О конкурентной системе закупок лекарственных средств

Прибыткова О.В. гл.внештатный клинический
фармаколог г.Челябинска, к.м.н.
Устюгова А.М. зам.нач.отдела управления МЗ ЧО,
к.ф.н.
* Лекарственное обеспечение населения является
неотъемлемой составляющей системы здравоохранения.
* В последние десятилетия многие страны столкнулись с тем,
что расходы на здравоохранение растут гораздо быстрее, чем
общий уровень благосостояния.
* Ни одна система здравоохранения не может компенсировать все
затраты на необходимые лекарственные препараты.
* Одним из показателей эффективности функционирования
системы здравоохранения является доступность
лекарственных препаратов.
* Современное государственное устройство РФ предполагает
самостоятельность её субъектов, в том числе в сфере
финансирования и управления здравоохранением и
лекарственным обеспечением.
* Одной из проблем в системе здравоохранения является
недостаточное удовлетворение потребности в
лекарственных препаратах, которое характерно для
большинства регионов.
* Данная ситуация, прежде всего, связана с ограниченным
уровнем финансирования здравоохранения и несовершенным
управлением расходования денежных средств, выделяемых на
медицину.

Расходы на здравоохранение растут гораздо
быстрее, чем общий уровень благосостояния

Поиск путей оптимизации расходов является
насущной проблемой российской медицины:
достижение наилучших результатов при
фиксированных затратах или достижение
стандартного результата при меньших затратах

Лекарства и продукты для больниц по оптовым ценам URL:http://www.mgzt.ru
(дата обращения: 17.02.2011г)
* Закупки
товаров для государственных нужд и
политика
их
проведения
находятся
под
постоянным контролем во многих странах мира.
Это обусловлено тем, что на закупки такого рода
приходится значительная доля денежных средств в
структуре государственных расходов
.
* Объемы
закупок для государственных нужд
устойчиво растут и, очевидно, что эта тенденция
при
сохранении
социально-политической
стабильности и темпов развития экономики,
сохранится на всех уровнях государственного
заказа

Одним из действенных механизмов повышения
эффективности расходования финансовых средств
в сфере здравоохранения в государственном
секторе является проведение конкурентных закупок

Использование
конкурсных
механизмов
при
размещении государственных заказов приводит к
сокращению бюджетных расходов на 10-15 % и
делает процедуру расхода бюджетных средств
прозрачной
Кобзарь Л.В. Закупки лекарств для госнужд // Ремедиум. 2009. №6.
С. 48.
*Система государственных закупок в России
осуществляется на четырех иерархических
уровнях:
*Федеральном;
*Субфедеральном (окружном);
*Региональном;
*Местном (муниципальном)
*

Федеральный закон от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для
государственных и муниципальных нужд»
является основным документом, регулирующим
размещение заказа и в сфере лекарственного
обеспечения.

