Боевой листок новостей фармрынка

«Боевой» листок новостей фармацевтического рынка. 2015
Статья опубликована в № 3910 от 04.09.2015 под заголовком: Лекарства с надбавкой
Жизненно важные лекарства могут подорожать для
государства
Приходится выбирать меньшее из зол, говорят эксперты: сейчас участвовать в госзаказе
невыгодно
Разрешить включать надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках
предлагает Минэкономразвития в проекте поправок в закон о контрактной системе (копия
есть у «Ведомостей»).
Сейчас закон запрещает госзакупки по цене выше, чем зарегистрированная
производителем в реестре Минздрава. Но она не включает, например, оптовые надбавки,
которые дистрибуторы применяют при коммерческих продажах, чтобы покрыть расходы
на транспортировку и хранение. В среднем по России оптовая надбавка – 12%, подсчитал
директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов, они сильно отличаются в
зависимости от региона. В Москве, например, надбавки для препаратов дешевле 50 руб.
могут составить 20% цены производителя, для препаратов от 50 до 500 руб. – 15%, дороже
500 руб. – 10%, в Санкт-Петербурге – 20, 15, 14% соответственно, в Сахалинской области
– 43, 25, 15%.
Рассмотреть возможность включения надбавок в начальную цену контракта поручил в мае
вице-премьер Аркадий Дворкович (копия поручения есть у «Ведомостей»). В проекте
поправок Минэкономразвития предлагает учитывать надбавки, но при закупке с
начальной ценой до 10 млн руб. Чаще всего закупки больниц проходят как раз в этих
границах, говорит директор департамента Минэкономразвития Максим Чемерисов.
Поправки сейчас особенно актуальны: после разгона инфляции и падения курса рубля
некоторые зарегистрированные цены оказались ниже уровня рентабельности, торги
срываются из-за нежелания участвовать в них, поясняет он.
Сейчас в России выпускается 413 международных непатентованных наименований
жизненно важных лекарств из 608, по данным Минздрава. Но от курса рубля зависят
практически все российские фармпроизводители – либо закупают импортные субстанции
и технологии, либо развиваются на кредиты, которые часто привлекали в валюте,
поясняет Мелик-Гусейнов. По оценке Минздрава, весь фармацевтический рынок России в
1
2014 г. составил 919 млрд руб. В 2015 г. вырастет до 1,286 трлн руб., прогнозирует IMS
Health. Мелик-Гусейнов оценивает рынок жизненно важных лекарств в 450 млрд руб.: 200
млрд – закупки больниц, 100 млрд – федеральные программы, 130 млрд – региональные,
20 млрд – ведомственные закупки.
Дистрибуторы требуют от производителя возместить расходы на логистику, говорит
заместитель гендиректора фармацевтического холдинга Stada CIS Иван Глушков,
переговоры обычно заканчиваются отказом и дистрибутор не поставляет препарат
компании на тендер. Заказчики пытаются обходить закон – например, минздрав
Нижегородской области получил в марте предписание Федеральной антимонопольной
службы (ФАС) за то, что объединил закупку лекарств и услуг на поставку их в аптеки.
После писем Минэкономразвития о том, что надбавки не могут включаться в цену, многие
заказчики столкнулись с отсутствием заявок на участие в торгах, знает гендиректор
Национальной ассоциации институтов закупок Сергей Габестро. Компании просто не
участвуют в торгах из-за низкой предельной цены, отмечает старший вице-президент
Ipsen по России и СНГ Марина Велданова. Около 40% конкурсов и аукционов на закупки
лекарств отменяется или переносится, а большинство таких госзакупок – это именно
жизненно важные препараты, говорит Мелик-Гусейнов. Проблему надо решать как можно
скорее – из-за отменяющихся аукционов под угрозой запасы жизненно важных лекарств в
регионах, прогнозирует он. Представителю Минздрава неизвестно о случаях срыва
поставок жизненно важных лекарств.
Предложение Минэкономразвития оформило как поправки ко второму чтению в
законопроект, который уже находится в Госдуме. Минэкономразвития направило
поправки в Минздрав и ФАС. Представители обоих ведомств не комментируют
законопроект по существу.
Расходы на госзакупки жизненно важных лекарств не обязательно увеличатся, считает
Чемерисов: изменение процедуры привлечет на торги больше участников, вырастет
конкуренция, в результате цена (к которой потом будет прибавляться надбавка) может
падать ниже уровня, зарегистрированного в реестре. Сложно прогнозировать, как
изменятся расходы государства, согласен Мелик-Гусейнов. Покупателей в аптеках
изменение правил не затронет, однако рост цен для государства может сократить его
покупательные способности и привести к дефициту, а очереди на получение жизненно
важных препаратов вырастут, предупреждает Мелик-Гусейнов: «Но надо выбрать
меньшее из зол – или повысятся цены на лекарства, или их вообще не будет».
