СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ
реклама
)HJ= Nr. 5 (26), 2007 Medica # ÑÐÀÂÍÈÒÅËÜÍÀß ÎÖÅÍÊÀ ÝÔÔÅÊÒÈÂÍÎÑÒÈ ÐÅÊÒÀËÜÍÛÕ ÑÓÏÏÎÇÈÒÎÐÈÅ Áèñàêîäèë FARMAPRIM SRL È Áèñàêîäèë GLAXO WELLCOME ÏÐÈ ËÅ×ÅÍÈÈ ÇÀÏÎÐΠTHE COMPARATIVE ESTIMATION OF EFFICIENCY OF RECTAL SUPPOSITORIES IN THE TREATMENT OF CONSTIPATIONS OF BOTH DRUGS: Bisacodil FARMAPRIM LTD AND Bisacodil GLAXO WELLCOME Ðåçþìå Ã. ÁÈÂÎË1, Ð. ÂÅÒÐÈËÝ2, Í. ÒÎÔÀÍ3, À. ÍÈÃÓËßÍÓ4  ðàáîòå îòðàæåíà ïðîáëåìà çàïîðîâ, èõ äèàãíîñòèêè è ëå÷åíèÿ. Äàíà ñðàâíèòåëüíàÿ îöåíêà êëè1 ä.ì.í., ïðîôåññîð, çàâ. Êàôåäðîé Ñåìåéíîé íèêî-ëàáîðàòîðíîé ýôôåêòèâíîñòè ìåäèöèíû ÃÓÌÔ «Í.Òåñòåìèöàíó» èññëåäóåìûõ ëåêàðñòâåííûõ 2 ê.ì.í., äîöåíò Êàôåäðû Ñåìåéíîé ìåäèöèíû ÃÓÌÔ ñðåäñòâ ÁÈÑÀÊÎÄÈË FARMAPRIM SRL è ÁÈÑÀÊÎÄÈË GLAXO «Í.Òåñòåìèöàíó» 3 WELLCOME â ëå÷åíèè çàïîðîâ âðà÷-ýíäîêðèíîëîã, Ðåñïóáëèêàíñêàÿ Êëèíè÷åñêàÿ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè. Áîëüíèöà 4 Ââåäåíèå Summary The problem of constipations, diagnostics and its treatment is reflected in this study. The comparative estimation of clinical and laboratory efficiency of both researched drugs Bisacodil FARMAPRIM LTD and Bisacodil GLAXO WELLCOME in the treatment of ñînstipations with different ethiology is given. ê.ì.í., FARMAPRIM SRL Çàïîðû îñòàþòñÿ àêòóàëüíîé ñîöèàëüíîé è ìåäèöèíñêîé ïðîáëåìîé â ñâÿçè ñ øèðîêîé ðàñïðîñòðàíåííîñòüþ, íåâûñîêîé ýôôåêòèâíîñòüþ òåðàïèè è ñíèæåíèåì êà÷åñòâà æèçíè áîëüíûõ. Ïî äàííûì ëèòåðàòóðû îò 30 äî 50% âçðîñëîãî íàñåëåíèÿ ñòðàäàþò çàïîðàìè (æåíùèíû â 3 ðàçà ÷àùå, ÷åì ìóæ÷èíû), êîòîðûå ïðè÷èñëÿþò ê áîëåçíÿì öèâèëèçàöèè. Ó áîëüíûõ ãàñòðîýíòåðîëîãè÷åñêîãî ïðîôèëÿ çàïîðû âñòðå÷àþòñÿ â 70% ñëó÷àåâ1,3. ×àñòîòà ñòóëà ó ïðàêòè÷åñêè çäîðîâûõ ëþäåé êîëåáëåòñÿ â çíà÷èòåëüíûõ ïðåäåëàõ è çàâèñèò îò õàðàêòåðà ïèòàíèÿ, îáðàçà æèçíè, ïðèâû÷åê, ïñèõî-ýìîöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ è äðóãèõ ôàêòîðîâ. Ïðèíÿòî ñ÷èòàòü íîðìàëüíîé ÷àñòîòó ñòóëà îò 3 ðàç â äåíü äî 3 ðàç â íåäåëþ (ó æèòåëåé ãîðîäîâ, ïîòðåáëÿþùèõ íèçêîøëàêîâóþ äèåòó)1. Äëÿ áîëüøèíñòâà ëþäåé õðîíè÷åñêóþ çàäåðæêó îïîðîæíåíèÿ áîëåå 48 ÷àñîâ ìîæíî ðàññìàòðèâàòü êàê çàïîðû. Ïîä òåðìèíîì «çàïîð» ïîíèìàåòñÿ ñòîéêîå èëè èíòåðìèòòèðóþùåå íàðóøåíèå ôóíêöèè êèøå÷íèêà, ïðîÿâëÿþùååñÿ çàòðóäíåííîé äåôåêàöèåé (âûíóæäåííîå íàòóæèâàíèå >1/4 âðåìåíè), ðåäêèì (< 3 ðàç â íåäåëþ) òâåðäûì, ôðàãìåíòèðîâàííûì ñòóëîì è îùóùåíèåì íåïîëíîãî îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà. Ïî âðåìåíè âîçíèêíîâåíèÿ è òå÷åíèÿ ðàçëè÷àþò îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàïîðû. Îñòðûé çàïîð - ýòî ïðåõîäÿùåå íàðóøåíèå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà, âíåçàïíî ðàçâèâàþùååñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ñóòîê ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ, îñòðûõ èíôåêöèÿõ è ò.