МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «РОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ Н.И.ПИРОГОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) Медико-биологический факультет* Наименование факультета Кафедра «Фармации» 33.05.01 – Фармация Воронцова Анастасия Сергеевна* Фамилия Имя Отчество студента «Динамика цен на препараты, рекомендованные Минздравом РФ при коронавирусной терапии.» Тема работы Курсовая работа по дисциплине Управление и экономика фармации Название дисциплины Научный руководитель: к.фарм.н. старший преподаватель, кафедра фармации МБФ. Карташова Надежда Сергеевна _______________________________ Москва 2021 СОДЕРЖАНИЕ СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ .............................................................................. 3 ВВЕДЕНИЕ ....................................................................................................... 4 1.1. Определение и назначение ценовой политики для аптечного предприятия. ..................................................................................................... 6 1.2. Формирование цены на лекарственные препараты .......................... 6 1.3. Влияние пандемии COVID-19 на спрос и предложение на лекарственные препараты ............................................................................... 8 1.4. Схемы для амбулаторного лечения от новой коронавирусной инфекции. .......................................................................................................... 9 1.4.1. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период февраль 2020 – март 2020 ............................................ 9 1.4.2. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период март 2020 – апрель 2020 ............................................ 10 1.4.3. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период июнь 2020 – сентябрь 2020 ....................................... 11 1.4.4. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период октябрь 2021 – сегодняшний день ............................ 13 ГЛАВА 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ ......................................................... 15 2.1. Сравнение лекарственной терапии для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции, рекомендованной Минздравом РФ в 13 версиях. ............................................................................................................ 15 2.2. Динамика изменения цен на анализируемые группы лекарственных препаратов ....................................................................................................... 18 2.2.1. Методика проведения исследования............................................. 18 2.2.2. Анализ динамики цен на препараты для коронавирусной терапии 19 2.3. Зависимость повышения цены препарата от включения его в список препаратов для лечения коронавируса......................................................... 21 2.4. Зависимость продаж исследуемой группы препаратов от динамики их цены в период 2020 – 2021 ....................................................................... 23 ЗАКЛЮЧЕНИЕ .............................................................................................. 24 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ .............................................................................. 25 2 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ЛС - Лекарственное средство ЛП - Лекарственный препарат ГРЛС – Государственный реестр лекарственных средств ЖНВЛП - Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты ВНП – Валовый национальный продукт 3 ВВЕДЕНИЕ Пандемия COVID-19 — текущая пандемия коронавирусной инфекции, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2 [51]. Данная пандемия – главный фак- тор, оказавший влияние на экономику фармацевтического рынка в 2019, 2020 и 2021 году, а в особенности, на спрос и предложение лекарственных препаратов, рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции. Минздравом РФ на текущий момент выпущено 13 версий методических рекомендаций по COVID-19, в каждой из которых были различия по лекарственной терапии, что существенно могло влиять на спрос и ценовую поли- тику препаратов, упомянутых в каждой из рекомендаций. Актуальность выбранной темы обоснована тем, что механизм заражения и протекания коронавирусной инфекции долгое время не был изучен и нарастающая паника среди людей изменила структуру продаж - запросы клиентов резко сместились в сторону противовирусных средств и лекарств, входящих в схему лечения новой вирусной инфекции. Цель курсовой работы – оценить факторы влияния на динамику изменения цен на препараты, рекомендованные для лечения коронавирусной инфекции в корреляции всех 13 изданных методических рекомендаций Минздрава РФ. Задачи: 1) Проанализировать принципы и схемы лечения от коронавирусной инфекции на текущий момент. 