2
03.09.2015 Ведомости
•
Екатерина Мереминская,
•
Анастасия Демидова
Правительство поручило проверить действенность
законов в сфере здравоохранения
Правительство РФ утвердило план мониторинга правоприменительной практики в стране
на 2016 год, который включает в себя проверку действенности законодательства в сфере
здравоохранения.
Мониторинг правоприменения предусматривает комплексную и плановую деятельность
федеральных и региональных министерств, а также муниципальных органов
исполнительной власти по сбору, обобщению, анализу и оценке информации для
принятия, изменения, признания утратившими силу или отмены нормативных актов. Об
этом говорится в сообщении на сайте кабмина. Предполагается, что эта работа будет
способствовать совершенствованию правовой системы страны в целом.
Мониторинг проводится во всех сферах, включая здравоохранение. Согласно плану,
Минздрав, другие федеральные органы исполнительной власти и высшие исполнительные
органы государственной власти российских субъектов проанализируют действие ряда
федеральных законов – «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего
табачного дыма и последствий потребления табака», «О внесении изменений в
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и других; профильных
нормативных правовых актов Президента России, правительств, федеральных органов
исполнительной власти и органов государственной власти российских субъектов,
принятых во исполнение президентского указа №598 от 7 мая 2012 года «О
совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».
3
Исполнителям мониторинга по итогам работы предстоит подготовить доклад и
представить его в Минюст.
Последним изменением, внесенным в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», стали
поправки, связанные с порядком финансирования трансплантации и донорства органов,
утвержденные в середине июля 2015 года.
vademec
Депутаты от КПРФ предлагают создать в России
Нацсовет по здравоохранению
Депутаты Госдумы от фракции КПРФ внесли на рассмотрение нижней палаты
проект закона о создании Национального совета по охране здоровья, пишет ТАСС.
Документ размещен в думской электронной базе данных.
В пояснительной записке авторы инициативы утверждают, что в России в течение
последних лет проводятся реформы здравоохранения, которые ухудшают ситуацию и
ограничивают права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. "Суть этих
преобразований - "оптимизация" (сокращение количества) государственных медицинских
организаций и численности занятых в них медицинских работников, постепенная
коммерциализация все большего числа медицинских услуг", - отмечается в
сопроводительных материалах. Такая политика, по мнению коммунистов, приводит лишь
к высокому уровню заболеваемости населения и низкой относительно развитых стран
продолжительность жизни.
Для решения этих проблем депутаты от КПРФ предлагают ввести государственный план
охраны здоровья граждан, профилактики, снижения заболеваемости и увеличения
ожидаемой продолжительности жизни населения, который должен утверждаться каждые
шесть лет. Также, согласно законопроекту, будут вводиться единые государственные
стандарты медицинской помощи и обеспечения населения медицинскими услугами.
Кроме того, предлагается утвердить неснижаемые показатели финансового обеспечения
медицинской помощи за счет бюджета.
Законопроектом также вводится система согласования интересов государства и
гражданского общества в сфере здравоохранения. В этих целях предлагается создать
Национальный совет по охране здоровья граждан в РФ, который сформирует механизм
координирующих органов государственно- общественного партнерства, которые будут
заниматься экспертизой и согласованием отдельных решений по вопросам
здравоохранения, проводить мониторинг ситуации.
"Совет состоит из представителей Государственной Думы (причем от всех фракций),
Совета Федерации, уполномоченного по правам человека в РФ, представителей Счетной
палаты РФ, Генеральной прокуратуры РФ, Совета по развитию гражданского общества и
правам человека при президенте РФ, уполномоченного при президенте РФ по правам
ребенка, представителя от Общественной палаты РФ", - говорится в пояснительной
записке.
Национальный совет, по замыслу авторов, должен будет согласовывать проект единых
государственных стандартов давать заключения на проекты государственного плана
охраны здоровья граждан, проект федерального бюджета в части, касающейся
здравоохранения, осуществлять мониторинг состояния здоровья населения.
4
ФВ
Анонс: ФармМедОбращение 2015
XVII ежегодная всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере
обращения лекарственных средств и медицинских изделий» ФармМедОбращение 2015
пройдет в Москве 19-20 октября 2015 г. в Центре Международной Торговли.
