Антисептические препараты на основе

Антисептические препараты на основе октенидиндигидрохлорида
ПРОФЕССОРА Н.Н.МАЛИНОВСКИЙ и Е.А. РЕШЕТНИКОВ, И.Е. РУБАШНАЯ, Г.Н.
МЕЛЬНИКОВА, А.П. МИТЮКОВ
Antiseptics on the base of octenidinhydrochloride
N.N. MALINOVSKY, E.A. RESHETNIKOV, I.E. RUBASHNAYA, G.N. MELNIKOVA, A.R
MITYUKOV
Центральная клиническая больница Медицинского центра УД Президента РФ, Москва
Проведена сравнительная оценка лабораторных и клинических испытании антисептических
препаратов на основе октенидингидрохлорида и биглюконата хлоргексидина у 537 паииентов.
Установлено статистически достоверное снижение обсеменённости операиионного поля и
операционной раны при использовании растворов, содержащих октенидин. Показано, что эти
препараты являются более эффективным средством зашиты операционной раны от ее
микробного загрязнения по сравнению с широко распространенными сегодня в хирургической
практике антисептическими растворами.
Comparative evaluation of laboratory and clinical investigation of antiseptic preparations on the base
of octenidinhydrochloride and bigluconate chlorhexidine in 537 patients was carried out. Statistically
valid decrease in dissemination through the operation field and surgical wound after application of
octenidin containing solutions was determined. 1\ was established as well that these preparations were
more effective tools of protection of the operation wound from its microbial contamination in
comparison with antiseptic solutions widely spread to date in surgical practice.
Проблема
инфекционных
осложнений
послеоперационных ран до настоящего
времени остается достаточно актуальной.
Сложность
и
трудность
ее
решения
обусловлены эпидемиологическими особенностями микроорганизмов и спецификой
работы хирургических стационаров. Это
прежде всего большое количество потенциальных
источников
инфекции
среди
медицинского персонала и больных, многообразие различных активно и постоянно
действующих путей и факторов ее передачи.
Экзогенное бактериальное загрязнение с
последующим возможным развитием инфекции является на сегодня наиболее распространенной формой возникновения воспалительного процесса в послеоперационной ране и
практически полностью зависит от соблюдения законов асептики в операционном блоке и
отделениях. Оно наиболее полно и достаточно
объективно
отражает
состояние
санитарно-противоэпидемического режима в
хирургическом стационаре. Известны различные пути передачи и факторы распространения возбудителей инфекционных осложнений послеоперационных ран. Непосредственное развитие этих осложнений во многом
зависит от уровня общефизиологической и в
первую очередь иммунологической защитной
реакции больного, а также от вида микроба и
уровня
обсеменённости
ран,
который
выражается количеством микробных тел в 1г
ткани,
раневом
содержимом
и
других средах. В связи с этим чрезвычайно
важная роль в профилактике инфекционных
осложнений послеоперационных
ран принадлежит эффективным, оказывающим пролонгированное действие антисептикам. В
последние годы фундаментальными исследованиями установлено, что
действующее
вещество октенидиндигидрохлорид оказывает
выраженное и довольно длительное антимикробное действие. На основе октенидина были
созданы антисептические препараты с коммерческими
названиями
"Октенисепт",
"Октенидерм" и некоторые другие (фирма
"Шульке и Майер", Германия). Нами в лабораторных условиях проведено изучение
эффективности обработки кожи операционного поля этими препаратами в двух
вариантах постановки опытов. В первом
варианте на кожу внутренней поверхности
предплечья наносили суспензию односуточной культуры кишечной палочки, содержащую 10 кол/мл, растирали ее шпателем и
высушивали. После обработки упомянутыми
препаратами контаминированного участка
кожи через 5 мин с него брали смывы и
проводили их микробиологическое изучение.
При втором варианте исследования также
производили
обработку
участка
кожи
внутренней поверхности предплечья, но при
естественной ее бактериальной обсеменённости. При этом растворы антисептиков
наносили методом двукратного протирания
раздельными стерильными, обильно смоченными марлевыми тампонами. Время экспозиции после обработки составляло 2 мин.
Результаты лабораторных испытаний препаратов (табл. 1 свидетельствуют о том, что
последовательное протирание кожи предплечья добровольцев двумя раздельными
марлевыми стерильными тампонами, обильно
смоченными препаратами" Октенисепт" и
"Октенидерм" приводило к полному ее
обеззараживанию (эффект по каждому
препарату составил 100%). После изучения
препаратов в лабораторных условиях была
Таблица 1. Результаты обеззараживания кожных покровов в эксперименте
Препарат Микрофлора
"Октенидерм"
"Октенисепт
Количество колониеобразующих единиц
Общая
Грамположительная
Грамположительная
Общая
Грамположительная
Грамположительная
до обработки
470 +120
239 + 73
30+6
368 + 170
250 +40
20+7
после обработке
0
0
0
0
0
0
Эффективность
обработки,%
100
100
проведена сравнительная оценка эффективности этих антисептиков при обработке операционного
поля, операционной раны от момента её ушивания и наложения асептической повязки до первой её
смены, т.е. на следующий день (через 20— 24 ч). При этом мы исходили из того, что факт
бактериального загрязнения еще не означает обязательного развития воспалительного процесса, но
повышает риск его возникновения.