2) Сравнить лекарственную терапию от новой коронавирусной инфекции из 13 изданных рекомендаций Минздрава РФ. 3) Анализ динамики цен на лекарственные препараты для лечения легкой тяжести инфекции из рекомендаций Минздрава, опираясь на данные ГРЛС за 2019, 2020 и 2021 год. 4) Проанализировать зависимость повышения цен от продаж на противовирусные препараты за 2019 - 2021 год; 4 5) Оценить и привести основные факторы влияния на изменение цен на противовирусные препараты. Методы исследования: анализ интернет-ресурсов Минздрава РФ, Государственного Реестра Лекарственных Средств. 5 1.1. Определение и назначение ценовой политики для аптечного предприятия. Ценообразование в аптеке определяет принципы формирования приГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР были. Эффективная ценовая политика в аптечном бизнесе — это всегда постоянный поиск баланса между достижением полного удовлетворения спроса потребителя и максимизацией прибыли предпринимателя [18]. Разработка ценовой политики фармацевтической структуры включает анализ факторов, влияющих на деятельность организации, состояние нормативной базы, последствия государственных решений в области ценообразования, ценовую политику и стратегию конкурентов и потребителей, закономерности их поведения. Правильно выбранная политика ценообразования аптеки позволяет адекватно реагировать на изменение ситуации на рынке, выдержать жесткую конкуренцию, получать прибыль. 1.2. Формирование цены на лекарственные препараты Ценовая политика представляет собой составную часть экономической политики государства. Но при определении стоимости ЛП следует учитывать целый ряд социальных, юридических и моральных аспектов. Ценообразование на лекарственные средства в большой степени взаимосвязано с государственным регулированием, что связано с некоторой спецификой, характерной для фармацевтического рынка [14]. Так, перечень ЖНВЛП формируется Министерством здравоохранения Российской Федерации. Регулирование осуществляется на следующих уровнях [14]: 1. Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрированы предельные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП – выше этой цены заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и 6 розничную торговлю. Цена препарата зависит от стоимости материалов упаковки, цены на лекарственные субстанции и др. Так как ряд лекарств и лекарственных субстанций являются импортными, на их цену влияет изменение курса валют. 2. В каждом субъекте Российской Федерации устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам изготовителей. Надбавки служат для возмещения затрат оптовой и розничной торговли на реализацию лекарственных препаратов: доставку, хранение, аренду помещений, оплату труда фармацевтов. Применяемые ими надбавки не могут превысить размер предельных установленных надбавок к цене изготовителя. На лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, устанавливаются свободные (рыночные) цены. На такие лекарственные препараты цены государственному регулированию не подлежат, цены на лекарственные препараты, не вошедшие в перечень ЖНВЛП, определяются аптечными организациями самостоятельно, исходя из затрат, связанных с закупкой, хранением, реализацией лекарственных препаратов В таблице 1 приведены факторы спроса, предложения и среды, которые могут тем или иным образом повлиять на цену ЛП. Таблица 1. Факторы, влияющие на цену ЛП [15]. Факторы спроса Факторы предложения Факторы среды Эффективность и побочные эффекты ЛС Число и характер конкурирующих между собой ЛС Количество конкурирующих производителей Система распределения Издержки на здравоохранение Наличие аналогов Курс лечения и необходимое количество ЛС 7 Программы в области здравоохранения Финансовая поддержка здравоохранения Цена курса лечения Особенности стайлинга Количество и характеристика потребителей по полу, возрасту, доходам и.т.д… Ценовая эластичность Ожидаемый жизненный цикл товаров Государственные программы по оказанию мед. помощи Отнесение ЛС к группе минимального ассортимента 1.3. Государственное Регулирование (для ЖНВЛП) Источники сырья Развитие и стабильность экономики Управление экспортом и импортом Размер и распределение ВНП Нормы потребления ЛС Выплачиваемые налоги Политическая среда Влияние пандемии COVID-19 на спрос и предложение на лекарственные препараты С экономической точки зрения, рынок лекарственных средств является одним из самых масштабных потребительских рынков в мире. В последние два десятилетия мировой фармацевтический рынок характеризуется непрерывной поступательной динамикой роста [2]. В течение 2020 года весь мир следил за новостями, связанными с распространением коронавирусной инфекции: численность заболевших, методы лечения, ограничительные меры и их влияние на экономику, вторая-третья волна, разработка вакцины, количество вакцинированных. Важность этой темы обусловлена масштабами распространения заболевания по всему миру, а также высокой смертностью. Без сомнения, пандемия COVID-19 – главный фактор, оказавший влияние на развитие фармацевтического рынка в 2020 году. По мнению экспертов, на конечные итоги по фармацевтическому рынку в 2020 году влияли потребитель и его реакция на COVID-19 [6]. 8 Согласно данным компании IQVIA [16], можно выделить несколько основных трендов изменения мирового фармацевтического рынка на фоне пандемии. Среди них в первую очередь следует отметить наблюдавшийся в большинстве стран выраженный пик роста аптечных продаж в начальной фазе заболеваемости с последующим их падением. При этом госпитальный сектор рос более медленно, чем коммерческий. На рынках топ-5 европейских стран (EU5) наблюдались панические закупки медикаментов перед закрытием стран на карантин. Приобретались как препараты для лечения хронических заболеваний, так и симптоматические средства для вспомогательной терапии коронавирусной инфекции, в том числе обезболивающие и жаропонижающие ЛП. Так, в марте 2020 г. по сравнению с мартом 2019 г. фармацевтический рынок вырос в стандартных единицах в России на +31% [1]. 1.4. Схемы для амбулаторного лечения от новой коронавирусной инфекции. Пандемия коронавируса берет свое начало в РФ с февраля 2020 года [9], и уже в марте 2020 выходят первые методические рекомендации Минздрава для лечения коронавирусной инфекции. А в октябре 2021 года выходит уже 13 версия рекомендаций. С1.4.1. выходом первых для рекомендаций Минздрава в феврале 2020 новой года анализ Схема амбулаторного лечения коронавирусной литературных данных по клиническому ведения пациентов2020 с атипичной ции на опыту период февраль – март пневмонией, связанной с коронавирусами SARS-CoV и MERS-CoV, позволял выделить несколько препаратов этиологической направленности, которые, как правило, использовались в комбинации. К ним относятся рибавирин, лопинавир+ритонавир и препараты интерферонов [10]. 9 2020 инфек- Комбинированный препарат лопинавир+ритонавир используется для лечения ВИЧ-инфекции и является ингибитором протеазы вируса. В исследова- ниях было показано, что он также способен подавлять активность протеазы коронавируса. Интерферон бета-1b (ИФН–β1b) обладает антипролиферативной, противовирусной и иммуномодулирующей активностью. В текущих клинических исследованиях инфекции MERS-CoV ИФН–β1b используется в комбинации с лопинавиром. Рекомбинантный интерферон альфа 2b (ИФН-α2b) в виде раствора для интраназального введения обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием. Механизм действия основан на предотвращении репликации вирусов, попадающих в организм через дыхательные пути. Рибавирин является препаратом противовирусного действия, имеющим достаточно широкий спектр применения при инфекциях вирусной этиологии. Рибавирин применялся при лечении инфекции SARS-CoV в Китае, Сингапуре и других странах, однако к его использованию следует относиться с осторож- ностью, учитывая потенциальную способность препарата вызывать тяжелые побочные эффекты (прежде всего анемию и гипоксемию). Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной В1.4.2. этот период в схему лечения входят: лопинавир+ритонавир, хлорохин, на период март 2020 – которые апрель гидроксихлорохин, препаратыции интерферонов. Среди препаратов, находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, отмечаются также умифеновир, ремдесивир, фавипиравир [11]. Хлорохин представляет собой препарат для лечения малярии и некоторых других протозойных инфекций. Механизм действия хлорохина против не- которых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных 10 2020 инфек- отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации. Гидроксихлорохин схож по своей структуре и механизму действия с хлорохином, благодаря противовоспалительному и иммунодепрессивному свойствам он также нашел свое применение в лечении малярии и некоторых системных заболеваний соединительной ткани, а также рассматривается в качестве терапии инфекции COVID-19. В сравнении с хлорохином, гидроксихлорохин, вероятно, обладает меньшей цитотоксичностью и более выражен- ным противовирусным эффектом. В небольшие клинические исследования было показано, что комбинация азитромицина с гидроксихлорохином усиливает противовирусный эффект последнего. Умифеновир – синтетический противовирусный препарат, более известный как «Арбидол», продаваемый в России и Китае для лечения сезонного гриппа, предположительно, подавляет проникновение вируса в клетку. Умифеновир был протестирован отдельно и в комбинации с другими противовирусными препаратами в нескольких клинических исследованиях. В одном из таких исследований (n = 81) никаких достоверных различий между приемом арбидола и контрольной группой выявлено не было. Комбинация арбидола с лопинавиром/ритонавиром приводила к ослаблению симптомов пневмонии, но выборка пациентов была недостаточной. Согласно другому ретроспективному когортному исследованию (n = 33) комбинация арбидола с лопинавиром/ ритонавиром приводила к улучшению состояния грудной клетки и ускоренному клиренсу вирусных частиц по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, но в исследовании не учитывалось исходное состояние пациентов. Таким об- разом, все проведенные исследования по установлению эффективности арбидола не выдерживают никакой критики в связи с нечетким планированием эксперимента и мизерными выборками пациентов [17]. 1.4.3. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период июнь 2020 – сентябрь 2020 11 В этот период основные позиции занимают несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19. К ним относятся фави- пиравир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты интерферона-альфа, а также ремдесивир, умифеновир. В этот период впервые упоминаются доказательства лекарственной активности фавипиравира. Препарат фавипиравир – синтетический противовирусный препарат, селективный ингибитор РНК-полимеразы, активный в отношении РНК-содержащих вирусов. В ряде исследований было продемонстрировано, что фавипи- равир эффективно ингибирует SARS-CoV-2 в культуре клеток. В январе 2020 г. в Китае было проведено открытое нерандомизированное исследование фавипиравира при лечении COVID-19 в сравнении с комбинацией лопинавир+ритонавир. В группе фавипиравира медиана времени до элиминации вируса составила 4 дня и была значительно меньше, чем в группе сравнения (11 дней). При этом к десятому дню элиминация вируса была зарегистрирована у 80% пациентов, получавших фавипиравир. Улучшение по данным КТ ОГК через 14 дней после окончания исследуемой терапии зафиксировано у 91,4% пациентов в группе фавипиравира и только у 62,2% пациентов в контрольной группе. Нежелательные реакции в группе фавипиравира наблюдались в 5 раз реже, чем в группе сравнения. В Российской Федерации проведено масштабное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата фавипиравир с участием 168 пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19 (в соотношении амбулаторных и стационарных пациентов 4:1). Частота достижения клинического улучшения на 7-й день терапии в группе пациентов, получавших фавипиравир, была практически в 1,5 раза больше, чем в группе сравнения. Доля пациентов с элиминацией вируса в дни 3-й и 5-й дни терапии была выше в группе лечения фавипиравиром, что свидетельствовало о более раннем наступлении элиминации при применении препарата. В когорте стационарных пациентов, получавших фавипиравир, к 28- 12 му дню терапии была выявлена клинически значимая разница по числу разрешившихся случаев по данным КТ ОГК. Полученные данные позволяют разре- шить применение препарата не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях. Также упоминается, что ВОЗ прекратила научные изыскания в группе лечения гидроксихлорохином в рамках исследования эффективных препаратов для борьбы с COVID-19 «Solidarity». Решение принято с учетом данных, которые указывают на то, что применение гидроксихлорохина не приводит к сокращению смертности среди госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартом оказания помощи [12]. 