Утверждены приказом главного государственного санитарного врача Республики Казахстан, от 13 июля 2007 года № 60 Инструкция № 9.04.0029.07 от 11 июля 2007 по применению средства дезинфицирующего «Thermosept DK» с комплексом чистящих средств «Thermosept RKF» и «Thermosept alka clean», нейтрализатора «Thermosept NKZ» производства «Schulke&Mayr», Германия 1. Общие сведения 1.1. Средство Thermosept DK представляет собой прозрачный бесцветный концентрат. Действующими веществами являются глутаровый альдегид, неионогенные поверхностноактивные вещества (ПАВ), анионные ПАВ. Средство выпускается в пластмассовых канистрах вместимостью 1, 10, 30 литров, а также в 200-литровых бочках с дозирующим устройством. 1.2. Средство Thermosept DK обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), патогенных грибов, вирусов (включая вирусы гепатита) 1.3. Средство «Thermosept DK» (в виде концентрата) по ГОСТ 12.1.007.76 относится к 4-му классу малоопасных веществ (при введении в желудок и при ингаляционном воздействии летучих компонентов). Рабочие растворы средства в концентрации до 1% не обладают кожно-раздражающими свойствами. 2. Область применения 2.1. Средство Thermosept DK применяется для химико-термической обработки и дезинфекции медицинских инструментов, изделий медицинского назначения, медицинской одежды, операционных перчаток и анестезирующего материала. 2.2. Химико-термическую обработку и дезинфекцию медицинских инструментов, изделий медицинского назначения, медицинской одежды, операционных перчаток и анестезирующего материала в моечно-дезинфицирующих машинах средством Thermosept DK проводят при температуре 60°С после предварительной мойки или обработки Thermosept RKF, Thermosept alka clean. 2.3. При химико-термической обработке медицинских инструментов, операционных перчаток и анестезирующего материала в Thermosept DK, для нейтрализации обязательно используют Thermosept NKZ. 2.4. Дозировка Thermosept DK выполняется через дозирующий насос оборудования (1% раствор, время выдержки 10 минут при температуре 60°С). 2.5. Термосепт RKF применяется для химико-термической обработки хирургических и микрохирургических инструментов, MIS инструментов, негибких эндоскопов, принадлежностей для анестезии, хирургической обуви, детских бутылочек, подкладных суден, контейнеров из нержавеющей стали. Подходит для одиночных машин так и для конвейеров. Избегайте малую дозировку Термосепт RKF чтобы предотвратить коррозию. 2.6. Дозировка Термосепт RKF выполняется через дозирующий насос оборудования, 03-05% раствор (3-5 гр./л.). 2.7. Термосепт RKF подходит для чистки с последующей дезинфекцией и одновременной чисткой и дезинфекцией (не откачивая) вместе с Термосепт DK в ходе химико-термической обработки. После очистки рекомендуется провести обмывку с помощью Термосепт NKZ, чтобы смыль остатки щелочей. 2.8. Термосепт alka clean применяется для обработки хирургических и микрохирургических инструментов, MIS инструментов, негибких эндоскопов, аксессуаров для анестезии и контейнеров. Термосепт alka clean подходит для одиночных машин так и для конвейеров. 2.9. После очистки с Термосепт alka clean рекомендуется использовать нейтрализатор Термосепт NKZ, чтобы смыть остатки щелочей. 2.10. Дозировка Термосепт alka clean выполняется через дозирующий насос оборудования, 05-1% раствор (5-10 мл./л.). 2.11. Нейтрализующая жидкость применяется для обработки хирургических и микрохирургических инструментов, негибких эндоскопов, аксессуаров для анестезии, хирургической обуви, детских бутылочек после щелочной чистки, чтобы смыть все остатки щелоча. Термосепт NKZ подходит для одиночных машин так и для конвейеров. 2.12. Дозировка Термосепт NKZ выполняется через дозирующий насос оборудования. После щелочной чистки: ОД-0,2% (1-2 гр./л.), после нейтральной чистки: 0,1% (1 гр./л.). 2.13. Медицинские инструменты, изделия медицинского назначения, медицинская одежда, операционные перчатки и анестезирующий материал в моечнодезинфицирующих машинах обрабатываются термически и термохимически. Для очистки рекомендуются как щелочные так и рН-нейтральные очистители. Нейтрализация проводится после щелочной очистки. Даже после применения рН-нейтрального очистителя рекомендуется для лучшего результата очистки применение нейтрализатора. Для завершающего ополаскивания вода должна быть деминерализована. При термохимическом методе при температуре 60°С после очистителя добавляют дезинфицирующее средство Thermosept DK. Концентрация равна 1%, время выдержки 10 минут. В заключение проводят нейтрализацию и ополаскивание деминерализованной водой. Термолабильный материал, который не может выдерживать высокие температуры при термической обработке, обрабатывается термохимически. Гибкие эндоскопы обрабатываются при минимальной температуре 50°С в течение 5 минут. При термической обработке используются жидкие очистители Термосепт RKF и Термосепт alka clean. 