факторы, сохраняющие потребительские свойства и качество

Лекция
ФАКТОРЫ, СОХРАНЯЮЩИЕ
ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА
И КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
ТОВАРОВ.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ
Лектор: Беда Наталья Павловна
ХРАНЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

Приказ Минздравсоцразвития РФ от
23.08.2010 г. № 706н
"Об утверждении правил хранения
лекарственных средств";

Приказ Минздравсоцразвития РФ от
28.12.2010 г. № 1221н
"О внесении изменений в Правила
хранения лекарственных средств,
утвержденных приказом
Минздравсоцразвития РФ от
23.08.2010 г. № 706н";

Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377
" Об
утверждении инструкции по
организации хранения в аптечных
учреждениях различных групп
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения",

№ 318 "Об
утверждении Инструкции о порядке
хранения и обращения в фармацевтических
(аптечных) организациях с лекарственными
средствами и изделиями медицинского
назначения, обладающими огнеопасными и
взрывоопасными свойствами"
Приказ МЗ РФ от 05.11.97 г.
ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ, ОКАЗЫВАЮЩИЕ
ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ






Температура,
влажность воздуха,
световое излучение,
газы воздуха (кислород,
углекислый газ, озон и др.)
микроорганизмы,
фактор времени.
Несоблюдения температурного
режима хранения



препараты быстро инактивируются,
разлагаются
становятся непригодными задолго до
истечения гарантийного срока
годности.
Несоблюдения
температурного режима хранения


Высокая температура при хранении
(выше 20-250С) нежелательна почти
для всех групп фармацевтических
товаров,
Нежелательны и резкие перепады
температуры воздуха.
Влажность воздуха в
помещениях
их хранения.

Высокая относительная влажность воздуха
оказывает отрицательное влияние на
качество фармацевтических товаров,
особенно на гигроскопические
лекарственные препараты (калия иодид, кальция
сульфат, натрия бромид и другие).

Повышенная влажность воздуха создает
благоприятные возможности для развития
плесени и других микроорганизмов.
Влажность воздуха
в помещениях
их хранения.



Таблетированные лекарственные формы отсыревают и теряют свои
потребительские свойства.
На отсыревшем лекарственном
растительном сырье - развиваются
различные виды микроорганизмов,
приводя его к порче.
Ухудшается качество: густых экстрактов,
гипса, горчичников, перевязочных средств,
аптечного оборудования и т.д.
Влажность воздуха
в помещениях их хранения.

Резиновые изделия гигиены и
санитарии в процессе хранения
требуют повышенной (65%)
влажности воздуха, чтобы
замедлялись процессы старения
резины.
Влиянии света


Установлено, что особенно активно на
лекарственные препараты влияют
ультрафиолетовые лучи (с длинной волны
3840А и менее).
Они полностью проходят сквозь
прозрачное стекло, более 80%
ультрафиолетовых лучей проходит сквозь
синее стекло и лишь оранжевое стекло
задерживает их.
Влиянии света

Несоблюдение условий хранения
светочувствительных
фармацевтических препаратов
приводит к их разложению, а иногда
и к образованию токсических
продуктов.
Фармацевтические субстанции,
требующие защиты от действия света,
следует хранить
 в таре из светозащитных материалов
(стеклянной таре оранжевого стекла,
металлической таре, упаковке из
алюминиевой фольги или полимерных
материалов, окрашенных в черный,
коричневый или оранжевый цвета),
 в темном помещении или шкафах.
Для хранения особо чувствительных к свету
фармацевтических субстанций
нитрат серебра,
прозерин

стеклянную тару оклеивают черной
светонепроницаемой бумагой.
Влиянии света

Препараты железа закисного сульфат
и некоторые другие рекомендуется
хранить в светлом месте.
Газовый состав воздуха
Кислород и озон воздуха:
 убыстряют процессы старения резиновых
изделий.
 Хлороформ легко окисляется с образованием
токсических продуктов: фосгена, хлора,
хлористого водорода.
 Эфир для наркоза окисляется с образованием
перекисей и альдегидов.
Углекислый газ:
 препарат диуретин разлагается с выделением
теобромина.
 окись магния и цинка превращаются в основные
углекислые соли.
Правильное сочетание таких
факторов, как кислорода и
углекислоты, влажности и
температуры воздуха в процессе
хранения определяет
долговечность хранения,
качество лекарственного
сырья.
Микроорганизмы
Высокую микробную загрязненность нередко
имеют:
 фенобарбитал,
 кофеин,
 фенацетин,
 глюкоза,
 окись магния,
 тальк
 и др.
Микроорганизмы


Вызывают коррозию у фармацевтических
товаров, изготовляемых из полимеров
(аптечное оборудование, средства
механизации и т.д.),
Вызывают порчу растительного
лекарственного сырья.

На практике происходит комплексное
влияние факторов внешней среды , отчего
в деятельности провизора особенно
необходимы знания правил хранения
различных групп фармацевтических
товаров, чтобы свести к минимуму
экономические потери
ХРАНЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ
ХРАНЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ

От качества медикаментов зависит
качество изготовляемых
лекарственных форм, в итоге здоровье человека.
Сохранность лекарственных
средств, как
товароведческая функция
провизора, приобретает
вполне определенное
социальное значение.
При поступлении фармацевтических
субстанций,
они должны быть тщательно осмотрены
и проверены по внешнему виду.
Проверяются документы о наличии,
а также о контроле данного ЛС на складе
(номер анализа, серии и т.д.).
 Провизор-аналитик должен
следить за соблюдением
правил хранения и производить
проверку качества
фармацевтических субстанций,
поступающих из материальной
комнаты в ассистентскую
комнату.
Фармацевтические субстанции
хранят в таре
 стеклянной,
 фарфоровой,
 керамической,
 жестяной
 и другой.
Она должна быть чистой и хорошо
укупоренной.
Штангласы и банки с фармацевтическими
субстанциями должны иметь ясные надписи
по фармакопейной номенклатуре.
Штангласы для веществ, изменяющихся под
воздействием света, должны быть из
оранжевого стекла.
Пробки штангласов, содержащих
сильно гигроскопические
препараты, заливают сверху
парафином или
специальными смолками.
Штангласы с быстро отсыревающими
лекарственными препаратами
перед тем, как заполнить следует
вытирать насухо горловину штангласа
или банки и пробку, чтобы они плотно
прилегали друг к другу.
Хранение
летучих фармацевтических субстанций



в герметически укупоренной таре, которая
обмазывается сверху замазкой (смолкой)
или обвязывается двойным пергаментом.
в сухом и прохладном месте.
Склянки с эфиром, пергидролем и
перекисью водорода должны быть из
толстого нейтрального стекла и
наполняться не более чем на ¾ объема,
чтобы предупредить скопление газа.


При невозможности выделения
отдельного затемненного
помещения для хранения
лекарственных препаратов,
которые необходимо хранить в
защищенном от света месте, для
них отводится шкаф с плотно
закрывающими дверцами.
В отдельных случаях для этой цели
могут применяться стеллажи, с
использованием светоотражающей
пленки, жалюзи, козырьков и др.
Должно быть установлено
систематическое наблюдение
 за
хранением медикаментов,
 за внешним состоянием упаковки,
 за внешними физическими
свойствами препаратов и материалов.
При изменении каких-либо внешних
свойств препарат подвергается
соответствующему анализу.