1.4.4. Схема для амбулаторного лечения новой коронавирусной инфекции на период октябрь 2021 – сегодняшний день В настоящее время следует выделить несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа. В схему лечения более не входят противомалярийные препараты, как гидроксихлорхинолин, хлорохин, так как они не снижают смертность от COVID-19 и не уменьшает число людей, которым необходима механическая вентиляция (искусственная вентиляция легких). По сравнению с обычной помощью в одном исследовании у 444 человек, гидроксихлорохин, используемый совместно с азитромицином (антибиотиком) не влиял на: - число умерших (сколько людей умерли); - число нуждавшихся в искусственной вентиляции легких (скольким людям потребовалась механическая вентиляция); или - время, проведенное в больнице. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия [13]. 13 Однако, действие хлорохина оказалось сопряжено с серьезными побочными эффектами. Превышение дозы хлорохина свыше 5 г приводило к смерти вследствие сердечной дизритмии и гипокалиемии. В течение 1–3 ч после передозировки возникали сердечно-сосудистый коллапс и глубокая гипотония; на ЭКГ было видно, что в результате блокады натриевых каналов расширяется желудочковый комплекс QRS. Со стороны нервной системы наблюдаются судороги и угнетение ЦНС. Окислительный стресс может приводить к гемолизу, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а бло- када калиевых каналов к удлинению интервала QT и пируэтной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» [17]. 14 ГЛАВА 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 1. Сравнение лекарственной терапии для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции в 13 изданиях методических рекомендаций В практической части курсовой работы было проведено два исследова- Минздрава РФ. Выявление основных отличий в ЛП. ния: 2. Произведен анализ динамики изменения цен на все препараты для амбулаторного лечения, рекомендованные Минздравом РФ для лечения коронавирусной инфекции из всех 13 изданий. Цены будут браться из архивов государственных реестров предельных отпускных цен за 2019, 2020 и 2021 год. 2.1. Сравнение лекарственной терапии для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции, рекомендованной Минздравом РФ в 13 версиях. В первой (25.01.2020), второй (03.02.2020), третьей (03.03.2020) версии упоминаются такие препараты для этиотропного лечения в амбулаторных условиях, как: - рибавирин - лопинавир+ритонавир - препараты интерферонов (Интерферон бета-1b, интерферон альфа-2b) В четвертой версии (27.03.2020) лекарственная терапия претерпевает изменения, лопинавир в комбинации с ритонавиром и препараты интерферонов сохраняются. А рибавирин более не упоминался. - лопинавир+ритонавир - хлорохин - гидроксихлорохин, 15 Среди препаратов, которые находились на тот момент на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, отмечены были: - умифеновир, - ремдесивир, - фавипиравир. В пятой (08.04.2020) и шестой (28.04.2020) версии к списку из четвертой версии добавляется антибиотик азитромицин. - хлорохин, - гидроксихлорохин, - лопинавир+ритонавир, - азитромицин (в комбинации с гидроксилорохином), - препараты интерферонов. Упоминаются вновь препараты, находящиеся на стадии клинических испытаний: - умифеновир, - ремдесивир, - фавипиравир. В седьмой (03.06.2020) и восьмой (03.09.2020) версии гидроксихлорохин не рекомендуется более для амбулаторного лечения в связи с высокой кардиотоксичностью, в списке остаются: - хлорохин, - лопинавир+ритонавир, - азитромицин (в комбинации с гидроксилорохином), - препараты интерферонов - умифеновир (Арбидол), - ремдесивир, - фавипиравир. 