Этот закон является основным документом,
регулирующим размещение заказа и в сфере
лекарственного обеспечения.
*
Способы закупок лекарственных средств:
*открытые аукционы в электронной форме;
*запрос котировок;
*закупки у единственного поставщика
При использовании конкурентной системы закупок в сфере
лекарственного обеспечения создаются благоприятные условия
для:
* достижения единства экономического пространства на
территории России при размещении заказов;
* эффективного использования средств бюджетов и
внебюджетных источников финансирования;
* расширения возможности участия физических и юридических
лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия;
* развития добросовестной конкуренции;
* совершенствования деятельности органов государственной
власти и органов местного самоуправления в сфере размещения
заказов;
* обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов;
* предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере
размещения заказов.
Финансовые отношения в общественном секторе экономики: учеб.пособие/ Т.А. Левченко [ и др.]
ДВПИ имени В. В. Куйбышева, 2011г.
* Вместе с тем анализ практики применения
действующего законодательства выявил ряд
сложностей.
* Прежде всего, это отсутствие специалистов, которые
бы владели одновременно знаниями в сфере
размещения заказов и лекарственного обеспечения.
* Об этом свидетельствует проверка аукционной
документации государственных медицинских
организаций на закупку ЛП до размещения заказа, т.н.
предварительная экспертиза
*
2008 г. - 275 нарушений, в том числе:
15,3% - несоответствие ассортимента ЛП областному формулярному
перечню
10,6% - отсутствие требования о наличии у участника размещения
заказа лицензии на право осуществления фармацевтической
деятельности
9,8% - не предусмотрено условие по формированию цен в
соответствии с порядком, установленным на территории Челябинской
области.
2009 г. - 111 нарушений, в том числе:
28,83% - не предусмотрены преференции российским предприятиямпроизводителям
27,93% - несоответствие ассортимента ЛП областному формулярному
перечню
8,11% - отсутствие требования о наличии у участника размещения
заказа лицензии на право осуществления фармацевтической
деятельности.
1.Приостановить размещения заказа до момента рассмотрения
жалобы по существу (5 рабочих дней)
2. Выдать предписание:
-об аннулировании результатов аукциона
-о внесении изменений в техническую документацию
-об отмене протокола рассмотрения заявок
-о продлении сроков предоставления заявок
Следует отметить, что контракт не может быть заключен до
момента рассмотрения жалобы или до момента исполнения
выданных предписаний, т.е. опять речь идет о задержке поставок.
Таким образом, насколько ответственно, обоснованно и
внимательно заказчик устанавливает в аукционной документации
требования на поставку ЛП, в большой степени зависят итоги
аукционов и последующее исполнение контрактов.
Приведенные факты свидетельствуют о необходимости создания
отдельного структурного подразделения, отвечающего только за
процесс закупа ЛП.
С нашей точки зрения, недопустима децентрализация функций и
ответственности между отдельными службами (экономической,
юридической, фармацевтической, клинической фармакологии).
Все сотрудники, привлеченные к процессу размещения заказов,
должны пройти специальное обучение в сфере размещения заказов
и на постоянной основе повышать свою квалификацию по данному
вопросу.
*
80
70
76.5
60
50
47
40
30
20
23.5
10
0
участвуют в
формировании заявок
участвуют в
оформлении
документации
прошли обучение
*
затрудняюсь
ответить, 11.8
конкурс, 29.4
способ закупок
соответствует
94 ФЗ;
58,8
*
100
90
94.1
80
82.4
70
60
64.7
50
47.1
40
30
20
10
0
минимально
заявленная цена
качество ЛП
эффективность ЛП
квалификация
участников
К сожалению, в настоящий момент сохраняется формализованный
подход к государственным и муниципальным заказам, не учитываются
специфика ЛП как товара.
В документации при проведении конкурентных закупок недопустимо
указывать только торговое наименования, оно должно сопровождаться
словами «или эквивалент» или МНН. С этим положением хорошо знакомы
клинические фармакологи, о чем свидетельствует их высокий процент
правильных ответов (более 76%).
Центральной проблемой на российском фармацевтическом рынке
остается отсутствие понятия и четких критериев определения
взаимозаменяемости лекарственных средств.
Особую остроту приобретает вопрос закупа ЛП в рамках одного МНН.
При проведении конкурентных закупок, если не установлены
дополнительные требования, все ЛП одного МНН являются
взаимозаменяемыми.
Это установка федеральной антимонопольной службы.
*
затрудняюсь ответить
5.9
отдельные ЛП взаимозаменяемые
29.4
все ЛП взаимозаменяемы
64.5
0
10
20
30
40
50
60
70
1 МНН или ТН + ТН отечественного
производства +«или эквивалент»
2 лекарственная форма
3 дозировка
4 фасовка лекарственного средства
5 остаточные сроки годности
6 место поставки
7 количество
1 Основное фармакологическое действие.
2 Показания / противопоказания.
3 Побочное действие.
4 Взаимодействие ЛС.
5 Предостережения.
6 Информация для медицинского персонала (способ приготовления,
контроль за лечением, влияние препарата на результаты
лабораторных анализов, особенности введения препарата и т.п.).
7 Описание лекарственной формы.
Корнилов П.Н. Институт государственных закупок Российской
государственной службы при Президенте Российской Федерации
академии
90
80
88.2
70
64.7
60
50
40
35.3
30
23.5
20
10
0
показания к
применению
противопоказания
вспомогательные
вещества
сроки годности
Никто из респондентов не отметил такого
требования как меры предосторожности, что
клинически значимо.
Однако включение раздела «вспомогательные
вещества» по мнению ФАС не допустимо, так как
приводит к ограничению конкуренции (что
расходится с мнением практикующих врачей).
ФАС считает, что имеет значение только
действующее вещество.
Следует отметить, что в документации
указывается остаточной срок годности, а не
зафиксированный в документах срок годности
препарата.
В соответствии с 94 ФЗ имеются ограничения
по частоте и сумме закупок одноименных
лекарственных препаратов запросом
котировок цен и у и единственного
поставщика.
Однако об этом ограничении знают не все
анкетируемые: 11,8% считают, что нет
ограничений в отношении запроса котировок,
47% затруднились ответить на данный вопрос.
Что касается закупа у единственного
поставщика, 35,3% ответили, что отсутствуют
ограничения, затруднились ответить 11,8%.
Ограничения по частоте и сумме закупок
одноименных ЛП. Котировка цен
11.8
имеются
52.9
35.5
отсутствуют
затрудняюсь
ответить
ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ЧАСТОТЕ И СУММЕ ЗАКУПОК ОДНОИМЕННЫХ
ЛП. ЗАКУП У ЕДИНСТВЕННОГО ПОСТАВЩИКА
затрудняюсь
ответить, 11.8
имеются, 52.9
отсутствуют, 35.5
затрудняюсь
ответить , 11.8
фармакологическая
группа, 29.4
номенклатура
товаров, работ, услуг,
64.7
90
82,4%
80
70
60
50
47,1%
47,1%
запрос котировок
договор до 100тыс руб
40
30
20
10
0
формирование лотов
*
ВОЗМОЖНОСТЬ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ЛП,
ПОСТАВЛЯЕМЫХ ПО ИТОГАМ АУКЦИОНА
имеется, 41.2
отсутстует,
58.8
Результаты проведенного анкетирования показали,
что клинические фармакологи не в полной мере
владеют нормативной базой в сфере размещения
заказов на
ЛП для государственных и
муниципальных нужд.
Данная ситуация приводит к тому, что специалисты
не могут грамотно отстоять позиции, которые
необходимо закупить
оказания адекватной
медицинской помощи.
Прошлое и настоящее
- наше средство,
только будущее –
наша цель.
Б. Паскаль