ПНСТРУКЦПЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНПЮ БИСОПРОЛОЛ Торrcвоs в!lв.нл. пр.порrп: Бисопролол д.йmвующФ в.ц.спо Фrнн)j Бисопролош фуъарат (ьiфцоlоl) Локrрс..luд, Формs| тоблfi, мг t0 мг ' Дкп,вное вечесйоо бисопролол! фумдрат - 5 мги l0мг, Всломфапельше вецеспво: лшом (молочный сdар), хрмФ картофельпыr! мФнш сrеарат {ли хФьlця фарат оп,сrплr: mблФп белого илп почти бФого щfrа Фrрм.лот€рдп.впческп груп п.: Авт,пперftнзивное средdво (бФФадревоблок,тор) колдтх|сl)7Ав0?, Ф.рмrкологпчесляе своfi qD9 Б{сопролол лшлdся баоFадр.ноблокаrcром. в. обладшщм спмул,руФцпм и значямшмембрФостдбпллзпр}фщимдейовием, Ов облдда* Флько вебольшпм сродсцом к бflФ_Ёцелторш в падкпх мшцц брояхов, сосудов и к бето}рецептордч мflаболической регушцяя, поФму бисолролол поФияФ вд солропЕление дNкftльнц пувй п бсвr{посредощные мпболпчфкие ффеm, Бба].сФеmвность биоопрололо поддержиеФя при доих! пр€.ыreщrlх rcрдп€mч.сkий,олфаов, других бсmrадреяоблокаторов, мехФпзм дейфЕия, бисопролола при артеришьноlI ппертевзпи неясен, Одвахо я]веФяо, ло бпсопроrол зяsчительяо снrждет дmвность ренл нд мfuмы У палиеяюв со стабильноп спстолпч.схой сердечпой н.дФтаrcчя;оьЕIII NYHA лри лри€м€ бхсопролола спязилась обцш смертностa, чdtюD сллае зfiной смертиi шсло !пIзодов сердечной недmтоqостц! тр.б}Ф улучшеяяб функциопеDfiо ке л у Прл ошокр,ном прлмеяении у пацпентов с ишемпч.ской болезяью сердца бв хронической сердечпой сокрацеяий r удар!ый объем и, кпслорода Пр, длreльвом сопроflшеви€ сЕижафя, l I теим бисопролол ся}жФ чдсму сердечвьш обрд]ом, сердечfiый выбрФ я потребленме перяфсрrчФхо€ применении Фордоюкuн.йgкd Послс лрп.!а внутрь б[солролол аб.орбир}еlФ и elo осDпнооь сосlФлет лрпблиlп@ьно аOОо, Св']\вшпе с бФ[шп плд\ы доол примерно ]Фо, Обм{ роспредФения З,5 ]rк., Обшй миренс пряблпзиrельно 15,?чФ Перпод полувыведеаш яз плшмы - lo 12 чосов! по обеслеqваФ 24_чдсовф действйе лосле лряе!а одноrр!rной слоцоп дфы, печеви мфабол,rируфсл 50% дозы до вемиовп м*аболптов. хотоDые raTeм в вшодтс{ почЕчи, осlшьяые вывод-са почхши в яемqаболи!прощi;оп фор!е, й печевью 'ооо осуцестшася ! одявдховой сrcпенп, у пал;;юв с нар)шенпоil ф)вьUJеll пФни / по{екобьшно корфхцлл доы це тtебуfrс{ ФармаrошнФ rJ ) пдциевм о m,6и тьнол rрон ilч*юп сердечно} недофl о]нс1 ью и ндрушJялой функцлей печ.3яш почеr неи,ушdсь Т* хе ьыDеденле поqN, КппФre блсопролола не зФясит от юrрасто, У пщпеятов со стабильной хроплческой сердечноя яедоФтовостью (III ш!сс N\HA) плФм€пяце урвви бисопрололд Dыше и лериФд пфувыDедевия бФьшq чем у здоровп доброюлъцев в роввовесвом соdоянrr ликоDd хонц€яlрщлл 64rl fiгlмл пр, сrтчяой дозе l0 мг, д п€рпод полувыфденпя t715 часов Покrlrвш - л прпм.