16 В девятой версии (26.10.2020) из списка исчезает хлорохин и лопинавир в сочетании с ритонавиром, а также интерферон бета. - фавипиравир, разрешен для лечения в амбулаторных условиях - ремдесивир, - умифеновир (Арбидол), - азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), - интерферон-альфа. В десятой (08.02.2021), одиннадцатой (07.05.2021), двенадцатой (21.09.2021), тринадцатой версии (14.10.2021) версии исчезают из рекоменда- ций азитромицин с гидроксихлорохином - фавипиравир, - ремдесивир, - умифеновир (Арбидол) - интерферон-альфа Таблица 1. Сравнение списка ЛП, которые могут быть использованы при лечении COVID-19 в соответствии с 13 версиями рекомендаций Минздрава. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (Сovid-19)» Версия 1, Версия 4 Версия Версия 2, Версия 6 5, Версия 7, Версия 9 Версия 8 Версия 3 Версия 10, Версия 11, Версия 12, Версия 13 рибавирин лопина- лопина- лопина- лопина- вир+ритона- вир+ритона- вир+ритона- вир+ритона- вир вир вир вир 17 Интерферон Интерферон Интерферон Интерферон бета-1b бета-1b бета-1b бета-1b интерферон интерферон интерферон интерферон интерферон альфа-2b альфа-2b альфа-2b альфа-2b альфа-2b хлорохин хлорохин хлорохин гидрок- гидрок- сихлорохин сихлорохин интерферон альфа-2b Умифеновир Умифеновир Умифеновир Умифеновир Умифеновир (Арбидол). (Арбидол) (Арбидол) (Арбидол) (Арбидол) ремдесивир ремдесивир ремдесивир ремдесивир ремдесивир фавипира- фавипира- фавипира- фавипира- фавипира- вир вир вир вир вир азитроми- азитромицин азитромицин цин (в ком- (в комбина- (в комбинабинации с ции с гид- ции с гид- гидрокси- рокси- рокси- лорохином) лорохином) лорохином) Вывод по параграфу: в таблице 1 прослеживается смена лекарственной терапии от новой коронавирусной инфекции на протяжении всей пандемии по сегодняшний день. Данное сравнение было необходимо для определения конкретного периода повышенного спроса на каждый из рекомендованных препаратов. 2.2. Динамика изменения цен на анализируемые группы лекарственных препаратов Для анализа влияния включения в рекомендации Минздрава на ценообразование препаратов, было проведено исследование по динамике цен данных препаратов. 2.2.1. Методика проведения исследования. 18 На основании проанализированных версий Минздрава из параграфа 2.1, была создана таблица, показывающая данные по предельным отпускным ценам на все ЛП, рекомендованные Минздравом за период пандемии. Продемонстрированы цены по трем периодам: 1. Цены до внесения в рекомендации Минздрава. Данные брались из архива ГРЛС за 2019 год. 2. Цены после внесения в рекомендации Минздрава. Данные брались из архивов ГРЛС за ту дату, в соответствии с которой вышла версия рекомендации с каждым конкретным препаратом. 3. Цена на сегодняшний день. Данные брались с сайта ГРЛС в текущий момент (25.11.2021). Был посчитан процент прироста цены до включения в лекарственную терапию от коронавируса, после включения и на текущий момент. Прирост считался по формуле ТР = Пт / Пб х 100%, где Пк и Пб – показатели значений текущего и предыдущего периодов [4]. 2.2.2. Анализ динамики цен на препараты для коронавирусной терапии Таблица 2. Динамика цен на ЛП для лечения коронавируса. 19 Название препарата Производитель Даты включения/исключения из списка ЛС для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции Рибавирин АО "Новосибхимфарм", Россия 03.01.2020 27.03.2020 681,43 784,08 (+13%) 681,03 (-12%) Эбботт ГмбХ и Ко.КГ - Германия 03.01.2020 26.10.2020 3391,44 5675,3 (+67%) 4803,33 (-16%) ЗАО "Биоком", Россия 03.01.2020 26.10.2020 12464,6 17564,56 (+40%) 18600,44 (+6%) Вл.Биомед ОАО им.И.И.Мечникова, Россия МЕДА ФАРМА, Венгрия 03.01.2020 - Не исключен из списка 251,83 266,28 (+6%) 376,05 (+41%) 27.03.2020 26.10.2020 256,96 614,66 (+139%) Поставки прекращены Санофи-Авентис Ирландия Лимитед, Ирландия 27.03.2020 03.06.2020 343,06 916,04 (+167%) 366,91 (-59%) Умифеновир (Арбидол) ОАО "ФармстандартЛексредства", Россия 27.03.2020 - Не исключен из списка 596,92 737,22 (+23%) 810,66 (+10%) Ремдесивир ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 27.03.2020 - Не исключен из списка Лопинавир + ритонавир Интерферон бета-1b (Ронбетал) Интерферон альфа2b (Гриппферон) Хлорохин (Делагил) Гидроксихлорохин (Плаквенил) Фавипиравир (Коронавир) Азитромицин ООО "Технология лекарств", Россия ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия Цена до упоминания в рекомендациях Минздрава Цена после упоминания в рекомендациях Минздрава Цена на текущий момент (09.11.2021) Еще нет в продаже 27.03.2020 - Не исключен из списка Не был в продаже 5000 5000 08.04.2020 08.02.2021 137,54 150,66 (+10%) 191,78 (+28%) Вывод по параграфу: Цены на препараты, которые уже были в продаже, повысилась у 100% перечисленных препаратов после внесения в рекомендации. Затем цены продолжили повышаться у препаратов, которые до сих пор 20 (25.11.2021) находятся в рекомендациях. А у 3 из 5 препаратов, исключенных из списка, цены снизились. 