В качестве тест-микроба был избран стафилококк. Изучали состояние ран и окружающей кожи при
проведении плановых оперативных вмешательств по поводу грыжи, узлового зоба, варикозного
расширения поверхностных вен нижних конечностей и других, так называемых "чистых" операций. У
больных 1-й (контрольной) группы операционное поле обрабатывалось дважды 0,5% спиртовым
раствором биглюконата хлоргексидина и один раз 96° этиловым спиртом. У больных 2-й группы
обработка поля производилась трижды раствором "Октенисепт" или "Октенидерм" с экспозицией 2 —
3 мин до полного высыхания спиртовой основы и образования защитной пленки. Контрольная группа
больных состояла из 287, а исследуемая — из 250 человек. Для оценки эффективности
обеззараживания операционного поля с его поверхности у этих пациентов были взяты смывы. При
этом высев золотистого стафилококка у больных 1-й группы составил 0,3%, у 2-й группы — 0,15%, а
эпидермального — соответственно 4,2 и 2,7% (табл. 2). Одновременно у 139 пациентов 1-й группы и
130 — из 2-й группы изучена микрофлора операционных ран мягких тканей перед наложением швов
на кожу, рост золотистого стафилококка выявлен у 0,7% больных 1-й группы и у 0,3% больных 2-й, а
эпидермального — соответственно у 10 и 11% (табл. 3). К сожалению, дать объективную оценку
качества подготовки операционного поля по приведенным данным довольно сложно, так как
официально признанных критериев до сих пор не существует, а добиться 100% стерильности в силу
различных причин фактически невозможно. Однако имеется статистически достоверное снижение
обсемененности операционного поля и операционной раны при использовании растворов, содержащих
октенидингидрохлорид по сравнению с антимикробной обработкой 0,5% раствором биглюконата
хлоргексидина. Несмотря на то что в дальнейшем только у одного (0,5%) больного развилось
инфекционное осложнение, мы стали использовать обильное промывание ран по окончании каждого
этапа операции и перед наложением швов на кожу водным раствором "Октенисепта". При этом
преследовали цель не только механического и химического воздействия на микрофлору, но и
вымывания из полости раны нежизнеспособных мелких кусочков тканей, которые могли быть хорошей
средой для размножения микроорганизмов. Данное профилактическое мероприятие позволило в
последние годы фактически исключить гнойные осложнения после так называемых "чистых" операций
и резко снизить их количество как при плановых (0,03%), так и при экстренных хирургических
вмешательствах (0,2%) (табл. 4). С целью определения степени аутоинфицирования ушитой
операционной раны в первые сутки' после хирургического вмешательства были проведены на
следующий день микробиологические исследования смывов с наружной и внутренней поверхностей
повязок. В контрольной группе (136 пациентов), в которой операционное поле подвергалось обработке
биглюконата хлоргексидином в смывах с внутренней поверхности повязок, золотистый стафилококк
выявлен в 2,2%, а эпидермальный — в 34,1% случаев, при обработке препаратами
октенидингидрохлорида (108 пациентов) — соответственно в 0,9 и 10,3% случаев. В то же время
показатели микробной обсемененности наружных поверхностей повязок у пациентов обеих групп
фактически были идентичными (соответственно 3,7; 43,4% и 3,7; 38,9%) (табл. 5).
Таким образом, несмотря на то что ушитая операционная рана защищалась 'стерильной многослойной
повязкой,
происходило прогрессивное ее бактериальное загрязнение. Среди многочисленных
факторов контактного механизма передачи инфекционного начала определенная роль принадлежит
аутофлоре пациента, которая проникала как
Таблица 2. Результаты микробиологических исследований операционного поля до хирургического
вмешательства
Группа
больных
Число
больных
1-я
287
2-я
250
Антисептический
раствор
Высев стафилококка, %
золотистый
0,3
Биглюконат
хлоргексидина
"Октенисепт"
"Октенинидерм"
эпидермальный
4,2
0,15
р<0.01
2.7
р<0.01
Таблица 3. Результаты микробиологических иследований операционного поля перед наложением швов
на кожу
Группа
Число Антисептический
Высев стафилококка, %
раствор
больных
больных
золотистый
1-я
2-я
139
130
Биклюконат
хлоргексидина
"Октенисепт"
"Октенидерм"
эпидермальный
0,7
20,1
р<0.01
11,0
р<0,01
Таблица 4. Гнойные осложнения послеоперационных ран
Группа
Число
Промывание ран
Количество гнойных осложнений, %
больных
больных
антисептическими
растворами
при плановых при экстренных
операциях
операциях
1-я
2-я
600
750
Без промывания При
промывании
0,5
0,03
0,9
0,2
Таблица 5. Результаты микробиологических исследований асептических повязок
Группа
больных
Число Антисептический Высев стафилококка с повязкой, % наружная
больных раствор
внутренняя
1-я
136
2-я
108
Биглюконат
хлоргексидина
"Октенисепт"
"Октенидерм"
золотистый
эпидермальный
золотистый
эпидермальный
3,7
43,4
2,2
34,1
3,7
38,9
0,9
20,3
через повязку, так и вымывалась из глубоких слоев кожи по протокам потовых, сальных желез и их
придатков. Однако при обработке раны антимикробными пленкообразующими растворами на основе
октенидин гидрохлорида внутренняя поверхность повязок загрязняется в меньшей степени.
Бактериологические исследования и их критический анализ позволяют утверждать, что
антисептические препараты "Октенидерм" и "Октенисепт" являются более эффективными средствами
защиты, операционной раны от ее микробного загрязнения по сравнению с широко
распространенными сегодня в хирургической практике растворами.
Поступила 28.05.97
ХИРУРГИЯ, 8, 1997