3. Меры предосторожности 3.1. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, избегая его попадания на глаза и кожу. 3.2. Работы со средством можно проводить в присутствии медперсонала. 3.3. При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить, принимать пищу. После работы лицо и руки следует вымыть с мылом. 3.4. Препарат хранить отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных для детей. 4. Меры первой помощи 4.1. При попадании средства на кожу следует сразу промыть это место проточной водой. 4.2. При попадании раствора на одежду следует сразу снять загрязненную и пропитанную раствором одежду. 4.3. При попадании средства в глаза необходимо промыть их водой в течение 10-15 минут, затем закапать 1-2 капли 30% раствора сульфата натрия. При необходимости обратиться к врачу. 4.4. При попадании средства в желудок дать выпить несколько стаканов воды, затем принять 10-15 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! 4.5. При нарушениях правил работы с препаратом могут возникнуть раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и глаз (першение, кашель, удушье, слезотечение и т.д.). В этом случае пострадавшего необходимо вывести на воздух, дать ему прополоскать рот водой и теплое питье (чай, молоко). При необходимости обратиться к врачу. 5. Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства 5.1. В соответствии со спецификацией контролируют следующие показатели: внешний вид - прозрачная бесцветная жидкость запах - слабый лимонный рН средства при20°С 7 плотность средства при 20°С 1,03 массовая доля глутарового альдегида, % 9 5.2. Внешний вид, цвет и запах определяют визуально и органолептически в соответствии с ГОСТ 14618.0-78 5.3 Измерение плотности производят по ГОСТ 18995.1-73 гравиметрическим методом. 5.4. Измерение показателя активности водородных ионов, рН производят по ГОСТ Р 50550-93 потенциометрическим методом. 5.5. Измерение массовой доли глутарового альдегида проводится титриметрическим методом с гидроксиламином солянокислым. Оборудование, реактивы, растворы Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 18995.1-73 2-ого класса точности, бюретка 1-2-50 ГОСТ 29251-91, цилиндры мерные 1-25 ГОСТ 1770-74, колба Кн 2-250 ГОСТ 25336-82, пипетка 6-2-5 и 2-2-1 ГОСТ 29169-91, бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311-70, раствор с массовой долей 0,1%, гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей - 20%, натрия гидроокись ГОСТ 4328-77, раствор концентрации 0,5 моль/дм3, кислота соляная, ГОСТ 3118-77, раствор концентрации 0,5 моль/дм3, вода дистиллированная ГОСТ 6709-72. Проведение анализа Навеску средства 8,0-10,0 г, взвешенную с точностью до 0,002 г вносят в коническую колбу вместимостью 250 см3, добавляют 20 см3воды, прибавляют 0,1 см3 индикатора бромфенолового синего, прибавляют соляной кислоты до появления желтого окрашивания, а затем натрия гидроокиси до появления устойчивого синего окрашивания. Затем в колбу вносят 15 см3 раствора солянокислого гидроксиламина, закрывают пробкой и нагревают 5 минут на водяной бане при перемешивании. После охлаждения титруют раствором гидроокиси натрия в присутствии 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления отчетливого синего окрашивания. Параллельно титруют контрольную пробу, содержащую 15 см 3 солянокислого гидроксиламина, 20 см3 воды и 0,1 см3 раствора бромфенолового синего до появления отчетливого сине-фиолетового окрашивания. Обработка результатов Массовую долю глутарового альдегида (X) в процентах рассчитывают по формуле: (V – V1) x 0,02503 x К x 100 % X = ----------------------------------------------, где m V - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации C(NaOH) = 0,5 моль/дм 3, израсходованный на титрование испытуемой пробы, см3. V1 - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации C(NaOH) = 0,5 моль/дм 3, израсходованный на титрование контрольной пробы, см3. 0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси натрия, концентрации 0,5 моль/дм3, г. m - масса анализируемой пробы, г К - поправочный коэффициент раствора гидроокиси натрия, концентрации С(NаОН) = 0,5 моль/дм3.