2.3. Зависимость повышения цены препарата от включения его в список препаратов для лечения коронавируса На основаниях данных таблицы 2 из параграфа 2.2.2 были сделаны два графика: первый демонстрирует линии динамики цен препаратов, исключенных из рекомендаций Минздрава, второй демонстрирует динамики цен препаратов не исключенных и рекомендаций. График 1. Динамика изменения цены ЛП, исключенных из рекомендаций Минздрава 5675,3 руб (+63%) 4803,33 руб (-16%) 3391,44 руб 916,04 руб (+167%)) Рибавирин Цена 784,08 руб (+13%) 681,03 (-12%) 681,43 руб 614,66 руб (+139%) Лопинавир + ритонавир Гидроксихлорохин (Плаквенил) Азитромицин 366,91 руб (-59%) 343,06 руб 256,96 руб 150,66 руб (+10%) 191,78 руб (+28%) 137,54 руб До включения После включения После исключения Время 21 Хлорохин (Делагил) График 2. Динамика изменения цены ЛП, не исключенных из рекомендаций Минздрава. Интерферон бета-1b (Ронбетал) Интерферон альфа-2b (Гриппферон) Умифеновир (Ар-бидол) 9600,44 руб (+6%) Цена 856,56 руб (+40%) 6464,6 руб 737,22 руб (+23%) 810,66 руб (+10%) 596,92 руб 376,05 руб (+41%) 266,28 руб (+6%) 251,83 руб До включения После включения На сегодняшний момент Выводы по параграфу: 1. Цена стабильно повышалась у 80% препаратов после их включения в рекомендации, что говорит о всплеске спроса на данные группы ЛП. 2. Цена понижалась у 3 из 5 препаратов, которые были исключены из рекомендаций Минздрава (лопинавир+ритовирин, рибонавир, 22 плаквенил), что говорит о падении спроса. Делагил снят с продаж, а цена на Азитромицин продолжила повышаться. 3. Цена продолжает повышаться на препараты, до сих пор не исключенные из рекомендаций (Гриппоферон, Арбидол), что говорит о стабильно растущем спросе. 2.4. Зависимость продаж исследуемой группы препаратов от динамики их цены в период 2020 – 2021 Согласно отчетам DSM Group за 2020 - 2021 год, анализируемые группы препаратов в курсовой показали увеличение объёма продаж — наибольшим темпом прироста отметились: [L] «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (+23,2%), [J] «Противомикробные препараты для системного использования» (+13,1%) и [V] «Прочие препараты» (+12,8%). Основную роль в росте реализации препаратов из списков рекомендаций Минздрава сыграл иммуномодулятор «Гриппферон» (+689,6%), противовирусный препарат «Арбидол» (+747,6% относительно июля 2019 года) и антибиотик-азалид «Азитромицин» (+194,5%) [8]. Стоит отметить всплеск продаж на противомалярийные препараты. Рост спроса на препараты с действующим веществом гидроксихлорохин подтвер- дил представитель аналитического агентства DSM Group [3]. По его данным, продажи этих лекарств с 9 по 15 марта по сравнению с предыдущей неделей выросли на 62,4% в деньгах и на 61,6% в упаковках. Рекомендации Минздрава выходят ровно в марте этого года. Это показывает прямую зависимость роста продаж после включения в рекомендации. Вывод по параграфу: Данные аналитические отчеты доказывают взаимосвязь роста объёма продаж ЛП после внесения в Рекомендации Минздрава с повышением цен. А именно внесение ЛП в список рекомендаций вызвало рост продаж, что повлекло за собой повышение цен. 23 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Исходя из проведенного исследования, можно сделать заключение в отношении поставленных задач в курсовой работе: 1) Была проанализированы схемы лечения от коронавирусной ин- фекции. На данном этапе вышло уже 4 схемы лечения, каждая последующая сменяла предыдущую. Такая частая и быстрая смена лекарственной терапии на протяжении года говорит об отсутствии специфического противовирусного пепарата и полноты клинических исследований. 2) Было произведено сравнение лекарственной терапии от новой ко- ронавирусной инфекции из 13 изданных рекомендаций Минздрава РФ, которое было необходимо для определения конкретного периода повышенного спроса на каждый из рекомендованных Минздавом препаратов. 