ненпю арlеришьпм ппсртснзияi [rп тяжелой стабяльпой лечеяие умер€нпой со хрояичсскФЛ сердеФой педостафчности сяижеввой слфолической функциеЯ цФудочков (фркц,, вцбрФа < 35%, по шпш }хокдрд{оФФ,и) фцультапвно, сердечяш гл,ко,яJам Способ прпм€неяпя п япг,6иторам дпФ, доtы ]I.чен ue арперчФьноП zu перп. Hl u 4|сйе н оюрd uu Дои долхяд опредеlmс{ во индлв,д/&1ьвой осяове. Лечеяие сеоi с)m, м р€хомевду-с, начпнать с ни]кой юзможой до!ы, Некоторш пацяеяте может бmь достдФчно 5 ffг 9 Обычвой дозой яшФс' ]0 мг од,в рФ в cyтKиl пря лм р.комендоооввш симмьнФ дозд сФдш* 20 мr D слхп. Особrl. 2р!п а u ла чц.лпо. Лаччеяйы е норruенчёз ф|нкцчч почех У пrцuе!тов с легхяц п умереввш в.рушением фувкци, почех коррецпп дозы обычво не требуетсл, У пациеmв с тлклым нарушеЕием фrа{ции почек (миреяс к!€апнива < 20 мл/uнн) рехомещуетс, не превышаъ доrу l0 мг в сrтхи, Дозу мо*но делить па два Почченпы с лорrfuенче! фукцUч печенч У пдци€mв с щпим и умереппш нарrщенuем фуяхцли печени обычно ло ФФуfrся корре{ции дозыi но необходхмо тцамьвое ядблюд.н!е, У пащевтов с тяжелш ндрушеяяем фунхции лечеЕ, р€комендйсл пе превшать доjу l О ц в сутхl Обычно яс тебуфся коррещя до}ы Jlеченuе DeKoMeHn\frLr насин Деп!маdае IЕлеп протяж€я,л осдФцпх 4 педельi при хорошей пер€яосимФя до]а повшаФ{ до ?,5 мг одия ра в с}акk но протяженйя следrфщих 4 яедельi прп хорошей п.реноспмосп доза пов!мФ до l0 мг одпя рш в с)ти Iш поддерж{вmцеп reрапп,, После начма леченил в дозе 1,25 мг пдциевт долж.в н4одлъсл под ваблюдевяем в течевие пр,мерно 4 чrcов (Фобеняо дu юятрол4 арЕрлшьпо.о сердецв сокрOценпй, яарушеялй проводямФi приэпшов ){удшеяля серд€чяой Рехомеядошпм мас{мшъящ доlа состмяй t 0 мг одйя воrп,шовевие яеблдюпрйявц rффепФ можф рs с}fu, в лрияямаъ рекомевдошввrю мщсимшьяую дозу, При нФбходимФти дФг,}'ш доза мом бф лопппо сяиж.на, Лечен,е при яеобходимост, можФ быть пр€ршо, а иftм возобgомено Е.ля ю !р.мя фшы уеличеялл доз! }аудщФся серд.чнd шя рзвиФФя яеперносrмоqDi FЕхомецдо@о бисопролола илй пря нфбходимоФ вемеlценвое прех!,щение т€рлии (! фучm тяжФой арерифьяой г,пот€язии! ухущепил сердечноП ведостдrcч{офя с остщ мрдиогеннш шохоц, слмптомапческоfi бFщ,кардяеf, шп аrрповент!ихушряоП блокщоfi ), почечпц цu reчеяочнв неdоспайочноспь Дшпы€ по фарймох,пйше бисопролола у лалиенюв с хровйs.ской сердечвой недостдmчностю и яаруш€ппем фунхции печсня л почеk оrcутФуш В той гфтле следуф тlкхе проводm с чреlоычайпой осторожпостLю Обшо Дейч лет необходимоФ Опш лрвменевш в корЁк!lцдоrы, бисолролола а педидтпп оlслстЕуФ, поmму рехоме{довлl лпя примев еялл у деrй. препардт н. fuл прп€ма вgутрь, ТоблФ лрияимшт уФо!, можпо с едой Таблem проглатыщют, пс рФжсвыв я зфиш Е€6о, Лечеви€ стабильной хровячфкой сердецой недостдmчнойя явдmФj кц Лечевие дшпш препаратом неж.