НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 1 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: «УТВЕРЖДАЮ» Директор ГУП «Центр по аккредитации» А. Закиров «____» ______________ 20__ г. Дата введения: «_08_» ____04____ 2021 г. ПОЛИТИКА ПО НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ 1 Настоящая политика разработан в соответствии с требованиями ISO/IEC 17011:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия», O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», O‘z DSt ISO 15189:2019 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», документа Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC-P14:09/2020 «Политика ILAC по неопределенности измерений при калибровке», ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии», ILAC-G17:01/2021 Руководство ILAC по неопределенности измерений при испытании, ГОСТ 34100.3-2017 (ISO 98-3:2007) «Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения» (GUM) и определяет политику ГУП «Центр по аккредитации» (далее – Центр) в отношении выражения неопределенности измерений результатов, выдаваемых аккредитованными лабораториями. 2 В соответствии с O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 (7.6) и O‘z DSt ISO 15189:2019 (5.5) лаборатории должны оценивать неопределенность измерений. Оценка неопределенности измерений проводится в соответствии с GUM и/или O‘z DSt 8.043:2017 (ISO Guide 35:2006, MOD) «Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации (аттестации)». Центр осуществляет оценку компетентности аккредитованных калибровочных, испытательных и медицинских лабораторий в проведении расчетов неопределенности результатов измерений для калибровок, измерений и испытаний, включенных в их области аккредитации, за исключением неколичественных методов. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 2 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: 3 Формирование области аккредитации калибровочных лабораторий 3.1 Область аккредитации калибровочной лаборатории в соответствии с утвержденной формой O‘ZAK.Y-01/F01/KL включает: - наименование объекта калибровки; - наименование измеряемых величин; - калибровочные и измерительные возможности (СМС): диапазон измерений, расширенная неопределенность измерений; - обозначение документов, устанавливающих методы (методики) калибровки. Расширенная неопределенность, включенная в СМС, указывается при доверительной вероятности Р=95 %. Инструкция по формированию CMC для калибровочной лаборатории приведены в O‘ZAK.Y-11. Единица неопределенности всегда измеряется той же измеряемой величиной или в относительных единицах, например, процентах. 3.2 Не допускается никакой двусмысленности в отношении СМС в области аккредитации и указании наименьшего значения неопределенности результатов измерений лаборатории, которая может быть достигнута в ходе выполнения калибровок, измерений или испытаний. Особое внимание следует уделить случаю, когда измеряемая величина лежит в диапазоне значений. Это достигается за счет применения одного или нескольких из способов для выражения неопределенности, указанных в п.3.3. 3.3 Неопределенность может быть выражена: - отдельным значением, которое применимо ко всему диапазону измерений; - диапазоном. В этом случае калибровочной лаборатории необходимо иметь соответствующее предположение для интерполяции, чтобы определить неопределенность для промежуточных значений; - функцией измеряемой величины / параметра; - матрицей, где значения неопределенности зависят как от значений измеряемой величины, так и от других параметров; - графическим представлением, обеспечивающим разрешающую способность на каждой оси координат с целью получения, по меньшей мере, двух значащих цифр неопределенности (после запятой). При указании неопределенности не допускаются открытые интервалы Примеры неправильного указания в виде открытого интервала: -U<x - «0 < U < x» - «U от х» или «U до х» НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 3 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: - для интервала сопротивления от 1 до 100 – неопределенность, указанная как менее 2 µ / - для гири от 1 до 20 kg – неопределенность от 0,020 до 100 mg Единица неопределенности измерений должна быть всегда таким же, как у измеряемой величины или члене, относящемся к измеряемой величине, например процентов, µV/V или часть на 10-6. 3.4 Калибровочные лаборатории предоставляют органу по аккредитации документальное подтверждение того, что они в состоянии выполнить калибровку для заказчиков в соответствии с заявленной областью по 3.1, таким образом, чтобы неопределенности результатов измерения лаборатории соответствовали неопределенности, зарегистрированной в СМС в области аккредитации. 3.5 В суммарной неопределенности СМС должен быть учтен приемлемый, подтвержденный калибровкой вклад, связанный с повторяемостью и, по возможности, вклад, связанный с воспроизводимостью. При этом, не должно быть значительного вклада в неопределенность СМС, связанного с несовершенством «наилучшего существующего устройства», подвергаемого калибровке или измерению. 