JCleary revised CND-INCB-WHO
реклама
Directions on Controlled Substances from the UNODC, CND and INCB Dr Jim Cleary MD FAChPM Associate Professor of Medicine UW School of Medicine & Public Health Director, Pain & Policy Studies Group UW Carbone Cancer Center Madison, Wisconsin. USA 1 WHO: Cancer Pain Relief 1986 1996 2 3 Резолюция 54/6 • Содействие обеспечению наличия достаточного количества контролируемых на международном уровне наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских и научных целях и меры по предупреждению их утечки и злоупотребления ими 4 Commission of Narcotic Drugs • ссылаясь на свою резолюцию 53/4 от 12 марта 2010 года 5 Содействие обеспечению наличия достаточного количества контролируемых на международном уровне наркотиков законного происхождения для использования в медицинских и научных целях и предупреждение их утечки и злоупотребления ими • подчеркивая важность обеспечения наличия достаточного количества контролируемых на международном уровне наркотиков законного происхождения для использования в медицинских и научных целях и предупреждения при этом их утечки и злоупотребления ими, 6 Резолюция 53/4 • ссылаясь на Единую конвенцию о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными в нее в соответствии с Протоколом 1972 года32, в которой стороны Конвенции признали, что применение наркотических средств в медицине продолжает быть необходимым для облегчения боли и страданий и что должны быть приняты надлежащие меры для удовлетворения потребностей в наркотических средствах для таких целей, • ссылаясь также на Конвенцию о психотропных веществах 1971 года33, в которой признается, что использование психотропных веществ для медицинских и научных целей необходимо и что их доступность для таких целей не должна чрезмерно ограничиваться, 7 ЕДИНАЯ КОНВЕНЦИЯ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ, 1961 г. Определяет структуру: (1) предотвращения незаконной торговли опиатов и (2) обеспечение их доступности в медицинских целях 8 ЕДИНАЯ КОНВЕНЦИЯ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ, 1961 г. “медицинское использование наркотических веществ остается незаменимым средством снятия боли и уменьшения страданий… следует предпринять соответствующие меры для выделения наркотиков на эти цели.” (Преамбула, стр. 13) 9 CND Резолюция 53/4 • ссылаясь далее на резолюцию2005/25 Экономического и Социального Совета от 22 июля 2005 года об обезболивании при помощи опиоидных анальгетиков, 10 U.N. ECOSOC Resolution 2005/25 “Treatment of pain using opioids” • Medical use of narcotic drugs is indispensable for the relief of pain & suffering • Morphine should be available at all times in adequate amounts and appropriate dosage forms for the relief of severe pain • Low national consumption of opioids is a matter of great concern 11 U.N. ECOSOC Resolution 2005/25 “Treatment of pain using opioids” • Impediments include national drug regulations • Many countries have not – examined their policies for impediments – or removed regulatory barriers • Use the WHO/INCB document “Achieving Balance in National Opioids Control Policy” 12 Достижение баланса в национальной политике контроля над опиатами: Руководство по оценке (2000 г.) Для правительственных чиновников и медработников Определяет потребность, основание и приоритеты 16 критериев Простой контрольный список 22 языка 13 “Баланс” является фундаментальным принципом Национальная политика должна устанавливать систему контроля за оборотом наркотиков, которая предотвратит их утечку и обеспечит их достаточное наличие для медицинских целей Меры по контролю за оборотом наркотиков не должны мешать медицинскому использованию опиатов The central principle of balance: • a dual obligation of governments to establish a system of control that ensures the adequate availability of controlled substances for medical and scientific purposes, while simultaneously preventing abuse, diversion and trafficking. Many controlled medicines are essential medicines and are absolutely necessary for the relief of pain, treatment of illness and the prevention of premature death. To ensure the rational use of these medicines, governments should both enable and empower healthcare professionals to prescribe, dispense and administer them according to the individual medical needs of patients, ensuring that a sufficient supply is available to meet those needs. While misuse of controlled substances poses a risk to society, the system of control is not intended to be a barrier to their availability for medical and scientific purposes, nor interfere in their legitimate medical use for patient care. CND. Resolution 53/4: Promoting adequate availability of internationally controlled licit drugs for medical and scientific purposes while preventing their diversion and abuse. 