лательно ре]хо прерыватьi.tш времеввому ).(удшеп{ю сердечпой необходjма оfuепо пр.парата. Побочпые реахции предстаыевы по словарю регулmФряой деятqьяости ведФтофФп (см шассам сисЕм йх,о (Особве оргцоо! соглФно Мешц{нскому M.dDва, с использовшием определевий чфтоm еиsеФо! часюm по имеющмсл (ве мог}т бm оценепы дщнш), ьо-дельнш сл)чФх ю llo {!rы следуъщие побочные pec}JJп, HJPfueHw со гфроцы 4.щччеL\оП.ф?ры- нечаФ4е _ !егрес!п,. расстроfi!гsd cHJi рФше . ночные rошмар!. lФюциндлии Нdру,енw со спороцы 4Nноп .,сйеgы: чо.пые. головокружепяе., головвФ боль': Норrшен@ со спороны opzaqa rре!и: р?а{!е сердеlной ведФтаючноФью); чдФе _ умевьшевие мезоФделевияi очепь редкие , уаудшение суцествуюцей сердечной Нару,енш Нору,енш спороны печенч u х4чевыооОячй пупеП: р спорояв коfu ! ,оаl.@ш ,xaп.rr IЕдкп. - р.*щя чувmпмьяосflii, тме к зуд, чуиDо жраj сыпь] очепь редхо - мопецшi бfrд_ олоreФры могл спрвоцrровать обостреяие псориФ, лябо вьвЕатD поrмевпе пфришоподобной сыпи, Норruенщ со спороны хоспцо,мышечной с!сйе\ы u соеdu!!,g,ьяы, печос]ые _ мшечям фабоФ. мышечные слбмп '(анеП] ]]ору!енц со споронu репроd!кйчаной сrcпепы u \оlочнм wлФ: peirqre - пsрув.лл1 со со нарruенw Счсйемлuе (у падиенmв с хроничесхой фрд.чяоП недфтоючяоФью), }fомдемостьr; 0 лалпеgтов с дрrcрпшьной mлерт.нцей ии ftяоrардиейl, 4 J]аооNпорtsы. анФu!ц фдме _ повыцеяле,товш триrлиUеDшов, повышение }товря Фе!мепюв печени (/tqАт, АсАт) ПрL цL44пчч пФло ов Rче\w oPпePuJ ьhоП fuhерп.\ ]LL ич .п.рохороLl ' '}п слмпо!ы особенно хдршеррц кц прФшо, они слосо выржень и обычпо ясчеф через 1-2яедели. Edu у ВФ оп ечаюпв любые dр!?uе побочпые lраццuu не олuсаннuе о эпо' fuсйрухчччj юmуПспq сфбцчпе Baueфr арочу, фармацеопу ич.про!фоduпqЬ. - гпперчвствиrельяость - о<трш ссрдечЕц L[и вспомоФтельfiш вецестш лр€парФ: дехомпевсOц{и сердечяой {едосrаючнфтл, прл kоФрых т€буФФ вяут?,енное вфдев,е ивотропвш ср.дствi к бисопрололу атяоЕевтрихуmрям блокща юроп вли трfrь.й фпенпi синдроff слабостя синусоюго уца] - свнодтидьва бiокада; l - с{м птом ати ческш брад икарция; слмптомапческм дрЕрвм пжелм форма б форчы - непер€носимФть mаелце формь' синдрома Рейно, _ - ячесхой обсгрупиояой ия лериф.рпчесшч орт недостдm,iносъ пщ цар}теЕш мдDФш яелеченнФ феохромощтомд Gм, (особые укФдrш й меры лредосторо*поо,D]i мфаболяч.ский бцидозi rc]раст больпм до I 8 лq, l Л.к.рФ.ппы. вз!лмод.йФ!х! Перш.яфцы. комбчяаццс Прч прйене|чч пфько dм jечецщ ХСЕ ПройчооарWчч.скче среdспф юФф /: Borмoшo усиленяе шялнш на время дlрrо!ентпхуmрпоюпроФденияяусшепиеотрицат9ъноф ияФроппогодействия Прч прLчененчч ла всем покФанщ ,1нпФончспы кФьчщ оеропацшовм u, о !