аргументы «ЗА» и «ПРОТИВ»

Изготовление лекарственных
препаратов аптечными
организациями:
аргументы «за» и «против»
Гладкова Елена Валерьевна
заместитель генерального директора провизор
ООО «Аптека 245»
Самарская область, г. Тольятти
Международная практика
по изготовлению экстемпоральных
лекарств
(по данным 30 стран - участниц FIP)
10.0%
3.3%
Изготавливают экстемпоральные
лекарственные формы:
50.0%
13.3%
Все аптеки
Большинство аптек
Несколько аптек
Некоторые аптеки
Нет изготовления
23.4%
Источник: данные Международной фармацевтической федерации (FIP).
Общественная фармация в мире//Фармацевтический журнал, №6, 2001
Наличие рецептурно-производственных
отделов в аптеках Самарской области
1200
1056
1000
800
всего аптек
600
400
295 295
200
производственных
аптек
35
0
1992 год
2014 год
Годовая совокупная потребность
аптек Самарской области
в фарм.субстанциях
№
п/п
1
2
3
Торговое
наименование
готового ЛП
Потребность аптек
в субстанции
(в граммах)
Кол-во
изготовленных
порошков (в шт.)
Диакарб
Глицин
Капотен
1 690,5
1 248,8
632,0
33 810
49 950
175 050
Фенибут
468,0
4 950
Кетоконазол
Ливарол
Фуросемид
Амиодарон
Циннаризин
Верошпирон
Виагра
Силденафил
Флуконазол
Ламиктал
331,2
6 570
277,8
240,0
237,0
200,2
198,0
61 800
1 500
47 400
35 529
1 950
120,0
102,0
6 000
10 200
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯН Россия
АЯ КИСЛОТА
КЕТОКОНАЗОЛ
Вьетнам
Россия
ФУРОСЕМИД
Россия
АМИОДАРОН
Россия
ЦИННАРИЗИН
Россия
СПИРОНОЛАКТОН
Россия
СИЛДЕНАФИЛ
США
Россия
ФЛУКОНАЗОЛ
Россия
ЛАМОТРИДЖИН
Польша
Анаприлин
Карведилол
Гипотиазид
96,0
73,5
58,5
15 180
7 200
29 250
ПРОПРАНОЛОЛ
КАРВЕДИЛОЛ
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
Россия
Россия
Венгрия
Россия
Пропафенон
Пирацетам
54,0
48,0
5 400
2 400
ПРОПАФЕНОН
ПИРАЦЕТАМ
Россия
Россия
Азитромицин
30,0
600
АЗИТРОМИЦИН
Россия
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Действующее вещество
АЦЕТАЗОЛАМИД
ГЛИЦИН
КАПТОПРИЛ
Место
производс
тва
Польша
Россия
Россия
Производитель
готового ЛП
Польфарма
Озон
Озон
Озон
Мекофар
Альтфарм
Озон
Акрихин
Озон
Синтез
Пфайзер
Северная звезда
Озон
ГлаксоСмитКляйн
Биосинтез
Озон
Хиноин
Фармстандарт
Лексредства
Алкалоид
Татхимфармпрепар
аты
Озон
Годовая совокупная потребность аптек
Самарской области в фарм.субстанциях,
регистрация которых в РФ отсутствует
№ п/п
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Субстанция
Укропное масло
Цитраль масляный
Ртути окись желтая
Серебро азотнокислое
Метиленовый синий
Квасцы алюмо-калиевые
Танин
Уротропин
Этакридина лактат
Бензойная кислота
Медь сернокислая
Калий марганцевокислый
Натрий тетраборнокислый
Натрий бромистый
Потребность (в кг)
1
1
3
3
5
10
10
10
15
20
25
300
300
500
Кадровый потенциал
рецептурно-производственного
отдела ООО «Аптека 245»
Должность / Функциональные обязанности
Зав. отделом провизор
Зам. зав. отделом провизор
Зам. зав. отделом фармацевт
Общее руководство отделом
Вопросы отпуска ЛП, в т.ч. льготного, отпуска
наркотических и психотропных препаратов
Вопросы закупок фарм.субстанций,
изготовления лекарственных препаратов
Полный химический контроль ЛП.
Провизор-аналитик
Контроль соблюдения фарм. порядка,
санитарного режима, бак. контроля.
Провизор-технолог
Прием рецептов, отпуск ЛП, контроль при
(рецептар-контролер) отпуске
Провизор-технолог
Изготовление внутриаптечной заготовки
(дефектар)
и фасовки
Фармацевт
Изготовление ЛП по рецептам врачей и
(ассистент)
требованиям медицинских организаций
Фасовщик
Фасовка изготовленных ЛП
Санитарка-мойщица
Фармацевт
ИТОГО:
Уборка помещений, мойка посуды
Отпуск ЛП по бесплатным и льготным
рецептам
Количество
сотрудников
1
1
1
2
4
1
6
4
4
1
25
Важнейшие задачи для сохранения
производственных аптек:
1. Решить вопрос на государственном уровне по регистрации фармацевтических
субстанций по приемлемым ценам и отпуску их аптекам в малых фасовках.
2. Получить разрешение на время переходного периода использовать
незарегистрированные субстанции с протоколами анализов, выполненных
аккредитованными лабораториями в соответствии с фармакопейными статьями
предприятий и Государственной фармакопеи.
3. Добиваться внесения изменения в Федеральный закон «Об обращении
лекарственных средств» о снятии запрета на изготовление в аптеках
зарегистрированных лекарственных препаратов.
4. Решить вопрос по предоставлению производственным аптекам государственных
дотаций и налоговых преференций.
5. Урегулировать вопрос присвоения производственным аптекам кода из раздела
82 ОКВЭД «Здравоохранение и предоставление социальных услуг».
6. Воссоздать Общероссийский НИИ фармации (с целью совершенствования
нормативно-правовой базы).