Accurins™: Атака на болезнь

Accurins™: Атака на болезнь
BIND Biosciences — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на создании нового класса
высокоизбирательных терапевтических агентов направленного действия под названием Accurins, которые
находятся на стадии клинических испытаний. Терапевтические агенты Accurins избирательно накапливаются в
тканях, пораженных заболеванием, повышают эффективность лечения и снижают воздействие на здоровые
ткани.
Терапевтические агенты Accurins обладают обширным потенциалом для разработки лучших в своем классе
препаратов для лечения широкого спектра заболеваний. Для создания линейки запатентованных
терапевтических агентов Accurins используется платформа Medicinal Nanoengineering™ (медицинская
наноинженерия).
Разработка терапевтических агентов Accurins в сотрудничестве с нашими партнерами в
фармацевтической и биотехнологической отраслях позволяет не только создавать инновационные средства с
оптимальными характеристиками, но и увеличивать эффективность уже существующих лекарственных
препаратов.
ТЕХНОЛОГИЯ
ACCURINS™
Компания BIND работает над открытием и разработкой Accurins™, запатентованных инновационных,
терапевтических агентов, отличающихся
высокой степенью направленного действия и улучшенным
терапевтическим индексом.
Терапевтические агенты Accurins™,
(флюоресцентная микроскопия).
обладающие
направленным
действием
к
мембранному
антигену
На снимке (Рис.1) видно накопление наночастиц Accurins™ в цитоплазме за
счет рецепторно-опосредованного эндоцитоза.
Патентованная платформа Medicinal Nanoengineering™ позволяет разрабатывать агенты Accurins™, выгодно
отличающиеся от традиционных системных препаратов, поскольку они избирательно накапливаются в
пораженных заболеванием тканях и клетках. Это позволяет получить более высокую концентрацию препарата в
необходимой области при минимальном воздействии на окружающие ткани, что значительно повышает
эффективность и безопасность.
Основные требования к терапевтическим агентам
направленного действия с оптимальной эффективностью
Относится к свойствам
Accurin™
Узкая специфичность в отношении типов клеток или ткани
✓
Высокая концентрация
заболеванием
✓
препарата
в
области,
пораженной
Длительность циркуляции
✓
Управляемое распределение в органах и тканях
✓
Отсутствие реакции иммунной системы
✓
Компоненты Accurins™
Терапевтические агенты направленного действия Accurins™ состоят из компонентов, обеспечивающих
избирательное воздействие на пораженные заболеванием клетки и ткани:
 Специфические лиганды для направленного действия. Возможность присоединять к
наночастицам специфические лиганды — уникальное и важное свойство технологии BIND. Лиганды
распознают связанные с заболеванием белки или рецепторы на поверхности клетки, что позволяет
Accurins избирательно накапливаться в необходимой области.
 Защитный и маскирующий слой. Защитный и маскирующий слой, разработанный с
использованием патентованных методов точного контроля свойств поверхности, затрудняет
обнаружение наночастиц Accurins™ иммунной системой, в то же самое время
позволяет
присоединять лиганды, с помощью химических реакций.
 Терапевтическая загрузка (API). Наночастицы направленного действия могут быть носителями
широкого спектра активных фармацевтических компонентов, в том числе низкомолекулярных
лекарств, пептидов, белков и нуклеиновых кислот, например коротких интерферирующих РНК
(siRNA).
 Полимеры, обеспечивающие управляемое высвобождение. Молекулы активного компонента
заключены в матрицу, состоящую из проверенных в клинике, биоразлагаемых и биосовместимых
полимеров, с оптимальной скоростью высвобождающих активный компонент в области, пораженной
заболеванием.
Рис.2 Таргетированая наночастица Accurin
Наночастицы BIND могут сочетаться с различными лигандами. Фармакологически активные компоненты
защищены от иммунной системы слоем полимеров. Возможность точно контролировать состав полимеров
позволяет практически неограниченно управлять фармакокинетикой препарата.
ПЛАТФОРМА MEDICINAL NANOENGINEERING™
Агенты Accurins™ создаются на основе патентованной платформы Medicinal Nanoengineering™, которая
позволяет разрабатывать и оптимизировать терапевтические агенты направленного действия со строго
контролируемыми
фармакокинетикой
и
фармакодинамикой.
Платформа
позволяет
создавать
высокоизбирательные терапевтические агенты направленного действия с беспрецедентной эффективностью и
переносимостью.
Эффективность платформы Medicinal Nanoengineering™ подтверждена для широкого спектра классов
препаратов и терапевтических областей. Доклинические исследования свидетельствуют о том, что наша
технология
может
повышать
терапевтический
индекс
цитотоксических
агентов,
молекулярных
противоопухолевых препаратов направленного действия, а также анальгетиков и противовоспалительных.
Разработка агентов Accurins™
Платформа Medicinal Nanoengineering™ использует комбинаторный подход при создании наночастиц
направленного действия с контролируемым высвобождением препарата. На следующих этапах происходит
оптимизация и масштабирование производства.