10th Plenary Meeting.15 2010. Комиссия по наркотическим средствам • ссылаясь на свою резолюцию 53/4 от 12 марта 2010 года • Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками о наличии психоактивных средств, находящихся под международным контролем: обеспечение надлежащего доступа для медицинских и научных целей 27 28 Preface: Hamid Ghodse • The international drug control treaties continue to be highly effective in preventing the diversion of drugs from licit to illicit markets and in protecting society from the consequences of dependence. However, in many countries equal attention has not been given to the other objective of the treaties — ensuring the adequate availability of controlled substances. Measures taken by Governments to prevent the abuse of and trafficking in narcotics drugs and psychotropic substances must not hinder the utilization of such drugs for medical treatment. Governments need to meet the dual objective of the international drug control treaties, namely, preventing the diversion and abuse of internationally controlled substances while ensuring their availability for legitimate use. This balance should be reflected in national drug control laws and regulations. • The first step towards improving access to these essential drugs for medical and scientific purposes is to identify the impediments, which are manifold. While economic considerations may play a role with regard to high-cost medications, low cost preparations do exist, and examples of countries making use of such preparations demonstrate that economic impediments can be overcome. Systemic and regulatory problems may lead to inadequate availability of controlled substances. 29 INCB Action • 1961: Single Convention • 1989: Identified with WHO – “Medical needs for opiates not being fully met” – Fear of Addiction, poor estimates, – Lack of resources, poor professional education • 1994: Effectiveness of Int Drug Control Treaties – Adequate supply of narcotics: not universally met • 1995: Availability of Opioids for medical needs • 1999: Proactive with countries w low estimates • 2004: Country examples (BR, CA, Fr, USA) 30 Morphine Consumption: 2009 31 Growth in manufacture of opioids: 19892009 32 Europe (low) average consumption of opioid analgesics, 1997-99 & 2007-09 33 West Asia: average consumption of opioid analgesics, 1997-99 & 2007-09 34 INCB: Achieving a balance…. 92.As affirmed in Commission on Narcotic Drugs resolution 53/4, on promoting adequate availability of internationally controlled licit drugs for medical and scientific purposes while preventing their diversion and abuse, the balance between adequate availability of these drugs and prevention of their diversion and abuse is at the core of the international drug control conventions. While in the absence of indicators of appropriate use it is at present not possible to determine what appropriate consumption levels would be in individual countries, let alone at the global level, it is possible to identify consumption levels that appear to be much too low or disproportionately high. 93.In the case of countries with nil or practically nil consumption levels, such indicators for adequate levels are not required, as there can be no doubt as to the inadequacy of availability. The Board considers all levels of consumption of narcotic drugs below 200 S-DDD per million inhabitants per day inadequate. However, this does not imply that levels above 200 S-DDD can be considered adequate as the determination of whether availability of internationally controlled substances required for treatment is sufficient depends on the specific morbidity data. 35 Main factors affecting the availability of opioids for medical needs 36 INCB: Positive Examples The Board notes with appreciation that in the past few years, the Governments of a number of countries, including Georgia, Guatemala, Panama, Serbia and Viet Nam, have introduced policy reforms aimed at ensuring adequate access to opioid analgesics. The Governments of those countries and others that are in the initial stages of developing strategies for improving the availability of opioids should provide strong support for the implementation of those strategies. Mechanisms should be in place for monitoring the implementation and the long-term effectiveness of policies to improve access to opioids. 