ПР ЕС С -Р Е Л И З
реклама
ПРЕСС-РЕЛИЗ Валенсия, Испания, 24 марта 2011 г. На Европейском конгрессе по остеопорозу и остеоартритам (ECCEO11IOF), проходившем в Валенсии, было сделано сообщение о том, что по данным крупнейшего из когда-либо выполненных исследований биоптатов костной ткани у женщин с постменопаузальным остеопорозом препарат Бивалос® (стронция ранелат) более выражено влияет на формирование костной ткани, чем обычно используемый бисфосфонат – алендронат. Благодаря двойному влиянию на формирование и резорбцию кости Бивалос существенно снижает уровень риска переломов, что является главной целью лечения остеопороза. Превосходящая эффективность Бивалоса на формирование кости доказана на клеточном и тканевом уровнях Биопсия костной ткани является «золотым стандартом» оценки непосредственного влияния препаратов для лечения остеопороза на кость. Биопсия осуществляется в области гребня подвздошной кос ти, в результате которой извлекают образец костной ткани в форме цилиндра. Биопсия дает возможность идентифицировать участки неминерализованного (остеоидная ткань) и минерализованного костного матрикса и используется для определения интенсивности формирования костной ткани, а также других параметров. Активность формирования кости определяют с помощью оценки минерализованной поверхности – отношения минерализованной площади к общей поверхности кости. В этом меж дународном двойном слепом исследовании, проведенном с участием 268 женщин с постменопаузальным остеопорозом, эффект Бивалоса был существенно более выраженным, чем эффект алендроната. После 6 месяцев лечения площадь минерализации, выраженная в процентах отношения минерализованной площади к общей поверхности кости как основной показатель исследования, LU_04_2011_1.indd 120 у больных, получавших Бивалос, составила 2,94%, а у получавших алендронат – 0,20% (Р<0,001). Таким образом, по данным настоящего крупнейшего гистоморфометрического исследования активность формирования кости у больных, получавших Бивалос, была значительно выше, чем у больных, получавших алендронат, с последующим увеличением эффекта под влиянием Бивалоса в течение 12 месяцев терапии. Бивалос также более выражено по сравнению с алендронатом повышает интенсивность формирования кости и минеральную аппозицию как через 6, так и через 12 месяцев лечения. Этот эффект обусловлен двойным механизмом действия Бивалоса, который восстанавливает физиологический баланс костного ремоделирования и формирует новую более прочную кость. Бисфосфонаты, как было показано, подавляют образование костной ткани. «Результаты исследования показали, что Бивалос поддерживает более высокую активность формирования кости, чем алендронат», – отметил профессор Роланд Шапурла (Отдел ревматологии и патологии костей клиники Эдуарда Эррио, Лион, Франция). «Выявленное влияние стронция ранелата на формирование кости обусловлено его уникальным механизмом действия, который в отличие от бисфосфонатов, блокирующих резорбцию и формирование костной ткани, обладает двойным эффектом повышения или поддержания формирования кости и снижения ее резорбции», – подчеркнул принимавший участие в исследовании профессор П. Г. Сте-Мари (Клинический центр Монреальского университета, Канада). Как уже отмечалось, данное исследование стало наиболее обширным из когда-либо выполненных исследований биоптатов костной ткани. В нем разработаны новые стандарты оценки эффективности влияния на костную ткань различных методов лечения остеопоро- за. Это второе исследование, в котором прямо показано преимущество Бивалоса по сравнению с алендронатом. В предыдущем исследовании, в котором был использован неинвазивный метод (периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения), было показано более эффективное влияние Бивалоса (по сравнению с алендронатом) на микроархитектонику кортикальной и трабекулярной костной ткани. Эффективность Бивалоса в профилактике переломов сохраняется более 10 лет Остеопороз – это хроническое состояние, при котором уменьшается масса костной ткани, что приводит к снижению прочности кости и повышению риска возникновения переломов. После наступления менопаузы происходит потеря костной ткани, что проявляется, как правило, постменопаузальным остеопорозом. По оценкам специалистов, риск возникновения переломов костей запястья, позвонков и бедренной кости у женщин в возрасте старше 50 лет на протяжении оставшейся жизни составляет 45%. Частота остеопоротических переломов у женщин в течение года превышает суммарную частоту возникновения случаев стенокардии, инсультов и рака молочной железы. Выраженное влияние на формирование кости и на ее качество является ключевым свойством препарата Бивалос, которое объясняет убедительно доказанную эффективность его использования для профилактики переломов позвонков, бедренной и других костей. Это ключевое свойство также объясняет уникальность лечения Бивалосом, при котором эффективность профилактики переломов сохраняется более 10 лет, что обосновывает его использование в качестве препарата первой линии для лечения женщин с постменопаузальным остеопорозом. Список литературы находится в редакции 21.04.2011 12:43:46 P Піраміда доказової медицини . Trials 121 LU_04_2011_1.indd 121 21.04.2011 12:43:47
