***** 1 - Корпоративные информационные рутины

Построение единого информационного пространства
в сфере лекарственного обеспечения на основе
глобальной гармонизации региональных систем
нормативно-справочной информации (НСИ)
Д.э.н., проф. Г. Л. Вышковский,
президент Группы компаний РЛС
Казань, «Информационные и управленческие
технологии в здравоохранении»,
9 июня 2011 г.
GLV@RLSNET.RU
RLSGLV@GMAIL.COM
Питер Брейгель старший. «Вавилонское столпотворение».
С чего начать?
РЛС® преодолевает последствия
Вавилонского
столпотворения
www.rlsnet.ru
Модель единого информационного пространства сферы
здравоохранения и лекарственного обеспечения
www.rlsnet.ru
Порядок работ по созданию ЕИП
Обеспечение эффективности управления сферой обращения лекарств
Построение единого информационного пространства сферы обращения
лекарств
Создание федеральной системы управления нормативно-справочной
информации в сфере обращения лекарств
Выбор системных объектов предметной области
Присвоение единых кодов системным объектам и их сопровождение
Присоединение единых кодов к региональным данным
Внедрение процедур и регламентов автоматизированного обмена
данными
www.rlsnet.ru
Кто активно внедряет сегодня системы НСИ?
Ведущие
интеграторы
сегодня
предлагают
внедрение
корпоративных систем НСИ «по ключ». На запрос в Интернете
«Корпоративная система управления нормативно-справочной
информацией» мы можем получить
основных заказчиков
таких систем. Сегодня - это крупные и очень крупные
предприятия (такие как Норильский никель, Татнефть, группа
компаний Протек), а также
государственные структуры
(Министерство сельского хозяйства, Госзнак).
www.rlsnet.ru
Определение системных объектов сферы здравоохранения и
лекарственного обеспечения. Выбор характеристик и структуры их
описания.
Под системными объектами будем понимать объекты системы, имеющие
жизненный цикл.
Название системного
объекта
Характеристика
системного объекта
Пациент
Медицинская карта
пациента
Медицинский работник
Характеристика
Структура
характеристики
Паспорт организации
Структура паспорта
организации
Медицинское изделие
Характеристика
Структура карты
жизненного цикла
Медицинская услуга
Характеристика
Описание услуги
Организация
Структура описания
Структура МКП
www.rlsnet.ru
Идентификация лекарственного средства
• Каждому лекарственному средству может
быть поставлено в соответствие до 50
различных словарей, описывающих его
системные свойства.
Идентификатор
лекарственного
средства
Описание
свойств
лекарственного
средства
www.rlsnet.ru
Состав лингвистического обеспечения НСИ
РЛС®
Нормативные
документы и
первоисточники
Реестры
Фирмы-производители (инструкции по медицинскому применению), Госреестр лекарственных средств,
Госреестр Роспотребнадзора, Госреестр цен на ЖНВЛП, Файлы таможенной статистики, Приказы, Госты
Стандпрты, Справочники: PDR, Rote Liste, неблагоприятных побочных реакций, другие
номенклатуры товаров (услуг), МНН, хозяйствующих субъектов, медицинских работников, номеров
медицинских карт пациентов, серий и сроков годности лекарственных препаратов, фотоснимков упаковок
лекарственных препаратов, логотипов хозяйствующих субъектов, другие
Словари
синонимов, нозологий, синонимов по фармгруппам, синонимов по МНН, сокращенных наименований,
другие
Классификации
Хозяйствующих субъектов, нозологий МКБ, АТХ, фармакологическая, ОКДП, лекарственных форм,
лекарственных упаковок
Списки
сокращенных наименований лекарственных форм, сокращенных наименований лекарственных упаковок,
сокращений и условных обозначений, другие
Метки
ДЛО, ЖНВЛП, обязательный ассортимент, безрецептурный отпуск, другие
Описания
лекарственных средств, МНН, других товаров аптечного ассортимента, нозологий, фарм. групп
Коды
номенклатуры товаров (услуг), хозяйствующих субъектов, территорий хозяйствующих субъектов, медицинских
работников, номеров медицинских карт пациентов, упаковок – первичной, вторичной , третичной,
хозяйствующих субъектов , другие
www.rlsnet.ru
ISO 11615 был подготовлен международными
организациями по стандартизации:
• Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics,
• Technical Committee CEN/TC 251, Health
informatics,
• Clinical Data Interchange Standards
Consortium (CDISC),
• Health Level Seven (HL7)
• The International Health Terminology
Standards Development Organisation
(IHTSDO).