3.6 Признано, что для некоторых калибровок не существует «наилучшего существующего устройства» и/или вкладов, приписываемых образцу, которые значительно влияют на неопределенность. Если вклады в неопределенность из-за образца могут быть отделены от других вкладов, то вклады из-за образцов могут быть исключены из СМС. В таком случае, в области аккредитации должно быть четко указано, что вклады в неопределенность из-за образца исключены. Примечание: под термином «наилучшего существующего устройства» понимается объект калибровки, доступный для клиентов, даже если он имеет специальные характеристики (стабильность) или имеет долгую историю калибровки. 3.7 Если лаборатория оказывает услуги, связанные с предоставлением калибровки с применением стандартных образцов, неопределенность, включенная в СМС, должна, учитывать факторы, связанные с методикой выполнения измерения с применением образца, т.е. должно быть рассмотрено типовое влияние матрицы, интерференция и так далее. Неопределенность, включенная в СМС, как правило, не содержит вклады, возникающие из-за нестабильности или неоднородности образца/материала. СМС должны основываться на анализе приписанных характеристик метода для стабильных и однородных образцов. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 4 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: Примечание: Неопределенность, включенная в СМС, при калибровке с применением стандартных образцов не является идентичной неопределенности, связанной с применением стандартного образца, предоставленного производителем стандартных образцов. 4 Информация о неопределенности измерений в сертификатах калибровки 4.1 Калибровочные лаборатории в сертификатах калибровки должны указывать неопределенность результатов измерений в соответствии GUM. 4.2 Лаборатория должна вести и поддерживать записи значения измеряемой величины и неопределенности измерения, как это указано в O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 (п. 7.5 и п. 7.8.4.1), и представлять такие доказательства по первому требованию заказчика. 4.3 Результат измерения, как правило, должен включать значение измеряемой величины (y) и связанную расширенную неопределенность (U). В сертификатах калибровки результат измерения должен представляться в виде y ± U, связанный с единицами y и U. Может представлять результат измерения в виде таблицы и, при необходимости может также быть представлена относительная расширенная неопределенность U/|y|. В сертификате калибровки должны указываться коэффициент охвата и вероятность охвата. К этому должно быть добавлено пояснение, примерно следующего содержания: «Расширенная неопределенность получена путем умножения стандартной неопределенности на коэффициент охвата k=2, соответствующего уровню доверия приблизительно равному 95 %.» Примечание: для ассиметричной неопределенности могут понадобиться другие способы представления, чем y ± U. Это касается также случаев, когда неопределенность определяется по методу моделирования Монте-Карло (распространение распределений) или с помощью логарифмических единиц. 4.4 Числовое значение расширенной неопределенности должно представляться в виде не более двух значащих цифр. Далее применяется следующее: - численное значение результата измерения в итоговом заключении (после завершения всех расчётов) должно быть округлено до самой малой значащей цифры в значении расширенной неопределенности, приписанной к результату измерения; - для процесса округления должны применяться обычные правила округления чисел при условии соблюдения руководства по округлению, представленного в GUM Разделе 7. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 5 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: 4.5 Неопределенность, указанная в сертификатах калибровки, должна учитывать соответствующие вклады, полученные в ходе калибровки и вклады, которые могут быть приписанными к оборудованию заказчика. При необходимости неопределенность результатов должна содержать те же вклады в неопределенность, которые были включены в состав неопределенности СМС, за исключением того, что составляющие неопределенности «наилучшего существующего устройства», должны быть заменены на составляющие неопределенности оборудования заказчика. 4.6 По этой причине, представленная неопределенность имеет тенденцию быть большей, чем неопределенность, включенная в СМС. Случайные вклады, которые возникли в процессе транспортирования, как правило, должны быть исключены при указании неопределенности. Однако, в случае если лаборатория предполагает, что такие вклады будут оказывать значительное влияние на неопределенность, приписываемые лабораторией, заказчик должен быть уведомлен об этом на этапе рассмотрения тендеров и договоров. 4.7 Согласно определению СМС, аккредитованные калибровочные лаборатории не должны указывать неопределенность измерения менее, чем неопределенность СМС, на которую аккредитована лаборатория. 5 Оценка неопределенности при испытаниях 5.1 Знание неопределенности результатов испытаний принципиально важно для лабораторий, их заказчиков и всех заинтересованных сторон, использующие и интерпретирующие эти результаты. 