ä. Êàê âèä îñòðîãî ðàññìàòðèâàåòñÿ ñèòóàöèîííûé çàïîð, âîçíèêàþùèé ïðè ïåðåìåíå ïðèâû÷íîãî îáðàçà æèçíè, ðåæèìà ïèòàíèÿ, ìåñòà ïðîæèâàíèÿ. Õðîíè÷åñêèé çàïîð êîíñòà- òèðóþò ïðè íàáëþäåíèè ñèìïòîìîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ çàïîðà, â òå÷åíèå 12 íåäåëü (íåîáÿçàòåëüíî ïîñëåäîâàòåëüíûõ) íà ïðîòÿæåíèè ïðåäûäóùåãî ãîäà. Ôóíêöèîíàëüíûé çàïîð îïðåäåëÿþò ïðè îòñóòñòâèè êàêèõ-ëèáî îðãàíè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèé, ìîðôîëîãè÷åñêèõ èëè ìåòàáîëè÷åñêèõ èçìåíåíèé, ïðè êîòîðûõ çàïîð âûÿâëÿþò êàê ñèìïòîì4, 16, 10. Èäèîïàòè÷åñêèé çàïîð ðàññìàòðèâàþò êàê ýêâèâàëåíò ôóíêöèîíàëüíîãî çàïîðà, ïðè÷èíû êîòîðîãî íåèçâåñòíû è íåò ïðÿìîé ñâÿçè ñ êàêèìè-ëèáî ïàòîëîãè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè èëè çàáîëåâàíèÿìè òîëñòîé è ïðÿìîé êèøêè (èíåðòíàÿ òîëñòàÿ è ïðÿìàÿ êèøêà, èäèîïàòè÷åñêèé ìåãàêîëîí, èäèîïàòè÷åñêèé ìåäëåííîòðàíçèòîðíûé çàïîð ó ìîëîäûõ æåíùèí è äð.). Íàèáîëåå óäîáíîé ÿâëÿåòñÿ êëàññèôèêàöèÿ ôóíêöèîíàëüíîãî çàïîðà ïî îñîáåííîñòÿì òîëñòîêèøå÷íîãî òðàíçèòà: çàïîðû ñ çàìåäëåíèåì òðàíçèòà ïî êèøå÷íèêó, çàïîðû ñ íàðóøåíèåì äåôåêàöèè è ñìåøàííûå ôîðìû. Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïðè÷èíàìè íàðóøåíèÿ êèøå÷íîãî òðàíçèòà ÿâëÿþòñÿ1,14: - àëèìåíòàðíûé ôàêòîð è äåãèäðàòàöèÿ (ãîëîäàíèå, îáåçâîæèâàíèå, íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà); - ðàññòðîéñòâî íåðâíîé (íåâðîãåííûé çàïîð) è ýíäîêðèííîé ðåãóëÿöèè; - ýíäîêðèííûå çàáîëåâàíèÿ (ñàõàðíûé äèàáåò, îæèðåíèå è äð.); - ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (øèçîôðåíèÿ, äåïðåññèÿ è äð.); - ïñèõîãåííûé ôàêòîð (íåðâíîïñèõè÷åñêàÿ àíîðåêñèÿ, ñòðåññ); - äëèòåëüíûé ïðèåì ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (îïèàòû, ïñèõîòðîïíûå, àíòàöèäû, ïðîòèâîñóäîðîæíûå, äèóðåòèêè, çëîóïîòðåáëåíèå ñëàáèòåëüíûìè è äð.); - ðàññòðîéñòâà ìîòîðèêè ïðÿìîé êèøêè è ìûøö æèâîòà (ãèïîêèíåòè÷åñêàÿ èëè ñïàñòè÷åñêàÿ äèñêèíåçèÿ êèøå÷íèêà), ñòðóêòóðíûå èçìåíåíèÿ êèøå÷íûõ # íåðâíûõ ñïëåòåíèé è ãëàäêèõ ìûøö (Áîëåçíü Ãèðñøïóíãà è ×àãàñà, èäåîïàòè÷åñêèé ìåãàêîëîí, âèñöåðàëüíàÿ ìèîïàòèÿ, ñèñòåìíûé ñêëåðîç), - ìåõàíè÷åñêèå ïðåïÿòñòâèÿ (áåðåìåííîñòü, àíîìàëèè ðàçâèòèÿ òîëñòîé êèøêè è åå èííåðâàöèè, îïóõîëè, ñòðèêòóðû); - çàáîëåâàíèÿ âåðõíèõ îòäåëîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ, ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû (ðåôëåêòîðíûå âèñöåðî-âèñöåðàëüíûå âëèÿíèÿ), òîëñòîé êèøêè è äð. (âòîðè÷íàÿ äèñêèíåçèÿ êèøå÷íèêà); - ãèïîäèíàìèÿ. Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïðè÷èíàìè íàðóøåíèÿ ýâàêóàöèè ÿâëÿþòñÿ18: - áîëåçíåííàÿ äåôåêàöèÿ (àíàëüíàÿ òðåùèíà, àíîðåêòàëüíûé òðîìáîç, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïðÿìîé êèøêè); - íàðóøåíèå èííåðâàöèè è ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè áèîðåöåïòîðîâ àíîðåêòàëüíîé çîíû, ïðèâîäÿùèå ê óìåíüøåíèþ ñïîñîáíîñòè ê ðåëàêñàöèè (íåäîñòàòî÷íîå ðàññëàáëåíèå, ãèïåðòîíóñ) ãëàäêèõ è ïîïåðå÷íîïîëîñàòûõ ìûøö (ïîäàâëåíèå ðåôëåêñà äåôåêàöèè, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ, ãåìîððîé); - ìûøå÷íàÿ ãèïîòîíèÿ, èíîãäà àòîíèÿ ïðÿìîé êèøêè ñ ðàçâèòèåì ìåãàðåêòóìà; - íåâîçìîæíîñòü ïîâûøåíèÿ âíóòðèáðþøíîãî äàâëåíèÿ ïðè îñëàáëåíèè ìûøå÷íîãî òîíóñà äèàôðàãìû è ïåðåäíåé ñòåíêè áðþøíîé ïîëîñòè (ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ýìôèçåìà ëåãêèõ, ïîðòàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ñ àñöèòîì, îæèðåíèå, ãðûæè æèâîòà) è òàçîâîãî äíà (íåéðîïàòèÿ êðåñòöîâîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà, ðåêòîöåëå); - îáñòðóêöèÿ (îïóõîëü ïðÿìîé êèøêè, êàëîâûå êàìíè) è äð. Òàêèì îáðàçîì, çàïîðû âûçûâàþòñÿ ñàìûìè ðàçíîîáðàçíûìè ïðè÷èíàìè, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîÿâëåíèþ âàðèàöèé ñèìïòîìîâ, çàâèñÿùèõ îò õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ, ñòàâøåãî ïðè÷èíîé çàïîðà. Äëèòåëüíî ñóùåñòâóþùèé çàïîð ìîæåò âûçûâàòü ðàçëè÷íûå îñëîæíåíèÿ: âòîðè÷íûé êîëèò, ïðîêòîñèãìîèäèò, ãåìîððîé, òðåùèíû ïðÿìîé êèøêè, ïàðàïðîêòèò, ïðèîáðåòåííûé ìåãàêîëîí, çàáîëåâàíèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ãåïàòèò è íàèáîëåå ãðîçíîå îñëîæíåíèå - ðàê ïðÿìîé è òîëñòîé êèøêè. Äèàãíîñòè÷åñêèå ìåðîïðèÿòèÿ ïðè çàïîðå íàïðàâëåíû íà èñêëþ÷åíèå îðãàíè÷åñêèõ è ñèñòåìíûõ çàáîëåâàíèé æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è äðóãèõ îðãàíîâ è ñèñòåì, ñïîñîáñòâóþùèõ ðàçâèòèþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè êèøå÷íèêà (ýíäîêðèííûé àïïàðàò, öåíòðàëüíàÿ è âåãåòàòèâíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà è äð.). Äëÿ óñòàíîâëåíèÿ äèàãíîçà ïðèìåíÿþò îáùåêëèíè÷åñêèé è ïðîêòîëîãè÷åñêèé îñìîòðû, ëàáîðàòîðíóþ äèàãíîñòèêó, ðåíòãåíîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå êèøå÷íèêà (âêëþ÷èòåëüíî è èððèãîñêîïèþ), êîëîíîñêîïèþ, à ïðè íåîáõîäèìîñòè - ãèñòîëîãè÷åñêîå è ãèñòîõèìè÷åñêîå èññëåäîâàíèå áèîïòàòîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè êèøêè11,12. Ëå÷åáíàÿ òàêòèêà ïðè çàïîðàõ ïðåäóñìàòðèâàåò èçìåíåíèå îáðàçà æèçíè è õàðàêòåðà ïèòàíèÿ, âîññòàíîâëåíèå ðåôëåêñà óòðåííåé äåôåêàöèè, à òàêæå òåðàïèþ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ, ñèìïòîìîì êîòîðîãî ÿâëÿåòñÿ çàäåðæêà ñòóëà2,3,5. Âàæíûì êîìïîíåíòîì òåðàïèè è ïðîôèëàêòèêè çàïîðîâ ÿâëÿåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ïðîáèîòè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ, ñîäåðæàùèõ îïðåäåëåííûå âèäû ëàêòî- èëè áèôèäîáàêòåðèé6,7.  