В программе конференции:
Пленарное заседание
Секционные заседания
·
Современные аспекты контроля качества лекарственных средств
·
Актуальные вопросы противодействия обращению фальсифицированной
медицинской продукции
·
Актуальные вопросы фармаконадзора и государственного контроля проведения
клинических исследований в свете изменения нормативного регулирования
·
Современные требования действующего законодательства к контролю и обращению
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений на территории Российской Федерации. Структура
паллиативной помощи и порядок ее организации в Российской Федерации
·
Актуальные вопросы обеспечения лекарственными препаратами для медицинского
применения и медицинскими изделиями
·
Обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Таможенного
союза и ЕврАзЭС
·
Экспертиза и регистрация лекарственных средств
·
Регистрации медицинских изделий: нормативно-правовое регулирование, актуальные
вопросы
·
Вопросы государственного контроля за обращением медицинских изделий,
изменения в нормативно-правовом регулировании, актуальные вопросы
Круглые столы
·
Внедрение системы индивидуальной маркировки и мониторинга движения
лекарственных препаратов
·
Централизованные закупки лекарственных средств
·
Круглый стол Национальной фармацевтической палаты
Семинары
5
·
Международный опыт регулирования обращения медицинских изделий
·
Локализация производства на территории Российской Федерации
Программа конференции
В работе конференции примут участие представители Госдумы, специалисты
отечественных и зарубежных регуляторных органов и научно-исследовательских
организаций, представители заинтересованных общественных организаций,
профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей
лекарственных средств.
Составлен антирейтинг торговых сетей
08:56 / 31.08.2015 Магазины, нарушения, Роспотребнадзор, ШтрафРоспотребнадзор
составил антирейтинг торговых сетей. Ведомство c
начала года оштрафовало столичные магазины на 293 миллиона рублей.
< Кличко почу вствовал себя солдатом ВДВ
Фото: Леонид Павлюченко
Роспотребнадзор вплотную занялся московским супермаркетами. В результате проверок за семь месяцев 2015 года
ведомство оштрафовало столичные торговые сети на 293 миллиона рублей, деятельность 120 объектов
приостановлена решением суда.
Рост показателей по сравнению с аналогичным периодом прошлого года связан с полученным правом на внезапные
проверки, сообщила глава московского управления Роспотребнадзора Елена Андреева. Она подчеркнула, что отдельно
сотрудники ведомства приходят в магазины для выявления санкционных продуктов. Что касается плановых проверок,
их в этом году уже не будет. План на следующий год предприниматели увидят на сайтах Роспотребнадзора и
Генпрокуратуры 31 декабря.
Андреева рассказала, по какому принципу составляется это расписание. "Основные требования – применение рискориентированного похода", – цитирует ее "М24". В план ставят сети, куда приходят 50-70% москвичей.
Также у Роспотребнадзора есть список магазинов, где во время прежних проверок с 2013 года выявлялось много
нарушений. Это и есть главные претенденты на попадание в план на следующий год. Сети в списке идут от большего
количества нарушений к меньшему независимо от числа магазинов.
Первое место досталось "Пятерочке", второе – "Дикси", а замкнул тройку лидеров антирейтинга "Перекресток". За
ним расположились "Ашан", "Билла", "Седьмой континент", "Магнит", "Виктория", "Магнолия", "Атак", "Монетка",
"Алми", "Азбука вкуса", "Авоська", "О’кей" и "Спар".
"Все по убывающей, – объяснила Андреева. – Чем меньше магазинов в сети, тем меньше нарушений в сумме.
Количество точек постоянно меняется, что-то открывается, что-то закрывается, меняются названия, но типичные
нарушения остаются".
По ее словам, антирейтинг составлялся по итогам проверок по обращениям граждан и общественных организаций.
Также у Роспотребнадзора есть интерактивная карта магазинов-нарушителей по жалобам с портала "Наш город". Она не
учитывалась в общем рейтинге, но почти зеркально отражает его.
"С другой стороны, говорить, что мы своими проверками задушили бизнес и не даем ему спокойно жить, тоже нельзя. В
2014 году из поступивших нам 48 тысяч жалоб жителей мы вышли на проверки только по 5,3 тысячи обращений. Это
всего 11% от общего числа жалоб", – пояснила Андреева.
6
Росздравнадзор: за три года количество аптечных
организаций в Российской Федерации увеличилось
более чем в полтора раза
По состоянию на первое полугодие 2015 года в Российской Федерации зарегистрировано
3384 аптечных организации (36897 объекта), что на 175% больше, чем в 2013 году – 1930
(22612 объекта).
Наблюдается динамика роста открытия аптечных организаций государственной формы
собственности: в сравнении с прошлым годом за первое полугодие 2015 года их
количество увеличилось на 679 организаций (4031 объект).
В настоящее время российский фармацевтический рынок состоит из следующих
сегментов: 1985 организации, занимающиеся дистрибуцией (2159 объектов);
25631 организации розничного сегмента (74057 объектов: 25043 аптек, 26895 аптечных
пунктов, 260 аптечных киосков, 1870 индивидуальных предпринимателей, а также 19989
ФАПов, амбулаторий и кабинетов общей практики, осуществляющих розничную
торговлю лекарственными препаратами).
Росздравнадзор
7