37 Комиссия по наркотическим средствам • ссылаясь на свою резолюцию 53/4 от 12 марта 2010 года • Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками о наличии психоактивных средств, находящихся под международным контролем: обеспечение надлежащего доступа для медицинских и научных целей • Обеспечение равновесия в национальной политике в области контролируемых веществ: Руководство по вопросам наличия и доступности контролируемых лекарственных препаратов 38 “ensuring balance opioids” http://www.who.int/medicines/areas/quality_s afety/guide_nocp_sanend/en/ 39 Guidelines 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Content of drug control legislation & policy Authorities and their role in the system Policy planning for availability and accessibility Healthcare Professionals. Estimates and statistics. Procurement Other 40 Комиссия по наркотическим средствам • ссылаясь на свою резолюцию 53/4 от 12 марта 2010 года • Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками о наличии психоактивных средств, находящихся под международным контролем: обеспечение надлежащего доступа для медицинских и научных целей • Обеспечение равновесия в национальной политике в области контролируемых веществ: Руководство по вопросам наличия и доступности контролируемых лекарственных препаратов 41 Резолюция 54/6: 1 • просит Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности в консультации с Международным комитетом по контролю над наркотиками и Всемирной организацией здравоохранения проанализировать и, если это необходимо, обновить свои типовые законы для обеспечения того, чтобы они отражали надлежащее равновесие между обеспечением достаточного доступа к контролируемым на международном уровне веществам и предупреждением их утечки и злоупотребления ими в соответствии с положениями конвенций о международном контроле над наркотиками; 42 Резолюция 54/6: 2 • просит также Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности разработать техническое руководство для разъяснения пересмотренных типовых законов в целях поддержки мероприятий по подготовке кадров и повышению осведомленности для своего персонала в региональных и страновых отделениях и обеспечить доступ к таким типовым законам и их понимание государствами-членами; 43 Резолюция 54/6: 3 • просит далее Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности провести для своего персонала в региональных и страновых отделениях мероприятия по подготовке кадров и повышению осведомленности для содействия обеспечению наличия достаточного количества контролируемых на международном уровне веществ для использования в медицинских и научных целях и принятия мер по предупреждению их утечки и злоупотребления ими; 44 Резолюция 54/6: 4 • просит Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности и Международный комитет по контролю над наркотиками продолжить свои усилия по обеспечению наличия достаточного количества контролируемых на международном уровне наркотических средств для использования в медицинских и научных целях во всем мире, сотрудничая, в надлежащих случаях, в рамках Программы обеспечения доступа к контролируемым лекарственным средствам Всемирной организации здравоохранения, и продолжить свою деятельность по предупреждению их утечки и злоупотребления ими; 45 Essential Medicines 16th edition (updated) 2010 WHO Model List 2. ANALGESICS, ANTIPYRETICS, NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY MEDICINES (NSAIMs), MEDICINES USED TO TREAT GOUT AND DISEASE MODIFYING AGENTS IN RHEUMATOID DISORDERS (DMARDs) 2.1 Non-opioids and non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIMs) acetylsalicylic acid Suppository: 50 mg to 150 mg. Tablet: 100 mg to 500 mg. Ibuprofen Tablet: 200 mg; 400 mg. >3 months. paracetamol* Oral liquid: 125 mg/5 ml. Suppository: 100 mg. Tablet: 100 mg to 500 mg. * Not recommended for anti‐inflammatory use due to lack of proven benefit to that effect. 2.2 Opioid analgesics Codeine Tablet: 15 mg (phosphate); 30 mg (phosphate). Morphine Injection: 10 mg (morphine hydrochloride or morphine sulfate) in 1‐ml ampoule. Oral liquid: 10 mg (morphine hydrochloride or morphine sulfate)/5 ml. Tablet: 10 mg (morphine sulfate). Tablet (prolonged release): 10 mg; 30 mg; 60 mg (morphine sulfate) 46 47 International Association of Hospice and Palliative Care List of Essential Medicines for Palliative Care (http://www.hospicecare.com/resources/pdf-docs/iahpc-list-em.pdf) Codeine Fentanyl, Methadone, Morphine (immediate and sustained release), Oxycodone, Tramadol NOTE: NO GOVERNMENT SHOULD APPROVE MODIFIED RELEASE MORPHINE, FENTANYL OR OXYCODONE WITHOUT ALSO GUARANTEEING WIDELY AVAILABLE NORMAL RELEASE ORAL MORPHINE. 