Международная организация по стандартизации, ИСО

Тема 4. Деятельность Международной организации по стандартизации (ИСО) и
Международной электротехнической комиссии (МЭК) в области стандартизации и
сертификации.
Международная организация ИСО и ее деятельность.
Участие СССР и РФ в работе ИСО.
Деятельность ИСО в области обеспечения качества. Деятельность ТК-176 ИСО в разработке
стандартов в области управления качеством.
Международное признание сертификации. Деятельность Международного форума по аккредитации (МФА).
4.1. Международная организация по стандартизации, ее структура и деятельность.
Стандарты играют в нашей жизни огромную роль, хотя, часто мы этого даже не замечаем. Мы можем
заметить их отсутствие только тогда, когда покупаем, например, некачественную продукцию или когда продукция не отвечает нашим ожиданиям. Когда же мы получаем хороший, удовлетворяющий нашим требованиям продукт, то мы воспринимаем это как само собой разумеющееся. Мы часто не знаем о той роли, которую играют стандарты в повышении уровня качества, безопасности и эффективности.
Международная организация по стандартизации, ИСО (The International Organization for Standardization,
ISO) содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире. Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической и
экономической сферах деятельности. Эта неправительственная организация, учрежденная в 1947 году, в
настоящее время объединяет представителей из 140 стран. Результатом деятельности ИСО является публикация согласованных международных стандартов во всех направлениях жизнедеятельности, исключая области, относящиеся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК).
История организации начинается именно с электротехнической сферы, когда, в 1906 году была учреждена Международная Электротехническая Комиссия (IEC). В 1926 году была основана Международная
Ассоциаций Национальных Стандартов (ISA), которая начала работу в других сферах, деятельность ассоциации была прекращена в 1942 году. В 1946 году представители из 25 стран организовали встречу в Лондоне,
на которой было принято решение о создании новой международной организации, основной целью которой
было «способствовать международной координации и унификация промышленных стандартов». Новая организация, ИСО, начала свою деятельность 23 февраля 1947 года.
Многие заблуждаются, полагая, что ISO – это аббревиатура. На самом деле, при создании Международной организации по стандартизации было принято в основу краткого названия положить не сокращение
«IOS», а производное от греческого слова «isos», что значит «равный». К тому же приставка «iso-» достаточно часто употребляется в ряде терминов, например, «isometric» (равные измерения) или «isonomy» (равенство прав). Поэтому на всех языках сокращенное название этой организации звучит одинаково – ИСО.
Стандарты ИСО используются организациями всех типов и размеров, государственными и контрольными органами, поставщиками и потребителями, они так же являются полезными для конечных потребителей и для общества в целом. Стандарты позволяют сделать разработку, производство и поставку продуктов
и услуг более эффективными, безопасными и простыми. Они предлагают техническую базу для законодательства в здравоохранении, экологии и безопасности. С помощью стандартов торговля между странами
становится проще и честнее. И, что самое главное, именно стандарты защищают потребителей и даже в некоторой степени облегчают им жизнь
Деятельность ИСО осуществляется следующим образом (рис.4.1). Представители различных государств
самостоятельно выбирают для себя форму участия в работе организации и могут являться действительными
членами, членами с совещательным голосом и наблюдателями. Головным органом управления ИСО является Генеральная ассамблея. В промежутках между сессиями Генеральной ассамблеи управление осуществляется Советом.
Текущая работа организации происходит по двум вертикалям – политики развития и технического
управления, представленных Комитетами Совета. На сегодняшний день в ИСО присутствуют следующие
основные Комитеты:
 КАСКО (CASCO)
Комитет по оценке соответствия (Committee on conformity assessment)
 КОПОЛКО (COPOLCO)
Комитет по защите интересов потребителей (Committee on consumer policy)
 ДЕВКО (DEVCO)
Комитет по оказанию помощи развивающимся странам (Committee on developing country)
 РЕМКО (REMCO)
Комитет по стандартным образцам (Committee on reference materials)
Структура ИСО является достаточно гибкой и претерпевает ряд изменений, продиктованных временем. Так, ряд лет в рамках ИСО работал Комитет по научно-технической информации (ИНФКО). В задачу
данного Комитета входило построение единой информационной системы ИСО. Успешно решив данную
задачу, в апреле 2001 года Комитет был упразднен.
Разработка проектов международных стандартов происходит рабочими группами технических комитетов (ТК). В настоящее время в ИСО работает 224 технических комитета. Представители нашей страны
участвуют в работе ряда технических комитетов, а Российская Федерация является действительным членом
организации.
Преимущества, предоставляемые стандартами ИСО, имеют огромное значение для самых различных
экономических групп и категорий:
Бизнес. Широкое распространение Международных Стандартов означает, что производство и разработка продуктов и услуг базируется на тех технических инструкциях, которые приняты в их секторах. Это, в
свою очередь, означает, что бизнес, используя Международные Стандарты может намного свободнее конкурировать на мировых рынках.
