае, если она сопровождается
спазмом сосудов кожи, нарушающим отдачу тепла (злокачественная гипертермия). Ее признаки:
температура тела выше 40 °С; пестрая, «мраморная» окраска кожи; несмотря на жар, холодные
на ощупь конечности.
Согласно современным воззрениям, если повышение температуры тела не сопровождается выраженным нарушением общего состояния, при
ОРВИ следует снижать температуру тела, превышающую 38,5 °С. Необходимо особо подчеркнуть,
что безрецептурные жаропонижающие средства
в силу своего механизма действия не снижают незначительно повышенную температуру тела —
37,2–37,3 °С. А стремление при ОРВИ нормализовать любую температуру не оправдано, поскольку
это снижает выработку иммунитета к возбудителю.
Отдельно следует выделить рекомендации к назначению жаропонижающих препаратов
при лихорадке у детей:
• исходно здоровым детям (без сопутствующей патологии и отягощенного анамнеза)
при температуре 38,5 °С и выше (рекомендации ВОЗ — 39–39,5 °С);
• детям в первые 2–3 мес жизни и детям с отягощенным преморбидным фоном (фебрильные
судороги в анамнезе, заболевания центральной нервной системы (ЦНС), патология сердечно-сосудистой системы) — при температуре 38 °С (рекомендации ВОЗ — 38–38,5 °С);
• ситуация, при которой лихорадка угрожает здоровью ребенка (злокачественная гипертермия), требует госпитализации, проведения интенсивной терапии в связи с потенциальным риском развития нарушений
гемодинамики, процессов метаболизма, расстройства жизненно важных органов;
• жаропонижающие препараты не следует назначать для регулярного «курсового» приема несколько раз в сутки вне зависимости
от уровня температуры, их прием должен осуществляться только при очередном повышении температуры тела до высокого уровня;
• решение о применении антипиретиков у детей, получающих антибактериальные средства, должно быть взвешенным. Антибактериальные средства, как правило, назначают
эмпирически и при оценке их эффективности антипиретики могут маскировать их неэффективность (отсутствие лихорадки);
• строго придерживаться рекомендованной
и суточной дозировки для детей.
Кроме лихорадки, большинство больных простудой беспокоят затруднение носового дыхания
и обильные выделения из носа — ринорея. Наиболее безопасным и единственным системным
деконгестантом, разрешенным для безрецептурного отпуска в составе комбинированных средств
от простуды и гриппа, является фенилэфрин в дозе
10 мг. Этот препарат пришел на смену псевдоэфедрину и фенилпропаноламину, которые, кроме
терапевтического действия, обладают достаточно
широким спектром побочных эффектов. Фенилэфрин же в терапевтической дозе не повышает артериальное давление и не проявляет центрального
стимулирующего эффекта (как псевдоэфедрин),
не вызывает «феномена отдачи», то есть усиления
ринореи на фоне применения сосудосуживающих
средств, кроме облегчения носового дыхания способствует также стабилизации проницаемости капилляров и локализации инфекции.
Облегчению носового дыхания могут содействовать также антигистаминные препараты благодаря способности устранять отечность и заложенность носа. Дополнительно они устраняют
Êîìïëåêñíûé ñîñòàâ ïðåïàðàòîâ ïðîòèâîïðîñòóäíîé ñåðèè ÌÈËÈÑÒÀÍ
Ïðåïàðàò
Ïàðà- ÔåÖåÄåê- Âèòàöåòà- íèðà- òèðè- Ôåíèëñòðîìå- ìèí
ýôðèí
ìîë ìèí çèí
òîðôàí
Ñ
ÌÈËÈÑÒÀÍ ÌÓËÜÒÈÑÈÌÏÒÎÌÍÛÉ êàïëåòû
+
+
ÌÈËÈÑÒÀÍ ÃÎÐß×ÈÉ
×ÀÉ ñî âêóñîì ëèìîíà
+
+
ÌÈËÈÑÒÀÍ ÑÈÍÓÑ
+
ÌÈËÈÑÒÀÍ ÌÓËÜÒÈÑÈÌÏÒÎÌÍÛÉ ñóñïåíçèÿ
+
+
ÌÈËÈÑÒÀÍ ÃÎÐß×ÈÉ
×ÀÉ ñî âêóñîì àïåëüñèíà
+
+
+
+
+
+
+
+
Ïðèìåíåíèå
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðîñòóäû â ñòàäèè ðàçâåðíóòûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ ó âçðîñëûõ è äåòåé
â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïàòîãåíåòè÷åñêîå ëå÷åíèå çàëîæåííîñòè íîñà
ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 12 ëåò
+
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðîñòóäû â ñòàäèè ðàçâåðíóòûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ ó äåòåé ñòàðøå 4 ëåò
+
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðîñòóäû â ñòàäèè ðàçâåðíóòûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ ó äåòåé ñòàðøå 6 ëåò
Еженедельник АПТЕКА №47 (818) • www.apteka.ua