3) Был произведен анализ динамики цен на лекарственные препа- раты для лечения легкой тяжести инфекции из рекомендаций Минздрава, опираясь на данные ГРЛС за 2019, 2020 и 2021 год. Исследование показало повышение цены у 80% препаратов, когда-либо включенных в Рекомендации Минздрава. А исключение из Рекомендаций пяти препаратов повлекло снижение цены у трех из них. 4) Была определена зависимость повышения цен от продаж на про- тивовирусные препараты за 2019 - 2021 год. Отчеты DSM Group в отношении исследуемой группы ЛП коронавирусной терапии, показали рост продаж в периоды выхода Рекомендаций. В особенности, это коснулось продаж Гриппоферона (+689,6%), Арбидола (+747,6%), Азитромицина (+194,5%) за период. А также после выхода Рекомендаций на противомалярийные препараты в марте 2020 года произошел всплеск их продаж на 62,4%. 5) На основании произведенных исследований основным фактором, влияющим на динамику цен у ЛП для коронавирусной терапии это – Мнение Минздрава в отношении коронавирусной терапии. 24 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1. Аналитический обзор «Розничный мониторинг аптечных продаж ЛС и БАД в РФ» Аналитической компании «Альфа ресерч и маркетинг». Вы- пуск: январь 2020 [Электронный ресурс]// AlphaRM: [сайт]. Режим доступа: https://alpharm.ru/ru/ (дата обращения: 25.11.2021). 2. M. Mikulic. Global pharmaceutical industry - statistics & facts. Analytical report. 05.11.2020. 3. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России» акционерного общества «Группа ДСМ». Выпуск: март 2020 года [Электронный ресурс] // DSM Group: [сайт]. Режим доступа: https://dsm.ru/news-reports/ (дата обращения: 25.11.2021). 4. Методическое пособие по курсу «Финансы» / «Финансовые рынки» / Е.В. Мерекина. — Москва : Экономический факультет МГУ имени М. В. Ломоносова, 2021. — 44 с 5. Российская газета - Федеральный выпуск № 167(8518) https://rg.ru/2021/07/26/na-farmrynke-vyrosla-dolia-otechestvennyh-lekarstvennyh-preparatov.html 6. «Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 12 // Ми- нистерство Здравоохранения Российской Федерации от 21.09.2021 – Ст. 55 7. Савельева З.А., Зайцева З.И., Карташова О.В. «Основы экономики аптек» - М., 2003 г. - 180. С 8. Кривошеев, С. В. Особенности ценовой политики аптечных организаций в современных экономических условиях / С. В. Кривошеев. — Текст : непосредственный // Экономика, управление, финансы : материалы VIII Меж- дунар. науч. конф. (г. Краснодар, февраль 2018 г.). — Краснодар : Новация, 2018. — С. 116-121. — URL: https://moluch.ru/conf/econ/archive/264/13662/ (дата обращения: 22.11.2021). 25 9. «Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 2 // Мини- стерство Здравоохранения Российской Федерации от 03.02.2021 – Ст. 55 10. «Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 4 // Министерство Здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2021 – Ст. 56 11. «Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 8 // Мини- стерство Здравоохранения Российской Федерации от 28.09.2021 – Ст. 58 12. Singh B, Ryan H, Kredo T, Chaplin M, Fletcher T. Chloroquine or hydroxychloroquine for prevention and treatment of COVID-19. Cochrane Database of Sys- tematic Reviews 2021, Issue 2. Art. No.: CD013587. DOI: 10.1002/14651858.CD013587.pub2. 13. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)/ ФЗ №12, Статья № 60. «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения» (дата обращения: 16.11.2021) 14. Лапшина, С.А. Современные тенденции развития ценообразования в аптечных сетях/ С.А. Лапшина, Ю.В. Чемоданова//Фундаментальные и прикладные исследования в современном мире.– 2013.– №4.–С. 109-113 15. Годовой отчет IQVIA за 2020 г. «The Impact of the COVID-19 Pandemic on Global Pharmaceutical Growth. IQVIA.» [Электронный ресурс]// IQVIA Inc : [сайт]. Режим доступа: https://www.iqvia.com/library/publications/the-im- pactof-the-covid-19-pandemic-on-globalpharmaceutical-growth-june-2020-update. (дата обращения 11.11.2021) 16. Пандемия COVID-19. Химия и экономика. Специальный выпуск: инфор- мационно-аналитический сборник: [Текст] / Под редакцией д.э.н. Мизинцевой М.Ф. // ВИНИТИ РАН. – М., Издательство ВИНИТИ РАН, 2020. – 206 с 26 17. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России» акционерного общества «Группа ДСМ». Выпуск: июль 2020 года [Электронный ресурс] // DSM Group: [сайт]. Режим доступа: https://dsm.ru/news-reports/ (дата обращения: 20.11.2021). 27