5.2 Когда измерения повторяются или сравниваются, важно учитывать неопределенность измерения. Это особенно актуально, когда результаты сообщаются с учетом пределов спецификации, нормативно-правовых актов, нормативных документов. Сопоставимость результатов обычно можно определить, если учесть неопределенность измерения. Это тот случай, когда несколько лабораторий измерили один и тот же параметр объекта испытания (образца) или когда лаборатория регулярно измеряет параметр, за которым ведется мониторинг. 5.3 Методики оценки неопределенности на методы испытаний, включенные в области аккредитации, разрабатываются непосредственно в лаборатории с учетом всех составляющих неопределенности. В некоторых областях испытания, в которых неопределенность не может быть выражена как расширенная неопределенность для результата испытания (например, качественное испытание или исследование), используются другие НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 6 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: средства оценки неопределенности измерения, такие как вероятность ложноположительного или ложноотрицательного результата. При этом результаты испытаний, может быть, более актуальны. 5.4 Лабораториям рекомендуется тщательно оценивать ситуации, когда в отчете об испытании/измерении, неопределенность может помочь в интерпретации результатов испытаний в соответствии со стандартом O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 (п. 7.8.3.1 c)). Лабораториям следует указать информации о неопределенности измерений в отчёте (протоколе) испытаний (для количественных и качественных методов), где это применимо. 5.5 Лабораториям, рекомендуется обсудить со своими заинтересованными сторонами и регулирующими органами предполагаемое использование сообщенные результаты и актуальность оценки и / или отчетности по неопределенности измерению. 5.6 Лабораториям, рекомендуется включать заявление об отказе от ответственности, что всякий раз, когда любой из составляющие неопределенности измерения, включая те, которые возникают в результате отбора проб, не могут быть разумно оценены или соответствующие требование не применимо, то это должно быть разъяснено в отчете об испытании. Например, в случае отбора проб отказ от ответственности может быть таким: «Неопределенность измерений, возникающая в результате отбора проб, не включается в расширенное неопределенности измерений». 5.7 Когда указывается неопределенность измерения, это обычно должно быть расширенная неопределенность измерения, основанная на вероятности охвата приблизительно 95 % и коэффициент охвата k, необходимый для достижения вероятности. Понятно, что уровень охвата вероятности, отличающие от 95 %, могут лучше соответствовать конкретным обстоятельствам. К этому необходимо добавить пояснительную записку, которая может иметь следующее содержание: «заявленная расширенная неопределенность измерения указана как суммарная стандартная неопределенность измерения, умноженная на коэффициент охвата k = [используемое значение], так что вероятность охвата приблизительно соответствует [желаемому охвату вероятность] %.» 5.8 При сообщении результата испытания и его неопределенности измерения использование чрезмерных числа цифр следует избегать. Если специально не указано в методе требования к отчетности, обычно достаточно иметь не более двух значащих цифр неопределенности измерения. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Политика по неопределенности измерений O‘ZAK.Р-12 Страница 7 из 7 Редакция: 02-00 Дата редакции: 06.04.2021 Дата изменения: 5.9 Следует учитывать различные факторы при оценке неопределенность измерений в количественных испытаниях, которые могут повлиять на суммарную стандартную неопределенность результата измерений (но, во многих случаях, не все из них являются явными). Этими факторами могут быть: - определение измеряемых величин (параметров) объекта (испытаний/ измерений); - отбор образцов/проб; - транспортирование, хранение и обращение с образцами/ пробами; - подготовка образцов/проб; - условия окружающей среды и условия измерения; - персонал, проводящий испытания; - методики выполнения измерений; - измерительное оборудование; - сертифицированные и контрольные образцы; - программное обеспечение, применяемое в рамках методики выполнения измерений; - неопределенность, обусловленная коррекцией результатов измерений для устранения систематических составляющих. 5.10 Лаборатория должна владеть и уметь применять на практике концепцию неопределенности результатов измерений, и иметь возможность оценить ее. Каждый специалист Центра, участвующий в процессе аккредитации, в том числе привлекаемый к работам по аккредитации оценщик и технический эксперт, ознакомлен и обязуется соблюдать настоящую политику. Настоящая политика понятна и доступна для всех сотрудников Центра, участвующих в процессе аккредитации, заявителей и заинтересованных лиц, размещена на официальном сайте www.akkred.uz.