Заказчики. Международные стандарты предоставляют потребителям более широкий выбор продуктов,
предложений, услуг, а так же они получают выигрыш от конкуренции среди производителей.
Правительство. Международные Стандарты предоставляют технологическую и научную базу, поддерживающую законодательство в здравоохранении, безопасности и экологии.
Представители торговли. Способствуя слиянию региональных и глобальных рынков, Международные
Стандарты создают «поле игры» для конкурентов на этих рынках. Существование различных, порой противоречивых национальных или региональных стандартов могут создавать технические барьеры для торговли,
даже если существуют политические соглашения, например, квоты на импорт. Международные Стандарты
представляют собой технические средства, с помощью которых политические соглашения могут быть полностью, без ограничений и исключений, использованы на практике.
Развивающиеся страны. Международные Стандарты, определяя те характеристики продуктов и услуг,
которые ожидает рынок экспорта, предоставляют базу для развивающихся стран принимать правильные
решения в процессе инвестирования ограниченных ресурсов.
Потребители. Соответствие продуктов и услуг Международным Стандартам дает уверенность в их качестве, безопасности и надежности.
Любой человек. Международные Стандарты могут внести вклад в улучшение качества жизни в целом,
обеспечивая безопасность транспорта, оборудования и инструментов, которые мы используем.
Планета. Международные Стандарты на качество воздуха, воды, минералов, выбросов газов и радиации могут способствовать усилиям, направленным на защиту окружающей среды.
В соответствии с решением ИСО международные стандарты разделены на 8 групп:
1. Основополагающий стандарт - стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий
общие положения для определенной области.
2. Стандарт терминов и определений (терминологический стандарт) - стандарт, распространяющийся на
термины, к которым, как правило, даются определения, а в некоторых случаях - примечания, иллюстрации, примеры и т.д.
3. Стандарт методов испытаний - стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный
некоторыми другими положениями, в частности отбора проб, порядка проведения испытаний.
4. Стандарт на продукцию - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции для обеспечения ее соответствия своему назначению.
5. Стандарт на процесс - стандарт, устанавливающий требования, которым процесс должен удовлетворять
с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса своему назначению.
6. Стандарт на услугу - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга,
чтобы обеспечивалось соответствие услуги своему назначению.
7. Стандарт на совместимость - стандарт, устанавливающий требования в части совместимости продукции
или систем в местах их сочленений.
8. Стандарт с открытыми значениями (неидентифицирующий стандарт) - стандарт, содержащий перечень
характеристик, для которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.
Генеральная ассамблея:


Совет директоров
Делегаты от:
 Действительных членов
 Членов с совещательным голосом
 Наблюдателей
Комитеты политики развития:



КАСКО
КОПОЛКО
ДЕВКО
Совет комитетов стратегического развития и
финансов
Специальный комитет
консультативных
групп
Совет
Центральный секретариат
Техническое руководящее бюро
РЕМКО
Группы технического совета
Технические комитеты
Рис. 4.1. Структура Международной организации по стандартизации
4.2. Деятельность ИСО в области обеспечения качества.
Каждое государство решает самостоятельно, в какой степени международные стандарты ИСО будут использоваться в национальных экономиках. Использование стандартов ИСО в российской практике осуществляется различными методами. Во-первых, принятие национального стандарта без какого-либо изменения текста международного документа или «прямой метод». В этом случае текст государственного стандарта России считается аутентичным или подлинным (от греческого «authentihos»). Во-вторых, принятие аутентичного международному стандарту текста с дополнительными требованиями, отражающими национальные
особенности РФ. Наконец, принятие национальных стандартов с использованием положений и норм международных стандартов в качестве исходной информации с различной степенью заимствования. В каждом из
выделенных вариантов применяются различные индексы обозначения. Например, ГОСТ Р ИСО 9000-2001
«Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» означает, что текст данного документа
аутентичен соответствующему международному стандарту ИСО 9000-2000 и утвержден на территории России в 2001 году.
В 1979 году в рамках ИСО был создан ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества» (Quality
management and quality assurance). Создание данного комитета было продиктовано ожесточившимися условиями конкуренции, потребовавшими от предприятий внедрения и обеспечения эффективных систем управления качеством. Первая версия стандартов в области обеспечения качества ИСО-9000 была разработана на
основе Британских национальных стандартов и опубликована в 1987 году. Это была группа взаимосвязанных стандартов, касающихся общего руководства качеством. Следующая концепция 1994 года была значительно расширена за счет рекомендаций по внедрению систем качества в организации. В декабре 2000 года
была принята новая версия стандартов, предусматривающая принципиально отличные пути построения системы управления качеством на предприятии. Она состоит из следующих документов:
 ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Стандарт описывает
основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.
 ИСО 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования.” Стандарт определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать
свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным
к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.
 ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Стандарт содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы
менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.
 ИСО 19011 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды». Стандарт содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
Данные документы образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества,
содействующий взаимопониманию в международном сотрудничестве и развитию национальных экономик.