еньаей сйеленu. dип@е4@оф ряdо| оФ{цOмьное шплпие нд (окрdтиIельнrФ спФобчо(ъ и афиоmнфиr)л!рн)ю п!ооошмость, ВяуФивенное оDедепле Ершшяла п!циеншi пол)^lфция бqаблохдторы, Mo*fl при!есfi к тлжmой аpIеришьноЛ гппот€н]ии и отриовеятрикушрЕой Анпwерпенlчвные среасп.о ценпрпбнфо ёейспвв: nx одяовр€м.нное исполь]ощие мож- привести к снижея,ю истФ сердечпых фхрдщеяий тцже к !аощiдтэции, Резкд отяеяо препарmд ареришьЕой ппеlreнзия', Соч.шЕц, g.пФфrыы. с осморомNоспью я сердечЕого выбрса! а р,сх ''рихощФяой иu спцоkорОцч во,мошо успленпе шшаш на Прч пршененчu йольkо 0м пчеяw арпер!Фьно' еuhерпензчч ПропwоарWuческ|е среOсйа ! ма4о: ПропйоарuNчческч. среаспва lI время атряовептрпхуmрЕоm проrcдения и усиле{ие отряцамьноrc ипФDопЕого деfiствkл. Прч лршененчч ло осёп локаэо4@ц Днпйнчmы кФьцщ аu?rёропчрчаuносоzо ряdа. одяоsр. повцспть риск арftряdьноП ппот€пзииi д у ладиеяюв с сердечпой я.доФаточнооm не исшчеЕ рлск llалъяейцеф }тудшеяц васосноЯ фуякл,, ж.лудочков, атряовеятрикушрвого проlедения Llacca: юrмокно усилеяие шияяя4 gа Еремл ПорасыпопомLчёпчческче срgас,sz однФвременяФ,сполвощие можfr прrЕсти к увеличеппю вре!ени атриоDевтпхулярнФф проведеяия я рясkубра9якаDдrr, Месплые бепа 61окойоры (наиршер, зоlные KoMu Ьм 1еченщ аt комы) могп усилим1 ь сgстецчое возде}ствис бисопроlолд Инс!лuя , перороlьны. пройчвоё,обепччесхче среdспва: усплен,q гппогллкемиqфкого ,4я.спеlчр!юц|е.р.асп,а] ослоблеяяе дрЕришьЕоЛ ппФея3rr. Сефечныё аuкоэчdы: ужалчени. !ремеви атловенrрихуmряого проведеяш, сяижение иmты с.рдечнь,х сокрщевий. Еейеройныё лропво.оспоlu uьяые.реdспва (НПВСI мог}т сяпзиlь гвлотензивяый Бепоашпапомщейчхч эфф€п обоих лр.п!ратоl, спfаlмимФм, оисопрололом с аflмрrчшд !оаФ поивm lц к повыц ,lai бясопрлолом и шьфедфяореuепlор дрЕрпмьяоф дшениi дрЕрлцьвоП ппотевзяя. Сочйанu, hр.6rюцu. оц.rцц ча4ооброl|цпч лрш4.rв v.ф?.jлн повшен пе рпсм брщикарrли Инёчбчйоры lонооччнохсйфs Ра rcdюч.н@у uнабuпоров МДО-В| усАпеirе ффепа бФ,блохдторов прп ощlовремеялом повышеfiпп риска плертопячфкоф хрrц, Еслл в п!€крщеяяи лечеялл 6,сопрололод нй обсоmтноП необхошмости, отмева ре.кой, осбепяо у пrциеmо с пш.мической болезнью сердд, посхольку реrкое пр€рывФие пр,ема можф приreстп к преходцему пущеппю пр€парбm не должнд бпь Лрч прLценашu поlька Ом лечеящ ХСН Леченпе компеясяромяной хряической сердечноП недостдmчяосrи бисопрФлом должво начивOъся с фаы тпт!ощнш доlы. В начФе и прл лрекращеппп терФии компевсированноП хроничфкоП сердечвоlt недостдmчяостябпсопрололомвфбходимреryлрныйtонтю У пщеmв со йедующм, яболешпши и сФтояяиями опю лечення бпсопрололом сердечвой п.доффчпост, отс}тфьуФ: - ппсулявозшясимый с арн!