BIND проектирует комбинаторные библиотеки наночастиц направленного действия со строго
определенными и системно изменяемыми биологически важными физико-химическими свойствами,
такими как размер частицы, поверхностные характеристики, плотность лигандов, загрузка препарата и
кинетика его высвобождения, используя уникальный процесс производства, заключающийся в
самосборке наночастиц, который позволяет оптимизировать каждый продукт: например,
сбалансировать время циркуляции со значительной специфичностью и связыванием с определенной
тканью или клеткой-мишенью.

BIND разрабатывает прототипы продуктов с оптимальными функциональными свойствами используя
итеративный процесс, включающий исследования высвобождения препарата и связывания с клетками
in vitro, а также исследования фармакокинетики, переносимости, распространения в организме,
специфичности и эффективности in vivo.

BIND производит прототипы Accurins™ в масштабах от граммов в лабораторных экспериментах до
килограммовых клинических партий, соответствующих стандарту GMP, выпускаемых с использованием
надежных, воспроизводимых и масштабируемых процессов.
Направленность действия Accurins™
Наша технология включает терапевтическую загрузку на наночастицы и обеспечивает направленность действия
за счет двух описанных ниже механизмов.

Пассивная или биофизическая специфичность. Биофизические свойства разрабатываемых
наночастиц позволяют им избегать нейтрализации иммунной системой и проходить в зазоры в
кровеносных сосудах, окружающих опухоли и другие области, пораженные заболеваниями.