Усиливающиеся условия конкуренции и потребность выхода на новые рынки внутри страны и за ее пределы
для российских предприятий диктуют единственно возможный путь – работу в соответствии с международными нормами и правилами. Следует отметить, что принятые в августе 2001 года российские стандарты в
области обеспечения качества аутентичны международным стандартам и имеют показанные выше индексы
обозначения (ГОСТ Р ИСО).
4.3. Международное признание сертификации.
Для обеспечения доверия к предприятию, внедрившему систему менеджмента качества (СМК), необходимо, чтобы достаточно авторитетная и квалифицированная организация подтвердила соответствие внедренной СМК требованиям стандарта ИСО-9001:2000. Такое соответствие устанавливается процедурой сертификации и подтверждается выдачей документа – сертификата. При этом очень важно, какой орган провел
сертификацию и выдал сертификат. Для этого организации, проводящие сертификацию СМК предприятий
на соответствие стандартам, проходят аккредитацию. Она проводится с целью проверки компетентности
органа и предоставления права на проведение сертификационных работ.
В 1998 году по инициативе ряда стран был создан Международный форум по аккредитации, МФА (International Accreditation Forum, IAF). Основной целью данной международной организации стало обеспечение доверия в торговых отношениях методами сертификации и аккредитации. МФА работает в тесном сотрудничестве с ИСО, опираясь на стандарты на системы менеджмента и оценок соответствия установленным требованиям (рис. 4.2.)
Международная
организация по
стандартизации
Международный
форум по аккредитации
Всемирная торговая организация
ИСО
МФА
ВТО
Национальные органы по стандартизации
Национальные органы по аккредитации
Страны – члены
ВТО
Региональные органы по стандартизации
Органы по сертификации
Региональные ТПП
Организации, производители товаров и услуг
Рис.4.2. Организации по стандартизации, аккредитации и торговле.
ИСО, МФА и ВТО опираются в своей деятельности на национальные органы по стандартизации,
аккредитации, сертификации и торговли, взаимодействующие с производителями товаров и услуг. Чтобы
сертификат на СМК имел международное или европейское признание необходимо соблюдение целого ряда
условий (рис. 4.3.)
1. СМК организации разработана в соответствии с с требованиями международного стандарта ИСО9001
2. СМК сертифицируется по международным правилам органом по сертификации, отвечающим требованиям международного стандарта ИСО/МЭК 62, разработанным КАСКО
3. Орган по сертификации аккредитован по международным правилам органом по аккредитации, отвечающим требованиям международного стандарта ИСО/МЭК 17011, разработанным КАСКО
Условия признания сертификата в Европе
4. Орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом Европейской организации по аккредитации ЕА
5. Орган по аккредитации должен входить в Соглашение о взаимном признании СВП (Multilateral
Recognition Agreement – MLA), действующего в рамках ЕА
Условия признания сертификата в мире
6. Орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом МФА
7. Орган по аккредитации должен входить в Соглашение о взаимном признании, действующего в рамках МФА.
Несмотря на то, что в РФ в настоящее время имеется несколько органов по сертификации СМК, получивших аккредитацию в европейских органах по аккредитации, членах ЕА и МФА, Россия серьезно отстает
от развитых стран в области сертификации СМК и других систем менеджмента. По данным ИСО на конец
2004 года наша страна имела только 3816 сертификатов ИСО-9001:2000 и занимала 33 место в мире.
ISO
TK 176
IAF
MLA
CASCO
EA
МС ИСО/МЭК 17011
МС ИСО/МЭК 62
МС ИСО 9001
MLA
Органы по аккредитации
Органы по сертификации
Организации производители
Рис. 4.3. Условия международного признания сертификации.
Контрольные вопросы
1. Охарактеризуйте деятельность ИСО в области обеспечения качества.
2.
Как происходит управление в ИСО? Объясните смысл управления организацией на основе «двух
вертикалей».
3.
Как в международной организации ИСО представлена РФ? В чем заключается работа государства
в качестве действительного члена организации ИСО?
4.
Поясните международную практику сертификации.
5.
Как национальные экономики различных государств применяют у себя стандарты, разработанные
ИСО?
6.
С какой целью в ИСО был создан ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества»?
7.
Для чего используются международные стандарты ИСО серии 9000? Какая версия стандартов
действует в настоящее время?
8.
Поясните процедуру аккредитации сертификационных органов.
9.
Перечислите основные области аккредитации органов сертификации систем менеджмента качества (СМК)?
Литература для дополнительного чтения по теме 4
1. Адлер Ю., Щепетова С. Система экономики качества. М.: РИА «Стандарты и качество», 2005.
2. Управление качеством: Учебник для ВУЗов /Под ред. С.Д.Ильенковой.- 2-е изд., -М.:ЮНИТИ-ДАНА,
2003.
Полезные сайты
1. www.iso.org – официальный сайт Международной организации по стандартизации, ИСО.