й(типDi тяжФф яарiшевяе функции почекi . тяжФФ яаруцение фувкции псчени] _ реФрпmпвяФкард,омцопаlrя: _ вроrце!пый порк сердца] ор.щпческое поFцепп. шфцоо: _ яяфрп миокар!д в rcчени€ поФеднях трех мфяцев, Прч прш.не4чч по вФм kокФонеr Бпсопроrол сле Dfr с осlороБносlью JспольJоваlь при (,,.Ф _ брон\фл м l бронххдьнш ас ruа. обстр) ю JдяФ болфьь лем), _ сфряый диобет со зп!чиЕльпшд kолебФпшя }!овял гmхоrы в kровп - сшФмы плоглякеция йог}тбыть зщаскирошы; _ - проведеппе десенслбш{}ир)фщей терапяи _ к* друпе бФа_6лоиторы, бифпролол мож- лошсrъ чувсrвительнФ х шерфнd п вжфъ моф,лшяк*их реццrй: примевецkе щреяшина не ожщаелое т€рш.вlическое и - дтповснт!икуллрвш блохrда первой ст.пенн; стеяокардияПривщетФд] обли.ерир}фщие Фболевши{ перпферичфьи\ арrcрпi _.юlмохяо сямпюмов, осо6€пно в ц!чме тердпяя, Пщ,ептш, стрщпцм псоришом шх пмеюц,м лсоряФ в двев.Е, бФ&блокаторы (в чuяости, бхсопролол) тцамьяоr оценхп полiзы и _ _ дол* Лечен ие б ис пацвенш олрололом может с мо схяровать с им птом ы тиреото кси ко]а, феохромоцифмой бисолролоr допусkа*я пФпачаrь юлько пФле обфпсчевия блокщы шьф&адрепорецепrоров, при проведеняи йщей щФфия шейезполог должеп бmь осФдомлея о блокце бета_ ддрtворецепmров Есл, существует веобходим()Ф. отмевы бmа_бло*дтороь перед операчией, прием прецарша должен лреtsращткq поftл.няо п lФерJигы прибrиrительно ! 48 чдсо;до днестеl и Прu б!юнхпцьнФй дспе яlл др}тпх хроническях Фбстр}пивных бохеяrх леRих с мявичесшч пролвления!и ре{омеш)псq сог}1с.оуюUd брон\ощlаlоцоtsна терепr, Иноrпо ) 1щиенюв с аФоп моsfl во]рдФ,ь !Е,лоенп путей, поrому мож* потребоваться ушлчение доз! бсв}стимушторов, споpIсцеяы должны бm лредулрекцены о том, что дФям прспарат можа швать полоциreльяые результOты при проведеппи допинг-tФ, Ц формочц о |еRойорй сслNййФь|ьв .еце.п.щ лр.аарапо Прелорат соде ржпт л а позу, Пщеятщ с пкимя редкпмя н кц вепереносимФть шOпо ь вли ндрушеяле еФывани, rлюхозы,гдю]н, не Фед},Ф лривимrть депый лекарственяый препора1 Берцея 4пь ч RорФеаgе .рrdью Фармцологичфкяе свойФа бисопролола мог}т окsать повреждmцее воцейовяе на бер€меяяФть и (или) шод (gоворощеппоm). в цФом, бета,одреяоблох!торы )п4.вьшм плалеmрпый кроФк! по можfl пряести к зщержке рФта, ьяутрл}тробяой глбелп, Еыхцышу я]и преждФременяш родfu У пло!а и яовороееввою могл отмечапся эффепы Gere брФпхдрщ). Если лечеппе бflа_ щрепоблокаФршя явшflся яеобходмш, следуф Фтдшdll uрсллочтение сФепиввым бпtsддр.ноблокаторам, Бисопролол яе peкoмeнryerc, прлпямдъ во времл беремевЕ абсолютьой необчодимоfrн, tсли rеченrе riри,ншо п.оЭлоо"u*, .,.оу", ,rob.no ховтрошровать орвого кроЕФохд п роста плода Есл{ вшшсцо вредвое возд.fiствие fiд беремеяность rлп плод р.