48 49 50 Резолюция 54/6: 5 • призывает Международный комитет по контролю над наркотиками продолжить в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения его усилия по разработке руководящих принципов для оказания помощи государствам-членам в оценке потребностей в контролируемых на международном уровне наркотических средствах и психотропных веществах для использования в медицинских и научных целях; 51 52 53 Резолюция 54/6: 6 • призывает государства-члены, в надлежащих случаях, выполнять рекомендации, содержащиеся в специальном докладе Международного комитета по контролю над наркотиками, озаглавленном "Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками о наличии психоактивных веществ, находящихся под международным контролем: обеспечение надлежащего доступа для медицинских и научных целей"; 54 Резолюция 54/6: 7 • призывает также Международный комитет по контролю над наркотиками при поддержке государств-членов продолжать оказывать помощь компетентным национальным органам с целью совершенствования процедур представления национальных докладов, содержащих статистические данные, оценки законных потребностей в наркотических средствах и добровольные оценки законных потребностей в психотропных веществах; 55 Резолюция 54/6: 8 • вновь повторяет свой призыв к государствамчленам своевременно выполнять свои обязательства по представлению Международному комитету по контролю над наркотиками и Генеральному секретарю, в надлежащих случаях, информации об использовании в их странах контролируемых на международном уровне наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и научных целях, а также об утечке и незаконном обороте таких средств и веществ и злоупотреблении ими, как это требуется согласно конвенциям о международном контроле над наркотиками; 56 Резолюция 54/6: 9 • призывает государства-члены представлять Международному комитету по контролю над наркотиками данные о потреблении психотропных веществ в медицинских и научных целях таким же образом, как и в отношении наркотических средств, с тем чтобы позволить Комитету тщательно проанализировать уровни потребления психотропных веществ и содействовать обеспечению наличия достаточного количества таких веществ; 57 58 59 60 61 62 63 Резолюция 54/6: 10 • призывает также государства-члены обеспечить вовлечение в эту деятельность и скоординированность усилий своих соответствующих органов и ведомств, ответственных, в том числе, за здравоохранение, отправление правосудия, регулирование лекарственных препаратов и правоохранительную деятельность, для определения, новой оценки и обеспечения, посредством своих соответствующих национальных законов, политики и программ, надлежащей сбалансированности между доступом к контролируемым на международном уровне веществам для использования в медицинских и научных целях и предупреждением их утечки и злоупотребления ими; 64 Резолюция 54/6: 11 • просит государства-члены и Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности и соответствующие международные организации содействовать оказанию технической помощи развивающимся странам, особенно развивающимся странам, желающим улучшить положение в области наличия контролируемых на международном уровне веществ для использования в медицинских и научных целях и принимающим меры по предупреждению их утечки и злоупотребления ими, в том числе, при необходимости, на основе поддержки в рамках сотрудничества Юг-Юг; 65 Резолюция 54/6: 12 • предлагает государствам-членам и другим донорам предоставлять внебюджетные ресурсы на эти цели в соответствии с правилами и положениями Управления Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности; 66 Резолюция 54/6: 13 • просит Директора-исполнителя Управления Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности представить Комиссии на ее пятьдесят пятой сессии доклад об осуществлении настоящей резолюции. 67 68 "We must not only stop the harm caused by drugs: let's unleash the capacity of drugs to do good. You think this is a radical idea? Look back to the origins of drug control. The Preamble of the Single Convention recognizes that … the medical use of narcotic drugs continues to be indispensable for the relief of pain… This is hardly the language of a prohibitionist regime. Indeed, this noble goal of UN drug policy, the freedom from physical pain, demonstrates our over-riding commitment to health." Antonio Costa, Exec Director, UN Office on Drugs and Crime (UNODC) March 2010 69