êîìïëåêñíóþ òåðàïèþ ïî÷òè âñåõ âèäîâ çàïîðîâ âêëþ÷åíû ïðåïàðàòû ñëàáèòåëüíîãî äåéñòâèÿ, êîòîðûå äåëÿòñÿ íà: 1) óâåëè÷èâàþùèå îáúåì ñîäåðæèìîãî êèøå÷íèêà (ïèùåâûå âîëîêíà îâîùåé, ôðóêòîâ, çåðíîâûõ, öåëëþëîçîñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû - îòðóáè, àãàð-àãàð, ìåòèëöåëëþëîçà, ìîðñêàÿ êàïóñòà, êëåò÷àòêà, ìóêîôàëüê); 2) îñ- Nr. 5 (26), 2007 )HJ= Medica ìîòè÷åñêèå (ñîëåâûå - ìàãíèÿ ñóëüôàò, êàðëîâàðñêàÿ ñîëü; äèñàõàðèäû - ëàêòóëîçà; ìàêðîãîë; ìíîãîàòîìíûå ñïèðòû - ìàííèò, êñèëèò); 3) ðàçìÿã÷àþùèå ôåêàëèè (âàçåëèíîâîå, ìèíäàëüíîå, ôåíõåëåâîå ìàñëî); 4) ðàçäðàæàþùèå ðåöåïòîðû ñëèçèñòîé îáîëî÷êè êèøå÷íèêà (ñòèìóëèðóþùèå): àíòðàãëèêîçèäû (ñåííà, êðóøèíà, àëîý, ðåâåíü), ñèíòåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (áèñàêîäèë, ïèêîñóëüôàò íàòðèÿ, äóëüêîëàêñ); êàñòîðîâîå ìàñëî; 5) óñèëèâàþùèå ìîòîðíóþ ôóíêöèþ êèøå÷íèêà (ïðîêèíåòèêè - öèçàïðèä)1,3,8. Ñàìóþ áîëüøóþ ãðóïïó ñëàáèòåëüíûõ ñîñòàâëÿþò ñðåäñòâà, ðàçäðàæàþùèå ðåöåïòîðû êèøå÷íèêà è ñòèìóëèðóþùèå åãî ïåðèñòàëüòèêó. Ñëàáèòåëüíûå èç ãðóïïû àíòðàõèíîíîâ (èç-çà èõ ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ) ïðèìåíÿþòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ çàïîðîâ âåñüìà øèðîêî è íåîáîñíîâàííî äîëãî. Îäíàêî èõ äëèòåëüíîå èñïîëüçîâàíèå ñïîñîáñòâóþò ðàçâèòèþ îñëîæíåíèé (àíàëüíûå òðåùèíû, îáîñòðåíèå ãåìîððîÿ, ïðåõîäÿùèé ïñåâäîìåëàíîç òîëñòîé êèøêè). Àíòðàõèíîíû â áîëüøèõ äîçàõ ñïîñîáíû âûçûâàòü ïîðàæåíèÿ íåðâíûõ ñïëåòåíèé â ñòåíêå òîëñòîé êèøêè, ÷òî ïðèâîäèò ê àòðîôèè ìûøå÷íîãî ñëîÿ, óìåíüøåíèþ ìîòîðèêè è ðàçâèòèþ ïðèâûêàíèÿ ê ïðåïàðàòàì, ôîðìèðîâàíèþ «èíåðòíîé êèøêè». Ñóùåñòâóþò ïðîòèâîðå÷èâûå ìíåíèÿ ïî ïîâîäó ðèñêà ðàçâèòèÿ êàðöèíîìû ïðè ïðèìåíåíèè àíòðàõèíîíîâ. Òàêæå èçó÷åíû ìóòàãåííûå è ãåíîòîêñè÷åñêèå ñâîéñòâà àíòðàõèíîíîâ1,9,13,15,17. Ó÷èòûâàÿ âûøå èçëîæåííîå, ïðåäïðèÿòèå FARMAPRIM SRL ðàçðàáîòàëî ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî Áèñàêîäèë 10 ìã, ïðîèçâîäèìîå â ôîðìå ñóïïîçèòîðèåâ è èñïîëüçóåìîå äëÿ ëå÷åíèÿ çàïîðîâ. Áèñàêîäèë - ïðîèçâîäíîå äèôåíèëìåòàíà, îêàçûâàþùåå ñëàáèòåëüíîå, âåòðîãîííîå äåéñòâèå. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñî ñòèìóëÿöèåé ÷óâñòâèòåëüíûõ ðåöåïòîðîâ òîëñòîé êèøêè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ïîâûøàåòñÿ ñåêðåöèÿ ñëèçè â òîëñòîé êèøêå, óñêîðÿåòñÿ è óñèëèâàåòñÿ ïåðèñòàëüòèêà òîëñòîãî êèøå÷íèêà. Öåëü èññëåäîâàíèÿ Ïðîâåñòè ñðàâíèòåëüíóþ îöåíêó ýôôåêòèâíîñòè è ïåðåíîñèìîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå FARMAPRIM SRL è Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå GLAXO WELLCOME ïðè ëå÷åíèè çàïîðîâ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè. Çàäà÷è èññëåäîâàíèÿ 1. Îöåíèòü è ñðàâíèòü ýôôåêòèâíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå FARMAPRIM SRL è Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå GLAXO WELLCOME ïðè ëå÷åíèè çàïîðîâ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè è ïðè ïîäãîòîâêå áîëüíûõ ê îïåðàöèÿì è äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì. 2. Îöåíèòü ïåðåíîñèìîñòü êàæäîãî èç ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðè èõ ïðèìåíåíèè íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ çàïîðàìè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè è ïðè ïîäãîòîâêå áîëüíûõ ê îïåðàöèÿì è äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì. 3. Âûÿâèòü è ñðàâíèòü ÷àñòîòó íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé è ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïðè ïðèìåíåíèè èçó÷àåìûõ ïðåïàðàòîâ ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ çàïîðàìè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè è ïðè ïîäãîòîâêå áîëüíûõ ê îïåðàöèÿì è äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì. )HJ= Nr. 5 (26), 2007 Medica Ìàòåðèàë è ìåòîäû #! þòåðíûõ ïðîãðàìì Microsoft Excel. Ñðàâíèòåëüíîå êëèíè÷åñêîå òåñòèðîâàíèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå FARMAPRIM SRL è Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå GLAXO WELLCOME áûëî ïðîâåäåíî íà Êàôåäðå Ñåìåéíîé ìåäèöèíû Ãîñóäàðñòâåííîãî Óíèâåðñèòåòà Ìåäèöèíû è Ôàðìàöèè èì. «Í.Òåñòåìèöàíó».  ïðîñïåêòèâíîå èññëåäîâàíèå ðàíäîìèçèðîâàíî áûëè âêëþ÷åíû 60 áîëüíûõ (36 æåíùèí è 24 ìóæ÷èí) â âîçðàñòå îò 56 äî 86 ëåò, êîòîðûå áûëè ðàçäåëåíû íà äâå ãðóïïû ïî 30 ÷åëîâåê. Ñðåäíèé âîçðàñò â ïåðâîé ãðóïïå ñîñòàâèë 67,7 ëåò, âî âòîðîé 66,9 ëåò. Êðèòåðèÿìè âêëþ÷åíèÿ áîëüíûõ â ãðóïïó èññëåäîâàíèÿ áûëè çàäåðæêà îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà áîëåå 48 ÷àñîâ, ïðåäîïåðàöèîííàÿ ïîäãîòîâêà è ïîäãîòîâêà áîëüíûõ ê äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì. Êðèòåðèÿìè èñêëþ÷åíèÿ áûëè: óêàçàíèå íà íåïåðåíîñèìîñòü áèñàêîäèëà â àíàìíåçå, ÿçâû ÆÊÒ, îïóõîëåâûå îáðàçîâàíèÿ, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, ñèíäðîì îñòðîãî æèâîòà, îñòðûå ëèõîðàäî÷íûå ñîñòîÿíèÿ, ñïàñòè÷åñêèé çàïîð. Äëÿ óñòàíîâëåíèÿ äèàãíîçà ïðèìåíÿëè îáùåêëèíè÷åñêèå ìåòîäû èññëåäîâàíèÿ, ïðîêòîëîãè÷åñêèé îñìîòð, ðåíòãåíîëîãè÷åñêèé ìåòîä èññëåäîâàíèÿ. Äëÿ îöåíêè ñëàáèòåëüíîãî ýôôåêòà òåñòèðîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ó÷èòûâàëèñü ñëåäóþùèå ïîêàçàòåëè è ñèìïòîìû: êà÷åñòâî îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà, âçäóòèå æèâîòà, ïåðèñòàëüòèêà è áîëåçíåííîñòü êèøå÷íèêà. Ëþáàÿ ìåäèêàìåíòîçíàÿ, ôèçè÷åñêàÿ (êëèçìû) òåðàïèÿ çàïîðà íà ïåðèîä òåñòèðîâàíèÿ áûëè èñêëþ÷åíû. Áîëüíûå I-îé ãðóïïû (20 ïàöèåíòîâ) â òå÷åíèå 5 äíåé ïîäðÿä ïðèìåíÿëè óòðîì îäèí ðåêòàëüíûé ñóïïîçèòîðèé Áèñàêîäèë 10 ìã FARMAPRIM SRL, áîëüíûì II-îé ãðóïïû (20 ïàöèåíòîâ) â òîì æå ðåæèìå íàçíà÷èëè Áèñàêîäèë 10 ìã GLAXO WELLCOME. Ïðè ïîäãîòîâêå ê îïåðàòèâíîìó âìåøàòåëüñòâó èëè ê äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì òîëñòîãî êèøå÷íèêà 10 ïàöèåíòàì èç êàæäîé ãðóïïû âå÷åðîì è óòðîì íàçíà÷àëè ïî îäíîìó ñóïïîçèòîðèþ (10 ìã) ñîîòâåòñòâóþùåãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà. Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ áûëè ïðîâåäåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ íîðìàìè ìåäèöèíñêîé ýòèêè è Õåëüñèíñêîé Äåêëàðàöèè 1975 ãîäà, ïåðåñìîòðåííîé â 1983 ãîäó. Ïîëó÷åííûå ðåçóëüòàòû îáðàáîòàíû ìåòîäàìè ìåäèöèíñêîé ñòàòèñòèêè ñ ïðèìåíåíèåì ñïåöèàëüíûõ êîìïü- Ðåçóëüòàòû è îáñóæäåíèå Ñ öåëüþ ïîäãîòîâêè ê îïåðàöèè, äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà èëè îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè áèñàêîäèë áûë íàçíà÷åí 20 ïàöèåíòàì (ïî 10 áîëüíûõ â êàæäîé ãðóïïå). Îñòàëüíûå 40 ïàöèåíòîâ, âêëþ÷åííûõ â èññëåäîâàíèå, ñòðàäàëè çàïîðàìè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè. Òàê, àëèìåíòàðíûé çàïîð áûë âûÿâëåí ó 5 áîëüíûõ â I-îé ãðóïïå è ó 4 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå. Çàïîð, ñâÿçàííûé ñ íàðóøåíèåì ýâàêóàöèè âñëåäñòâèå ïîäàâëåíèÿ ðåôëåêñîâ (ãåìîððîèäàëüíûå óçëû, àíàëüíûå òðåùèíû) âûÿâëåí ó 4 áîëüíûõ I-îé ãðóïïû è ó 5 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå. Ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ áûëî íàçíà÷åíî êîìïëåêñíîå ëå÷åíèå, âêëþ÷àþùåå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíóþ òåðàïèþ. Çàïîð, îáóñëîâëåííûé îñëàáëåíèåì ìûøå÷íîãî òîíóñà æèâîòà, êîíñòàòèðîâàëè ó îäíîãî áîëüíîãî I-îé ãðóïïû ó 2-õ áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå, ó 1-ãî áîëüíîãî I-îé ãðóïïû ðàçâèëñÿ àòîíè÷åñêèé çàïîð â ïîñòîïåðàöèîííîì ïåðèîäå; çàïîð ñâÿçàííûé, ñ äëèòåëüíîì ïðåáûâàíèåì íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå êîíñòàòèðîâàëè ó 5 áîëüíûõ I-îé ãðóïïû è 4 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå. Ôóíêöèîíàëüíûé çàïîð äèàãíîñòèöèðîâàëè ó 4 áîëüíûõ I-îé ãðóïïû è 5 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå. Ñèìïòîìû è æàëîáû, âûÿâëåííûå ó áîëüíûõ ïðè ãîñïèòàëèçàöèè, ïðåäñòàâëåíû â òàáëèöå 1. Ðåçóëüòàòû ïðèìåíåíèÿ òåñòèðóåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïîêàçàëè âûðàæåííûé è áûñòðûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñðåäè ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ðàçëè÷íûìè ôîðìàìè çàïîðîâ. Ýôôåêò ïðåïàðàòîâ ïðîÿâëÿëñÿ ñïóñòÿ 30-60 ìèíóò, ïðè÷åì ìíîãèå áîëüíûå îòìå÷àëè îáëåã÷åíèå àêòà äåôåêàöèè. Ïðè èñïîëüçîâàíèè íàçíà÷åííûõ ïðåïàðàòîâ, ïàöèåíòû îòìåòèëè, ÷òî òèï ñòóëà áûë îôîðìëåííûì è ìÿãêîé êîíñèñòåíöèè, ò.å. áëèçêèì ê ôèçèîëîãè÷åñêîìó. Òîëåðàíòíîñòü ê òåñòèðóåìûì ñëàáèòåëüíûì ñðåäñòâàì â ïåðèîä èññëåäîâàíèÿ íå îòìå÷àëàñü. Äèíàìèêà ñèìïòîìîâ è æàëîá ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ çàïîðàìè, ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïðåäñòàâëåíà â òàáëèöå 2. Íà ïðîòÿæåíèè ëå÷åíèÿ ó âñåõ áîëüíûõ ïðîñëåæèâàëîñü ÿâíîå óëó÷øåíèå ñèìïòîìàòèêè, ñâÿçàííîé ñ çàïîðîì. Èñ÷åçëè òàêèå íåïðèÿòíûå ñèìïòîìû, êàê ìåòåîðèçì, ÷óâñòâî äèñêîìôîðòà â êèøå÷íèêå, îùóùåíèå íåïîëíîãî îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà. Èñ÷åçëà íåîáõîäèìîñòü ðó÷íîÒàáëèöà 1 Ñèìïòîìû è æàëîáû áîëüíûõ ïðè ãîñïèòàëèçàöèè Nr. 5 (26), 2007 )HJ= #" Ñèìïòîìû è æàëîáû áîëüíûõ ïîñëå ïðîâåäåííîãî ëå÷åíèÿ ãî ïîñîáèÿ ïðè îïîðîæíåíèè êèøå÷íèêà (ïîääåðæêà ðóêîé ïðîìåæíîñòè, ïàëüöåâàÿ ýâàêóàöèÿ). Ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, âñå ïàöèåíòû îòìå÷àëè çíà÷èòåëüíîå óìåíüøåíèå âðåìåíè íàòóæèâàíèÿ ïðè äåôåêàöèè è ïðàêòè÷åñêè âñå áîëüíûå êîíñòàòèðîâàëè èñ÷åçíîâåíèå áîëè ïðè îïîðîæíåíèè êèøå÷íèêà. Íà ïðîòÿæåíèè ëå÷åíèÿ 3 áîëüíûõ èç I-îé ãðóïïû è 2 áîëüíîé âî II-îé ãðóïïå îòìå÷àëè áîëåçíåííóþ äåôåêàöèþ. Íà áîëü â æèâîòå íà ïðîòÿæåíèè è ïîñëå ëå÷åíèÿ æàëîâàëèñü 2 áîëüíûõ èç Iîé ãðóïïû è 3 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå, íåâûðàæåííûé ìåòåîðèçì ñîõðàíÿëñÿ ó 4 áîëüíûõ I-îé ãðóïïû è 3 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå, ÷óâñòâèòåëüíàÿ ïàëüïàöèÿ òîëñòîãî êèøå÷íèêà ïîñëå ëå÷åíèÿ áûëà âûÿâëåíà ó 4 áîëüíûõ Iîé ãðóïïû è 3 áîëüíûõ âî II-îé ãðóïïå. Íà ôîíå êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ ãåìîððîåì è çàïîðîì, êðîìå ÿâíîãî óëó÷øåíèÿ ñèìïòîìàòèêè, ñâÿçàííîé ñ çàïîðîì, îòìå÷àëîñü çíà÷èòåëüíîå óìåíüøåíèå âîñïàëåíèÿ è îòå÷íîñòè ãåìîððîèäàëüíûõ óçëîâ èëè èõ ïîëíîå èñ÷åçíîâåíèå. Áîëüíûå, êîòîðûì áûë íàçíà÷åí áèñàêîäèë ñ öåëüþ îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà ïåðåä îïåðàöèåé èëè äèàãíîñòè÷åñêèìè èññëåäîâàíèÿìè òîëñòîãî êèøå÷íèêà ïîñëå ïðèåìà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ îòìå÷àëè îáëåã÷åííóþ äåôåêàöèþ, íàñòóïàþùóþ â òå÷åíèå 30-60 ìèíóò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ, è îòñóòñòâèå êàêèõ- ëèáî íåïðèÿòíûõ îùóùåíèé. Îáà ïðåïàðàòà ïðîäåìîíñòðèðîâàëè óäîâëåòâîðèòåëüíóþ ïåðåíîñèìîñòü. Íà ôîíå ïðîâîäèìîãî ëå÷åíèÿ 2 áîëüíûõ I-îé ãðóïïû è 1 áîëüíîé èç II-îé ãðóïïû îòìåòèëè áîëåçíåííûå êðàòêîâðåìåííûå òåíåçìû, êîòîðûå áûñòðî ïðîõîäèëè ïîñëå äåôåêàöèè è íå òðåáîâàëè îòìåíû ïðåïàðàòîâ. Äðóãèõ êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé è ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïðè ïðèìåíåíèè òåñòèðóåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî. Âûâîäû 1. Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, òåñòèðóåìûå â õîäå âûïîëíåíèÿ íàñòîÿùåãî èññëåäîâàíèÿ, ïðîäåìîíñòðèðîâàëè õîðîøóþ ýôôåêòèâíîñòü, ïîäòâåðæäåííóþ óìåíüøåíèåì âûðàæåííîñòè èëè èñ÷åçíîâåíèåì êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ, îáëåã÷åíèåì äåôåêàöèè ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ çàïîðàìè, à ïðè ïîäãîòîâêå ê äèàãíîñòè÷åñêèì èññëåäîâàíèÿì è îïåðàöèÿì ñïîñîáñòâîâàëè ïîëíîìó îïîðîæíåíèþ êèøå÷íèêà. Medica Òàáëèöà 2 2. Ïî ñòåïåíè âûðàæåííîñòè òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå FARMAPRIM SRL ñîîòâåòñòâóåò ëåêàðñòâåííîìó ñðåäñòâó Áèñàêîäèë 10 ìã, ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå GLAXO WELLCOME ïðè ëå÷åíèè çàïîðîâ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè. 3. Îáà èññëåäóåìûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà õàðàêòåðèçóþòñÿ õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòüþ. Ëèòåðàòóðà 1. ÏÀÐÔ¨ÍΠÀ. È. - Ýíòåðîëîãèÿ. Ìîñêâà, Òðèàäà-Õ. 2002; 744 c. 2. ÂÀÍÕÀÍÅÍ Â. Â., ÂÀÍÕÀÍÅÍ Â.