Новая информация из лекарственного средства раздела безопасности использования Низкомолекулярные гепарины – риск эпидуральных и спинномозговых гематом Управление по лекарственным средствам и продуктам питания США (FDA) проинформировало специалистов здравоохранения, что при установке и удалении спинального катетера у пациентов, принимающих низкомолекулярные антикоагулянты, такие как, например, эноксапарин, необходимо отсрочить прием антикоагулянтов для снижения риска развития кровотечения в спинномозговой канал и последующего паралича. Новые временные рекомендации направлены на снижение риска эпидуральных и спинномозговых гематом. При необходимости проведения эпидуральной / спинномозговой анестезии или спинномозговой пункции, если пациент получает терапию низкомолекулярными гепаринами, необходимо определить время проведения данной процедуры с учетом периода полувыведения принимаемых пациентом антикоагулянтов: Установка и удаление катетера должна проводиться спустя как минимум 12 часов после введения профилактических доз низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбоза глубоких вен. Когда пациент получает высокие дозы низкомолекулярных гепаринов (1 мг/кг 2 раза в день или 1,5 мг/кг 1 раз в день), данную процедуру следует отложить на более длительное время (24 часа). Последующее введение низкомолекулярного гепарина должно осуществляться не ранее чем через 4 часа после удаления катетера. Оценку соотношения польза/риск следует проводить с учетом риска тромбоза, риска кровотечения при проведении спинномозговых процедур, а также учитывая факторы риска пациента. Эпидуральная или интраспинальная гематома – известное осложнение при приеме низкомолекулярного гепарина при проведении спинномозговых процедур, описаннное в разделе «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению. FDA провело анализ 170 сообщений о развитии эпидуральной или спинномозговой гематомы при применении низкомолекулярных гепаринов. Данные сообщения были получены за период с 20 июля 1992 года по 31 января 2013 года от производителя эноксапарина Sanofi Aventis. В 100 случаях диагноз эпидуральной или спинномозговой гематомы был подтвержден компьютерной или магнитно-резонансной томографией, наличием клинических симптомов/признаков. Рекомендации для специалистов: Продолжают поступать сообщения о развитии эпидуральной или спинномозговой гематомы, связанной с применением эноксапарина и других низкомолекулярных гепаринов при проведении спинномозговой / эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции, в результате чего развивается длительный или постоянный паралич. Если пациент получает антикоагулянты, врачу необходимо определить время проведения спинномозговой / эпидуральной анестезии или пункции. Для снижения риска возможного кровотечения, связанного с проведением спинномозговой / эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции, установку и удаление катетера необходимо проводить с учетом дозы и периода полувыведения низкомолекулярных гепаринов. Хотя никаких проспективных клинических испытаний не было проведено. Установка и удаление катетера должна проводиться спустя как минимум 12 часов после введения профилактических доз низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбоза глубоких вен. Когда пациент получает высокие дозы низкомолекулярных гепаринов (1 мг/кг 2 раза в день или 1,5 мг/кг 1 раз в день), данную процедуру следует отложить на более длительное время (24 часа). Последующее введение низкомолекулярного гепарина должно осуществляться не ранее чем через 4 часа после удаления катетера. Оценку соотношения польза/риск следует проводить с учетом риска тромбоза, риска кровотечения при проведении спинномозговых процедур, а также учитывая факторы риска пациента. При проведении спинномозговой / эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции, пациента необходимо более часто наблюдать с цель более раннего выявления неврологических нарушений: боли в спине; сенсорные и двигательные нарушения, такие как онемение или слабость в нижних конечностях; дисфункция мочевого пузыря и/или кишечника. Пациента необходимо предупредить о необходимости незамедлительно информировать врача, если появились признаки развития любого из вышеперечисленных неврологических симптомов. Если подозревается развитие признаков или симптомов спинальной гематомы, необходимо немедленно начать лечение, включая декомпрессию спинного мозга. Эпидуральная или интраспинальная гематома – известный риск при приеме низкомолекулярного гепарина при проведении спинномозговых процедур. Литература: FDA Safety announcement Updated recommendation to decrease risk of spinal column bleeding and paralysis in patients on low molecular weight heparins 06.11.2013 Информацию подготовила главный специалист РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Кучко А.М.