www.rlsnet.ru
Идентификация медицинского продукта
(лекарственного средства)
• MPID – Medicinal Product Identifier
• PCID – Medicinal Product Package Identifier
• BAID_1 – Medicinal Product Batch Identifier
• BAID_2 – Medicinal Product Package Batch
Identifier
www.rlsnet.ru
Перечень реестров, в которых номенклатурные
единицы должны иметь единые коды
Единый код серии препарата
(товара аптечного ассортимента)
Единый код хозяйствующего субъекта
Единый штрих-код
вторичной упаковки
www.rlsnet.ru
ЕДИНЫЙ КОД СЕРИИ ПРЕПАРАТА - основа для построения единого
информационно пространства в сфере обращения лекарственных
средств
Правило формирования
Единого кода серии препарата
1. В качестве номенклатурной единицы базы данных устанавливается конкретная
серия препарата.
2. Единый код серии препарата (ЕКСП) не принадлежит никому, его значение может
сформировать любой желающий по простому известному всем алгоритму: «номер
регистрационного удостоверения#номер серии препарата#срок годности серии
препарата».
3. Каждому ЕКСП ставится в соответствие Карта жизненного цикла препарата (КЖЦП).
Номер КЖЦП является номером ЕКСП.
12
www.rlsnet.ru
Информация на реальной упаковке в соответствии со статьей 46 ФЗ об
обращении лекарственных средств от 12.03.2010 г.
Разворот
вторичной
упаковки
дозировка
лекарственная
форма
количество
препарата в
упаковке
лекарственная
форма
название
действующего
вещества
логотип
фирмы
фирмапроизводитель
условия
хранения
страна (город) производитель
первичная
упаковка
знак
оригинальности
штрих-код
название
препарата
вторичная
упаковка
№ регистрационного
удостоверения
13
способ
применения
условия отпуска в
аптечных
учреждениях
серия
срок годности
www.rlsnet.ru
Пример формирования ЕКСП
П N013528/01
Первое значение –
номер регистрационного удостоверения
Второе значение –
0ВВКА22B14
номер серии
Третье значение –
010310
срок годности
П N013528/01#0ВВКА22B14#010310
14
ЕКСП
www.rlsnet.ru
Необходимо также вести классификацию хозяйствующих субъектов
сферы обращения лекарств и их единые коды
Производители лекарственных препаратов
Дистрибьюторы
Лечебно-профилактические учреждения
Аптечные сети
Аптеки
Другие
www.rlsnet.ru
Каждому единому коду нужно поставить в соответствие карту
жизненного цикла
«Например, для решения сформулированной выше задачи
необходимо каждому единому коду препарата поставить в
соответствие карту жизненного цикла серии препарата.»
Единый
код серии
препарата
Карта
жизненного
цикла серии
препарата
www.rlsnet.ru
ЕДИНЫЙ КОД РЛС® - основа построения единого информационнолингвистического пространства в сфере обращения лекарственных
средств
В 2011 году Группа компаний РЛС® при
поддержке Правительства РФ приступило к
внедрению универсального способа
кодирования и гармонизации
номенклатурных позиций лекарственных
средств, обращаемых на российском рынке.
17
www.rlsnet.ru
Автоматизированная система Лингвафарм
www.rlsnet.ru
Принцип функционирования некоммерческого партнерства
Лингвафарм
Каждый участник некоммерческого
партнерства Лингвафарм предоставляет в
открытый доступ свой массив данных
Система НСИ
Лингвафарм
И получает доступ ко всему объёму
«живых словарей» сферы
обращения лекарств
19
www.rlsnet.ru
Уполномоченное лицо от участника СОЛ
в СРО Лингвафарм
Некоммерческое партнёрство
Лингвафарм – независимый
общественный орган
(действующего по уставу СРО)
Менеджер по работе с
уполномоченными лицами
20
Участник СОЛ и его
идентификационный
номер.