хомевдуФсl рассмотреть пеЁход ва др}п. схемы лечеппя. Нофрохдеяя!й младе тurамьным ноблюдением, В течеЕие перDых трех дя.й жизнп, @ правило! можпо в ппоглиkемии и брщпкардйл, Во времл лечевr, данцым прелдратом kор мле н ие грудью яе ре комевдуftя, алФнrе но слособlфпь к !прам.нgю пранспорйаьцg ср.dсй.м! ч робопе . Пр,ем дшвого пЁпоратд можФ отрцатйьяо с@аlкл rа способнфтл х ущФению т?дяспортнымя средствщи и рдботе с мехщпrм и, Фобенно ! ядчше л.ченил! пря ршии и сочйоняи с мкоголем, Прп пряеме слочпой блокод. IрfrЕй доя 15 мг вмФ 7,5 мг вдблюдшись sтриоreптрикуляряФ сердцебиения п голоюкрухеяпе, цеiом, юrмоквыследуючцесямпт щlение. бронхФпшм, осmш серlечнФ глюхозы в кровл, В сердебпеяця,пояиFеЕяоеартерrмьпс недос-аюl бkопроло? tмдксиlмъно 2000 Ml, у пщrен.оi. стщвших арrрпмьроq пперrенlиеп и 1плп) ишемическоп боlе)нDю сердJ. и лролшявшеАс! в uai Вршuкаропi n ц,"7 арRр/Фшой rипоreп фп, Сичп.омы } всеч 1Фиенlов рfuрешили!t, и,!еьчиюсlь чеdинщвид)dьiои чrвmиtлсhоm i одяократяому приему высФких доr бисопролола. У пдцпеятов с сердечной ведостоточяостью верятна !ысок чувфшельноФь к одохратяому лри€му высохих до] бисопрололд, В сввл Ь.эпм у ,ой категорин пщиевФ! rcршпю обяrдтельло начиваъляец постелеЕвого поьышеяяядо]ыв соdвФqгЕил сосхевоfi, предстщеяяой 0 рддел. о дозлроrшил, при передозирооке рк qндуfrсl прекрэпть лечение блсоп!ололом u нФ,ашть подермlфц}Ф я симпmматичесkую Ершию Бисопролол При бр[ц,коршй рекомевдуфся вsвачевие ат!опяна Dпrтришнно, д в случае оФрожнфтью вФначпъ пзопЁнФпп плй другие средФ0 с полохимьяыми хрояотропнWи сюйстщи, При некоrcрш обстоятельстщ !ожа потебоодться трцсreпоlн чмплащия водитеJu рппа, При пjотен]/и речоvеьдуФс4 вяrтриmч{ое воеrеhие лищ(rm Dсо()до-r*ивФц\ сре,сг{. поlФнш чоdп окfudщq днrт!явеннФ введеяпе lлюшона, При АВ_6лохаде mорой ши ,реIЕй сrcпеяи пеобходлм тпат.льяцй коятроль пдц.аm я ивф}зи, хзопр.яФивв иш вDемеяям крдлостшулцпя, При сФолнш нед()Фтоц()Ф яsначфт вяrтрлDепно цl}!еглхй! (редmо инФропяые п вшощагаФры. при броьфпшме _ иlопренщин, обострении фрдечной , сrмпотомямfrикь действ}Фщце н0 бФ}одрепор€цепторы, ппоглл{емй{ _ евлривенно Тдблеш по 5 мг примепевm в ! l0 !г в хартояяоп пачхе. В с}том, ,длященном от Хршб в Не прляепять п ковт}тfiо_лчейковоlt )п*овке вмссr. сиа меФ яедосфлном шл (йля) Nпqофиrлин, при с инструщей ло пря ftмпературе ве выце 25ОС, д*й меФ, осле иftчеялясроt0 годноФи, УФоопс отпуск! ш rtrтек Препарэт mускаФ по р.целту. ПрояllодхФь Нrлм.пов!вя. п црес оргr{Ut.цfft прtrппм!юцей прftепlпх (пр.щож.ппя) по кlч.qоу лекrрmснны! средФв пr ft ррпторпп Республлкп Уt6.к,пап: УfекФБрllшскф СП ООО (RепЕПуD, РФпбш Убtю@,г, l0фЗ4, (998 7D 248 86 77 м: @в rjра-Кщ ', фм 2Б,