Коды АТХ - Schwabe

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ВЕНОПЛАНТ/ VENOPLANT®
наименование лекарственного препарата
Торговое название препарата:
Веноплант/Venoplant®
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Состав
(на 1 таблетку):
Активный компонент:
конского каштана ⃰ семян экстракт cухой (4,5 – 5,5:1) **, стандартизованный по сумме
тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин безводный - 263,2 мг,
Вспомогательные компоненты ядра:
кальция гидрофосфат безводный - 36,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 15,400 мг,
Эудрагит RL 30 D/сухое вещество (Водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат :
метилакрилат : триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0,2 30,0 г ; кислота
сорбиновая 0,25 г ; вода очищенная
до
100,0 мл) - 14,000 мг, Эудрагит RS 30 D/сухое вещество (Водная суспензия: (сополимер
поли(этилакрилат : метилакрилат : триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0,1
30,0 г; кислота сорбиновая 0,25 г ; вода очищенная до 100,0 мл) - 10,000 мг,
триэтилцитрат - 3,564 мг, полисорбат 80 - 0,036 мг, повидон К 25 – 20,000 мг, кросповидон
– 10,000 мг, магния стеарат 2,000 мг,
Компоненты оболочки: гипромеллоза (5 мПа ∙ с) – 11,330 мг, макрогол 4000 – 5,670 мг,
железа оксид красный (Е172) – 0,220 мг, железа оксид желтый (Е172) – 1,090 мг, титана
диоксид (Е171) – 0,680 мг, пеногасящая эмульсия/сухое вещество (диметикона 18,5 %;
кремния диоксида коллоидного безводного 1,5 % ; α-октадецил-ωгидроксиполи(оксиэтилена)-5 3,0 % ;
кислоты сорбиновой 0,1 % ; воды очищенной 76,9 %) – 0,010 мг, тальк – 1,000 мг, натрия
сахаринат – 0,025 мг, ванилин – 0,405 мг.
*
**
сухой экстракт получен из семян Aesculus hippocastanum L., сем. Hippocastanaceae
экстрагент: этанол 50 %
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета, на изломе видны:
оболочка светло-коричневого цвета и ядро от коричневого до светло-коричневого
цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее средство растительного происхождения.
Коды АТХ
С05СХ
Фармакологические свойства
Снижает проницаемость капилляров, оказывает венотонизирующее, противоотечное,
противовоспалительное и ангиопротекторное действие.
Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан,
повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой, уменьшает проницаемость и
ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и
ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает
микроциркуляцию, способствует репарации органов и тканей.
Фармакокинетика
Каштана конского семян экстракт сухой содержит большое количество биологически
активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую
активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов,
входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность I – III класса по классификации CEAP: варикозное
расширение вен, отеки, судороги в икроножных мышцах, чувство тяжести в ногах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту семян каштана конского или любому из
компонентов препарата.Детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется
применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) не разжевывая, запивая небольшим
количеством жидкости, перед приемом пищи.
Продолжительность курса лечения определяется выраженностью симптомов заболевания
и составляет не более 16 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (чувство жара, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд,
анафилактический шок), диспепсия (в том числе тошнота), головокружение, головная
боль.
Если Вы наблюдаете какие – либо нежелательные явления при применении препарата,
сообщите, пожалуйста, Вашему лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
В случае передозировки необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, поскольку
Веноплант усиливает их действие.
Особые указания
Необходимо строго выполнять все дополнительные предписания врача, как то:
бинтование ног, ношение эластичных чулок, холодные ножные ванны. Все предписания
должны строго соблюдаться!
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов (особенно на одной ноге),
таких, как сильный отек, изменения цвета кожи, ощущение напряженности, жара, боли,
следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть симптомами серьезного
заболевания – тромбоза вен нижних конечностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. По 20, 25
таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ - пленки. По 1, 2 или 4
блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 15 °С до +25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ &Ко.КГ
Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Карлсруэ, Германия
Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителей
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.
Тел. (495) 665-16-92