Активная специфичность или направляемое лигандами и опосредованное рецепторами
связывание. Мы присоединяем к поверхности наночастиц специфические лиганды, связывающиеся с
определенными маркерами на поверхности клеток.
КОМПАНИЯ
BIND Biosciences, Inc. разрабатывает новый класс терапевтических агентов Accurins™ с особо высокой
специфичностью, структура которых обеспечивает максимальную концентрацию препарата в
пораженных заболеванием тканях и клетках. Accurins™ — это высокоизбирательные терапевтические агенты,
накапливающиеся в области, пораженной заболеванием, что приводит к повышению эффективности и снижению
побочных действий.
Агенты Accurins™ могут значительно повысить эффективность и вероятность успешного применения
новых прототипов препаратов. Агенты Accurins™ компании BIND могут использоваться с самыми
перспективными современными прототипами препаратов, включая лекарства с молекулярной специфичностью,
чтобы полностью раскрыть их потенциал и обеспечить оптимальный терапевтический индекс и другие свойства,
выгодно отличающие их от других препаратов. Платформа BIND совместима с широким спектром классов
препаратов, включая низкомолекулярные лекарственные препараты, нуклеиновые кислоты, пептиды и белки.
Основной разрабатываемый продукт с Accurins™, BIND-014, способен стать лучшим препаратом в классе
таксанов. BIND-014 проходит первую фазу клинических исследований для лечения запущенных онкологических
заболеваний и опухолей с метастазами. BIND-014 содержит доцетаксел, активный компонент препарата
Taxotere® (таксотер), который доставляется к клеткам, содержащим мембранный антиген. Этот антиген в
больших количествах выявляется на некоторых клетках опухолей и на новых кровеносных сосудах, питающих
практически любые солидные опухоли.
Компания BIND разрабатывает конвейер продуктов Accurins™.
Мы активно развиваем программы
патентованных агентов Accurins™ для лечения широкого спектра заболеваний. В настоящее время мы в
основном занимаемся онкологическими, воспалительными и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Наша платформа Medicinal Nanoengineering повышает эффективность и терапевтический индекс
фармацевтических продуктов и разрабатываемых препаратов. Сотрудничество с фармацевтическими и
биотехнологическими компаниями позволяет нам разрабатывать Accurins™ с непревзойденной клинической
эффективностью, которая достигается за счет направленности действия и других отличительных особенностей,
а также защищать свою интеллектуальную собственность и обеспечивать конкурентоспособность.
Благодаря руководству коллектива, учѐным и инвесторам высочайшего класса компания BIND занимает
лидирующие позиции в области разработки терапевтических агентов направленного действия. Наша команда
объединяет высококвалифицированных специалистов по разработке лекарственных препаратов, многие из
которых руководили разработкой и организацией промышленного производства инновационных терапевтических
агентов направленного действия и препаратов на основе частиц, широко применяемых в клинике, в том числе
Doxil® и Risperdal Consta®. Технология компании BIND основана на выдающихся научных достижениях Роберта
Лангера (Robert Langer), профессора Массачусеттского Технологического Института (MIT); и Омида Фарохзада
(Omid Farokhzad), адъюнкт-профессора Гарвардской Медицинской школы.
РАЗРАБАТЫВАЕМЫЕ ПРОДУКТЫ
BIND-014 Солидные опухоли
Первый разрабатываемый нами продукт, который выходит на фазу клинических исследований - BIND-014 - агент
Accurins™, содержащий широко известный химиотерапевтический агент доцетаксел. BIND-014 направленной
действует на мембранный специфический антиген простаты (PSMA). Уровень белка значительно повышается на
некоторых клетках опухолей, а также на новых кровеносных сосудах, питающих различные твѐрдые опухоли. В
рамках доклинических исследованиях солидных опухолей, включая опухоли рака груди, легких и предстательной
железы, доказано, что агент BIND-014 значительно повышает концентрацию доцетаксела в районе опухоли при
минимальном распространении на другие ткани. Повышенная концентрация доцетаксела в BIND-014 в области,
пораженной заболеванием, приводит к радикальному повышению эффективности и переносимости препаратов.
Фаза разработки. BIND-014 проходит первую фазу клинических исследований для лечения метастазирующих
опухолей и опухолей на последней стадии.
Другие патентованные разрабатываемые продукты
Компания BIND проводит доклиническую разработку других запатентованных препаратов, предназначенных для
лечения опухолей, сердечно-сосудистых заболеваний, а также воспалительныхпроцессов. Мы разработали
агенты Accurins™, которые демонстрируют уникальные фармакологические свойства при исследовании на
моделях различных заболеваний.
Программы сотрудничества
Ведущие фармацевтические компании разрабатывают новое поколение терапевтических агентов направленного
действия - это стало возможно благодаря новым данным о биологии злокачественных опухолей. Тем не менее,
как и традиционные химиотерапевтические препараты, даже лучшие препараты на основе молекул
направленного действия не могут реализовать весь свой терапевтический потенциал из-за токсичности для
здоровых органов как вблизи области заболевания, так и в других частях организма. Платформа Medicinal
Nanoengineering компании BIND позволяет снять это ограничение за счет беспрецедентной способности
улучшить доставку препаратов к опухолям, питающим их сосудам, и окружающим тканям при минимальном
воздействии на здоровые ткани. Мы продолжаем сотрудничать с ведущими специалистами в этой области,
чтобы объединять наши технологии и значительно повышать терапевтический индекс важнейших лекарственных
препаратов.