Развитие инновационной инфраструктуры фармацевтического

РАЗВИТИЕ
ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО И
БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛАСТЕРА
ГОЛАНТ ЗАХАР МИХАЙЛОВИЧ,
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВЛЕНИЯ
«СОЮЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И БИОМЕДИЦИНСКИХ
КЛАСТЕРОВ РОССИИ»,
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВЛЕНИЯ
НЕКОММЕРЧЕСКОЕ ПАРТНЕРСТВО
«МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОЕКТЫ. XXI ВЕК»
СОЮЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛАСТЕРОВ
Подписание меморандума о создании «Союза фармацевтических
и биомедицинских кластеров России» в рамках Саммита инновационных
регионов IV Международного инновационного форума Interra-2012
3
ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ РАЗВИТИЯ БИОТЕХНОЛОГИЙ
КАК ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ОТРАСЛИ ЭКОНОМИКИ
Рост затрат государства
в социальной сфере
• оптимизация расходов, возврат части
бюджетных инвестиций в развитие
инновационной инфраструктуры
Состояние рынка
• импортозависимость, экономическая
обращения
заинтересованность в импортозависимости
лекарственных средств
со стороны крупных производителей
и медицинской
и логистов
техники
Лекарственная и
технологическая
безопасность
• ликвидация лекарственной зависимости
и технологической отсталости
«ФОРМУЛА УСПЕХА»: рынок в обмен на инвестиции
4
ЭФФЕКТИВНЫЕ МЕРЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКИ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ ОТРАСЛЕЙ
НА ПРИМЕРЕ СТРАТЕГИИ ФАРМА 2020
Профильная
федеральная
целевая
программа:
определение
мероприятий
и объемов
финансирования
проектов
отрасли
Национальная
стратегия:
закрепление
приоритетов
и направлений
развития отрасли
Привлечение
внебюджетных
инвестиций
Инвестиционная и
инновационная политика
отдельных регионов:
создание условий для
развития и реализации
проектов на территории
Формирование стабильных
и сбалансированных
кластеров
Формирование единой
политики поддержки
кластеров (субсидии,
переориентация ФЦП)
Промышленная
база
Инвестиции
Инновационная
инфраструктура
5
ПРИНЦИПИАЛЬНАЯ СХЕМА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ ОКАЗАНИИ
МЕР ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКИ СО СТОРОНЫ БЮДЖЕТА
И ВНЕБЮДЖЕТНЫХ ИСТОЧНИКОВ
6
ЭЛЕМЕНТЫ ИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО И БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛАСТЕРА
Центр трансферта технологий
Центр компетенций и экспертизы лучших технологий
Центр коллективного пользования оборудования
Центр защиты интеллектуальной собственности
Бизнес-инкубатор
Центр субконтрактации
Центр научно-технической информации
•основная задача – коммерциализация разработок, создаваемых участниками
образовательного кластера
•сбор и обобщение лучшего опыта, информацию о перспективных технических и
технологических решений, а также осуществление экспертизы проектов и материалов,
предоставляемых участниками территориального кластера.
•исследовательский (технологический) центр, оснащенный специальным оборудованием,
предоставляемым в пользование участникам территориального кластера.
•основная цель которого обеспечение участников территориального кластера правовой
поддержкой при создании и использовании результатов интеллектуальной деятельности,
в том числе содействие разрешению юридических конфликтов.
•элемент инновационной инфраструктуры, созданный с целью образования новых малых
и средних предприятий, рабочих мест и экономического развития на основе комплексного
метода организации инновационного процесса.
•основная цель - предоставление информации о производственных возможностях
предприятий для выбора партнера по производству и целевого поиска поставщиков,
располагающих уникальным технологическим оборудованием.
• информационное основная цель - формирование информационных ресурсов научнотехнического развития и организация их использования, обеспечение информационной
поддержки науки, производства, управления, малого предпринимательства
Центр прототипирования
•создание прототипов для участников кластера
Инжиниринговый центр
•повышение технологической готовности организаций-участников путем создания
(проектирования) технологических и технических процессов и объектов
7
ОПЫТ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ПО РАЗВИТИЮ
БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА С МОМЕНТА ПРИНЯТИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СТРАТЕГИИ ФАРМА 2020
Постановления Правительства Санкт-Петербурга "О Концепции создания
фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге», «О создании
кластера фармацевтической и медицинской промышленности
в Санкт-Петербурге»
Участники кластера
Стратегия развития кластера фармацевтической и
медицинской промышленности в Санкт-Петербурге
и создание Некоммерческого партнерства
«Медико-фармацевтические проекты. XXI век»
Участие в конкурсном отборе и инновационных
территориальных кластеров Министерства экономического
развития РФ
Включение в список 13 инновационных территориальных
кластеров, которым предполагается оказать поддержку из
средств федерального бюджета
Принятие Постановления №188 от 6 марта 2013 о порядке
предоставления субсидии инновационным территориальным
кластерам
 В ОЭЗ «Нойдорф» в 2011 был открыт научно-исследовательский центр
компании «Фарм-Холдинг» (дочерняя компания «Герофарм»)
 В 2011 в АДЦ «Нойдорф» была окрыта лаборатория российской фармацевтической компании «Биокад».
