В Департамент здравоохранения Ивановской области Сведения об комплектации укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме в ООО «МаксиМед» по адресу осуществления деятельности Ивановская область, г. Иваново, ул. Светлая, д. 6, пом. 1001. Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2020 г. N 1183н Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме 1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями: 1. Лекарственные препараты N Код АТХ Анатомотерапевтическохимическая классификация (АТХ) синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой алкалоиды белладонны, третичные амины папаверин и его производные Международное непатентованно е наименование Лекарственная форма 1.1 А03АА платифиллин раствор для подкожного введения 1.2 А03ВА атропин раствор для инъекций раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или раствор для инъекций раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения таблетки или капсулы раствор для внутривенного и подкожного введения таблетки, покрытые 1.3 A03AD 1.4 A03FA стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта метоклопрамид 1.5 А07ВА препараты угля 1.6 В01АВ группа гепарина активированный уголь гепарин натрия 1.7 В01АС антиагреганты, кроме гепарина дротаверин клопидогрел пленочной оболочкой 1.8 B01AC салициловая кислота и ее производные другие системные гемостатики ацетилсалицило вая кислота этамзилат 1.9 B02BX 1.10 B05BA растворы для парентерального питания декстроза 1.11 B05CB солевые растворы натрия хлорид 1.12 B05XA растворы электролитов магния сульфат 1.13 C01DA органические нитраты нитроглицерин 1.14 C01DA органические нитраты изосорбида динитрат 1.15 C01BA антиаритмические препараты, класс IA прокаинамид 1.16 C01BC антиаритмические препараты, класс IС пропафенон раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или раствор для инъекций раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий раствор для инфузий раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения 1.17 C01BB антиаритмические препараты, класс IB антиаритмические препараты, класс III лидокаин 1.18 C01BD 1.19 С01СА адренергические и дофаминергические средства альфа-адреноблокаторы эпинефрин 1.20 C02CA 1.21 C02AC агонисты имидазолиновых рецепторов моксонидин 1.22 С03СА сульфонамиды фуросемид 1.23 C07AA пропранолол 1.24 C07AB неселективные бетаадреноблокаторы селективные бетаадреноблокаторы 1.25 C08CA производные дигидропиридина нифедипин 1.26 C08DA верапамил 1.27 1.28 C09AA D08AG производные фенилалкиламина ингибиторы АПФ препараты йода амиодарон урапидил метопролол каптоприл повидон-йод раствор для внутривенного введения раствор для инъекций раствор для внутривенного введения таблетки, покрытые пленочной оболочкой раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или раствор для инъекций таблетки раствор для внутривенного введения или таблетки таблетки или таблетки пролонгирован ного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения 1.29 1.30 H02AB H02AB глюкокортикоиды глюкокортикоиды дексаметазон преднизолон 1.31 М01АВ производные уксусной кислоты и родственные соединения кеторолак 1.32 M01AE производные пропионовой кислоты кетопрофен 1.33 N02BB пиразолоны метамизол натрия 1.34 N02BB пиразолоны метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид 1.35 N02BE анилиды парацетамол 1.36 R03AL ипратропия бромид + фенотерол 1.37 R03AC адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидам и селективные бета2адреномиметики 1.38 R03DA ксантины аминофиллин сальбутамол раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или раствор для инъекций раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или таблетки раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения или таблетки таблетки или суспензия для приема внутрь аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций раствор для 1.39 R03BA глюкокортикоиды будесонид 1.40 R06AA эфиры алкиламинов дифенгидрамин 1.41 R06AC замещенные этилендиамины хлоропирамин 1.42 1.43 S01AB S01EC сульфацетамид ацетазоламид 1.44 S01EC 1.45 V07AB сульфаниламиды ингибиторы карбоангидразы ингибиторы карбоангидразы растворители и разбавители, включая ирригационные растворы дорзоламид вода для инъекций внутривенного введения или раствор для внутримышечн ого введения порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения раствор для внутривенного и внутримышечн ого введения таблетки капли глазные растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2. Медицинские изделия N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Рулон марлевый тканый, нестерильный 2.1 150130 2.2 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный 2.3 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Наименование оборудования Требуемое количество , не менее Количес т-во в наличии шт. Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) Бинт марлевый медицинский стерильный (5 мх 10 см) Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2.4 241390 241400 2.5 172730 172720 230000 254300 2.6 172730 172720 230000 254300 2.7 172730 172720 230000 254300 2.8 210370 210380 230870 2.9 210370 210380 230870 2.10 254520 Рулон ватный, нестерильный Вата медицинская Рулон ватный, стерильный гигроскопическа я Воздуховод ротоглоточный, Воздуховод одноразового использования Гведела (60 мм) Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования Маска ларингеальная, одноразового использования Воздуховод носоглоточный, одноразового использования Воздуховод ротоглоточный, Воздуховод одноразового использования Гведела (90 мм) Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования Маска ларингеальная, одноразового использования Воздуховод носоглоточный, одноразового использования Воздуховод ротоглоточный, Воздуховод одноразового использования Гведела (120 Воздуховод ротоглоточный, мм) многоразового использования Маска ларингеальная, одноразового использования Воздуховод носоглоточный, одноразового использования Жгут на верхнюю/нижнюю Жгут конечность, многоразового кровоостанавли использования вающий для остановки Жгут на верхнюю/нижнюю артериального конечность, одноразового кровотечения использования Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования Жгут на верхнюю/нижнюю Жгут для конечность, многоразового внутривенных использования инъекций Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования Катетер инфузионный для Катетер 1 уп. 1 уп. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 6 шт. 6 шт. 254530 136330 2.11 155640 155670 176290 209920 209970 2.12 142270 2.13 132380 181520 182450 367580 периферических сосудов Катетер для периферических сосудов Набор для внутривенных вливаний Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания Катетер уретральный постоянный для дренажа Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания Катетер уретральный для однократного дренирования Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования Маска хирургическая одноразового использования Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов 2.14 336200 2.15 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов 2.16 141410 Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный 1 шт. 1 шт. Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками 1 шт. 1 шт. 2 шт. 2 шт. Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) Пакет гипотермически й 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 141420 320600 2.17 279950 144350 2.18 122540 122560 139350 139360 185830 185850 205280 205290 298450 320790 321530 использования Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования Эндотермический пакет для холодовой терапии Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, Пакет перевязочный медицинский стерильный 2 шт. 2 шт. Перчатки медицинские нестерильные смотровые 2 пары 2 пары 2.19 335690 122630 122640 129900 139310 185700 185720 201590 201610 316120 323740 2.20 140830 333050 333060 неопудренные Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные Перчатки хирургические нитриловые, опудренные Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные Салфетка для очищения кожи Салфетка для очищения кожи, нестерильная Салфетка для очищения кожи, стерильная Салфетка антисептическая Салфетка для стимуляции дыхания 2.21 272240 342510 2.22 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная 2.23 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетка нетканая, 302910 Перчатки хирургические стерильные Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 2 пары 2 пары 2 шт. 2 шт. 2 шт. 2 шт. 1 уп. 1 уп. 1 шт. 1 шт. 2.24 144250 182540 116440 269830 269950 331320 2.25 239410 2.26 126370 126390 190040 213740 266210 300390 335240 2.27 136330 стерильная Салфетка для очищения ран Салфетка для операционной Простыня для кровати не прилипающая к ране Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная Простыня впитывающая, стерильная Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме Термометр для пациента с цветовой индикацией Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой Набор для внутривенных вливаний см) Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см) 1 шт. 1 шт. Сфигмоманомет р (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром Термометр медицинский в футляре 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Устройство для вливания 2 шт. 2 шт. 292880 114090 167580 2.28 124550 2.29 292270 293920 2.30 262630 262650 349160 260600 2.31 262630 262650 349160 260600 2.32 262630 262650 349160 260600 2.33 262630 262650 349160 260600 Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством Стетоскоп неавтоматизированный Стетоскоп электронный Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц-дозатор для подкожных инъекций Шприц общего назначения/в комплекте с иглой Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц-дозатор для подкожных инъекций Шприц общего назначения/в комплекте с иглой Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц-дозатор для подкожных инъекций Шприц общего назначения/в комплекте с иглой Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц-дозатор для подкожных инъекций Шприц общего назначения/в комплекте с иглой Шприц общего назначения, инфузионных растворов Фонендоскоп 1 шт. 1 шт. Шпатель стерильный 3 шт. 3 шт. Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 2 шт. 2 шт. Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) 2 шт. 2 шт. Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт. 2 шт. Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт. 2 шт. 2.34 116910 151740 260590 2.35 117050 117160 137000 137010 137080 181170 284240 309490 323230 328730 248420 259910 2.36 170640 одноразового использования Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования Ножницы диссекционные Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования Средство гемостатическое на основе коллагена Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся Средство гемостатическое на основе желатина Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения Средство гемостатическое синтетическое пептидное Средство гемостатическое на основе жирных кислот Средство гемостатическое на основе хитозана Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное Роторасширитель, регулируемый, многоразового Ножницы для разрезания повязок по Листеру 1 шт. 1 шт. Средство (губка, пластина) кровоостанавли вающее коллагеновое Биодеградируем ое 2 шт. 2 шт. Роторасширител ь винтовой 1 шт. 1 шт. 170650 использования Роторасширитель, нерегулируемый 2. В состав укладки включаются следующие прочие средства: 1 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 3 Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече Чехол для инструментария 1 шт. 1 шт. 4 Чехол для перевязочных материалов 1 шт. 1 шт. 2 3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3. 5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав: одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований; одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований. одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований. 6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию. 7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. 8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить. ────────────────────────────── 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225). 2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516). 3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637). ────────────────────────────── Директор ООО «МаксиМед» М.А.Иванов