и антисептиков в терапии венозных трофических язв

ï
³iðd³à
à ä î ê ààç ì
âëî
¿ä ä
ìæîååê
äí
è çöíîèÿâíîè¿ ì å ä è ö è í è
ê
G
uë
el
íìi³
³n ä
e÷s í• ³ï ³äð î
ñî ³
ä³à
à
Cochrane, meta-analysis
37
¹ 3 (119) / êâ³òåíü / 2008
Применение антибиотиков и антисептиков
в терапии венозных трофических язв нижних конечностей
По данным: Cochrane Database of Systematic . O'Meara S, Al-Kurdi D, Ovington LG. Antibiotics and antiseptics for venous leg ulcers.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 1.
Резюме
Актуальность
Венозные трофические язвы нижних конечностей представляют собой длительно незаживающие открытые раны, которые поражают до 1% взрослых в развитых странах в определенный момент их жизни. Многие раны обсеменяются микроорганизмами, наличие
инфекции в ране препятствует заживлению язвы. Существуют две основные стратегии в профилактике и лечении инфекций трофических
венозных язв нижних конечностей: назначение системных антибиотиков и назначение местных антибиотиков или антисептиков.
Цель
Целью данного обзора является определение эффектов системных антибиотиков и местных антибиотиков или антисептиков в заживлении венозных язв.
Стратегия поиска
Мы проводили поиск статей за период до октября 2007 года в следующих базах данных: the Cochrane Wounds Group
Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, CINAHL. Кроме того, мы изучили списки
ссылок включенных статей и обзорные статьи, имеющие отношение к данной тематике.
Критерии отбора
Требованиям включения соответствовали рандомизированные контролируемые исследования, в которые набирались
пациенты с венозными трофическими язвами нижних конечностей и в которых оценивались как минимум один системный
антибиотик, местный антибиотик или антисептик, а также была представлена объективная оценка раневого заживления (например, время до полного заживления, частота полного заживления, изменения поверхностной площади трофической язвы).
Решения относительно выбора исследований принимались тремя авторами независимо друг от друга.
Сбор и анализ данных
В стандартизированную форму извлечения данных вносилась информация о характеристиках участников, вмешательствах
и исходах. Кроме того, извлекались характеристики методик исследований, включая методики рандомизации и скрытого
отнесения участников испытания к той или иной группе, применения оценки результатов слепого метода, ITT-анализа*, представления данных по ведению пациентов и сравнимости исследуемых групп в исходной точке. Извлечение данных и оценка
достоверности проводились одним автором и проверялись другим автором.
* ITT-анализ (Intention-to-treat analysis) – анализ в соответствии с намерением применить вмешательство. Данный анализ
заключается в том, что все участники исследования анализируются в соответствии с тем, к какой группе вмешательства они
были отнесены, независимо от того, было проведено это вмешательство или нет.
Основные результаты
Было идентифицировано двадцать два исследования, которые изучали различные антибиотики и антисептики, включая системные
антибиотики (5 исследований). Остальные изучали средства для местного применения: кадексомер-йод (10 исследований), повидонйод (2 исследования), пероксид-содержащие препараты (3 исследования), этакридина лактат (1 исследование) и мупироцин (1 исследование). Что касается системных антибиотиков, то только в одном исследовании был зафиксирован случай сравнения со статистически значимым различием между группами. В этом исследовании изучали левамизол в сравнении с плацебо. Оно, подобно другим,
которые оценивали системные антибиотики, было небольшим, и этот отмеченный эффект мог быть случайным. В отношении местных
средств существуют некоторые данные, свидетельствующие о том, что кадексомер-йод способствует более быстрому заживлению по
сравнению со стандартной терапией. Одно исследование продемонстрировало статистически значимые результаты в пользу
кадексомер-йода по сравнению со стандартной терапией (исключая компрессионные повязки) в отношении частоты случаев полного заживления через 6 недель (RR 2,29; 95% ДИ 1,10–4,74). Режим терапевтического вмешательства был интенсивным, включая ежедневную смену повязки. Таким образом, эти результаты не могут сравниваться со многими ежедневными клиническими ситуациями.
При сравнении кадексомер-йода со стандартной терапией всех пациентов, которым накладывались компрессионные повязки, суммарная оценка частоты случаев полного заживления за 4–6 недель, полученная в двух исследованиях, свидетельствовала о более
быстром заживлении при использовании кадексомер-йода (RR 6,72; 95% ДИ 1,56–28,95). В некоторых исследованиях итоги частичного заживления, фиксируемые по изменениям в поверхности язвы и ежедневному или еженедельному темпам заживления, свидетельствовали в пользу кадексомер-йода, пероксид-содержащих средств и этакридина лактата. Эти отдельные итоги, возможно, не являются достоверными показателями полного заживления раны. Большинство исследований были небольшими, и многие имели методологические проблемы, такие как недостаточная исходная сопоставимость между группами, нарушение порядка рандомизации (или
отсутствие сообщения об этом), сокрытого отнесения участников исследования по группам, оценки исходов вслепую и ITT-анализа.
Заключение рецензентов
Сегодня отсутствуют обнадеживающие данные, подтверждающие целесообразность использования системных антибиотиков для улучшения процесса заживления венозных трофических язв нижних конечностей. Это означает, что необходимо
продолжать исследования указанных в обзоре препаратов. Относительно местных средств существуют данные, свидетельствующие в пользу применения кадексомер-йода. Для окончательных выводов об эффективности системных антибиотиков и
таких местных средств, как повидон-йод, пероксид-содержащие препараты, этакридина лактат и мупироцин, в заживлении
венозных трофических язв нижних конечностей требуется проведение дальнейших исследований.
В свете актуализации проблемы бактериальной резистентности к антибиотикам последние руководства рекомендуют
использовать антибактериальные средства при установлении инфекционного процесса и не использовать их в случаях
бактериального обсеменения.
За підтримки національного фармацевтичного виробника
тел. (044) 239-19-40