 Англо-шведская «АстраЗенека» открыла в Санкт-Петербурге Центр по биоинформатике и прогностической медицине,
 Компании «Биокад» и Pfizer запустили совместную образовательную программу на базе Санкт-Петербургской химикофармацевтической академии.
 Компания Sartorius stedim biotech в партнерстве с Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академией открыла в Петербурге биотехнологическую лабораторию
 В рамках Петербургского международного экономического форума торжественно заложен первый камень
завода «Новартис».
 ОЭЗ «Ново-Орловское» для реализации своих проектов также выбрали компании «Вертекс», «Фармасинтез»
(ЗАО «АрСиАй Синтез»), «Иммуно-Гем» (ЗАО «Гем-Стандарт»), ЗАО «МБНПК «Цитомед» и
Витал Девелопмент Корпорэйшн».
8
ОГРАНИЧИВАЮЩИЕ ФАКТОРЫ ПРИ ПОПЫТКЕ РАЗВИТИЯ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ ОТРАСЛЕЙ
И ВНЕДРЕНИЯ ИННОВАЦИОННОЙ ПРОДУКЦИИ
Состояние рынка
• Коммерческие интересы участников рынка не всегда
позволяют обеспечивать эффективное внедрение
инновационной продукции
Политика в области
размещения
государственного заказа
• Государственный заказ не предполагает отдельных
преференций для внедрения инновационных
разработок
• Принцип решающего фактора цены при определения
победителей госзакупок демотивирует
производителей дорогостоящей инновационной
продукции
Позиция регулятора в части
допуска новых продуктов
на рынок и расходовании
бюджетных средств на
систему здравоохранения
• Формирование искусственных необоснованных
барьеров по выводу на рынок инновационной
продукции
• Отсутствие эффективной общепринятой методологии
оценки эффективности медицинской инновационной
продукции при принятии бюджетных решений
9
ПРИМЕР РАСПРОСТРАНЕНИЯ ОЦЕНКИ ТЕХНОЛОГИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В МИРЕ
45 агентств по НТА в 23 странах по всему миру
Необходимость создания
регионального агентства
НТА в России
НЕТ
Европа (28)
Europe
(28)
North America (7)
СредняяEast
Азия(1)
(1)
Middle
Latin
America
Южная
Америка
(2) (2)
Australasia
(3)
Австралия (3)
10
ИНСТРУМЕНТЫ ПРЕОДОЛЕНИЯ ОГРАНИЧИВАЮЩИХ ФАКТОРОВ
Необходимость постепенного
перехода к саморегулирования
отрасли
• Основная цель: защита инвестиций в разработку,
производство и вывод на рынок качественной продукции
(не только инновационной)
• Кластерная организация – элемент системы
саморегулирования отрасли
• Контроль качества локальной и импортируемой продукции
(госинспекторат)
Необходимость внедрения
принципов доказательной
медицины
• Последовательное внедрение принципов доказательной
медицины и оценки технологий здравоохранения в систему
принятия решений по расходованию бюджетных средств
• Создание Агентства оценки медицинских технологий
Обеспечение диалога с регулятором
• Получение мер господдержки и допуск на рынок
новой локальной продукции
11
РЫНОК В ОБМЕН НА ИНВЕСТИЦИИ
Эффективность бюджетных инвестиций
в инновационную инфраструктуру и
возможность привлечения внебюджетных
инвестиций в разработку и производство
продуктов и технологий полностью зависит
от изменения условий на сегодняшнем рынке
обращения лекарственных средств
и обеспечения диалога с регулятором
в отношении допуска на рынок
и обеспечения спроса на локальную продукцию
12
THE UNION OF
PHARMACEUTICAL AND
BIOMEDICAL CLUSTERS
OF RUSSIA