Уполномоченное лицо в СРО
Лингвафарм от участника СОЛ.
www.rlsnet.ru
Глобальная сеть Единого информационного пространства в сфере
обращения лекарственных средств
Центр НСИ Перми
Федеральные центры
официальных данных
Минздравсоцразвития РФ
Центр НСИ СанктПетербурга
Центр НСИ Иркутска
Центр НСИ Твери
Центр НСИ
Екатеринбурга
Центр НСИ Самары
Федеральный
фонд НСИ
Центр НСИ Казани
21
Центр НСИ N-региона
www.rlsnet.ru
Описание формата данных, предоставленных
участником Лингвафарм
www.rlsnet.ru
Содержимое файла примера example3.txt
www.rlsnet.ru
Содержимое файла с едиными кодами на ЛС
www.rlsnet.ru
Структура сбора и обработки данных
автоматизированной системой Лингвафарм
25
www.rlsnet.ru
С 1 февраля на сайте www.rlsnet.ru размещена
информация по единым кодам на препараты ЖНВЛП
http://www.rlsnet.ru/comcodesclient_t1.htm
26
www.rlsnet.ru
Перечень важнейших социально значимых задач, которые
невозможно решить без внедрения единых кодов номенклатуры
ЖНВЛП
■ Обеспечение наблюдаемости и
управляемости в сфере обращения
ЖНВЛП как в регионах, так и на всей
территории Российской Федерации
27
www.rlsnet.ru
База данных единых кодов серий ЖНВЛП
28
www.rlsnet.ru
Перечень важнейших социально значимых задач, которые
невозможно решить без внедрения единых кодов номенклатуры
ЖНВЛП
■ повышение эффективности и
безопасности лекарственной терапии
за счет внедрения механизма
прослеживаемости путей
прохождения ЖНВЛП на всей
территории РФ, включая дозы
29
www.rlsnet.ru
Отчет в табличном виде
Прослеживаемость серий ЛС
1 неделя, январь 2011
2 неделя, январь 2011
3 неделя, январь 2011
Наименование
Наличие
Отсутствие
Аптека №300
1
0
Аптека №500
1
0
Аптека №900
1
0
Наличие
Отсутствие
Производитель №10
1
0
Дистрибьютор №20
1
0
Дистрибьютор №45
Дистрибьютор №50
Дистрибьютор №70
Аптека №100
1
Наличие
Отсутствие
1
0
1
0
1
0
0
Отображение информации в системе в табличном виде
30
www.rlsnet.ru
Отчет на основе Карты жизненного цикла серии
Прослеживаемость серий ЛС
1 неделя, январь 2011
2 неделя, январь 2011
Аптека
№100
Единый код РЛС
П N013528/01# 716155# 130211
Аспирин
716155
130211
Производитель
лекарственных
средств №10
Торговое
название
Серия
Срок
годности
31
Аптека
№300
Дистрибьютор
№20
Аспирин
Аспирин
716155
130211
716155
130211
Дистрибьютор
№20
Аспирин
Аспирин
716155
130211
716155
130211
Отображение
информации в системе
в графическом виде
3 неделя, январь 2011
Дистрибьютор
№50
Аспирин
716155
130211
Дистрибьютор
№50
Аспирин
716155
130211
Аптека
№500
Аспирин
716155
130211
Аптека
№900
Аспирин
716155
130211
www.rlsnet.ru
Отчет на основе Карты жизненного цикла серии
Нурофен Единый код П N015794/01#D13#000513
Производитель - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.
Дистрибьюторы
Аптечные сети
Аптеки
Окончание ЖЦ
субъекты
Самсонфарма
Мособлфармация
А5
Катрен
Ригла
36,6
Протек
Начало ЖЦ
01.2010
03.2010
06.2010
09.2010
время
www.rlsnet.ru
Запрос на прослеживаемость препарата L-Тироксин-Акри
в периоды 01.02.2011, 01.03.2011, 01.04.2011
33
www.rlsnet.ru
Перечень важнейших социально значимых задач, которые
невозможно решить без внедрения единых кодов номенклатуры
ЖНВЛП
■ выстраивание рыночного механизма
формирования цен на ЖНВЛП за счет
обеспечения возможности их
сравнения на всей территории России
у разных продавцов
34
www.rlsnet.ru
Возможность сравнение цен по всей РФ
35
www.rlsnet.ru
Перечень важнейших социально значимых задач, которые
невозможно решить без внедрения единых кодов номенклатуры
ЖНВЛП
■ контроль производителей за
реализацией и остатками товара у
дистрибьюторов, в аптечных сетях и
аптеках в режиме on-line
36
www.rlsnet.ru
Контакты
г.Москва, 123007, а/я 28
ул. 5-я Магистральная, 12
Тел:
+7 495 2589703,06,08.
Факс: +7 495 2589707
E-mail: cd@rlsnet.ru, rlsnet@rlsnet.ru
WEB:
www.rlsnet.ru
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
http://www.rlsnet.ru
38