Ä. - Ó÷åíèå î ïèòàíèè. Äîíåöê: Äîíå÷÷èíà. 2000; 343 ñ. 3. ÌÈÍÓØÊÈÍ Î. Í. - Çàïîðû è ïðèíöèïû èõ ëå÷åíèÿ. Òåð. Àðõèâ. 2003; 1: 19-23. 4. ËÎÃÈÍΠÀ. Ñ., ÏÀÐÔÅÍΠÀ. È. - Áîëåçíè êèøå÷íèêà: Ðóêîâîäñòâî äëÿ âðà÷åé. Ì.: Ìåäèöèíà, 2000; 632 ñ. 5. ѲÍÖ²ÖÜÊÈÉ À. Ñ. - Çàêðåïè òà ïðèíöèïè ¿õ ë³êóâàííÿ. Ìèñòåöòâî ë³êóâàííÿ. 2003; 2:20-25. 6. ANTOINE J.M. et al.- Effect of a specific probiotic (Bifidobacterium sp. DN-173 010) on gut transit time in elderly. 2000; 14 (4): 160.11. 7. BOUVIER M. et al. - Effects of consumption of a milk fermented by the probiotic Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit time in healthy humans. Bioscience and Microflora, 2001; 20 (2): 4348. 8. CAMILERI M., BUENO L. DE PONTI F. et al. - Pharmacological and pharmacokinetic aspects of functional gastrointestinal disorders. Gastroenterology. 2006; 130(5): 142134. 9. DEGEN L., MATZINGER D., MERZ M. et al. - Tegaserod, a 5-HT4 receptor partial agonist, accelerates gastric emptying and gastrointestinal transit in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 17451751. 10. DROSSMAN D. A. - The Functional Gastrointestinal Disorders and the Rome III Process. Gastroenterology 2006; 130: 5: 13771390 11. GLATZLE R. G., STERNINI C., ROBIN C. et al. - Expression of 5-HT3 receptors in the rat gastrointestinal tract. Gastroenterology 2002; 123: 217 226 12. JIN J. G., FOXX-ORENSTEIN A. E., GRIDER J. R. - Propulsion in guinea pig colon induced by 5-hydroxytryptamine (HT) via 5-HT4 and 5-HT3 receptors. J Pharmacol Exp Ther 1999; 288: 9397 13. KOZLOWSKI C. M., GREEN A., GRUNDY D., BOISSONADE F. M., BOUNTRA C. - The 5-HT(3) receptor antagonist alosetron inhibits the colorectal distention induced depressor response and spinal c-fos expression in the anaesthetized rat. Gut 2000; 46: 474480 14. LONGSTRETH G. F., THOMPSON W.G., CHEY W.D. et al. - Functional Bowel Disorders. Gastroenterology. 2006; 130(5): 148091 15. MERETO E, GHIA M, BRAMBILLA G. - Evaluation of the potential carcino-genic activity of Senna and Cascara gly cosides for the rat colon. Cancer Lett, 1996; 101: 79-83 16. THOMPSON W. G. - The road to Rome Gastroenterology. 2006; 130(5): 146679 17. HALLMANN F. - Toxity of commonly used laxatives. Med. Sci. Monit. 2000;6 (3): 618-628. 18. LOCKE G. R., PEMBERTON J. H., PHILLIPS S. F. - American Gastroenterologic Association medical position statement: guidelines on constipation. Gastroenterology 2000; 119: 1761-1778 Prezentat la redacþie 21.09.2007
